【正文】 的活動，實(shí)施規(guī)定的過程。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程（特殊過程）的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量驗(yàn)證時(shí)，或產(chǎn)品在使用或服務(wù)交付之后問題才顯現(xiàn)出來的過程，公司定為“特殊過程”。本公司特殊過程為乳制品的殺菌環(huán)節(jié)，對此過程必須采用過程確認(rèn)。由管理者代表負(fù)責(zé)組織品管部等相關(guān)人員監(jiān)督執(zhí)行。這些過程適用時(shí)，包括：a) 過程的鑒定和批準(zhǔn)要求；b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；c) 使用特定的方法和程序，如編制專門的作業(yè)指導(dǎo)書；d) 再確認(rèn)，如必要時(shí)再確認(rèn)的方式證明特殊過程的過程能力；e) 記錄的要求，如連續(xù)監(jiān)視運(yùn)作過程的記錄，過程確認(rèn)評審和批準(zhǔn)記錄，這些記錄按規(guī)定予以保存。本公司對特殊過程的確認(rèn)可結(jié)合《HACCP計(jì)劃》的要求進(jìn)行。 標(biāo)識和可追溯性系統(tǒng)公司按照《標(biāo)識和可追溯性控制程序》對原輔料、包裝物料、半成品、成品及加工過程等進(jìn)行標(biāo)識以識別產(chǎn)品，并針對監(jiān)視和檢測要求標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)，以識別產(chǎn)品的狀態(tài)。并通過產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識產(chǎn)品批號對產(chǎn)品進(jìn)行可追溯性標(biāo)識。a) 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，應(yīng)采用適宜的方法來標(biāo)識產(chǎn)品，對不同階段的產(chǎn)品可采用不同方式，如：標(biāo)牌、標(biāo)簽、卡片、生產(chǎn)記錄等，也可用不同顏色、形態(tài)的容器，還可用定置區(qū)域方式。b) 產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)符合有關(guān)食品標(biāo)簽法規(guī)，內(nèi)容包括：名稱、規(guī)格、唯一性批次號(產(chǎn)品代碼)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、儲存條件、預(yù)期消費(fèi)者和食用方法等，并做好記錄。，一般采用標(biāo)識牌法，如用：待檢、合格、不合格、報(bào)廢等不同顏色的標(biāo)識牌，來區(qū)別監(jiān)視和測量狀態(tài)；必要時(shí)也可采區(qū)域或容器加以標(biāo)識，以區(qū)別監(jiān)視和測量狀態(tài)。：原/輔料、在制品、成品和包裝物，由生產(chǎn)部和倉庫負(fù)責(zé)實(shí)施，應(yīng)確保標(biāo)識方法準(zhǔn)確、內(nèi)容清晰可見，任何人不得隨意涂改；在運(yùn)輸過程中應(yīng)注意標(biāo)識的保護(hù)。 ，以實(shí)施包括滿足產(chǎn)品召回在內(nèi)的對不合格品的處置措施。追溯記錄包括批代碼和分銷記錄，應(yīng)考慮顧客和相關(guān)法規(guī)對該產(chǎn)品要求的基礎(chǔ)上確定記錄保存期。，按產(chǎn)品唯一性批次號(產(chǎn)品代碼)查相關(guān)的分銷記錄、放行記錄及生產(chǎn)、采購等記錄進(jìn)行追溯。顧客財(cái)產(chǎn)可包括顧客提供的原輔材料、知識產(chǎn)權(quán)等。本公司顧客財(cái)產(chǎn)包括顧客提供的書面產(chǎn)品質(zhì)量要求等無形資產(chǎn)。為加強(qiáng)顧客財(cái)產(chǎn)的管理和控制，避免顧客財(cái)產(chǎn)的損壞、誤用、丟失等造成不必要的損失，對顧客財(cái)產(chǎn)的控制按下述要求執(zhí)行：a) 對加工產(chǎn)品由生產(chǎn)部與顧客進(jìn)行協(xié)商，并簽定有關(guān)顧客提供設(shè)備、工裝、材料等財(cái)產(chǎn)的標(biāo)識、保管、防護(hù)及驗(yàn)證的協(xié)議；b) 顧客提供的財(cái)產(chǎn)，其所有權(quán)歸顧客所有，由質(zhì)量管理部制定標(biāo)識方法，此類標(biāo)識必須是永久性標(biāo)識；c) 加工車間在使用顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行作業(yè)時(shí)，要嚴(yán)格執(zhí)行顧客的有關(guān)要求，并要保護(hù)好標(biāo)識，使其不被混用、誤用；d) 當(dāng)顧客提供的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用時(shí)，應(yīng)及時(shí)向顧客報(bào)告，并做好記錄進(jìn)行保存。同時(shí)要認(rèn)真分析原因，采取相應(yīng)的糾正措施并征得顧客的同意；e) 顧客所有的設(shè)備、工裝、工具等必須有永久性標(biāo)識，以區(qū)分我公司同類設(shè)備及工裝，目的是使每一臺設(shè)備的所有權(quán)關(guān)系更加清晰明確； 產(chǎn)品防護(hù)公司規(guī)定對產(chǎn)品進(jìn)行有效防護(hù)，包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。a) 公司規(guī)定產(chǎn)品的標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)過程對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，以保證產(chǎn)品在內(nèi)部管理過程和交付到預(yù)定目的地期間，產(chǎn)品符合顧客要求。b) 產(chǎn)品的防護(hù)包括其組成部分，如采購產(chǎn)品、半成品、最終產(chǎn)品及包裝。由管理者代表負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員監(jiān)督執(zhí)行。 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 公司建立和保持《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》，對所使用的監(jiān)視測量設(shè)備、儀器、量具等進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。并保持檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的記錄，確保監(jiān)視和測量結(jié)果準(zhǔn)確。 建立監(jiān)視和測量過程，以確保監(jiān)視和測量活動可以并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施。 為確保結(jié)果有效時(shí)，測量設(shè)備應(yīng)：a) 對照能溯源到國標(biāo)或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證。對本公司無法校正的設(shè)備應(yīng)交由國家認(rèn)可的檢測機(jī)構(gòu)檢定或校準(zhǔn)。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)的依據(jù)；b) 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；c) 得到識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)，鑒定監(jiān)視和測量裝制具有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識或認(rèn)可的鑒定記錄，以顯示其校正狀況，并保持校正記錄；d) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；e) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄。并對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取措施。校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)。： 《原料采購控制程序》《輔料和包裝材料采購控制程序》 《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》 《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》《前提方案》《操作性前提方案》《HACCP計(jì)劃》《關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控與糾偏程序》《食品安全驗(yàn)證控制程序》8 測量分析和改進(jìn) 總則本公司在建立質(zhì)量及安全管理體系的過程中，對質(zhì)量及安全管理體系的過程和產(chǎn)品所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程進(jìn)行了策劃。并在公司質(zhì)量及安全管理體系運(yùn)行過程中予以實(shí)施。其目的是：l 證實(shí)本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品是符合要求的。l 確保質(zhì)量及食品安全管理體系的符合性。l 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量及食品安全管理體系的有效性。 監(jiān)視和測量 顧客滿意顧客滿意是指顧客對其要求已被滿足程度的感受。公司對顧客滿意程度作為質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，并列入公司的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行控制。并通過顧客滿意度進(jìn)行量化考核監(jiān)控。公司建立了《顧客滿意度調(diào)查控制程序》文件，由電商部負(fù)責(zé)實(shí)施。測量結(jié)果作為體系運(yùn)行有效性證據(jù)之一，輸入管理評審活動之中。 電商部負(fù)責(zé)采用適當(dāng)?shù)姆椒ê痛胧︻櫩蜐M意度信息實(shí)施監(jiān)控，以驗(yàn)證公司提供的產(chǎn)品或服務(wù)是否已經(jīng)滿足了客戶的要求。顧客滿意度信息包括：a) 有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量方面顧客的反映；b) 顧客需求的變化；c) 產(chǎn)品市場需求的變化等。顧客滿意度測量的方式可包括：a) 接受顧客的報(bào)怨及投訴；b) 與顧客溝通，包括走訪、問卷調(diào)查、座談會等；c) 市場調(diào)研，收集市場或消費(fèi)者組織、媒體及行業(yè)組織的報(bào)告等；應(yīng)對這些信息加以分析利用，如進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確定顧客滿意程度的趨勢，找出與設(shè)定目標(biāo)及競爭對手的差距，歸納目前存在的主要問題等，作為評價(jià)管理體系業(yè)績和改進(jìn)的依據(jù)。公司規(guī)定按一年的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量和食品安全管理體系是否：a) 符合策劃的安排、符合GB/T19001和GB/T22000標(biāo)準(zhǔn)要求以及公司所確定的質(zhì)量和食品安全管理體系的要求；b) 得到有效實(shí)施與保持。為確保得到有效實(shí)施，公司建立和保持了《內(nèi)部審核程序》，規(guī)定了如下內(nèi)容：a) 對審核和驗(yàn)證方案進(jìn)行策劃時(shí)，考慮擬審核的過程和區(qū)域狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果；b) 規(guī)定了審核和驗(yàn)證的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法；c) 審核員和驗(yàn)證人員的資格和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不能審核自己的工作；d) 規(guī)定了策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求；e) 負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告；f) 策劃和實(shí)施審核結(jié)果的記錄。在實(shí)施包含于操作性前提方案和HACCP計(jì)劃的控制措施之前，及變更后，食品安全小組應(yīng)確認(rèn)：a) 所選擇的控制措施能使其針對的食品安全危害實(shí)現(xiàn)預(yù)期控制；b) 控制措施和（或）其組合時(shí)有效，能確?？刂埔汛_定的食品安全危害，并獲得滿足規(guī)定可接受水平的終產(chǎn)品。當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明不能滿足一個(gè)或多個(gè)上述要素時(shí)，應(yīng)對控制措施和（或）其組合進(jìn)行修改和重新評價(jià)。修改可能包括控制措施（即生產(chǎn)參數(shù)、嚴(yán)格度和（或）其組合）的變更，和（或）原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷方式、終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更。具體按《食品安全管理體系驗(yàn)證控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。食品安全小組應(yīng)系統(tǒng)地評價(jià)所策劃的驗(yàn)證的每個(gè)結(jié)果。當(dāng)驗(yàn)證證實(shí)不符合策劃的安排時(shí)，應(yīng)采取措施達(dá)到規(guī)定的要求。該措施應(yīng)包括但不限于評審以下方面：a) 現(xiàn)有的程序和溝通渠道；b) 危害分析的結(jié)論、已建立的操作性前提方案和HACCP計(jì)劃；c) 前提方案PRP(s)；d) 人力資源管理和培訓(xùn)活動有效性。具體按《食品安全管理體系驗(yàn)證控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 驗(yàn)證活動結(jié)果的分析食品安全小組應(yīng)分析驗(yàn)證活動的結(jié)果，包括內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果。應(yīng)進(jìn)行分析，以：a) 證實(shí)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排和公司建立食品安全管理體系的要求；b) 識別食品安全管理體系改進(jìn)或更新的需求；c) 識別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢；d) 建立信息，便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案；e) 提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動應(yīng)予以記錄，并以相關(guān)的形式向總經(jīng)理報(bào)告，作為管理評審的輸入；也應(yīng)用作食品安全管理體系更新的輸入。具體按《食品安全管理體系驗(yàn)證控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 確保質(zhì)量與食品安全管理體系過程均能持續(xù)滿足策劃效果，對滿足顧客要求所必需的實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行監(jiān)視，并對關(guān)鍵過程進(jìn)行測量。當(dāng)監(jiān)視和測量的結(jié)果表明未能達(dá)到策劃的結(jié)果時(shí)，適當(dāng)時(shí)，采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。a) 生產(chǎn)部對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行監(jiān)視和測量，以確認(rèn)過程能力能持續(xù)滿足預(yù)期結(jié)果；b) 總經(jīng)辦、品控部對管理體系通過內(nèi)審、數(shù)據(jù)分析等適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行監(jiān)視和測量，已證實(shí)過程滿足預(yù)期結(jié)果。c) 公司結(jié)合目標(biāo)考核對各部門的管理過程實(shí)施測量，以提高管理的有效性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足，為此公司建立和保持了《檢驗(yàn)控制程序》。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量按以下階段進(jìn)行規(guī)定：1) 原輔料的監(jiān)視和測量：a) 按策劃的安排，依據(jù)相應(yīng)的采購驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，對原輔料實(shí)施監(jiān)視和測量，驗(yàn)證其符合規(guī)定的要求；確保未經(jīng)驗(yàn)證或未經(jīng)驗(yàn)證合格的產(chǎn)品不投入使用和加工（下述b規(guī)定情況除外）；b )因生產(chǎn)急需來不及驗(yàn)證而放行時(shí)，應(yīng)對該原輔料作出明確標(biāo)識，并作好記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時(shí)，能立即追回或更換，但同時(shí)仍需對該原輔料進(jìn)行驗(yàn)證；c) 確定進(jìn)貨原輔料驗(yàn)證的數(shù)量和性質(zhì)時(shí)，應(yīng)考慮在供方處所進(jìn)行的控制程度和提供合格的證據(jù)。2) 過程產(chǎn)品的監(jiān)視和測量：a) 按策劃安排，依據(jù)《檢驗(yàn)控制程序》的要求對生產(chǎn)過程的產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)視和測量，方法有自檢、首檢、巡檢和交檢等，驗(yàn)證其符合規(guī)定的要求；b) 應(yīng)確保未經(jīng)驗(yàn)證或未經(jīng)驗(yàn)證合格的產(chǎn)品不得放行，上述（1）b)規(guī)定的情況除外；3) 最終產(chǎn)品的監(jiān)視和測量：A ) 按策劃安排，依據(jù)《檢驗(yàn)控制程序》的要求對最終產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)視和測量，驗(yàn)證其符合規(guī)定的要求；b) 所有規(guī)定產(chǎn)品的監(jiān)視和測量（包括進(jìn)貨和過程產(chǎn)品的監(jiān)視和測量）均已完成，且結(jié)果滿足規(guī)定的要求。a) 授權(quán)放行產(chǎn)品的人員按《檢驗(yàn)控制程序》的規(guī)定；在符合接收準(zhǔn)則的驗(yàn)證記錄上，應(yīng)有授權(quán)放行人員的簽字；b) 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客批準(zhǔn)，否則在規(guī)定的監(jiān)視和測量均已圓滿完成前，不得放行產(chǎn)品。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量記錄產(chǎn)品的監(jiān)視和測量記錄（包括產(chǎn)品的各種驗(yàn)證、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的原始記錄）。 潛在不安全產(chǎn)品、不合格品及召回控制應(yīng)采取措施處置控制措施發(fā)生偏離后產(chǎn)生的潛在不安全品，為此公司建立和保持了《不合格品和潛在不安全品控制程序》，以防止任何不合格產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈的非預(yù)期使用和交付，除非可能確保：a) 相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平；b) 相關(guān)的食品安全危害在產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可接受水平；c) 盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受水平。可能受不符合影響的所有批次產(chǎn)品應(yīng)在評價(jià)前處于公司的控制之中。當(dāng)證據(jù)表明潛在不安全品不符合上述要求時(shí)。當(dāng)產(chǎn)品在公司的控制之外，且被確定為不安全時(shí)，應(yīng)啟動《產(chǎn)品召回控制程序》，通知相關(guān)方，采取召回。對潛在不安全品的處置的職責(zé)和權(quán)限、控制要求、相關(guān)識別、響應(yīng)在《不合格品和潛在不安全品控制程序》文件中得到規(guī)定。受不符合影響的產(chǎn)品應(yīng)在符合下列任一條件時(shí)，才可在分銷前作為安全產(chǎn)品放行：a) 除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實(shí)控制措施有效；b) 證據(jù)表明，針對特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用達(dá)到預(yù)期效果（即達(dá)到確定的可接受水平）；c) 抽樣、分析和（或）其他驗(yàn)證活動證實(shí)受影響批次的產(chǎn)品符合相關(guān)食品安全危害確定的可接受水平。為確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付，公司建立和保持了《不合格和潛在不安全產(chǎn)品控制程序》，規(guī)定了不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。不合格品的識別和控制按下規(guī)定。 不合格品的識別a) 對不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品應(yīng)按《標(biāo)識和可追溯性控制程序》的規(guī)定予以標(biāo)識。b) 適用時(shí)，應(yīng)對不合格品進(jìn)行隔離。 不合格品的處置采用下列一種或幾種方法處置不合格品：a) 對不合格品進(jìn)行返工，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格；b) 由有關(guān)的授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接受；c) 降級使用或改作他用；d) 報(bào)廢或銷毀。不合格品返工后，必須采取相應(yīng)的驗(yàn)證措施（如檢驗(yàn)或試驗(yàn)），確認(rèn)原有的不合格品已恢復(fù)為合格品。 交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響程度相適應(yīng)的措施：a) 由授權(quán)人員評審不合格品，確認(rèn)不合格是否屬實(shí)。如屬實(shí)，應(yīng)確定不合格性質(zhì)；如不屬實(shí)，應(yīng)與顧客溝通，以形成共識；b) 評估不合格的影響或潛在影響程度，；c) 必要時(shí)啟動《產(chǎn)品召回控制程序》。為能夠并便于完全、及時(shí)地召回確定為不安全的終產(chǎn)品批次，公司建立和保持了《產(chǎn)品召回控制程序》，對交付后的產(chǎn)品可能發(fā)生食品安全危害，以通知有關(guān)的相關(guān)方和實(shí)施產(chǎn)品召回，并保持記錄。被召回產(chǎn)品在被銷毀、改變預(yù)期用途、確定按原有（或其他）預(yù)期用途使用是安全的或重新加工以確保安全之前，應(yīng)在監(jiān)督下予以保留。召回的原因、范圍和結(jié)果應(yīng)予以記錄，并向最高管理者報(bào)告，作為管理評