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藥品連鎖企業(yè)門店質(zhì)量管理制度及操作程序-資料下載頁

2025-04-12 08:24本頁面
  

【正文】 提出配送申請,與總部協(xié)調(diào)相關(guān)的進貨事宜,待配送申請成功提交后,根據(jù)采購商品的品名、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、價格、生產(chǎn)批號、有效期、批準文號進行記錄并留存。 文件名稱:門店藥品驗收操作程序編號:HX—QPD—002—2014—08變更記錄:依據(jù)國家法律、法規(guī)以及企業(yè)管理實際情況進行修訂。變更原因::為保證驗收入庫藥品的質(zhì)量,規(guī)范檢查收貨驗收程序的操作,并使其符合實際工作需要,根據(jù)《藥品管理法》、GSP及公司質(zhì)量管理制度等制定本程序。:本程序適用于門店藥品收貨、驗收工作。:藥品收貨員、驗收員。:. 藥品到貨后,對運輸工具和運輸狀況進行檢查。檢查運輸工具是否密閉;根據(jù)運輸單據(jù)所載明的啟運日期,檢查是否符合協(xié)議約定的在途時限;冷藏、冷凍藥品到貨時,查驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況,核查并留存運輸過程和到貨時的溫度記錄。,并在隨貨同行單(票)上簽字后,移交驗收人員。 驗收人員按照驗收制度中規(guī)定的時限及要求,及時逐批對實貨進行藥品外觀性狀的檢查和內(nèi)外包裝及標識的檢查:。、成分、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項及儲藏條件等。、主要成分及注冊證號,并有中文說明書;有《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件,中國香港、澳門、臺灣的應(yīng)有《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》復(fù)印件,均應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章或公章。藥品資質(zhì)證明相關(guān)文件從和信質(zhì)量管理群文件中下載保存。 按照“藥品抽樣程序”對藥品進行抽樣驗收,驗收合格進行藥品陳列,對驗收不合格的藥品,驗收人員填寫拒收報告單,藥品放不合格區(qū),并通知公司質(zhì)管科和配送中心。 對驗收合格的藥品,驗收人員填寫驗收記錄,驗收記錄內(nèi)容應(yīng)包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目。 驗收人員驗收完畢交保管人員上架銷售。 1.藥品收貨、質(zhì)量驗收操作流程圖來貨時,提取配送單收貨人員清點到貨藥品,確認無誤運輸單上簽字藥品存放于待確定區(qū),等待驗收 進口藥品索取該藥品《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及該批號《進口藥品檢驗報告書》加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章通知采購人員辦理退貨手續(xù)驗收員對照隨貨同行單內(nèi)容逐行逐批驗收不合格填寫“藥品拒收通知單” 合格填寫“藥品購進質(zhì)量驗收記錄”,寫明驗收合格結(jié)論并簽名,記錄保存5年備查質(zhì)量管理員確認 合格不合格通知收貨人員辦理退貨手續(xù)藥品擺放貨架 文件名稱:門店藥品銷售操作程序編號:HX—QPD—003—2014—08變更記錄:依據(jù)國家法律、法規(guī)以及企業(yè)管理實際情況進行修訂。變更原因::為保證藥品銷售的質(zhì)量管理,規(guī)范銷售藥品的操作流程,并使其符合實際工作需要,根據(jù)《藥品管理法》、GSP及公司質(zhì)量管理制度等制定本程序。:本程序適用于門店藥品銷售工作。:藥品銷售員。:《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》,按批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍進行經(jīng)營活動 在營業(yè)時間內(nèi),必須有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗,并佩戴標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。 銷售藥品時,由執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師(含藥師和中藥師)以上職稱的人員對處方進行審核后,方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售藥品。 無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥。 處方藥不得采用開架自選的銷售方式。 非處方藥可不憑處方銷售。但如顧客要求,執(zhí)業(yè)藥師或藥師負責對藥品的購買和使用進行指導(dǎo)。 藥品銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式。 對于藥品處方的管理執(zhí)行“處方藥審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程”中相關(guān)規(guī)定。 對有配伍禁忌或超劑量的處方,銷售人員應(yīng)當拒絕調(diào)配、銷售,必要時,需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。 中藥飲片的銷售具體按“中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程”執(zhí)行。 特殊管理藥品按國家有關(guān)規(guī)定及“銷售含特殊藥品復(fù)方制劑的操作程序”相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 藥品的拆零銷售時按“藥品拆零銷售操作程序”執(zhí)行。 銷售人員要嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的有關(guān)知識如性能、用途、禁忌及注意事項,不得隨意夸大和誤導(dǎo)客戶。 2. 藥品銷售操作流程圖陳列與儲存藥品非處方藥處方藥拆零藥品不憑醫(yī)師處方銷售如果顧客提出選購或用藥咨詢按處方藥操作規(guī)程執(zhí)行按拆零藥品操作規(guī)程執(zhí)行執(zhí)業(yè)藥師或藥師進行用藥指導(dǎo)購藥完成,至收銀臺結(jié)帳付款系統(tǒng)生成藥品銷售票據(jù)            文件名稱:處方審核、調(diào)配、核對操作程序編號:HX—QPD—004—2014—08變更記錄:依據(jù)國家法律、法規(guī)以及企業(yè)管理實際情況進行修訂。變更原因:1.目的:規(guī)范處方審核、調(diào)配、核對操作程序,保證藥品質(zhì)量。2.范圍:處方調(diào)配3.責任人:處方審核人員、處方調(diào)配人員。4.操作程序:4.1 接到處方后,由駐店執(zhí)業(yè)藥師審核或處方審核人員對處方進行遠程審核,審核內(nèi)容包括顧客的姓名、年齡、藥品名稱、劑型、劑量、用法、開方日期、配伍禁忌等。 ,審核人員將處方交還顧客,并告知顧客找開方醫(yī)生補齊或書寫清楚。 用量、用法不準確或有配伍禁忌的,審核人員將處方返還顧客,并告知顧客找開方醫(yī)生更正或重新簽名。 處方所列藥品本店沒有的,審核人員將處方交還顧客,并告知顧客找開方醫(yī)生更換其他藥品。 處方審核合格的,駐店執(zhí)業(yè)藥師在處方上簽名,通過遠程處方審核的留有處方審核人員姓名及指紋,方可將處方交調(diào)配人員。 。 顧客交款后,處方交調(diào)配人員調(diào)配。 。 調(diào)劑過程中如有疑問,調(diào)配人員立即向處方審核人員咨詢。 調(diào)劑完成后,調(diào)配人員在處方上簽全名,將處方與藥品交處方審核人員復(fù)核。 處方審核人員按處方對照藥品逐一進行復(fù)核。 ,處方審核人員立即告知調(diào)配人員予以更正。 ,交還調(diào)配人員發(fā)藥。 ,向顧客交待清楚藥品的用法、用量、禁忌、注意事項等。 、調(diào)配、核對操作流程圖處方藥憑醫(yī)師處方銷售 執(zhí)業(yè)藥師審核處方或遠程審方有配伍標禁忌或超劑量審方合格審方人員在處方上簽字拒絕調(diào)配、銷售按處方調(diào)配或銷售      必要時 調(diào)配或銷售人員在處方簽字做好處方藥銷售記錄原處方醫(yī)生更正或重新簽字處方留存 文件名稱:中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作程序編號:HX—QPD—005—2014—08變更記錄:依據(jù)國家法律、法規(guī)以及企業(yè)管理實際情況進行修訂。變更原因::為保證驗中藥飲片的質(zhì)量,規(guī)范中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對程序的操作,并使其符合實際工作需要,根據(jù)《藥品管理法》、GSP及公司質(zhì)量管理制度等制定本程序。:本程序適用于門店中藥飲片處方審核、調(diào)配等工作。:中藥飲片審方、調(diào)配、復(fù)核員。:中藥飲片配方應(yīng)按照:審方、劃價、交款、配方、復(fù)核、包裝、唱名點交的程序操作。執(zhí)業(yè)中藥師審方(或遠程審方)主要審核配伍和劑量。對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當拒絕調(diào)配,必要時需經(jīng)原處方醫(yī)生更改后重新簽字,方可調(diào)配。對處方所列藥味不得擅自更改或代用,如本店缺味配不全,應(yīng)盡力尋找貨源配全,如確實無貨應(yīng)請原處方醫(yī)生更改處方。對處方字跡不清,藥名不準確的,不得隨意猜測,應(yīng)請原處方醫(yī)生重新寫清。調(diào)配特殊管理的品種,應(yīng)憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng),無正式處方或不符合規(guī)定不得供應(yīng)。劃價計算藥款要準確,填寫發(fā)票要字跡清楚。收款員要唱收唱付。配方人員應(yīng)按處方排列的藥名順序稱取,如一次稱取,分攤幾劑,應(yīng)力求均衡。飲片的稱量誤差正負不得超過3%,方劑中有先煎、后下、布包等要求的藥味,應(yīng)各包并寫明要求,不得統(tǒng)包混在一起,處方配齊后,配方人員要自行核對一次。復(fù)核人員應(yīng)按處方排列藥名順序逐味核對,并清點核對總味數(shù),復(fù)核后記錄《配方登記表》由配方人、復(fù)核人簽字。配方人員應(yīng)按劑分別裝袋封口,再外加包裝,以便顧客攜帶。配好的藥點交顧客時,要與顧客核對姓名,并交待煎藥要求和注意事項。已配藥的處方上應(yīng)加蓋刻有店名和配藥劑數(shù)的戳記后退給顧客。特殊管理的中藥處方不退給顧客。留店保存五年備查。 、調(diào)配、核對操作流程圖中藥飲片處方單憑醫(yī)師處方銷售執(zhí)業(yè)中藥師審核處方或遠程審方 有配伍標禁忌或超劑量審方合格審方人員在處方上簽字拒絕調(diào)配、銷售按處方調(diào)配或銷售      必要時 原處方醫(yī)生更正或重新簽字做好處方藥銷售記錄調(diào)配或銷售人員在處方簽字處方留存 文件名稱: 藥品拆零銷售操作程序編號:HX—QPD—006—2014—08變更記錄:依據(jù)國家法律、法規(guī)以及企業(yè)管理實際情況進行修訂。變更原因::為規(guī)范藥品拆零銷售的操作過程,保證拆零藥品的質(zhì)量合格,并使其符合實際工作需要,根據(jù)《藥品管理法》、GSP及質(zhì)量管理制度等制定本程序。:本程序適用于門店拆零藥品銷售工作管理 。:處方審核員、營業(yè)員。:4.1 拆零藥品營業(yè)員根據(jù)銷售需要,將需拆零銷售的藥品放入拆零專柜,保留原包裝的標簽。4.2 拆零藥品營業(yè)員將銷售藥品的拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等及時登記在《藥品拆零銷售記錄表》上。4.3 拆零藥品營業(yè)員每月底檢查一次拆零藥品的外觀質(zhì)量和有效期,并將檢查結(jié)果記錄到《藥品拆零銷售記錄表》上。有質(zhì)量問題的藥品,按照實際數(shù)量撤離拆零專柜,按不合格藥品處理。4.4接到顧客處方后,執(zhí)業(yè)藥師審方(或遠程審方)仔細審查處方有無配伍禁忌或超劑量,審查無誤后,簽名交拆零藥品營業(yè)員。有配伍禁忌或超劑量的處方,拒絕調(diào)配和銷售,或經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后給予調(diào)配、銷售。4.5 拆零藥品營業(yè)員先檢查拆零藥品的外觀質(zhì)量和有效期,確認無誤后,按處方調(diào)配藥品。其余藥品密封好放回拆零專柜。4.6拆零銷售使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容;4.7 處方審核員按處方對照調(diào)配好的藥品逐一進行復(fù)核,復(fù)核無誤后,交營業(yè)員發(fā)藥。4.8 拆零藥品營業(yè)員將藥品交給顧客,詳細說明用法、用量、注意事項、不良反應(yīng)。4.9 處方審核員將調(diào)配過的處方登記《藥品拆零銷售記錄表》上,將未被顧客取走的處方集中保管。 拆零銷售的藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝的標簽登記拆零銷售記錄        銷售                  陳列經(jīng)常檢查外觀質(zhì)量在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容;                  合格                                   不合格不得銷售,作報廢處理不得用手直接接觸藥品,使用專用工具量取并裝入藥袋中,做到計量準確無誤 在拆零記錄中做好相應(yīng)記錄至收銀臺結(jié)賬,付款打印購藥票據(jù) 文件名稱: 銷售含特殊藥品復(fù)方制劑的操作程序編號:HX—QPD—007—2014—08變更記錄:依據(jù)國家法律、法規(guī)以及企業(yè)管理實際情況進行修訂。變更原因::為保證國家有專門管理要求的藥品的質(zhì)量管理,規(guī)范國家有專門管理要求的藥品管理工作,并使其符合實際工作需要,根據(jù)《藥品管理法》、GSP、司質(zhì)量管理制度等制定本程序。:本程序適用于門店國家有專門管理要求的藥品管理工作。:藥品銷售員、處方審核人員。:、.目前經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑藥品品種有:含麻醉藥品、麻黃堿、偽麻黃堿類復(fù)方制劑(不包括含麻黃的藥品);復(fù)方甘草片及口服液、復(fù)方地芬諾酯片;可作為瘦肉精的藥品及其制劑(沙丁胺醇、特布他林、克倫特羅)等,銷售人員在銷售該類藥品時,處方藥要嚴格按照處方藥銷售制度規(guī)定條款銷售。,由專人負責保管,專冊登記,特殊藥品復(fù)方制劑藥品不得采用開架自選的方式陳列銷售。,必須查驗購買者身份證,并將購買者姓名和身份證號碼連同購買藥品信息一并
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