【正文】 產(chǎn)品檢驗(yàn)及放行的記錄，包括：檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)、圖譜、檢驗(yàn)人員、復(fù)核人員以及批準(zhǔn)放行人員的信息。 不合格輸出的控制 a) 不合格品的控制必須嚴(yán)格執(zhí)行程序規(guī)定，并予以詳細(xì)地記錄。b) 不合格品的控制程序應(yīng)規(guī)定采取適當(dāng)?shù)淖R(shí)別的控制措施，如標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)審和處置等。
c) 評(píng)價(jià)不合格品性質(zhì)的嚴(yán)重程度，并提出處置的方式（返修、降級(jí)、拒收、報(bào)廢等），必要時(shí)采取隔離措施。
d)對(duì)采購(gòu)物質(zhì)、顧客提供的物質(zhì)中進(jìn)貨檢驗(yàn)或顧客發(fā)現(xiàn)不合格的情況，質(zhì)檢員應(yīng)負(fù)責(zé)做好詳細(xì)記錄，提供客觀證據(jù)，并報(bào)告主管進(jìn)行審批，并通知顧客及供方以便共同協(xié)商處理或采取措施。 e) 對(duì)過(guò)程檢驗(yàn)或顧客發(fā)現(xiàn)的不合格，質(zhì)檢人員負(fù)責(zé)詳細(xì)記錄，提供客觀證據(jù)，報(bào)告質(zhì)檢經(jīng)理進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)下令暫停生產(chǎn)，品管部會(huì)同生技部確定處理方式、方法。f) 對(duì)產(chǎn)品交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格，生技部門(mén)負(fù)責(zé)售后服務(wù)，并做好記錄。
g) 應(yīng)保持不合格性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄。
h) 應(yīng)對(duì)糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證，并保存相應(yīng)記錄，以證實(shí)符合要求。
i) 對(duì)于讓步使用、放行或接收不合格的情況，由管理者代表和品管部經(jīng)理批準(zhǔn)后方可放行。 環(huán)境和職業(yè)健康安全運(yùn)行控制a)各部門(mén)確定與重要環(huán)境因素和不可接受風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)的活動(dòng)被有效控制，在規(guī)定的條件下運(yùn)行，使其不致偏離方針、目標(biāo)和指標(biāo)。b)為了從根本上消除或降低風(fēng)險(xiǎn)，公司建立并保持程序，用于作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)、過(guò)程、裝置、機(jī)械、運(yùn)行過(guò)程和作業(yè)組織的設(shè)計(jì)，包括人力配置。c)為了確保提高環(huán)境和職業(yè)健康安全績(jī)效，減少環(huán)境污染，防止事故發(fā)生，公司建立了《廢水管理控制程序》、《廢氣管理控制程序》、《固體廢棄物管理控制程序》、《噪聲管理控制程序》、《能源、資源管理控制程序》、《危險(xiǎn)化學(xué)品管理控制程序》等。 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)環(huán)安部建立并組織實(shí)施《應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)控制程序》。a)根據(jù)識(shí)別出的重要環(huán)境因素和不可接受風(fēng)險(xiǎn)，明確應(yīng)急場(chǎng)所和物質(zhì)。b)對(duì)潛在事故由生產(chǎn)部和環(huán)安部共同制訂應(yīng)急預(yù)案，以預(yù)防或減輕事故帶來(lái)的不利影響。c) 對(duì)應(yīng)急場(chǎng)所工作人員進(jìn)行崗位教育、防火和滅火知識(shí)教育。d) 每年進(jìn)行一次消防演習(xí)。e) 責(zé)任部門(mén)對(duì)潛在事故或緊急情況發(fā)生時(shí)迅速做出有效反應(yīng)，如遇事故性質(zhì)嚴(yán)重難以處理，應(yīng)立即聯(lián)絡(luò)緊急救援。f)定期評(píng)審并修訂過(guò)程和策劃的響應(yīng)措施，特別是發(fā)生緊急情況后或進(jìn)行試驗(yàn)后；g)由環(huán)安部整理完成每次演習(xí)記錄。9 績(jī)效評(píng)價(jià) 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) 總則 管理者代表組織相關(guān)部門(mén)策劃并實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)活動(dòng)，為此確定如下內(nèi)容： a) 需要監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)的對(duì)象，如過(guò)程績(jī)效、體系的有效性、顧客滿意度等； b) 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)的方法，尤其是評(píng)價(jià)管理體系績(jī)效和有效性的方法；c) 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則；d) 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)的地點(diǎn)（階段）；e) 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)的頻次，包括何時(shí)進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量活動(dòng)，何時(shí)對(duì)監(jiān)視、測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)；f) 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)的實(shí)施者；g) 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)需要的資源； 公司利用監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)活動(dòng)的結(jié)果評(píng)價(jià)管理體系的績(jī)效和有效性，并保存適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為結(jié)果的證據(jù)。 、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) 通過(guò)適宜的方法對(duì)管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適宜時(shí)進(jìn)行測(cè)量，以確定滿足顧客和相關(guān)方要求環(huán)安部負(fù)責(zé)過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的歸口管理，各生產(chǎn)車(chē)間予以實(shí)施／配合過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量工作。 a)公司通過(guò)管理評(píng)審，內(nèi)、外部審核及日常公司各部門(mén)對(duì)所控制過(guò)程運(yùn)行情況按相關(guān)文件的規(guī)定進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)管理體系全過(guò)程的監(jiān)視和適時(shí)測(cè)量。 b) 根據(jù)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果，如發(fā)現(xiàn)過(guò)程運(yùn)行情況未達(dá)到預(yù)期結(jié)果時(shí)，由相關(guān)部門(mén)采取相應(yīng)糾正和糾正措施并實(shí)施和驗(yàn)證，具體按《（事故、事件）不符合、糾正和糾正措施控制程序》進(jìn)行控制。 c) 安全環(huán)境部對(duì)環(huán)境和職業(yè)健康安全的監(jiān)測(cè)和適時(shí)測(cè)量應(yīng)遵守相應(yīng)的法律、法規(guī)及當(dāng)?shù)氐囊?guī)定的頻次和方法，由內(nèi)部或外委進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。①主動(dòng)性的績(jī)效測(cè)量（預(yù)防性）；監(jiān)視目標(biāo)、指標(biāo)及環(huán)境方案、運(yùn)行準(zhǔn)則和運(yùn)行法規(guī)的符合性。②被動(dòng)性測(cè)量（反應(yīng)性必須的測(cè)量）；監(jiān)視事故、疾病、事件和其他不良的職業(yè)健康安全績(jī)效的歷史證據(jù)。③績(jī)效測(cè)量和檢測(cè)方法包括：—作業(yè)現(xiàn)成環(huán)境/安全檢查巡視；—設(shè)備、設(shè)施環(huán)境/安全檢查、監(jiān)控（包括供應(yīng)商設(shè)備）；—作業(yè)環(huán)境監(jiān)測(cè)；—事故、事件、職業(yè)病統(tǒng)計(jì)分析。 d) 安全環(huán)境部每年對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的績(jī)效進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，以驗(yàn)證環(huán)境和職業(yè)健康安全行為與方針、目標(biāo)及相關(guān)的法律、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的符合性。e)在過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量及其后采取的措施中，采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,分析的結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的依據(jù)。、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)a) 品管部負(fù)責(zé)建立并實(shí)施《過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》，以驗(yàn)證交付的產(chǎn)品是否滿足了規(guī)定的要求。b) 監(jiān)視和測(cè)量（檢驗(yàn)和試驗(yàn)）的內(nèi)容包括：采購(gòu)產(chǎn)品，過(guò)程和最終產(chǎn)品檢驗(yàn)及環(huán)境安全監(jiān)視。c) 采購(gòu)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，過(guò)程檢驗(yàn)、最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)及環(huán)境因素、安全因素的監(jiān)視由品管部實(shí)施， d) 文字性資料應(yīng)齊全、有關(guān)人員應(yīng)簽字認(rèn)可，需經(jīng)有效驗(yàn)證后方可簽字放行。 e) 當(dāng)測(cè)量和監(jiān)視結(jié)果表明產(chǎn)品滿足了現(xiàn)階段的各項(xiàng)要求，方可交付顧客，如交付時(shí)發(fā)生不符合，必須在滿足有關(guān)法律、法規(guī)的要求下并且由顧客批準(zhǔn)方可交付。 顧客及相關(guān)方滿意 顧客滿意公司銷售部收集顧客關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見(jiàn)調(diào)查、業(yè)務(wù)損失分析、顧客贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠、經(jīng)銷商報(bào)告等材料，并予以記錄和分析。當(dāng)發(fā)現(xiàn)或評(píng)審后確認(rèn)顧客滿意程度存在需要改進(jìn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行改進(jìn)，以滿足顧客的要求。監(jiān)視顧客對(duì)其需求和期望獲得滿足的程度的感受。每年至少一次對(duì)主要顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查與評(píng)價(jià)，作為管理評(píng)審的輸入信息。 合規(guī)性評(píng)價(jià)安全環(huán)境部負(fù)責(zé)對(duì)公司產(chǎn)品、活動(dòng)、服務(wù)涉及到的法律法規(guī)及其他要求，組織相關(guān)人員對(duì)其遵守情況進(jìn)行合規(guī)性評(píng)價(jià)，編制《合規(guī)性評(píng)價(jià)控制程序》規(guī)定評(píng)價(jià)的人員的資格、頻次、方法及其對(duì)經(jīng)評(píng)價(jià)的不符合情況的驗(yàn)證，安全環(huán)境部負(fù)責(zé)編制評(píng)價(jià)后的合規(guī)性評(píng)價(jià)報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入之一。 分析與評(píng)價(jià) 為評(píng)價(jià)管理體系的適宜性、充分性、有效性并識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)，公司收集有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析與評(píng)價(jià)并予以監(jiān)督管理。 a)行政部負(fù)責(zé)收集內(nèi)部審核、外部審核及管理評(píng)審及監(jiān)視和測(cè)量的各種信息 b)生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)收集生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的技術(shù)性數(shù)據(jù)。 c)安環(huán)部負(fù)責(zé)收集環(huán)境資源和職業(yè)健康安全績(jī)效數(shù)據(jù)。 d)供銷部負(fù)責(zé)收集材料、物質(zhì)、顧客滿意程度等數(shù)據(jù)并收集合同數(shù)據(jù)、市場(chǎng)動(dòng)態(tài)等信息。 e)行政部收集培訓(xùn)、考核數(shù)據(jù)。 f)品管部負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及設(shè)備校驗(yàn)的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)來(lái)源包括： a)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)。 b)與運(yùn)行能力有關(guān)的數(shù)據(jù)。 c)與產(chǎn)品和運(yùn)行能力相關(guān)的環(huán)境和風(fēng)險(xiǎn)因素的數(shù)據(jù)。 d)環(huán)境績(jī)效數(shù)據(jù)。 e)職業(yè)健康安全績(jī)效數(shù)據(jù)。 對(duì)數(shù)據(jù)做出分析和評(píng)價(jià)提供以下信息： a)評(píng)價(jià)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求；b）顧客和相關(guān)方滿意程度的現(xiàn)狀和趨勢(shì)； c) 質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的績(jī)效和有效性；d)評(píng)價(jià)策劃是否得到有效實(shí)施。 e)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施的有效性； f)評(píng)價(jià)外部供應(yīng)商的績(jī)效； g）確定管理體系改進(jìn)的需要。針對(duì)分析與評(píng)價(jià)中的問(wèn)題，確定改進(jìn)的需要。在分析與評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)和信息時(shí)，將使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。各部門(mén)將分析的結(jié)果及時(shí)進(jìn)行傳遞，重大數(shù)據(jù)分析結(jié)果應(yīng)及時(shí)報(bào)送管理者代表，一般數(shù)據(jù)分析結(jié)果向相關(guān)部門(mén)傳遞，所有數(shù)據(jù)分析結(jié)果均應(yīng)評(píng)審，以識(shí)別是否需要進(jìn)行改進(jìn)。 內(nèi)部審核 行政部制定《內(nèi)部審核控制程序》，經(jīng)管理者代表審核后實(shí)施，公司每年要進(jìn)行一次內(nèi)部審核，采取一體化審核的方式，以確定管理體系是否符合ISO9001:2015，ISO14001：2015和OHSAS18001:2007標(biāo)準(zhǔn)要求，并得到有效實(shí)施和保持。行政部負(fù)責(zé)策劃內(nèi)部審核方案，管理者代表審批方案和具體的審核計(jì)劃，并任命審核組長(zhǎng)，審核組成員必須經(jīng)過(guò)內(nèi)審培訓(xùn)的人員擔(dān)任，審核過(guò)程按審核計(jì)劃進(jìn)行，審核有關(guān)記錄和報(bào)告由內(nèi)審員負(fù)責(zé)整理和保存，審核結(jié)束后，由被審核方對(duì)審核組發(fā)現(xiàn)的不合格及時(shí)采取必要的糾正或糾正措施，整改的結(jié)果由管理者代表負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證。內(nèi)部審核的具體內(nèi)容和要求詳見(jiàn)《內(nèi)部審核程序》。 管理評(píng)審 總則行政部受總經(jīng)理委托制定《管理評(píng)審控制程序》，總經(jīng)理將按計(jì)劃在規(guī)定時(shí)間間隔主持召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議，對(duì)管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)審，以確保體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并驗(yàn)證管理方針、目標(biāo)是否得到了滿足。管理評(píng)審每年至少要召開(kāi)一次。如出現(xiàn)組織結(jié)構(gòu)發(fā)生變化、顧客投訴、重大傷亡事故等情況，可增加管理評(píng)審的次數(shù)，由公司總經(jīng)理決定。 評(píng)審輸入輸入的內(nèi)容包括：a)管理體系的審核結(jié)果，（包括內(nèi)審、外審和顧客的審核）和合規(guī)性評(píng)價(jià)的結(jié)果；b)公司業(yè)績(jī)和顧客滿意度測(cè)量的結(jié)果；c)糾正、預(yù)防措施方面的情況和產(chǎn)品符合性分析；d)往年評(píng)審所確定的措施的實(shí)施情況和改進(jìn)活動(dòng)的結(jié)果；e)由于法律法規(guī)要求的變化所受到的影響和應(yīng)變措施；f)方針、目標(biāo)、指標(biāo)及環(huán)境方案完成情況及重大環(huán)境因素、風(fēng)險(xiǎn)的控制情況；g)法律、法規(guī)及其它要求的符合情況；h)顧客、員工及相關(guān)方的投訴抱怨和非常關(guān)心的問(wèn)題；i)過(guò)程、生產(chǎn)和管理體系的改進(jìn)建議或計(jì)劃。j)環(huán)境和職業(yè)健康安全績(jī)效的考核情況。 評(píng)審輸出管理評(píng)審報(bào)告作為輸出的形式，目的是使管理體系不斷改進(jìn)和提高，管理者應(yīng)對(duì)評(píng)審結(jié)果做出決策。評(píng)審輸出的內(nèi)容包括：a)管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)措施，并形成文件（包括方針、目標(biāo)的完成情況）；b)顧客、員工及相關(guān)方對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量，使用功能要求和環(huán)境、職業(yè)健康管理的改進(jìn)措施；c)根據(jù)內(nèi)部、外部的變化、考慮自身資源的適宜性和未來(lái)對(duì)資源的需求；d)體系的運(yùn)作是否符合相關(guān)法律、法規(guī)的要求；e)資源配備；f)對(duì)體系文件有關(guān)適宜性、充分性、有效性的評(píng)價(jià)結(jié)果； 評(píng)審記錄行政部負(fù)責(zé)保存管理評(píng)審記錄。10 持續(xù)改進(jìn) 公司通過(guò)使用管理方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正、預(yù)防措施以及管理評(píng)審，及時(shí)識(shí)別體系運(yùn)作中的改進(jìn)目標(biāo)，并將上述工作納入各層次的日常工作，促進(jìn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)。
a) 改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求并關(guān)注為了的需要和期望；
b) 實(shí)施糾正、預(yù)防措施以及其它適用的措施，減少不利影響；
c) 改進(jìn)管理體系的績(jī)效和有效性。
公司建立并實(shí)施《不合格品控制程序》、《（事故、事件）不符合、糾正和糾正措施控制程序》對(duì)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全不合格進(jìn)行控制、糾正，以防違章的發(fā)生，減少因違章而產(chǎn)生的環(huán)境影響和傷亡事故。并對(duì)不符合進(jìn)行調(diào)查、處理、采取必要措施，避免產(chǎn)生新的不符合。 不符合項(xiàng)主要包括： a) 重大不符合由安全環(huán)保部、生產(chǎn)部和品管部共同制定糾正和預(yù)防措施，并跟蹤實(shí)施，驗(yàn)證其效果；
b)一般不符合由各部門(mén)自行制定糾正和預(yù)防并予以實(shí)施。
c) 內(nèi)部審核時(shí)審核組負(fù)責(zé)對(duì)體系運(yùn)行時(shí)的不符合發(fā)出通知，進(jìn)行調(diào)查，并對(duì)其實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。
d) 對(duì)體系外審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，責(zé)任部門(mén)分析產(chǎn)生的不符合原因制定并實(shí)施糾正措施。
e)各部門(mén)在日常運(yùn)行中負(fù)責(zé)分析潛在的不符合原因，制定預(yù)防措施，對(duì)于發(fā)現(xiàn)的不符合，分析具體產(chǎn)生的原因并制定糾正措施，確保糾正和預(yù)防措施實(shí)施效果。
f) 糾正和預(yù)防措施涉及到體系文件不完善或在外審時(shí)發(fā)現(xiàn)的文件不符合，需修改時(shí)，執(zhí)行《文件控制程序》
糾正措施的實(shí)施應(yīng)采取以下步驟：
a)通過(guò)體系運(yùn)作和質(zhì)量、環(huán)境危險(xiǎn)源風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控及顧客、相關(guān)方的投訴來(lái)發(fā)現(xiàn)不合格與不符合；
b)確定不合格、不符合的原因；c)制定及采取相應(yīng)措施，并對(duì)此措施進(jìn)行評(píng)價(jià)；
d)確定無(wú)誤后實(shí)施這些措施；
e)對(duì)糾正措施的結(jié)果進(jìn)行記錄；
f)評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。
在制定糾正措施時(shí)考慮相關(guān)因素的影響問(wèn)題，同時(shí)，糾正措施的結(jié)果應(yīng)提交管理者代表評(píng)審。 持續(xù)改進(jìn) 總經(jīng)理組織各部門(mén)根據(jù)管理體系運(yùn)行的情況，結(jié)合對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別，從多個(gè)方面確定持續(xù)改進(jìn)的需求或機(jī)會(huì)，通過(guò)各種形式實(shí)施管理體系持續(xù)改進(jìn)。尤其會(huì)考慮分析與評(píng)價(jià)的結(jié)果，以及管理評(píng)審的輸出，進(jìn)而確定是否需要實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。公司在各種會(huì)議中提出的改進(jìn)措施，都有相關(guān)人員對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤檢查，并將檢查結(jié)果報(bào)告公司有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。同時(shí)，公司要求各部門(mén)，在工作中，對(duì)存在的問(wèn)題和可能發(fā)生的問(wèn)題采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，制定糾正和預(yù)防措施應(yīng)與問(wèn)題的性質(zhì)相適應(yīng)，并考慮實(shí)施的可行性和經(jīng)濟(jì)性，糾正和預(yù)防的實(shí)施證據(jù)予以保留。48附錄1 ******有限公司體系管理機(jī)構(gòu)圖總 經(jīng) 理管理者代表生技部銷售部安全環(huán)境部財(cái)務(wù)部采購(gòu)部品管部行政部 倉(cāng)庫(kù)車(chē)間設(shè)備 附錄2 職能分配表體系標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照總經(jīng)理管代生技部財(cái)務(wù)部行政部銷售部品管部供應(yīng)部安環(huán)部手冊(cè)條款I(lǐng)SO9001ISO14001OHSAS18001●●○○○○○○○ 理解相關(guān)方的需求和期望●●○○○○○○○●●○○○○○○○ 管理體系及其過(guò)程○●○○○○○○○●○○○○○○○○●○○○○○○○○●○○○●