【正文】 的活動，實施規(guī)定的過程。 生產(chǎn)和服務提供過程（特殊過程）的確認當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量驗證時，或產(chǎn)品在使用或服務交付之后問題才顯現(xiàn)出來的過程，公司定為“特殊過程”。本公司特殊過程為乳制品的殺菌環(huán)節(jié)，對此過程必須采用過程確認。由管理者代表負責組織品管部等相關人員監(jiān)督執(zhí)行。這些過程適用時，包括：a) 過程的鑒定和批準要求；b) 設備的認可和人員資格的鑒定；c) 使用特定的方法和程序，如編制專門的作業(yè)指導書；d) 再確認，如必要時再確認的方式證明特殊過程的過程能力；e) 記錄的要求，如連續(xù)監(jiān)視運作過程的記錄，過程確認評審和批準記錄，這些記錄按規(guī)定予以保存。本公司對特殊過程的確認可結合《HACCP計劃》的要求進行。 標識和可追溯性系統(tǒng)公司按照《標識和可追溯性控制程序》對原輔料、包裝物料、半成品、成品及加工過程等進行標識以識別產(chǎn)品，并針對監(jiān)視和檢測要求標識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)，以識別產(chǎn)品的狀態(tài)。并通過產(chǎn)品的唯一性標識產(chǎn)品批號對產(chǎn)品進行可追溯性標識。a) 在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中，應采用適宜的方法來標識產(chǎn)品，對不同階段的產(chǎn)品可采用不同方式，如：標牌、標簽、卡片、生產(chǎn)記錄等，也可用不同顏色、形態(tài)的容器，還可用定置區(qū)域方式。b) 產(chǎn)品標識應符合有關食品標簽法規(guī)，內容包括：名稱、規(guī)格、唯一性批次號(產(chǎn)品代碼)、生產(chǎn)日期、保質期、儲存條件、預期消費者和食用方法等，并做好記錄。，一般采用標識牌法，如用：待檢、合格、不合格、報廢等不同顏色的標識牌，來區(qū)別監(jiān)視和測量狀態(tài)；必要時也可采區(qū)域或容器加以標識，以區(qū)別監(jiān)視和測量狀態(tài)。：原/輔料、在制品、成品和包裝物，由生產(chǎn)部和倉庫負責實施，應確保標識方法準確、內容清晰可見，任何人不得隨意涂改；在運輸過程中應注意標識的保護。 ，以實施包括滿足產(chǎn)品召回在內的對不合格品的處置措施。追溯記錄包括批代碼和分銷記錄，應考慮顧客和相關法規(guī)對該產(chǎn)品要求的基礎上確定記錄保存期。，按產(chǎn)品唯一性批次號(產(chǎn)品代碼)查相關的分銷記錄、放行記錄及生產(chǎn)、采購等記錄進行追溯。顧客財產(chǎn)可包括顧客提供的原輔材料、知識產(chǎn)權等。本公司顧客財產(chǎn)包括顧客提供的書面產(chǎn)品質量要求等無形資產(chǎn)。為加強顧客財產(chǎn)的管理和控制，避免顧客財產(chǎn)的損壞、誤用、丟失等造成不必要的損失，對顧客財產(chǎn)的控制按下述要求執(zhí)行：a) 對加工產(chǎn)品由生產(chǎn)部與顧客進行協(xié)商，并簽定有關顧客提供設備、工裝、材料等財產(chǎn)的標識、保管、防護及驗證的協(xié)議；b) 顧客提供的財產(chǎn)，其所有權歸顧客所有，由質量管理部制定標識方法，此類標識必須是永久性標識；c) 加工車間在使用顧客財產(chǎn)進行作業(yè)時，要嚴格執(zhí)行顧客的有關要求，并要保護好標識，使其不被混用、誤用；d) 當顧客提供的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用時，應及時向顧客報告，并做好記錄進行保存。同時要認真分析原因，采取相應的糾正措施并征得顧客的同意；e) 顧客所有的設備、工裝、工具等必須有永久性標識，以區(qū)分我公司同類設備及工裝，目的是使每一臺設備的所有權關系更加清晰明確； 產(chǎn)品防護公司規(guī)定對產(chǎn)品進行有效防護，包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。a) 公司規(guī)定產(chǎn)品的標識、搬運、包裝、貯存和保護過程對產(chǎn)品的符合性提供防護，以保證產(chǎn)品在內部管理過程和交付到預定目的地期間，產(chǎn)品符合顧客要求。b) 產(chǎn)品的防護包括其組成部分，如采購產(chǎn)品、半成品、最終產(chǎn)品及包裝。由管理者代表負責組織相關人員監(jiān)督執(zhí)行。 監(jiān)視和測量設備的控制 公司建立和保持《監(jiān)視和測量設備控制程序》，對所使用的監(jiān)視測量設備、儀器、量具等進行檢定或校準。并保持檢定或校準結果的記錄，確保監(jiān)視和測量結果準確。 建立監(jiān)視和測量過程，以確保監(jiān)視和測量活動可以并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 為確保結果有效時，測量設備應：a) 對照能溯源到國標或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或驗證。對本公司無法校正的設備應交由國家認可的檢測機構檢定或校準。當不存在上述標準時，應記錄校準的依據(jù)；b) 必要時進行調整或再調整；c) 得到識別，以確定其校準狀態(tài)，鑒定監(jiān)視和測量裝制具有適當?shù)臉俗R或認可的鑒定記錄，以顯示其校正狀況，并保持校正記錄；d) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效；e) 防止可能使測量結果失效的調整。 當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。并對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取措施。校準和驗證結果的記錄應予保持。 當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行，必要時再確認。： 《原料采購控制程序》《輔料和包裝材料采購控制程序》 《生產(chǎn)和服務提供控制程序》 《監(jiān)視和測量設備控制程序》《前提方案》《操作性前提方案》《HACCP計劃》《關鍵控制點監(jiān)控與糾偏程序》《食品安全驗證控制程序》8 測量分析和改進 總則本公司在建立質量及安全管理體系的過程中，對質量及安全管理體系的過程和產(chǎn)品所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程進行了策劃。并在公司質量及安全管理體系運行過程中予以實施。其目的是：l 證實本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品是符合要求的。l 確保質量及食品安全管理體系的符合性。l 持續(xù)改進質量及食品安全管理體系的有效性。 監(jiān)視和測量 顧客滿意顧客滿意是指顧客對其要求已被滿足程度的感受。公司對顧客滿意程度作為質量管理體系業(yè)績的一種測量，并列入公司的質量目標進行控制。并通過顧客滿意度進行量化考核監(jiān)控。公司建立了《顧客滿意度調查控制程序》文件，由電商部負責實施。測量結果作為體系運行有效性證據(jù)之一，輸入管理評審活動之中。 電商部負責采用適當?shù)姆椒ê痛胧︻櫩蜐M意度信息實施監(jiān)控，以驗證公司提供的產(chǎn)品或服務是否已經(jīng)滿足了客戶的要求。顧客滿意度信息包括：a) 有關產(chǎn)品質量方面顧客的反映；b) 顧客需求的變化；c) 產(chǎn)品市場需求的變化等。顧客滿意度測量的方式可包括：a) 接受顧客的報怨及投訴；b) 與顧客溝通，包括走訪、問卷調查、座談會等；c) 市場調研，收集市場或消費者組織、媒體及行業(yè)組織的報告等；應對這些信息加以分析利用，如進行統(tǒng)計分析，確定顧客滿意程度的趨勢，找出與設定目標及競爭對手的差距，歸納目前存在的主要問題等，作為評價管理體系業(yè)績和改進的依據(jù)。公司規(guī)定按一年的時間間隔進行內部審核，以確定質量和食品安全管理體系是否：a) 符合策劃的安排、符合GB/T19001和GB/T22000標準要求以及公司所確定的質量和食品安全管理體系的要求；b) 得到有效實施與保持。為確保得到有效實施，公司建立和保持了《內部審核程序》，規(guī)定了如下內容：a) 對審核和驗證方案進行策劃時，考慮擬審核的過程和區(qū)域狀況和重要性以及以往審核的結果；b) 規(guī)定了審核和驗證的準則、范圍、頻次和方法；c) 審核員和驗證人員的資格和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不能審核自己的工作；d) 規(guī)定了策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄的職責和要求；e) 負責受審核區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告；f) 策劃和實施審核結果的記錄。在實施包含于操作性前提方案和HACCP計劃的控制措施之前，及變更后，食品安全小組應確認：a) 所選擇的控制措施能使其針對的食品安全危害實現(xiàn)預期控制；b) 控制措施和（或）其組合時有效，能確保控制已確定的食品安全危害，并獲得滿足規(guī)定可接受水平的終產(chǎn)品。當確認結果表明不能滿足一個或多個上述要素時，應對控制措施和（或）其組合進行修改和重新評價。修改可能包括控制措施（即生產(chǎn)參數(shù)、嚴格度和（或）其組合）的變更，和（或）原料、生產(chǎn)技術、終產(chǎn)品特性、分銷方式、終產(chǎn)品預期用途的變更。具體按《食品安全管理體系驗證控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。食品安全小組應系統(tǒng)地評價所策劃的驗證的每個結果。當驗證證實不符合策劃的安排時，應采取措施達到規(guī)定的要求。該措施應包括但不限于評審以下方面：a) 現(xiàn)有的程序和溝通渠道；b) 危害分析的結論、已建立的操作性前提方案和HACCP計劃；c) 前提方案PRP(s)；d) 人力資源管理和培訓活動有效性。具體按《食品安全管理體系驗證控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 驗證活動結果的分析食品安全小組應分析驗證活動的結果，包括內部審核和外部審核的結果。應進行分析，以：a) 證實體系的整體運行滿足策劃的安排和公司建立食品安全管理體系的要求；b) 識別食品安全管理體系改進或更新的需求；c) 識別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風險的趨勢；d) 建立信息，便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關的內部審核方案；e) 提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。分析的結果和由此產(chǎn)生的活動應予以記錄，并以相關的形式向總經(jīng)理報告，作為管理評審的輸入；也應用作食品安全管理體系更新的輸入。具體按《食品安全管理體系驗證控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 確保質量與食品安全管理體系過程均能持續(xù)滿足策劃效果，對滿足顧客要求所必需的實現(xiàn)過程進行監(jiān)視，并對關鍵過程進行測量。當監(jiān)視和測量的結果表明未能達到策劃的結果時，適當時，采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。a) 生產(chǎn)部對產(chǎn)品實現(xiàn)過程，采用適當?shù)姆椒ㄟM行監(jiān)視和測量，以確認過程能力能持續(xù)滿足預期結果；b) 總經(jīng)辦、品控部對管理體系通過內審、數(shù)據(jù)分析等適當?shù)姆椒ㄟM行監(jiān)視和測量，已證實過程滿足預期結果。c) 公司結合目標考核對各部門的管理過程實施測量，以提高管理的有效性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足，為此公司建立和保持了《檢驗控制程序》。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量按以下階段進行規(guī)定：1) 原輔料的監(jiān)視和測量：a) 按策劃的安排，依據(jù)相應的采購驗收標準，對原輔料實施監(jiān)視和測量，驗證其符合規(guī)定的要求；確保未經(jīng)驗證或未經(jīng)驗證合格的產(chǎn)品不投入使用和加工（下述b規(guī)定情況除外）；b )因生產(chǎn)急需來不及驗證而放行時，應對該原輔料作出明確標識，并作好記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時，能立即追回或更換，但同時仍需對該原輔料進行驗證；c) 確定進貨原輔料驗證的數(shù)量和性質時，應考慮在供方處所進行的控制程度和提供合格的證據(jù)。2) 過程產(chǎn)品的監(jiān)視和測量：a) 按策劃安排，依據(jù)《檢驗控制程序》的要求對生產(chǎn)過程的產(chǎn)品實施監(jiān)視和測量，方法有自檢、首檢、巡檢和交檢等，驗證其符合規(guī)定的要求；b) 應確保未經(jīng)驗證或未經(jīng)驗證合格的產(chǎn)品不得放行，上述（1）b)規(guī)定的情況除外；3) 最終產(chǎn)品的監(jiān)視和測量：A ) 按策劃安排，依據(jù)《檢驗控制程序》的要求對最終產(chǎn)品實施監(jiān)視和測量，驗證其符合規(guī)定的要求；b) 所有規(guī)定產(chǎn)品的監(jiān)視和測量（包括進貨和過程產(chǎn)品的監(jiān)視和測量）均已完成，且結果滿足規(guī)定的要求。a) 授權放行產(chǎn)品的人員按《檢驗控制程序》的規(guī)定；在符合接收準則的驗證記錄上，應有授權放行人員的簽字；b) 除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客批準，否則在規(guī)定的監(jiān)視和測量均已圓滿完成前，不得放行產(chǎn)品。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量記錄產(chǎn)品的監(jiān)視和測量記錄（包括產(chǎn)品的各種驗證、檢驗和試驗的原始記錄）。 潛在不安全產(chǎn)品、不合格品及召回控制應采取措施處置控制措施發(fā)生偏離后產(chǎn)生的潛在不安全品，為此公司建立和保持了《不合格品和潛在不安全品控制程序》，以防止任何不合格產(chǎn)品進入食品鏈的非預期使用和交付，除非可能確保：a) 相關的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平；b) 相關的食品安全危害在產(chǎn)品進入食品鏈前將降至確定的可接受水平；c) 盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關食品安全危害規(guī)定的可接受水平?？赡苁懿环嫌绊懙乃信萎a(chǎn)品應在評價前處于公司的控制之中。當證據(jù)表明潛在不安全品不符合上述要求時。當產(chǎn)品在公司的控制之外，且被確定為不安全時，應啟動《產(chǎn)品召回控制程序》，通知相關方，采取召回。對潛在不安全品的處置的職責和權限、控制要求、相關識別、響應在《不合格品和潛在不安全品控制程序》文件中得到規(guī)定。受不符合影響的產(chǎn)品應在符合下列任一條件時，才可在分銷前作為安全產(chǎn)品放行：a) 除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實控制措施有效；b) 證據(jù)表明，針對特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用達到預期效果（即達到確定的可接受水平）；c) 抽樣、分析和（或）其他驗證活動證實受影響批次的產(chǎn)品符合相關食品安全危害確定的可接受水平。為確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得識別和控制，以防止其非預期的使用或交付，公司建立和保持了《不合格和潛在不安全產(chǎn)品控制程序》，規(guī)定了不合格品處置的有關職責和權限。不合格品的識別和控制按下規(guī)定。 不合格品的識別a) 對不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品應按《標識和可追溯性控制程序》的規(guī)定予以標識。b) 適用時，應對不合格品進行隔離。 不合格品的處置采用下列一種或幾種方法處置不合格品：a) 對不合格品進行返工，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格；b) 由有關的授權人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接受；c) 降級使用或改作他用；d) 報廢或銷毀。不合格品返工后，必須采取相應的驗證措施（如檢驗或試驗），確認原有的不合格品已恢復為合格品。 交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，應采取與不合格的影響或潛在影響程度相適應的措施：a) 由授權人員評審不合格品，確認不合格是否屬實。如屬實，應確定不合格性質；如不屬實，應與顧客溝通，以形成共識；b) 評估不合格的影響或潛在影響程度，；c) 必要時啟動《產(chǎn)品召回控制程序》。為能夠并便于完全、及時地召回確定為不安全的終產(chǎn)品批次，公司建立和保持了《產(chǎn)品召回控制程序》，對交付后的產(chǎn)品可能發(fā)生食品安全危害，以通知有關的相關方和實施產(chǎn)品召回，并保持記錄。被召回產(chǎn)品在被銷毀、改變預期用途、確定按原有（或其他）預期用途使用是安全的或重新加工以確保安全之前，應在監(jiān)督下予以保留。召回的原因、范圍和結果應予以記錄，并向最高管理者報告，作為管理評