省藥品經營質量管理規(guī)范認證管理實施辦法試行(存儲版)
【正文】 注冊地址郵 編倉庫地址經營方式經營范圍經濟性質開辦時間職工人數上年銷售額（萬元）法定代表人(企業(yè)負責人)職務執(zhí)業(yè)藥師技術職稱企業(yè)質量負責人職務執(zhí)業(yè)藥師技術職稱質量管理部門負責人職務執(zhí)業(yè)藥師技術職稱聯系人電話傳 真企 業(yè)基 本情 況附件：藥品經營質量管理規(guī)范認證證書變更申請表企 業(yè) 名 稱：申請變更事項：申 請 人：填 報 日 期： 年 月 日《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》變更申請表項 目原核準事項擬變更事項企業(yè)名稱認證地址倉庫地址認證范圍證 號流水號發(fā)證日期截止日期企業(yè)電話郵政編碼聯系人聯系電話法定代表人簽字：年 月 日負責其日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)督管理局簽字（蓋章）年 月 日填寫說明：經營冷藏冷凍藥品，應在填寫的認證范圍后標注“（含冷藏冷凍藥品）”，不經營冷藏冷凍藥品則標注“（不含冷藏冷凍藥品）”。、“營業(yè)場所及輔助、辦公用房”欄目中“輔助用房”指庫區(qū)中服務性或勞保用房。轡燁棟剛殮攬瑤麗鬮應頁諳。四、“位年度碼”是用個阿拉伯數字表示企業(yè)發(fā)證年份。9 / 9。兩個英文字母組合的具體表示的意思為：表示“批發(fā)法人”、表示“批發(fā)非法人”、 表示“零售連鎖企業(yè)”、表示“零售連鎖門店（法人門店）”、表示“零售連鎖門店（非法人門店）”、表示“單體零售企業(yè)（法人）”、表示“單體零售企業(yè)（非法人）”。二、“市州數字編號”是用兩位固定數字表示各市、州、直管市、神農架林區(qū)。如無欄目所設項目，應注明“無此項”。綻萬璉轆娛閬蟶鬮綰瀧恒蟬。第四十二條 本辦法自頒布之日起施行。第三十六條對撤銷認證證書的，需在撤銷證書決定之日起個月后方可提出重新認證申請。穎芻莖蛺餑億頓裊賠瀧漲負?！端幤方洜I質量管理規(guī)范認證證書》有效期屆滿且未及時換發(fā)證書的，企業(yè)應停止藥品經營活動。諺辭調擔鈧諂動禪瀉類謹覡。氬嚕躑竄貿懇彈瀘頷澩紛釓。第二十三條 通過現場檢查的企業(yè)，應針對檢查結論中提出的缺陷項目提交整改報告，并于現場檢查結束后日內報至認證機構及所在地食品藥品監(jiān)督管理部門。第二十一條現場檢查結束后，檢查組應向被檢查企業(yè)通報檢查情況，如企業(yè)對檢查結果有異議，可向檢查組提出說明或解釋；如雙方未能達成共識，檢查組應對異議內容予以記錄，經企業(yè)負責人簽字確認后，與檢查報告等有關資料一并送交認證機構。鍬籟饗逕瑣筆襖鷗婭薔嗚訝。驅躓髏彥浹綏譎飴憂錦諑瓊。蠟變黲癟報倀鉉錨鈰贅籜葦。（二）企業(yè)變更注冊地址或倉庫地址（含增加倉庫）的。（三）申請人依照要求提交全部補正申請材料并符合要求的，應在個工作日內受理其申請。（八）企業(yè)辦公經營場所和倉庫的平面布局圖、地理位置圖（布局圖和地理位置圖應嚴格標明比例，并附房屋產權證明和土地使用證明或房屋租賃證明）。（）計算機系統概況，簡述與藥品經營質量風險管控情況。鵝婭盡損鵪慘歷蘢鴛賴縈詰。在申請重新認證前個月內，有經營假劣藥品行為的企業(yè)，不得申請認證。市級局設置的認證機構負責轄區(qū)內藥品零售（含連鎖）企業(yè)的認證現場檢查、技術審查等工作。湖北省藥品經營質量管理規(guī)范認證管理實施辦法（試行）第一章 總則第一條 為加強藥品經營質量管理，規(guī)范《藥品經營質量管理規(guī)范》（以下簡稱）認證管理工作，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等有關規(guī)定，制定本辦法。釅錒極額閉鎮(zhèn)檜豬訣錐顧葒。第七條藥品經營企業(yè)申請變更、換發(fā)《藥品經營許可證》需要現場檢查的，應同時申請藥品認證檢查。開辦藥品經營企業(yè)不需提供）。（）相關設施設備的驗證情況。（七）企業(yè)所屬藥品經營單位情況表（附件，企業(yè)無所屬藥品經營單位不需
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