【導讀】對涉及質(zhì)量體系的文件資料的更改進行統(tǒng)一的有效控制。a)企業(yè)質(zhì)量方針改變或行政機構(gòu)發(fā)生較大的變化;b)在質(zhì)量體系審核中發(fā)現(xiàn)企業(yè)某些規(guī)定要求不能滿足體系要素標準時;c)當經(jīng)營、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生較大變化時,及遵循的法律法規(guī)等有重大更改時。人審核后報管理者代表批準執(zhí)行。c)當職能要素分解有所變動時;級編制的管理文件進行修改。對需要更改的表格表式記錄各部門必須報質(zhì)量部審批同意后實施,不得隨意更改。換版是在文件的多數(shù)內(nèi)容經(jīng)過修改或部分內(nèi)容經(jīng)多次修改后發(fā)生。c)更改狀態(tài)用阿拉伯數(shù)字表示,更改按數(shù)字順序遞增(如:第0、1、2……更改必須填寫《文件更改通知單》和《文件更改記錄》,以及時通知相關(guān)部門和備案。