【導讀】13附C質量管理體系過程職能分配表?????????公司的特點編制而成的。本手冊是本公司進行質量管理和實施本公司質量方針的綱領性文件。是本公司開展質量活動的法規(guī)。本手冊自20xx年月日起正式實施，凡本公司員工必須遵照執(zhí)行。特任命先生為本公司管理者代表。和服務過程所涉及的部門和場所。由于本公司不存在顧客提供的財產，因此對標準條款“顧客財產”予以刪減。向認證組織提供時，由管理者代表批準。公司內部手冊持有者須妥善保管，不得損壞、丟失和隨意修改，不得復制、外借。調離崗位時應交還質管部。評審，若需更改由質管部提出，并按《文件控制程序》規(guī)定辦理更改手續(xù)。質量手冊每三年進行全面修訂，修訂后的質量手冊按原審批程序發(fā)布實施。施、監(jiān)控、測量所需過程，采取實施實現(xiàn)策劃結果和持續(xù)改進，增強顧客滿意。直接過程為指南，識別并確定各過程的相互關聯(lián)和相互作用。心，識別顧客要求，運用管理評審、內審、測量分析不斷改進過程。

　　

【正文】 于校準狀態(tài)，可采用標識的方法，使用任何標志時，應能表明當前的校準狀態(tài)； ，導致測量結果失效。如由有資格的操作人員進行調整，提供作業(yè)指導書等； 、維護和貯存時應防止損壞或失準。 搬運、維護、貯存應符合要求的條件； ，其檢定和校準周期應根據(jù)使用頻率來確定。 g)需外送檢定和校準的監(jiān)視和測量裝置，對接收的組織應予以考核是否具有能力和資格，并簽定合同協(xié)議，必須明確其責任。 監(jiān)視與測量裝置失準的處置 當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視與測量裝置不符合要求，如失準或損壞時，應對該裝置以前測量結果的有效性進行評價，并做出記錄。同時應對該裝置采取措施，如校準、修理或報廢等。對已確定測量結果有疑問的產品，應對其可能的后果進行評審，根據(jù)評審結果采取必要的措施，如追回重新測 量，對已交付顧客的產品發(fā)出通知并進一步處置等。 用于監(jiān)視與測量的計算機軟件，應在初次使用前確認，認定其滿足預期用途的能力。 檢定、校準結果應予以記錄。 詳細內容見《監(jiān)視和測量裝置控制程序》。 湖北顧地塑膠有限公司 產 品 實 現(xiàn) 文件編號： HG/A09 版 次： B/1 第 15 頁 共 15 頁 5 支持性文件 文件編號 產品實現(xiàn)的策劃控制程序 HG/B06 與顧客有關的過程控制程序 HG/B07 采購控制程序 HG/B08 生產和服務提供控制程序 HG/B09 標識和可追溯性控制程序 HG/B10 產品防護控制程序 HG/B11 監(jiān)視和測量裝置控制程序 HG/B12 湖北顧地塑膠有限公司 測量、分析和改進 文件編號： HG/A10 版 次： B/1 第 1 頁 共 8 頁 1 目的 規(guī)定、策劃和實施必要的測量和監(jiān)視控制活動，根據(jù)其結果采取相應的糾正和預防措施，確保產品、過程、體系的符合性及持續(xù)改進。 2 范圍 適用于產品、過程、體系、顧客滿意度的監(jiān)視和測量，以及在監(jiān)視和測量結果和數(shù)據(jù)分析的基礎上所采取的改進、糾正、預防措施的控制。 3 職責 管理者代表負責組織協(xié)調測量、分析和改進活動 。 商務部負責對顧客滿意度進行監(jiān)視和測量。 質管部負責組織內部審核，過程的監(jiān)視和測量，產品的監(jiān)視和測量，不合格品控制，數(shù)據(jù)分析及改進、糾正、預防措施的實施。 質管部 試驗室對檢驗或試驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品出示檢驗報告，并通知相關部門。 4 管理要點 總則 應策劃并實施監(jiān)視、測量、分析和改進的過程。 開展監(jiān)視、測量、分析和改進過程的目的的要求。 a)證實產品的符合性； b)確保質量管理體系的符合性； c)持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 監(jiān)視、測量、分析和改進 過程的策劃 a)過程的策劃要以 所述的目的要求為出發(fā)點； b)策劃需考慮并明確監(jiān)視、測量、分析和改進活動的項目，內容、方法、頻次和必要的記錄，策劃的結果應形成記錄； c)應考慮采用包括統(tǒng)計技術在內的適用的方法及其應用程度，并在策劃結果中確定。 監(jiān)視和測量 湖北顧地塑膠有限公司 測量、分析和改進 文件編號： HG/A10 版 次： B/1 第 2 頁 共 8 頁 顧客滿意 追求顧客滿意是公司建立和實施質量管理體系的目標。對顧客滿意信息的監(jiān)視是測量質量管理體系 業(yè)績的方法之一，并以此來評價建立的質量管理體系的有效性，明確可以改進的機會。 顧客滿意信息的內容 a)有關產品質量、交付和交付后活動等方面的顧客反映； b)顧客要求和合同信息； c)市場需求； d)服務提供信息； e)競爭方面的信息。 顧客滿意信息收集的形式 a)顧客的抱怨與投訴（調查表、電話、顧客論談、座談會）； b)顧客或市場的走訪、調研（如問卷等）； c)相關的市場或消費者組織以及媒體的報告。 顧客滿意信息的利用 收集新的信息進行統(tǒng)計分析，確定顧客滿意程度趨勢 ，找出與設定目標及競爭對手的差距，歸納當前存在的主要問題等，作為評價質量管理體系業(yè)績和改進的依據(jù)。 有關顧客滿意度的調查過程及數(shù)據(jù)處理詳見《顧客滿意測量控制程序》。 內部審核 通過內部審核可以查明質量管理體系實施的效果是否達到了規(guī)定要求，及時發(fā)現(xiàn)存在的問題，采取糾正措施，使質量管理體系持續(xù)有效運行。 審核方案的策劃，形成年度內部質量審核計劃。包括確定審核的準則、頻次、方法、目的、范圍。當體系運行情況問題多，重要程度大，應加大這些區(qū)域的審核力度。 審核組成員 由經(jīng)過專業(yè)培訓并取得資格證書具備內審員資格的內審員擔任，以保證內部審核的質量。 湖北顧地塑膠有限公司 測量、分析和改進 文件編號： HG/A10 版 次： B/1 第 3 頁 共 8 頁 內部審核包括：首次會議、現(xiàn)場審核、審核組會議、內部溝通、末次會議。 對內審中表現(xiàn)的不合格采取糾正、預防措施并驗收，解決不合格。 有關內部審核的詳細內容見《內部審核控制程序》。 過程的監(jiān)視和測量 通過對過程的監(jiān)視和測量來發(fā)現(xiàn)問題并予以解決，以保持 預期過程能力，最終確保產品的符合性。 過程監(jiān)視和測量的作用 過程監(jiān)視和測量的直接作用是證實過程是否保持其實現(xiàn)預期結果的能力。 過程監(jiān)視和測量的范圍 過程監(jiān)視和測量的范圍是質量管理體系的各個過程，包括與顧客有關的過程、采購過程，生產和服務提供過程，同時還包括質量考核。 過程監(jiān)視和測量的方法 過程監(jiān)視和測量的方法應針對產品和各過程的特點選擇適當?shù)姆椒?，可選擇的方法有：內部審核，內審員工作檢查，管理層對各部門工作檢查，各部門負責人對本部門工作檢查，質量目標 的分解的檢查，工作質量檢查的活動，過程及輸出的監(jiān)視與測量，過程有效性的評價等；在過程監(jiān)視測量中選擇適當?shù)慕y(tǒng)計技術。 過程監(jiān)視和測量的實施和處理 a)技術部負責識別需要進行監(jiān)視和測量的實現(xiàn)過程，它包括產品實現(xiàn)過程，也包括公司根據(jù)產品特點策劃的各過程和子過程，特別是生產和服務運作的全過程； b)與質量相關的各過程應根據(jù)公司總目標進行分解，轉化為本過程具體的質量目標，如工序產品合格率，采購產品合格率及顧客滿意率等。為保證質量目標的順利完成，需進行相應的監(jiān)視和測量； Ⅰ 質管部負責使用相應統(tǒng)計技術，對 質量形成的特殊過程、關鍵過程進行測量，對圖形數(shù)據(jù)分布趨勢分析，明確過程質量和過程能力之間的關系，以確定需采取糾正或預防措施的時機； 湖北顧地塑膠有限公司 測量、分析和改進 文件編號： HG/A10 版 次： B/1 第 4 頁 共 8 頁 Ⅱ 當過程產品合格率接近或低于控制下限時，對其從人員、設備、原材料、各類規(guī)程、生產環(huán)境及檢驗等方面分析原因并采取相應的措施，當需要采取改進措施時，技術部制定相應的糾正措施，經(jīng)管理者代表批準后，交責任部門實施，質管部負責跟蹤驗證實施結果。 產品的監(jiān)視和測量 對產品特性進行監(jiān)視和測量的目的，是為驗證所提供的產品是否已滿足要求。 產品的監(jiān)視和測量的范圍 產品的監(jiān)視和測量的范圍包括：采購產品、過程產品和最終產品。 產品的監(jiān)視和測量的依據(jù)與實施 產品的監(jiān)視和測量，主要依據(jù)產品特性和產品實現(xiàn)的策劃中已明確的產品的監(jiān)視和測量的要求。 a)采購產品應按“采購產品檢驗規(guī)范”中明確監(jiān)視和測量的要求實施，外包產品可依據(jù)產品圖樣和技術協(xié)議來實施； b)過程產品應按檢驗計劃和已策劃的檢驗或試驗安排實施； c)最終產品應按驗收準則或規(guī)范實施，必須是策劃的各個過程已完成。 產品的監(jiān)視和測量結果不符合產品特性的處置 a)采購產品經(jīng)監(jiān)視和測量不符合產品特性的要求不得入庫，不得投入使用； b)過程產品經(jīng)監(jiān)視和測量不符合產品特性的要求不得轉入下一過程； c)最終產品經(jīng)監(jiān)視和測量不符合最終產品接收準則的要求一律不得放行交付； d)產品經(jīng)監(jiān)視和測量不符合要求按《不合格品控制程序》做最終處理。 產品監(jiān)視和測量的記錄 產品通過監(jiān)視和測量應予以記錄，記錄應有監(jiān)視和測量執(zhí)行的責任人簽字或蓋章。 產品的監(jiān)視和測量詳細內容見《產品監(jiān)視和測量控制程序》。 不合格品控制 為確保不合格品的非預期使用或交付，必須對不合格品進行控制。 不合格品存在的范圍 湖北顧地塑膠有限公司 測量、分析和改進 文件編號： HG/A10 版 次： B/1 第 5 頁 共 8 頁 不合格品是不滿足要求的產品，存在于采購產品、過程產品和最終產品之中。 不合格品的標識的處置 經(jīng)判定為不合格品應予以標識，標識可以掛牌、記錄和放置在不合格品區(qū)。 對不合格品評審后才能處置， 處置方式： a)采取返工、返修等措施，消除不合格； b)讓步使用、放行或接收不合格品。僅指不經(jīng)返工或返修，不影響最終產品的質量的產品，放行不合格品必須經(jīng)授權人員批準； c)改變使用方式和用途（如降級使用或改作它用）。 d)拒收或報廢 不合格品糾正后的驗證 經(jīng)糾正后的不合格品（如經(jīng)返工、返修的不合格品）應再次驗證符合性。 不合格品控制記錄 不合格品控制記錄應包括不合格品性質（包括不合格的情況、類別屬性），處置情況和讓步批準等。 交付后不合格品的處置 在交付后和開始 使用后發(fā)現(xiàn)產品不合格時，公司仍有責任采取適當措施解決問題，這些措施應與不合格品給顧客造成的影響（包括損失或潛在的影響）相適應，如更換、退貨甚至賠償?shù)取? 詳細內容見《不合格品控制程序》。 數(shù)據(jù)分析 收集并分析有關的數(shù)據(jù)，評價質量管理體系的適用性和有效性及識別改進機會。 收集數(shù)據(jù)的內容種類及來源 a)與本公司產品質量有關的數(shù)據(jù)，如質量記錄、產品不合格信息、不合格品率和服務信息等； b)與本公司運行能力有關的數(shù)據(jù)，如過程運行的監(jiān)視和測量信息，產品實現(xiàn)過程的能力，內部審核結論，管理 評審輸出，糾正預防措施信息，生產訂單，交貨 湖北顧地塑膠有限公司 測量、分析和改進 文件編號： HG/A10 版 次： B/1 第 6 頁 共 8 頁 期等； c)數(shù)據(jù)來源于內部的監(jiān)視和測量活動、產品實現(xiàn)過程、與顧客和供方有關的過程及外部市場，競爭對手和相關方面等。根據(jù)需要應明確收集渠道、方法和頻次。 數(shù)據(jù)分析及方法 收集的數(shù)據(jù)應按實際需要及承擔職責進行分析，分別由歸口部門，相關的各部門和有關人員進行分析，分析應選擇適當方法，包括統(tǒng)計技術。 數(shù)據(jù)分析的結果，應提 供的信息 a)顧客滿意方面的信息； b)與產品要求的符合性； c)產品和過程的特性變異、現(xiàn)狀及其趨勢，如是否反映了潛在問題，有無必要采取預防措施等。 d)供方產品和過程的相關信息。 數(shù)據(jù)分析結果的利用 應利用數(shù)據(jù)分析的結果對質量管理體系進行評價（如提交管理評審），并應為改進尋找機會。 改進 改進是質量管理的一部分，致力于增強滿足質量要求的能力。改進應自覺、有計劃、系統(tǒng)地進行。 持續(xù)改進 采用適當?shù)姆绞綄崿F(xiàn)持續(xù)改進，以增加顧客滿意的機會。 持續(xù)改 進的重點是改進產品的特性，提高質量管理體系過程的有效。 實現(xiàn)質量管理體系的持續(xù)改進，應通過以下途徑： ，營造一個改進氛圍與環(huán)境； ； 、內部審核及外部審核不斷尋求改進的機會，并做出適當?shù)母倪M活動的安排； 湖北顧地塑膠有限公司 測量、分析和改進 文件編號： HG/A10 版 次： B/1 第 7 頁 共 8 頁 ； ，確 定新的改進目標； ，加強領導和管理，采用多種方法，包括測量和評審，不斷推進、不斷提高、充分發(fā)揮持續(xù)改進的效用。 糾正措施 及時采取糾正措施是質量管理體系不斷完善和持續(xù)改進的重要活動。 建立并實施糾正措施程序文件，針對發(fā)生不合格的原因，采取適當措施，以防 止不合格再次發(fā)生。 糾正措施的實施應采取的步驟： a)評審不合格，包括體系運行方面和產品質量方面，特別應注意顧客抱怨； b)通過調查分析確定不合格的原因； c) 評價為確保不合格不再 發(fā)生需采取的措施； d)確定并實施這些措施； e)跟蹤并記錄糾正措施的結果； f)評價糾正措施的有效性。對