【總結(jié)】(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2021年1月1日起施行)第一章總則第一條為規(guī)范《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥品GMP)認(rèn)證工作,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。第二條國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品GMP認(rèn)證工作。負(fù)責(zé)藥品GMP的制定、修訂以及藥
2025-04-24 16:53
【總結(jié)】1藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范GSP認(rèn)證資料一.質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度1.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施細(xì)則》等法律法規(guī),結(jié)合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,特制定質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度。2.質(zhì)量方針目標(biāo)管理內(nèi)容由PDCA循環(huán)過(guò)程組成(P-計(jì)劃,D-執(zhí)行,C-檢查,A-總結(jié))。3.第一階段是計(jì)劃階段。
2025-05-14 03:17
【總結(jié)】第一篇:關(guān)于印發(fā)《安徽省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證管理實(shí)施意見(jiàn)(... 關(guān)于印發(fā)《安徽省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP) 認(rèn)證管理實(shí)施意見(jiàn)(試行)》的通知 皖藥監(jiān)市[2003]120號(hào) ...
2024-10-20 22:34
【總結(jié)】第一篇:云南省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證檢查管理規(guī)定 云南省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證檢查管理規(guī)定(暫行) 第一部分總則 第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,規(guī)范《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查(以下簡(jiǎn)稱(chēng)...
2024-11-10 01:56
【總結(jié)】黃岡市藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人管理實(shí)施辦法(試行)第一條??為進(jìn)一步完善我市藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系,明確藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作中的責(zé)權(quán),保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的有效執(zhí)行,充分體現(xiàn)企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人,根據(jù)《湖北省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“辦法”)和世界衛(wèi)生組織GMP相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合我市實(shí)際情況制定本實(shí)施辦法。第二條
2025-04-12 06:32
【總結(jié)】第一篇:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法(附件1)第一章總則 第一條為規(guī)范《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥品GMP)認(rèn)證工...
2024-11-14 22:38
【總結(jié)】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法為加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查認(rèn)證工作的管理,進(jìn)一步規(guī)范檢查認(rèn)證行為,推動(dòng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010?年修訂)》的實(shí)施,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》進(jìn)行了修訂,現(xiàn)予印發(fā),自發(fā)布之日起施行。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局?2005?年?9?月?7
2025-04-12 08:23
【總結(jié)】第一篇:實(shí)施新版藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的影響探討 實(shí)施新版藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的影響探討 摘要:隨著新版藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(下簡(jiǎn)稱(chēng)“GSP”)的實(shí)施,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)管理及質(zhì)量控制提出了許多新的...
2024-10-21 00:31
【總結(jié)】第一篇:藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證所需材料及填寫(xiě)說(shuō)明(試行) 藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證所需材料及填寫(xiě)說(shuō)明(試行) 一、申報(bào)材料 (一)基本材料 1、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量...
2024-10-21 03:12
【總結(jié)】受理編號(hào):藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)申請(qǐng)單位:(公章)填報(bào)日期:年月日受理部門(mén):受理日期:年月日
2024-08-27 16:22
【總結(jié)】藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范()認(rèn)證辦事指南 昆明市市場(chǎng)監(jiān)督管理局年月發(fā)布 -13-/14藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范()認(rèn)證辦事指南1、受理范圍申請(qǐng)內(nèi)容:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范()認(rèn)證申請(qǐng)申請(qǐng)人范圍及申請(qǐng)條件:昆明市行政區(qū)域內(nèi)從事藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)的申請(qǐng)人。符合下列條件的單位可以提出申請(qǐng):
2025-04-13 01:03
【總結(jié)】第一篇:《上海市藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理實(shí)施細(xì)則》 《上海市藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理實(shí)施細(xì)則》 第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,規(guī)范本市《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“GSP”)認(rèn)證工作...
2024-10-20 21:13
【總結(jié)】藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范()認(rèn)證一、事項(xiàng)名稱(chēng)藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范()認(rèn)證申請(qǐng)二、設(shè)定依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》三、辦理材料(一)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)(零售);(二)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(三)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》()情況的自查報(bào)告;(四)近個(gè)月以來(lái),有
2025-04-12 08:24
【總結(jié)】 第1頁(yè)共11頁(yè) XX省藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證檢查管理辦 法[合集] 38-13_藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 {shape\*mergeformat | 2024-06-0 1許可項(xiàng)目...
2024-09-19 21:47
【總結(jié)】海南省藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明一、為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》,制定《海南省藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》。矚慫潤(rùn)厲釤瘞睞櫪廡賴(lài)。矚慫潤(rùn)厲釤瘞睞櫪廡賴(lài)賃。二、本評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)包含《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的檢查項(xiàng)目和檢查細(xì)則。檢查有關(guān)檢查項(xiàng)目時(shí),應(yīng)當(dāng)同時(shí)對(duì)相應(yīng)的檢查
2025-04-18 23:28