【正文】 起草人：孫曉君 審閱人：竇國東 批準人： 起草日期：20150227批準日期：20150310執(zhí)行日期：20150325頁數(shù)：1起草原因： 變更日期：發(fā)放范圍：質(zhì)量管理部、連鎖門店定義：為規(guī)范公司業(yè)務系統(tǒng)的管理，有效實施信息化，特制定本制度。 目的：業(yè)務系統(tǒng)是建立在信息技術基礎上，以系統(tǒng)化的管理思想，為企業(yè)決策層及員工提供決策運行手段的管理平臺。它將企業(yè)內(nèi)部所有資源整合在一起，對采購、生產(chǎn)、成本、庫存、銷售、財務、質(zhì)量進行規(guī)劃，從而達到最佳資源組合，取得最佳效益。 ：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2012版）。 ：業(yè)務系統(tǒng)各崗位人員的職責管理除公司有特殊規(guī)定外，皆按本制度執(zhí)行。 ： ：零售、應收應付、存貨系統(tǒng)、質(zhì)量管理、成本管理、等模塊。 、各流程操作步驟和方法、以及操作注意事項和常見問題解答等各崗位操作人員，須經(jīng)質(zhì)量管理人員授權后，方可加授權限，用于各崗位操作參考和培訓新進員工，并在使用過程中使系統(tǒng)不斷趨向完善。 ，如不能解決，應及時通知信息部人員解決。 、需求分門別類的收集、歸檔、統(tǒng)計、分析，建立起可行的知識體系。 ，不得將自己的帳號及密碼透露給他人使用。密碼三個月必須更換，且新密碼不得與原密碼相同。 ，必須及時退出系統(tǒng)，避免占用系統(tǒng)資源。 ：數(shù)據(jù)導入/修改流程中的申請、審批、操作工作需分別由不同人員承擔，數(shù)據(jù)修改有質(zhì)量管理部審批。數(shù)據(jù)導入/修改操作只能由IT人員或第三方服務商執(zhí)行，導入/修改權限須按照規(guī)范通過系統(tǒng)設定分配給指定人員。 文件名稱：執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度編號：BFMDZG 021201500起草部門：質(zhì)量管理部起草人：孫曉君 審閱人：竇國東 批準人： 起草日期：20150227批準日期：20150310執(zhí)行日期：20150325頁數(shù)：1起草原因： 變更日期：發(fā)放范圍：質(zhì)量管理部、連鎖門店：規(guī)范電子監(jiān)管碼藥品在本公司的采購入庫和銷售出庫時的信息采集和傳輸：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理3. 適用范圍：本公司經(jīng)營的藥品中屬國家規(guī)定的附有電子監(jiān)管碼的藥品：質(zhì)量管理部、儲運部、門店負責人對本制度的實施負責。：、本制度管理范圍內(nèi)的藥品是指我公司正常經(jīng)營的被列入國家電子監(jiān)管目錄的藥品，并隨著國家監(jiān)管目錄的調(diào)整實行動態(tài)管理。、總部質(zhì)管部負責對附有監(jiān)管碼的品種的審核確認，并指導倉庫導保管員進行電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)采集上傳操作。、企業(yè)對未按規(guī)定加印或加貼中國藥品電子監(jiān)管碼，或監(jiān)管碼印刷不符合規(guī)定要求造成掃碼設備無法識別的，收貨人員拒收。采購電子監(jiān)管碼產(chǎn)品，不漏掃、少掃，做到入庫藥品核注核銷，可追溯性。、電子監(jiān)管碼藥品配送出庫時，確認該品種已經(jīng)做好電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)購進上傳。、門店負責人收到電子附加監(jiān)管碼藥品時，有質(zhì)量疑問時，進入國家藥品電子監(jiān)管平臺，進行查詢，貨品狀態(tài)是否在本公司，情況不符的，立即報告質(zhì)量管理部處理，并進行停售，待問題查詢清楚，無質(zhì)量問題時，方可解除停售，繼續(xù)銷售。文件名稱：營業(yè)場所安全管理制度編號：BFMDZG 022201500起草部門：質(zhì)量管理部起草人：孫曉君 審閱人：竇國東 批準人： 起草日期：20150227批準日期：20150310執(zhí)行日期：20150325頁數(shù)：1起草原因： 變更日期：發(fā)放范圍：質(zhì)量管理部、連鎖門店目的：為加強員工安全知識教育，確保門店人員財產(chǎn)安全。制定本制度。依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部90號令）適用范圍：連鎖門店負責人及全員。責任：連鎖門店負責人對本制度實施負責。內(nèi)容：各門店防火安全管理工作要認真貫徹“預防為主，防消結(jié)合”的方針，堅持“誰主管、誰負責”的原則，切實落實消防法律、法規(guī)、制 度、規(guī)定的要求，切實落實防火安全責任制。各門店負責人為本部門的防火安全第一責任人，負責組織實施防火安全制度和保障防火安全的操作規(guī)程并督促其落實；組織制訂防火工作計劃，織防火安全責任等各項內(nèi)容的落實。嚴格用電安全管理。各類電線、電器的安裝、使用均應符合用電安全、防火安全規(guī)定；嚴禁亂拉電線，嚴禁擅自增加大功率用電設備。門店加強對可能產(chǎn)生的氣源特別是易燃、有毒氣體及易燃、易爆、危險物品管理，嚴格遵守操作規(guī)程，保持室內(nèi)通風良好。門店加強人員管理，注意財產(chǎn)安全，防損、防盜、確保門店不發(fā)生財產(chǎn)損失。各門店要做到人走燈滅、人走門上鎖、人走窗關，對違反規(guī)定的行政部有權提請總經(jīng)理進行處罰。各門店組織員工進行安全知識教育，確保門店人員財產(chǎn)安全。文件名稱：門店服務質(zhì)量的管理制度編號：BFMDZG 023201500起草部門：質(zhì)量管理部起草人：孫曉君 審閱人：竇國東 批準人： 起草日期：20150227批準日期：20150310執(zhí)行日期：20150325頁數(shù)：1起草原因： 變更日期：發(fā)放范圍：質(zhì)量管理部、連鎖門店：規(guī)范藥品經(jīng)營行為，提高服務水平，為顧客提供最優(yōu)質(zhì)的的服務。：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2012版）、《中華人民共和國藥品管理法》。：門店的銷售服務。 ：營業(yè)員對本制度的實施負責。 ： ，為消費者提供最優(yōu)質(zhì)的服務，創(chuàng)造一個有利藥品管理的、優(yōu)良的工作環(huán)境，樹立企業(yè)良好形象，同時塑造一支高素質(zhì)的員工隊伍，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2012版）等的一切相關法律法規(guī)，特制定本制度。 、掛牌上崗，微笑迎客，站立服務。 ，形象大方，舉止端莊，精力集中，接待顧客熱情專注，解答問題耐心細致。，使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語；不得使用服務忌語；不準同顧客吵架，頂嘴；不準談笑嘲弄顧客。 ，清潔衛(wèi)生水杯。 、導購臺，提供咨詢服務，指導顧客安全、合理用藥，做到小病當醫(yī)生，大病當參謀。 、用途、用法用量、禁忌及注意事項，不得虛假夸大和誤導顧客。 ，注意觀察顧客神情，顧客如有疑意，應詳細問病慎賣藥，以免發(fā)生意外。 ，不親疏有別，以貌取人，假公濟私?！邦櫩鸵庖姴尽薄ⅰ叭彼幍怯洸尽?，明示服務公約、公布監(jiān)督電話，接待顧客的批評和投訴并及時加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應認真對待，詳細記錄，及時處理。文件名稱：質(zhì)量管管理制度執(zhí)行情況檢查考核制度編號：BFMDZG 024201500起草部門：質(zhì)量管理部起草人：孫曉君 審閱人：竇國東 批準人： 起草日期：20150227批準日期：20150310執(zhí)行日期：20150325頁數(shù)：1起草原因： 變更日期：發(fā)放范圍：質(zhì)量管理部、連鎖門店目的：為加強質(zhì)量管理制度的落實，提高員工執(zhí)行制度的自覺性，使門店經(jīng)營活動符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，制定本制度依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部90號令），《中華人民共和國藥品管理法》。適用范圍：連鎖門店負責人及全員。責任：連鎖門店負責人對本制度實施負責。內(nèi)容：為加強質(zhì)量管理制度的落實，提高員工執(zhí)行制度的自覺性，制定本制度。對質(zhì)量管理制度的實施情況，各部門每半年自查一次。質(zhì)量負責人每半年組織一次檢查考核，組成人員由門店制度相關責任人參加，質(zhì)量管理員寫出書面材料，提出結(jié)論性意見，報質(zhì)量負責人審核。質(zhì)管員負責收集，匯總自查表中檢查記錄，并對其執(zhí)行情況和提出的改進措施提出審核意見，反饋至各相關責任人。門店負責人根據(jù)各部制度執(zhí)行情況和質(zhì)量管理員的評審意見，落實獎懲措施，對各項制度執(zhí)行好的部門和員工，在年終考核中予以獎勵，對制度執(zhí)行差的，予以處罰。對照門店質(zhì)量管理制度實施具體檢查方法（1）查看原始記錄、臺帳和資料，檢查其是否完整有效。（2）現(xiàn)場觀察員工實際操作技能，檢查其熟練程度。（3）筆試、口試相結(jié)合，檢查對制度掌握的程度。具體檢查考核內(nèi)容和標準，按照GSP規(guī)定和公司質(zhì)量管理制度執(zhí)行。文件名稱：門店藥品追回和召回管理制度編號：BFMDZG 025201501起草部門：質(zhì)量管理部起草人：孫曉君 審閱人：竇國東 批準人： 起草日期：20150227批準日期：20150310執(zhí)行日期：20150325頁數(shù)：1起草原因： 變更日期：發(fā)放范圍：質(zhì)量管理部、連鎖門店目 的：保證公司及時將已銷售存在質(zhì)量隱患藥品追回，確保藥品質(zhì)量安全，特制定本制度。依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍：銷售部、質(zhì)量管理部、儲運部、業(yè)務部責任：銷售部、質(zhì)量管理部、儲運部、業(yè)務部內(nèi) 容：藥品追回管理（一）定義藥品追回是指本公司從購貨單位追回已銷售存在質(zhì)量隱患的藥品。（二）藥品追回界定經(jīng)質(zhì)量管理部確認有質(zhì)量隱患的藥品；(三）追回規(guī)定質(zhì)量管理部確定需要追回時，門店根據(jù)連鎖總部要求建立追回方案，由質(zhì)量管理員填寫《藥品追回記錄》；銷售員根據(jù)方案要求的時限，做好追回工作；銷售員必須將客戶未銷售的藥品全部追回，不得有遺漏；門店銷售藥品追回后做配送退貨管理，由總部質(zhì)量管理部做處理措施。質(zhì)量管理部對追回進行分析總結(jié)，并做出總結(jié)報告，報送質(zhì)量負責人?？偛抠|(zhì)量管理部對有質(zhì)量問題藥品的必須上報藥監(jiān)管理部門。藥品追回記錄保存5年。二、門店藥品召回管理（一） 定義藥品召回，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進口藥品的境外制藥廠商，下同）按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。（二）召回主體 藥品生產(chǎn)企業(yè)； 藥監(jiān)部門發(fā)文召回。（三）根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為： 一級召回：使用該藥品可能引起嚴重健康危害的。 二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的。 三級召回：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。（四）召回規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)接到藥品召回通知后，必須根據(jù)通知書上標示的召回級別，按照一級召回在24小時內(nèi)，二級召回在48小時內(nèi)，三級召回在72小時內(nèi)，通知到該品種的購貨單位停止銷售和使用。藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中，一級召回每1日，二級召回每3日，三級召回每7日，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況。質(zhì)量管理部負責制定召回計劃，計劃應包括如下內(nèi)容：（1）藥品生產(chǎn)銷售情況及擬召回的數(shù)量；（2）召回措施的具體內(nèi)容，包括實施的組織、范圍和時限等；（3）召回信息的公布途徑與范圍；（4）召回的預期效果；（5）藥品召回后的處理措施；（6）聯(lián)系人的姓名及聯(lián)系方式；（7）藥品召回后的處理辦法。門店遵照總部質(zhì)量管理部下達計劃，具體負責藥品召回工作。門店藥品召回后，質(zhì)量管理員負責監(jiān)督、指導完成配送退貨。質(zhì)量管理員負責填寫《藥品召回記錄》，質(zhì)量管理部負責對召回過程匯總、分析形成《藥品召回報告》報質(zhì)量負責人，并歸檔保存。藥品召回記錄保存5年。文件名稱：藥品廣告審核管理制度編號：BFMDZG 026201500起草部門：質(zhì)量管理部起草人：孫曉君 審閱人：竇國東 批準人： 起草日期：20150227批準日期：20150310執(zhí)行日期：20150325頁數(shù)：1起草原因： 變更日期：發(fā)放范圍：質(zhì)量管理部、連鎖門店目的：為明確公司經(jīng)營管理的總體質(zhì)量宗旨和在質(zhì)量方面所追求的目標，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部90號令）等相關法律法規(guī)結(jié)合本公司經(jīng)營實際制定本制度。依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部90號令）適用范圍：連鎖門店廣告活動。責任：連鎖門店負責人、質(zhì)量管理員對本制度實施負責。內(nèi)容：1門店藥品廣告審核使門店必須嚴格執(zhí)行國家有關廣告管理的法律、法規(guī)，宣傳行為必須符合《廣告法》《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品廣告審查辦法》《藥品廣告審查發(fā)布標準》等具體規(guī)定。2門店審核企業(yè)以各種媒介和形式向不特定的人群進行藥品宣傳，必須嚴格執(zhí)行國家有關廣告管理的法律、法規(guī)，宣傳行為必須符合《廣告法》《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品廣告審查辦法》《藥品廣告審查發(fā)布標準》等具體規(guī)定，包括：利用報紙、期刊、圖書、名片；廣播、電視、電影、錄像、幻燈；櫥窗、燈箱、墻壁、海報、包裝工具等刊播、設置、張貼廣告。 3門店審核藥品廣告宣傳，應當按法定程序，獲得當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門的批準證明文件，宣傳內(nèi)容應當與批準的內(nèi)容一致，批準證明文件應在有效時限范圍之內(nèi)。 4藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，要以藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內(nèi)容。藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證；不得利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構(gòu)或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。 5處方藥可以在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。 6非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。文件名稱：營業(yè)