【正文】 錄并歸檔。在不違反法律法規(guī)和相關(guān)食品安全危害規(guī)定的要求，且不影響產(chǎn)品使用功能的情況下，顧客要求讓步接收時，應(yīng)經(jīng)過顧客同意書面認(rèn)可。，應(yīng)要求立即停止不合格品的使用，并及時調(diào)查、分析、評價不合格品狀況、原因及影響的程度，必要時按《產(chǎn)品撤回控制程序》。，組織應(yīng)確保根據(jù)產(chǎn)品的用途和放行要求，識別和控制受影響的產(chǎn)品。應(yīng)建立和保持形成文件的程序規(guī)定：(1)識別和評估受影響的終產(chǎn)品，以確定對它們進行適宜的處置。(2)評審所實施的糾正。超出關(guān)鍵限值的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品。不符合操作性前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，評價時應(yīng)考慮不符合原因和由此對食品安全造成的后果；必要時。評價應(yīng)予以記錄。所有糾正應(yīng)由負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并予以記錄，記錄還應(yīng)包括不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果，以及不合格批次的可追溯性信息。：在HACCP計劃中規(guī)定關(guān)鍵限值超出時所采取的策劃的糾正和糾正措施，并應(yīng)確保查明不符合的原因，使關(guān)鍵控制點的參數(shù)恢復(fù)受控狀態(tài)，防止再次發(fā)生。為適當(dāng)處置潛在不安全產(chǎn)品，應(yīng)建立和保持形成文件的程序，以確保評價后再放行。除非組織能確保如下情況，否則應(yīng)采取措施處置所有不合格產(chǎn)品，以防止不合格產(chǎn)品進入食品鏈。 ；；，但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)規(guī)定的食品安全危害的可接受水平。可能受不符合影響的所有批次產(chǎn)品應(yīng)在評價前處于組織的控制之中。當(dāng)產(chǎn)品在組織的控制之外，并繼而確定為不安全時，組織應(yīng)通知相關(guān)方，并啟動撤回，（注：術(shù)語“撤回”包括召回。）。處理潛在不安全產(chǎn)品的控制要求、相關(guān)響應(yīng)和授權(quán)應(yīng)形成文件。受不符合影響的每批產(chǎn)品應(yīng)在符合下列任一條件時，才可在分銷前作為安全產(chǎn)品放行。，針對特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用達(dá)到預(yù)期效果、分析和（或）其他驗證活動的結(jié)果證實受影響批次的產(chǎn)品符合確定的相關(guān)食品安全危害的可接受水平。評價后，當(dāng)產(chǎn)品不能放行時，產(chǎn)品應(yīng)按如下方式之一進行處理。，以確保食品安全危害得到消除或降至可接受水平；（或）按廢物處理。為能夠并便于完全、及時地撤回確定為不安全批次的終產(chǎn)品：；、保持形成文件的程序，以便：1）通知相關(guān)方（如：立法和監(jiān)管部門、顧客和（或）消費者）。2）處置撤回產(chǎn)品及庫存中受影響的產(chǎn)品，3）安排采取措施的順序。撤回的產(chǎn)品在被銷毀、改變預(yù)期用途、確定按原有（或其他）預(yù)期用途使用是安全的、或為確保安全重新加工之前，應(yīng)被封存或在監(jiān)督下予以保留。撤回的原因、范圍和結(jié)果應(yīng)予以記錄，并向最高管理者報告，作為管理評審的輸入。組織應(yīng)通過應(yīng)用適宜技術(shù)驗證并記錄撤回方案的有效性（如模擬撤回或?qū)嶋H撤回）。1）品管負(fù)責(zé)公司質(zhì)量和食品安全相關(guān)數(shù)據(jù)的傳遞和分析、處理的歸口管理2）各個職能部門：負(fù)責(zé)各自相關(guān)的數(shù)據(jù)收集、傳遞、分析、交流內(nèi)控措施的確認(rèn)，負(fù)責(zé)本部門統(tǒng)計技術(shù)工具的選擇、應(yīng)用并尋找采取預(yù)防措施的機會。3）食品安全小組：負(fù)責(zé)對控制措施組合進行確認(rèn).，以證實質(zhì)量和食品安全管理體系的適宜性、有效性，并確定必要的改進項目或領(lǐng)域。、分析的主要對象：a) 顧客滿意程度；b) 內(nèi)部審核的結(jié)果；c) 對質(zhì)量和食品安全管理體系過程監(jiān)視和測量的結(jié)果；d) 對產(chǎn)品監(jiān)視和測量的結(jié)果；e) 市場銷售等方面的統(tǒng)計結(jié)果；f) 來自供方、競爭對手、政府及行業(yè)有關(guān)部門的信息等；g) 關(guān)鍵過程產(chǎn)品特性和過程特性監(jiān)視數(shù)據(jù)，分析過程能力指數(shù)。 數(shù)據(jù)的收集1）各部門均應(yīng)根據(jù)所管轄范圍及有關(guān)工作要求收集相關(guān)的數(shù)據(jù)。2）所收集的數(shù)據(jù)為能客觀反映事實的資料和數(shù)字。3）數(shù)據(jù)的收集可以直接采用現(xiàn)有記錄、統(tǒng)計報表，也可采用交談、調(diào)查等方式進行。4）各部門應(yīng)對收集到的數(shù)據(jù)進行適當(dāng)?shù)恼?，以利于分析和工作報告。：，掌握以下方面的信息：a) 顧客的滿意程度（銷售等）；b) 產(chǎn)品質(zhì)量情況（品管、生產(chǎn)等）；c) 生產(chǎn)過程及產(chǎn)品特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會（品管、生產(chǎn)等）；d) 供方的能力或業(yè)績等（采購、品管、生產(chǎn)等）。，對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)采取有效的糾正和預(yù)防措施。、人員通報數(shù)據(jù)分析的結(jié)果，以確保對質(zhì)量和食品安全管理體系的有效性進行溝通。，積極尋求質(zhì)量的改進方向。，食品安全小組應(yīng)確認(rèn)控制措施的組合能夠達(dá)到已確定食品安全危害控制所要求的預(yù)期水平。確認(rèn)活動應(yīng)包括措施，以確認(rèn)：a) 針對關(guān)鍵控制點所建立的關(guān)鍵限值,能夠?qū)崿F(xiàn)對所針對食品安全危害設(shè)定的預(yù)期控制；b) 組合中的控制措施有效且能夠確?？刂埔汛_定食品安全危害，并獲得滿足規(guī)定可接受水平的終產(chǎn)品。c) 當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明不能認(rèn)定上述一個或多個要素時，應(yīng)對控制措施系統(tǒng)進行修改和重新評價。修改可能包括控制措施（即加工參數(shù)、嚴(yán)格程度、強度和（或）其組合）的變更和（或）原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷方式、和（或）終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更。：。，組織應(yīng)采取措施達(dá)到規(guī)定的要求，a) 危害分析的結(jié)論、已建立的操作性前提方案和HACCP計劃。b) 前提方案。c) 人力資源管理和培訓(xùn)活動的有效性。，包括內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果，并進行分析：a) 證實體系的整體運行滿足策劃的安排和本公司建立食品安全管理體系的要求。b) 識別食品安全管理體系改進或更新的需求。c) 確定信息，用于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案。d) 提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。1)品管負(fù)責(zé)對體系、產(chǎn)品持續(xù)改進的策劃，當(dāng)出現(xiàn)存在和潛在的質(zhì)量和食品安全問題時應(yīng)跟蹤相關(guān)部門制定、實施糾正和預(yù)防、改進措施。負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查和驗證糾正和預(yù)防、改進措施實施的效果。2)各個職能部門負(fù)責(zé)分析和識別任何潛在的質(zhì)量問題和不合格現(xiàn)象，分析原因，采取預(yù)防措施，避免不合格發(fā)生。3)食品安全小組負(fù)責(zé)按策劃的結(jié)果評價和更新質(zhì)量和食品安全管理體系。、溝通、單項驗證結(jié)果的評價、驗證活動結(jié)果的分析、內(nèi)外部審核的結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、控制措施組合的確認(rèn)、糾正和預(yù)防措施、管理評審等活動的開展，不斷地驗證質(zhì)量和食品安全管理體系，尋求改進的機會，以促進質(zhì)量和食品安全管理體系的持續(xù)改進。（QC活動），也可以是突破性的改進項目（如技術(shù)改進項目等）。各部門應(yīng)積極尋求各自管轄范圍內(nèi)的持續(xù)改進機會，并組織實施；對跨部門的持續(xù)改進需求，由品管組織實施。：——分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進區(qū)域；——確定改進目標(biāo)；——尋找可能的解決辦法，以實現(xiàn)這些目標(biāo)；——評價這些解決辦法并作出選擇；——實施選定的解決辦法；——測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果，以驗證選定解決辦法的可行性；——正式采納更改；——必要時，對結(jié)果進行評審，以確定進一步改進的機會。 管理者代表應(yīng)掌握公司開展持續(xù)改進的綜合情況以及有關(guān)改進的建議，形成報告提交管理評審。 糾正措施：、目標(biāo)考核、數(shù)據(jù)分析、管理評審、過程監(jiān)視和測量、產(chǎn)品檢驗、有關(guān)職能部門的例行檢查和生產(chǎn)各階段的監(jiān)視等環(huán)節(jié)，能集中地識別和發(fā)現(xiàn)不合格問題（含不合格項和不合格品）,品管應(yīng)組織有關(guān)部門對所發(fā)現(xiàn)的不合格，進行原因分析，采取糾正措施，防止不合格再發(fā)生。 所采取的糾正措施應(yīng)與不合格的嚴(yán)重程度、影響范圍相適應(yīng)，應(yīng)明確糾正措施的啟動條件?！都m正和預(yù)防措施控制程序》，規(guī)定并組織實施以下要求：a) 對不合格（包括顧客抱怨）進行評審，以確定其性質(zhì)及影響程度；b) 分析確定不合格的原因，必要時可采用統(tǒng)計技術(shù)確定主要原因；c) 針對不合格原因提出可能的糾正措施，對措施進行評價并進行選擇；d) 實施所選定的措施，對措施的實施情況進行監(jiān)控；e) 應(yīng)記錄對不合格原因分析、所確定的糾正措施內(nèi)容及其完成情況；f) 每項糾正措施完成后，均要對其有效性進行評審，以確認(rèn)該糾正措施能否防止類似不合格不再發(fā)生。,保持所采取的糾正措施的記錄。、管理評審、生產(chǎn)各階段的檢測、顧客的投訴或期望、供方的反饋等渠道，特別是數(shù)據(jù)分析的結(jié)果，識別和發(fā)現(xiàn)潛在的不合格問題。品管應(yīng)組織有關(guān)部門針對潛在不合格，分析原因，采取預(yù)防措施，防止不合格發(fā)生。 公司建立并執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》，規(guī)定并實施下列要求：a) 應(yīng)通過對有關(guān)數(shù)據(jù)分析，確定潛在不合格b) 應(yīng)分析潛在不合格的原因，必要時可運用統(tǒng)計技術(shù)確定主要原因；c) 針對潛在不合格的原因，提出預(yù)防措施方案，并予以評價、選擇；d) 實施所選定的預(yù)防措施，對措施的實施情況進行監(jiān)控；e) 應(yīng)記錄對潛在不合格的原因分析、所采取的預(yù)防措施內(nèi)容及其完成情況；f) 評價預(yù)防措施的完成情況和有效性及結(jié)果達(dá)到預(yù)定要求的程度。（驗證和評審可結(jié)合在一起進行），達(dá)到預(yù)期效果的應(yīng)給予簽字認(rèn)可。驗證和效果評價的結(jié)果達(dá)不到預(yù)期結(jié)果時，應(yīng)進一步分析原因，按《糾正和預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。，需要修改有關(guān)文件時，應(yīng)按《文件控制程序》執(zhí)行。 食品安全管理體系的更新。，以確保食品安全。，包括有關(guān)食品安全的抱怨、審核報告和驗證活動分析結(jié)果；繼而應(yīng)考慮對危害分析、操作性前提方案和HACCP計劃的設(shè)計進行評審的必要性。：a) 內(nèi)部和外部溝通；b) 有關(guān)質(zhì)量和食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性的其他信息；c) 驗證活動結(jié)果分析的輸出； d) 管理評審的輸出。，作為管理評審的輸入。相關(guān)文件：1. 《管理評審控制程序》 2 《內(nèi)部審核控制程序》 3 《顧客滿意度控制程序》 4 《確認(rèn)和驗證控制程序》 5 《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》 6 《不合格品控制程序》7《確認(rèn)和驗證控制程序》 8《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》 9《記錄控制程序》 10《糾正和預(yù)防措施控制程序》 11《產(chǎn)品撤回控制程序》 12《文件控制程序》 13 《糾正和預(yù)防措施控制程序》附錄一：附錄二：質(zhì)量管理體系管理層技術(shù)部品管生產(chǎn)管理部生產(chǎn)車間生產(chǎn)管理部采購生產(chǎn)管理部設(shè)備銷管技術(shù)部研發(fā)綜合管理部行政綜合管理部人資 總要求▲○○○○○○○○文件要求 總則▲▲○○○○○○○ 質(zhì)量手冊○▲○○○○○○○ 文件控制○▲▲○○○○○○ 記錄控制○▲▲○○○○○○管理職責(zé) 管理承諾▲○○○○○○○○ 以顧客為關(guān)注焦點▲○○○○○○○○ 質(zhì)量方針▲○○○○○○○○ 策劃▲▲○○○○○○○ 職責(zé)、權(quán)限與溝通▲○○○○○○○○ 管理評審▲○○○○○○○○資源管理 資源提供▲○○○○○○○○ 人力資源○○▲○○○○○▲ 基礎(chǔ)設(shè)施○○▲○▲○○▲○ 工作環(huán)境○○▲○○○○▲○產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃○○○○○○▲○○ 與顧客有關(guān)的過程○○○○○▲○○○○○○○○○▲○○ 采購○○○▲○○○○○ 生產(chǎn)和服務(wù)提供○○○○○○▲○○ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制○○▲○○○○○○ 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)○▲○○○○▲○○ 標(biāo)識和可追溯性○○▲○○○○○○ 產(chǎn)品防護○○▲○○○○○○ 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制○○▲○▲○○○○測量分析和改進 總則○▲○○○○○○○ 監(jiān)視和測量○○▲○○○○○○ 顧客滿意○○○○○▲○○○ 內(nèi)部審核○▲○○○○○○○ 過程的監(jiān)視和測量○○▲○○○○○○○▲▲○○○○○○ 不合格品控制○▲▲○○○○○○ 數(shù)據(jù)分析○▲▲○○○○○○ 持續(xù)改進○▲▲○○○○○○ 糾正措施○▲▲○○○○○○ 預(yù)防措施○▲▲○○○○○○食品安全管理體系管理層食品安全小組技術(shù)部品管生產(chǎn)車間生產(chǎn)管理部采購生產(chǎn)管理設(shè)備銷管部技術(shù)部研發(fā)綜合管理部行政綜合管理部人資總要求▲▲○○○○○○○○ 總則▲▲○○○○○○○○ 文件控制○○▲▲○○