制藥廠空氣凈化系統(tǒng)驗證方案-資料下載頁
2025-04-26 13:52本頁面
【正文】 檢測結果計算及評價 檢測人員： 年 月 日 確 認施工單位工程部驗證委員會 年 月 日 年 月 日 年 月 日附件13．潔凈室氣流流型測試結果及評價年 月 日HVAC系統(tǒng)編號 系統(tǒng)名稱 型 號 系列號房間編號 房間名稱 潔凈級別 檢測 儀器 檢測 方法 檢測 結果 及 評價 檢測人員： 年 月 日 確 認施工單位工程部驗證委員會 年 月 日 年 月 日 年 月 日請將檢測過程中的記錄圖紙貼附于背面；附件14．m／AC系統(tǒng)高效過濾器風量測定及換氣次數計算H＼rAC系統(tǒng)編號 系統(tǒng)名稱 型 號 系列號房間編號 房間名稱 潔凈級別房間面積 房間高度 檢測 儀器 檢測 方法 送風口 送風口 檢測數據 編號 位置送風量檢測 結果換氣次數計 算結果結果評價 檢測人員： 年 月 日 確 認施工單位工程部驗證委員會 年 月 日 年 月 日 年 月 日請將檢測過程中的記錄圖紙貼附于背面。附件15．潔凈室壓差監(jiān)測記錄HVAC系統(tǒng)編號 系統(tǒng)名稱 型 號 系列號房間編號房間名稱 潔凈級別壓差設計要 求 檢測 儀器 檢測 方法＼＼日期時間＼＼＼ 檢測數據 結果評價 檢測人員： 年 月 日 確 認 工程部 驗證委員會 年 月 日 年 月 日附件16．潔凈區(qū)侵入粒子測定記錄年 月 日m／AC系統(tǒng)編號 系統(tǒng)名稱 型 號 系列號房間編號房間名稱 潔凈級別 檢測 儀器 檢測 方法室外粒子濃度 檢測結果 測點測點 檢測數據 編號位置 檢測結果計算及評價 檢測人員： 年 月 日 確 認 工程部 ． 驗證委員會 年 月 日 年 月 日請將檢測過程中的記錄圖紙貼附于背面。附件17．潔凈室自凈時間測試結果及評價記錄年 月 日HVAC系統(tǒng)編號 系統(tǒng)名稱 型 號 系列號房間編號房間名稱 潔凈級別 檢測 儀器 檢測 方法 測點 測點實測數據 編號位置 檢測結果 計算及評價 檢測人員： 年 月 日 確 認 工程部 驗證委員會 年 月 日 年 月 日附件18．潔凈室溫度、相對濕度檢測結果及評價記錄HVAC系統(tǒng)編號 系統(tǒng)名稱 型 號 系列號房間編號 房間名稱 潔凈級別溫度、相對濕度 控制要求 檢測 儀器 檢測 方法＼＼日期時間＼＼＼檢測數據 結果評價 檢測人員： 年 月 日 確 認 工程部 驗證委員會 年 月 日 年 月 日附件19．潔凈室懸浮粒子數檢測結果及評價記錄年 月 日m／AC系統(tǒng)編號 系統(tǒng)名稱 型 號 系列號房間編號 房間名稱 潔凈級別 檢測 儀器 檢測 方法 測點 測點 檢測數據 編號 位置 檢測結果 計算評價 檢測人員： 年 月 日 確 認 工程部 驗證委員會 年 月， 日 年 月 日附件20．潔凈室微生物數檢測結果及評價記錄年 月 日UVAC系統(tǒng)編號 系統(tǒng)名稱 型 號 系列號房間編號 房間名稱 潔凈級別 檢測 儀器 檢測 方法 測點測點 檢測數據 編號位置 檢測結果 計算評價 檢測人員： 年 月 日 確 認 工程部 驗證委員會 年 月 日 年 月 日附件21．m／AC系統(tǒng)日常監(jiān)測與驗證周期HVAC系統(tǒng)編號 系統(tǒng)名稱 型 號 系列號 監(jiān)測項目 監(jiān)測頻率 懸浮粒子數 日常 微生物數 監(jiān)測 溫度 相對濕度 壓差 再驗證 周 期 1次／年 變更 控制在下列情況下，必須驗證后才能投入使用： 1．HVAC系統(tǒng)更新改造或大修； 2．廠房改造 3．更換過濾器 4．其它需驗證的情況 確 認 工程部 驗證委員會 年 月 日 年 月 日驗證證書設備編號： 設備名稱： 型 號： 上述設備已按驗證方案進行驗證，各項驗證結果符合標70要求，批準投入使用。 驗證報告名稱： 驗證報告編號： 驗證完成日期： 有 效 期： 驗證委員會 年 月 日備注：2．設備應按批準的標準操作、維護保養(yǎng)程序進行操作、維護和保養(yǎng)。3．本設備再驗證項目及周期作為本證書的附件。48 /
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