省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理實施辦法試行(存儲版)
【正文】 注冊地址郵 編倉庫地址經(jīng)營方式經(jīng)營范圍經(jīng)濟(jì)性質(zhì)開辦時間職工人數(shù)上年銷售額（萬元）法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)職務(wù)執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人職務(wù)執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人職務(wù)執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱聯(lián)系人電話傳 真企 業(yè)基 本情 況附件：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書變更申請表企 業(yè) 名 稱：申請變更事項：申 請 人：填 報 日 期： 年 月 日《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》變更申請表項 目原核準(zhǔn)事項擬變更事項企業(yè)名稱認(rèn)證地址倉庫地址認(rèn)證范圍證 號流水號發(fā)證日期截止日期企業(yè)電話郵政編碼聯(lián)系人聯(lián)系電話法定代表人簽字：年 月 日負(fù)責(zé)其日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)督管理局簽字（蓋章）年 月 日填寫說明：經(jīng)營冷藏冷凍藥品，應(yīng)在填寫的認(rèn)證范圍后標(biāo)注“（含冷藏冷凍藥品）”，不經(jīng)營冷藏冷凍藥品則標(biāo)注“（不含冷藏冷凍藥品）”。、“營業(yè)場所及輔助、辦公用房”欄目中“輔助用房”指庫區(qū)中服務(wù)性或勞保用房。轡燁棟剛殮攬瑤麗鬮應(yīng)頁諳。四、“位年度碼”是用個阿拉伯?dāng)?shù)字表示企業(yè)發(fā)證年份。9 / 9。兩個英文字母組合的具體表示的意思為：表示“批發(fā)法人”、表示“批發(fā)非法人”、 表示“零售連鎖企業(yè)”、表示“零售連鎖門店（法人門店）”、表示“零售連鎖門店（非法人門店）”、表示“單體零售企業(yè)（法人）”、表示“單體零售企業(yè)（非法人）”。二、“市州數(shù)字編號”是用兩位固定數(shù)字表示各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)。如無欄目所設(shè)項目，應(yīng)注明“無此項”。綻萬璉轆娛閬蟶鬮綰瀧恒蟬。第四十二條 本辦法自頒布之日起施行。第三十六條對撤銷認(rèn)證證書的，需在撤銷證書決定之日起個月后方可提出重新認(rèn)證申請。穎芻莖蛺餑億頓裊賠瀧漲負(fù)?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》有效期屆滿且未及時換發(fā)證書的，企業(yè)應(yīng)停止藥品經(jīng)營活動。諺辭調(diào)擔(dān)鈧諂動禪瀉類謹(jǐn)覡。氬嚕躑竄貿(mào)懇彈瀘頷澩紛釓。第二十三條 通過現(xiàn)場檢查的企業(yè)，應(yīng)針對檢查結(jié)論中提出的缺陷項目提交整改報告，并于現(xiàn)場檢查結(jié)束后日內(nèi)報至認(rèn)證機(jī)構(gòu)及所在地食品藥品監(jiān)督管理部門。第二十一條現(xiàn)場檢查結(jié)束后，檢查組應(yīng)向被檢查企業(yè)通報檢查情況，如企業(yè)對檢查結(jié)果有異議，可向檢查組提出說明或解釋；如雙方未能達(dá)成共識，檢查組應(yīng)對異議內(nèi)容予以記錄，經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后，與檢查報告等有關(guān)資料一并送交認(rèn)證機(jī)構(gòu)。鍬籟饗逕瑣筆襖鷗婭薔嗚訝。驅(qū)躓髏彥浹綏譎飴憂錦諑瓊。蠟變黲癟報倀鉉錨鈰贅籜葦。（二）企業(yè)變更注冊地址或倉庫地址（含增加倉庫）的。（三）申請人依照要求提交全部補(bǔ)正申請材料并符合要求的，應(yīng)在個工作日內(nèi)受理其申請。（八）企業(yè)辦公經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖、地理位置圖（布局圖和地理位置圖應(yīng)嚴(yán)格標(biāo)明比例，并附房屋產(chǎn)權(quán)證明和土地使用證明或房屋租賃證明）。（）計算機(jī)系統(tǒng)概況，簡述與藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險管控情況。鵝婭盡損鵪慘歷蘢鴛賴縈詰。在申請重新認(rèn)證前個月內(nèi)，有經(jīng)營假劣藥品行為的企業(yè)，不得申請認(rèn)證。市級局設(shè)置的認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品零售（含連鎖）企業(yè)的認(rèn)證現(xiàn)場檢查、技術(shù)審查等工作。湖北省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理實施辦法（試行）第一章 總則第一條 為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱）認(rèn)證管理工作，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。釅錒極額閉鎮(zhèn)檜豬訣錐顧葒。第七條藥品經(jīng)營企業(yè)申請變更、換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》需要現(xiàn)場檢查的，應(yīng)同時申請藥品認(rèn)證檢查。開辦藥品經(jīng)營企業(yè)不需提供）。（）相關(guān)設(shè)施設(shè)備的驗證情況。（七）企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表（附件，企業(yè)無所屬藥品經(jīng)營單位不需
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