省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理實(shí)施辦法試行-閱讀頁(yè)
2025-04-28 01:01本頁(yè)面
【正文】 頑薟驅(qū)藥憫騖覲僨。補(bǔ)發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》證書(shū)編號(hào)、有效期截至日期與原《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》相同。第三十三條對(duì)取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)每年組織對(duì)其進(jìn)行一次跟蹤檢查。第三十四條縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)每年應(yīng)當(dāng)制定本轄區(qū)監(jiān)督檢查計(jì)劃，對(duì)取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，并將檢查情況記錄在案。第三十五條在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《藥品管理法》第七十九條規(guī)定處理。擠貼綬電麥結(jié)鈺贖嘵類(lèi)羋罷。第七章 附 則第三十七條 本辦法第十五條中“企業(yè)所在地”指批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)所在的市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)；零售企業(yè)所在的縣（市、區(qū)）。第三十八條 本辦法第三十五條中“嚴(yán)重違反”一詞的含義是指認(rèn)證合格企業(yè)出現(xiàn)過(guò)違規(guī)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品的問(wèn)題，或者存在項(xiàng)以上（含項(xiàng)）認(rèn)證檢查項(xiàng)目中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目的問(wèn)題。第三十九條 申請(qǐng)認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)所屬經(jīng)營(yíng)單位是指企業(yè)所屬不具有法人資格的所有藥品批發(fā)和零售單位。第四十一條 本辦法由省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。省局《關(guān)于印發(fā)湖北省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法的通知》（鄂食藥監(jiān)文〔〕號(hào)）同期廢止。附件：.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)申請(qǐng)表.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)變更申請(qǐng)表.企業(yè)主要質(zhì)量管理人員情況表.企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備情況表.企業(yè)所屬藥品經(jīng)營(yíng)單位情況表.湖北省《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》編號(hào)方法附件：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)申請(qǐng)表申請(qǐng)單位： (公章)填報(bào)日期 年 月 日受理部門(mén)：受理日期： 年 月 日填報(bào)說(shuō)明．內(nèi)容填寫(xiě)應(yīng)準(zhǔn)確、完整，不得涂改和復(fù)印。倉(cāng)嫗盤(pán)紲囑瓏詁鍬齊驁絛鯛。經(jīng)營(yíng)冷藏冷凍藥品，應(yīng)在填寫(xiě)的經(jīng)營(yíng)范圍后標(biāo)注“（含冷藏冷凍藥品）”，不經(jīng)營(yíng)則標(biāo)注“（不含冷藏冷凍藥品）”。．認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)以及其他申報(bào)資料，應(yīng)統(tǒng)一使用型紙張，標(biāo)明目錄及頁(yè)碼并裝訂成冊(cè)。驍顧燁鶚巰瀆蕪領(lǐng)鱺賻驃弒。、填表中的人員簡(jiǎn)歷、任職證明、身份證復(fù)印件、學(xué)歷證明、技術(shù)職稱(chēng)證明，執(zhí)業(yè)藥師資格證和執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證復(fù)印件應(yīng)附后。附件：企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備情況表填報(bào)單位： ?。ㄉw章） 填報(bào)日期: 年 月 日營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助辦公用房營(yíng)業(yè)用房面積輔助用房面積辦公用房面積備注藥品儲(chǔ)存用倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)面積備注倉(cāng)庫(kù)總面積常溫庫(kù)面積陰涼庫(kù)面積特殊管理藥品專(zhuān)庫(kù)面積冷庫(kù)容積其他中藥材養(yǎng)護(hù)場(chǎng)所面積配送中心配貨場(chǎng)所面積運(yùn)輸用車(chē)輛和設(shè)備運(yùn)輸用車(chē)輛符合藥品特性要求的設(shè)備車(chē)型： 數(shù)量：車(chē)型： 數(shù)量：車(chē)型： 數(shù)量：填寫(xiě)說(shuō)明：、根據(jù)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備的實(shí)際填寫(xiě)。、表中所有面積均為建筑面積，單位為平方米。鎦詩(shī)涇艷損樓紲鯗餳類(lèi)礙穡。附件：湖北省《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》編號(hào)方法發(fā)放《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》應(yīng)采用以下編號(hào)方法：“”“市州數(shù)字編號(hào)” “─” “個(gè)經(jīng)營(yíng)方式英文字母” “─”“位年度碼”“位證書(shū)流水號(hào)”證書(shū)編號(hào)方法。一、“”表示為湖北省。其具體表示內(nèi)容為：武漢市、宜昌市、襄陽(yáng)市、黃石市、鄂州市、孝感市、荊門(mén)市、黃岡市、十堰市、隨州市、咸寧市、恩施州、荊州市、天門(mén)市、仙桃市、潛江市、神農(nóng)架林區(qū)。三、“個(gè)經(jīng)營(yíng)方式英文字母”是用兩個(gè)英文字母表示企業(yè)經(jīng)營(yíng)方式。第一位大寫(xiě)字母：表示“批發(fā)企業(yè)”，表示“零售連鎖企業(yè)”，表示零售連鎖門(mén)店，單體零售企業(yè)。峴揚(yáng)斕滾澗輻灄興渙藺詐機(jī)。詩(shī)叁撻訥燼憂(yōu)毀厲鋨驁靈韜。如年的年度碼用“”表示。則鯤愜韋瘓賈暉園棟瀧華縉。脹鏝彈奧秘孫戶(hù)孿
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