【正文】 規(guī)定要求。做好營業(yè)場所和庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。每日上、下午各一次定時進行溫、濕度記錄。倉庫如溫、濕度超出規(guī)定范圍，應及時采取調控措施，并予以記錄。 定期對空調、冰箱、溫濕度計和各種養(yǎng)護設備進行檢查和維護，使之處于完好狀態(tài)。養(yǎng)護工作中發(fā)現(xiàn)有質量疑問的藥品，不得陳列和繼續(xù)銷售，并及時報告質量管理人員處理。 近效期藥品要有效期標志，并優(yōu)先上架銷售。第七十九條 庫存藥品應實行色標管理。 基本要求： 庫存藥品應實行色標管理。 實施要點：根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求，統(tǒng)一標準是：待驗藥品、退回藥品用黃色色標標識；合格藥品、待發(fā)藥品為用綠色色標標識；不合格藥品用紅色色標標識。第六節(jié) 銷售與服務第八十條 銷售藥品要嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。 基本要求： l、營業(yè)人員要嚴格遵守有關法律法規(guī)和企業(yè)制定的管理制度，依法銷售藥品。營業(yè)人員必須正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，指導顧客合理用藥。實施要點： l、制定藥品銷售管理制度，規(guī)范藥品銷售行為。 依法銷售藥品，不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式銷售藥品。 銷售藥品時，營業(yè)員必須以藥品說明書內容為準，正確介紹藥品的適應癥或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌及注意事項，不得夸大藥品療效。企業(yè)銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確。第八十一條 銷售藥品時，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上（含藥師和中藥師）職稱的人員審核后方可調配和銷售。對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調配和銷售。審核、調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方按有關規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 基本要求： 銷售處方藥，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上（含藥師和中藥師）職稱的人員審核后方可調配和銷售。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調配和銷售。審核、調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方按有關規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 實施要點： 建立處方審核、調配、銷售的管理制度，規(guī)范處方審核、調配、銷售行為。 銷售處方藥時，處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師、駐店藥師或具有藥師（含藥師和中藥師）以上職稱人員審核后方可調配和銷售。 對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應拒絕調配、銷售，必要時，需經(jīng)原處醫(yī)生更正或重新簽字方可調配和銷售，防止差錯和事故發(fā)生。 處方調配后，處方審核、調配或銷售人員必須在處方上簽字或蓋章。處方按規(guī)定保留2年備查。 認真執(zhí)行藥品分類管理制度，處方藥不得采用開架自選的方式銷售。無醫(yī)師開具的處方，不得銷售單軌制處方藥。 非處方藥可不憑處方銷售，若顧客需要，執(zhí)業(yè)藥師、駐店藥師、或藥師應負責對藥品的購買和使用進行指導。 制定并實行藥品不良反應報告制度，收集由本企業(yè)售出藥品的不良反情況。企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應情況，要按規(guī)定上報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。 第八十二條 藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應清潔衛(wèi)生，出售時應在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內容。 基本要求： 藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應清潔衛(wèi)生，以保證拆零銷售的藥品不被污染。 用于拆零銷售的藥品包裝袋上應寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內容。 實施要點： 制定藥品拆零銷售管理制度，確保拆零藥品銷售工作規(guī)范化。 拆零銷售使用的藥匙、包裝袋等工具，應清潔衛(wèi)生。直接接觸藥品的包裝袋應無毒、符合藥用要求。 拆零工具、包裝袋應集中保管、定點存放。 拆零藥品應集中存放于拆零專柜。未售藥品應保存在原包裝內，保留有藥品標簽的原外包裝。拆零出售藥品的藥袋上必須寫明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內容，保證顧客用藥的安全。 第八十三條 銷售特殊管理的藥品，應嚴格按照國家有關規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應，銷售及復核人員均應在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年?；疽螅轰N售特殊管理的藥品，應嚴格執(zhí)行國家的有關規(guī)定。 實施要點： l、銷售特殊管理藥品必須經(jīng)地市級藥品監(jiān)督管理部門批準，取得經(jīng)營資格，并按國家有關法規(guī)嚴格管理。按照國家規(guī)定，藥品零售企業(yè)只許經(jīng)營二類精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品。 必須嚴格按照特殊藥品管理辦法銷售特殊管理的藥品 二類精神藥品：必須憑蓋有醫(yī)療單位公章的處方限量供應；每張?zhí)幏讲坏贸^七日常用量；處方必須載明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法；處方不得涂改；處方保存2年備查。醫(yī)療用毒性藥品：必須憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方限量供應；每次處方劑量不得超過2日極量；不得單獨配方；調配處方必須認真負責，計量準確，并由配方人員和具有藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出；處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品；如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時須經(jīng)原處方醫(yī)生審定后再行調配；處方保存2年備查。 第八十四條 企業(yè)應在零售場所內提供咨詢服務，指導顧客安全、合理用藥。企業(yè)還應設置意見簿和公布監(jiān)督電話，對顧客的批評或投訴要及時加以解決?；疽螅? 企業(yè)應在零售場所內為顧客提供咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。 企業(yè)應在零售場所內設置意見簿和公布監(jiān)督電話，對顧客的批評或投訴要及時加以解決 零售場所內的藥品廣告應符合國家有關法律法規(guī)。 實施要點： l、建立咨詢服務管理制度，規(guī)范企業(yè)咨詢服務行為。 營業(yè)時間內，必須有執(zhí)業(yè)藥師、駐店藥師或藥師在崗，并佩帶標明其姓名和技術職稱等內容的胸卡或其他標示，為顧客提供咨詢服務，指導顧客合理用藥。 在零售場所內顯著位置設置顧客意見簿、明示服務公約、公布監(jiān)督電話，保證顧客能通過一定渠道對企業(yè)的藥品銷售和服務工作提出意見或進行投訴。對顧客的意見或投訴要及時加以解決，對顧客反映的質量問題，應認真對待、詳細記錄、及時處理。記錄的內容必須詳細、準確，記錄存檔備查。藥品零售連鎖企業(yè)門接受顧客質量查詢與質量投訴，由門店質量管理員負責接待與處理，門店質量管理員不能處理的必須報總部質量管理機構處理。店常內的所有藥品宣傳廣告必須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準。 說明：根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關于明確GSP認證有關問題的通知》（藥監(jiān)市函[2002]65號）中“取消《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其實施細則中規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)應進行藥品內在質量檢驗的要求”，有關涉及藥品質量檢驗的條款不作論述。