【導(dǎo)讀】驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》及《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》等的規(guī)定，要求，以及保證本中心工作正常開展的措施?，F(xiàn)批準(zhǔn)本《質(zhì)量手冊》自2020年5月11日發(fā)布并生效和實(shí)施。行，以實(shí)現(xiàn)本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)。受控質(zhì)量手冊的持有者應(yīng)負(fù)責(zé)在收到修訂。頁后立即將舊頁換下。的委托授權(quán)機(jī)構(gòu),于2020年6月依據(jù)河北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局冀質(zhì)監(jiān)函167號文件要求設(shè)立的，掛靠于武安市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)所，負(fù)責(zé)全市食品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗(yàn)工作。2020年8月機(jī)構(gòu)改革時，更名為“武安市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)所”，是武安市法定產(chǎn)。我中心在崗人員8人，其中工程技術(shù)人員7人，占90%?，F(xiàn)有房屋總面積為350m2，全部為通透式玻璃彩鋼。項(xiàng)目參數(shù)的檢測能力，共有38種產(chǎn)品通過省級計量認(rèn)證和審查認(rèn)可（驗(yàn)收）。b)承擔(dān)國家食品類統(tǒng)一檢驗(yàn)、省市統(tǒng)一檢驗(yàn)及監(jiān)督抽查檢驗(yàn)工作。c)承擔(dān)新產(chǎn)品的鑒定檢驗(yàn)、生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證檢驗(yàn)等。f)向上級有關(guān)部門反映產(chǎn)品質(zhì)量信息。

　　

【正文】 控制活動、資源及人員培訓(xùn)等。 （ 5） 管理評審的輸出包括：管理體系及其過程的改進(jìn)；與客戶要求有關(guān)的檢測工作質(zhì)量和服務(wù)的改進(jìn)；管理體系 中心 需要的資源的改善；管理體系的評價結(jié)論 及結(jié)果驗(yàn)證 等。 （ 6） 管理評審具體操作按 《 管理評審 程序 》 執(zhí)行 （ 7）管理評審的 中心 有記錄按 《 記錄管理 程序 》 規(guī)定存檔。 相關(guān)文件 1） 《 管理評審 程序 》 2） 《 記錄管理 程序 》 武安市 食品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗(yàn)中心 質(zhì)量 手冊 文件編號： 主題：技術(shù)要求 —— 人員 第 5 章 第 1 頁 共 17 頁 第 1 版 第 0 次 修 訂 頒布日期： 2020 年 5 月 11 日 目的 實(shí)驗(yàn)室的水平高低優(yōu)劣，很大程度上取決于人員素質(zhì)和水平。本 中心 對關(guān)鍵人員的任職資格條件嚴(yán)格規(guī)定，并對各類工作人員定期進(jìn)行培訓(xùn)、考核和認(rèn)可，以確保本 中心 工作質(zhì)量。 范圍 適用于本 中心 所 有人員的管理。 職責(zé) 中心主任 負(fù)責(zé)本 中心 工作人員編制、職務(wù)、職責(zé)、任用、培訓(xùn)、考核等管理工作， 辦公室負(fù)責(zé)人員的檔案管理。 控制要點(diǎn) 人員配備 （ 1） 本 中心 應(yīng)配備滿足實(shí)驗(yàn)室管理體系要求的足夠人員，主要有： 中心主任 （兼 質(zhì)量 負(fù)責(zé)人）1 名 ； 主管業(yè)務(wù)的 中心 副 主任 （ 兼 辦公室 主任 ） 1 名 ；檢驗(yàn)室 主任 2 人， 技術(shù) 負(fù)責(zé)人 1 名 （兼職） ；質(zhì)量監(jiān)督員 2 名（兼職）；內(nèi)審員 2 名（兼職），檢驗(yàn)員 和抽樣員 6 名， 資料管理員、樣品保管員 1 名 （兼職） ，出納和會計各 1 名 ， 。 （ 2） 每個檢驗(yàn)崗位不少于 2 人（可相互兼任），每臺儀 器設(shè)備至少有 2 人能熟練操作。 （ 3） 各類人員應(yīng)滿足其任職資格。 在使用合同制人員和其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，應(yīng)確認(rèn)其能力并監(jiān)督其工作，確保其工作符合本實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求。 （ 4） 本 中心 人員配置詳見附件 4《 人員配備情況一覽表 》。 關(guān)鍵人員資格要求 （ 1） 中心主任 、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更時需報省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案。 （ 2） 中心 有從事抽樣、檢測、簽發(fā)報告、操作設(shè)備的人員，都必須持證上崗，上崗的授權(quán)必須明確、具體。 （ 3） 中心主任 、 中心 副 主任 ：具有大 專 以上學(xué)歷，組織管理能力強(qiáng)，熟悉國家 、部委 、地方有關(guān)政策、法律、法規(guī)，以及本 中心 檢驗(yàn)業(yè)務(wù)工作；應(yīng)掌握二項(xiàng)以上檢測技術(shù) ,具備編制審定檢驗(yàn)報告的能力； （ 4） 技術(shù)負(fù)責(zé)人：具有大專以上學(xué)歷 、 中級以上技術(shù)職稱，精通本 中心 檢測業(yè)務(wù)和技術(shù)把關(guān)，具有組織解決本 中心 檢驗(yàn)工作中技術(shù)關(guān)鍵問題的能力；熟悉本 中心 技術(shù)文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，了解檢測技術(shù)的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢，掌握國內(nèi)外檢測儀器設(shè)備的有關(guān)信息；掌握有關(guān)法律、法規(guī)知識 ；并經(jīng)考核合格 。 （ 5）質(zhì)量負(fù)責(zé)人：具有大專以上學(xué)歷、 中級 以上技術(shù)職稱，精通本專業(yè)檢測業(yè)務(wù)質(zhì)量控制，擅長質(zhì)量管理工作，有較強(qiáng)的質(zhì)量觀，具備解決和處理檢驗(yàn)工作中 的質(zhì)量問題的能力，掌握有關(guān)法律、法規(guī)知識。 （ 6） 辦公室 、檢驗(yàn)室主任 :了解國家、部委、地方有關(guān)檢測方面的政策、法律、法規(guī)和其它規(guī)定；熟悉檢測業(yè)務(wù)，掌握二項(xiàng)以上檢測技術(shù)；具有三年以上專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，能顧全大局，團(tuán)結(jié)全室人員保質(zhì)按時完成工作任務(wù)。 武安市 食品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗(yàn)中心 質(zhì)量手冊 文件編號： 主題：技術(shù)要求 —— 人員 第 5 章 第 2 頁 共 17 頁 第 1 版 第 0 次 修 訂 頒布日 期： 2020 年 5 月 11 日 （ 7） 質(zhì)量監(jiān)督員 :質(zhì)量意識強(qiáng)、業(yè)務(wù)水平高 ,熟悉檢測方法、程序及檢驗(yàn)結(jié)果評定，能履行對檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)工作進(jìn)行有效的監(jiān)督，在質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)中充分發(fā)揮監(jiān)督作用；接受必須的培訓(xùn)教育。 （ 8）內(nèi)審員 :內(nèi)審員必須參加由計量監(jiān)督部門舉辦的內(nèi)審員培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格且取得內(nèi)審員證；具備一定的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)的基礎(chǔ)知識，熟悉《評審準(zhǔn)則》，了解和掌握本 中心 質(zhì)量體系、審核、和評審的知識，明確質(zhì)量體系內(nèi)審的目的、依據(jù)、范圍及程序等；內(nèi)審員獨(dú)立于被審核工作，以確保審核工作的公正性； （ 9）檢測人 員： 專業(yè)檢測人員應(yīng)熟悉各自工作范圍內(nèi)的檢驗(yàn)依據(jù)（產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法）、作業(yè)指導(dǎo)書，明確檢驗(yàn)工作程序及檢驗(yàn)結(jié)果的評定，能有效地控制自己 中心 承擔(dān)的工作的質(zhì)量，能理解檢驗(yàn)工作的整體要求； 中心 有檢測人員必須經(jīng)考核合格并取得《上崗許可證》，才能上崗操作。 授權(quán)人員簽字人識別 （ 1）本 中心 規(guī)定，授權(quán)簽字人必須滿足以下條件：質(zhì)量手冊中明確規(guī)定其職責(zé)與權(quán)力；大專以上文化程度、具備專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)和中級以上職稱；熟悉本 中心中心 采用的檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法、檢測管理程序和記錄、報告的審核、批準(zhǔn)程序；具備對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析 評價的能力；了解資質(zhì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的有關(guān)規(guī)定和熟悉《評審準(zhǔn)則》；有足夠的時間參與日常檢測工作的監(jiān)督與管理。 （ 2） 本 中心 將符合上述條件的人員（見下表）報評審組進(jìn)行審查和確認(rèn)。 序 號 姓 名 簽 名 職務(wù) /職稱 簽署范圍 1 白振民 中心主任 /工程師 檢測報告 2 申俊峰 技術(shù)負(fù)責(zé)人 /檢驗(yàn)室 主任 檢測報告 人員培訓(xùn)、考核 （ 1） 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定人員培訓(xùn)需求，并制定人員培訓(xùn)的程序和計劃，人員培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)與其 中心承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)。 （ 2） 本 中心 應(yīng)加強(qiáng)對全體人員的職業(yè)道德、作風(fēng)紀(jì)律方面的教 育，按計劃、有目的對人員進(jìn)行業(yè)務(wù)技術(shù)和質(zhì)量管理知識的培訓(xùn)，并定期對本 中心 人員的知識水平、操作能力進(jìn)行評價和考核。 （ 3）人員的培訓(xùn) 記錄 應(yīng)歸檔，并按 《 記錄管理 程序 》 進(jìn)行管理。 （ 4）使用培訓(xùn)中的人員時，應(yīng)對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督，確保其不會對本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系、結(jié)果質(zhì)量等造成不利影響。 （ 5） 具體 培訓(xùn)、考核 工作 按 《 人員培訓(xùn)管理 程序 》 進(jìn)行。 人員 記錄的內(nèi)容包括個人工作簡歷、業(yè)績、有關(guān)資格證書、培訓(xùn)、技能上崗證、各類獲獎證書、論文、成果資料等（復(fù)印 件）。管理人員應(yīng)及時收集技術(shù)人員的業(yè)績資料 ,登記歸檔。 相關(guān)文件 1） 《 人員培訓(xùn)管理 程序 》 2） 《 記錄管理 程序 》 3） 附件 4《人員配備情況一覽表》 武安市 食品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗(yàn)中心 質(zhì)量手冊 文件編號： 主題：技術(shù)要求 —— 設(shè) 施 和環(huán)境條件 第 5 章 第 3 頁 共 17 頁 第 1 版 第 0 次 修 訂 頒布日期： 2020 年 5 月 11 日 目的 為保證抽樣、檢測、校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠， 滿足對工作人員的健康安全防護(hù)、對環(huán)境的安全保護(hù)等的需要， 實(shí)驗(yàn)室必須配置相應(yīng)的設(shè)施和環(huán)境條件。 范圍 適用于本實(shí)驗(yàn)室 中心 有設(shè)施和環(huán)境條件。 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施條件指場地、能源、照明、通風(fēng)等；實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件包括內(nèi)部環(huán)境和外部環(huán)境，其中內(nèi)部環(huán)境指溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾、沖擊振動等，外部環(huán)境指灰塵、電磁干擾、電源電壓、溫度、濕度、噪聲、振動、雷電、有害氣體等周圍環(huán)境。 職責(zé) 辦公室 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件的滿足，檢 驗(yàn)室負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境條件的監(jiān)控。 控制要點(diǎn) 設(shè)施和環(huán)境條件的要求 （ 1） 實(shí)驗(yàn)室的檢測設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)符合有關(guān)法律、規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)要求。 實(shí)驗(yàn)室建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，配備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備 （如通風(fēng)櫥等） ，以確保檢測產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲和固廢物等的處理符合環(huán)境和健康要求 ，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。 處理必須做好相應(yīng)記錄，超出實(shí)驗(yàn)室處置范圍的，應(yīng)委托環(huán)保部門處置 。 （ 2）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和實(shí)施安全作業(yè)管理程序，對涉及化學(xué)危險品、毒品、高溫、高電壓、 撞擊、水、火、電等危及安全的因素和環(huán)境進(jìn)行有效控制， 并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。 （ 3） 本 中心 檢驗(yàn)室 的設(shè)施 為固定 的，周圍無污染源，與 辦公室 分離，以防止對檢驗(yàn)工作質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。根據(jù)房屋狀況的實(shí)際工作需要，對本 中心 現(xiàn)有房屋進(jìn)行合理的編排和布置，并保證其各種設(shè)施、場 所 、環(huán)境條件等都滿足檢測工作的需要。 （ 4） 水電供給應(yīng)滿足工作需求，有良好的地線和下水管道，其布線安全合理、整齊。 為保證檢測工作正常開展，本 中心 應(yīng)配備足夠適用的辦公、通訊及其它服務(wù)設(shè)施。 （ 5） 設(shè)備擺放整齊合理并符合規(guī)定要求，有足夠的空間和光照供檢測人員安全、正確地進(jìn)行操作。 檢測工作相互之間有不利影響的 ，應(yīng)采取有效的隔離措施，防止影響檢測工作質(zhì)量和對環(huán)境交叉污染。 （ 6） 各精密儀器室、樣品室、資料室等房間配備適量的消防設(shè)施，以確保消防安全。 精密儀器應(yīng)配有空調(diào)器、溫度計、濕度計，保證適宜溫、濕度的有效監(jiān)控。檢測設(shè)備應(yīng)配有防塵罩。 （ 7） 為 保證檢測人員安全、健康及工作順利進(jìn)行， 應(yīng)為檢測人員配備必要的勞動保護(hù)用品。 （ 8） 對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識。 檢測工作區(qū)應(yīng)有“實(shí)驗(yàn)重地、閑人免進(jìn)”的警示牌，與檢測無關(guān)的人員未經(jīng) 中心 領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)不得隨意 進(jìn)入檢測室內(nèi)； 外來人員確需進(jìn)入檢驗(yàn)室必須經(jīng) 中心 領(lǐng) 導(dǎo)批準(zhǔn)同意 ，同時應(yīng)有相關(guān)人員陪同，并限于進(jìn)入指定的檢測工作區(qū)，并 遵守本實(shí)驗(yàn)室保密規(guī)定和其他有關(guān)管理制度要求。 以防止泄露客戶的秘密和干擾檢測人員工作。 武安市 食品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗(yàn)中心 質(zhì)量手冊 文件編號： 主題：技術(shù)要求 —— 設(shè) 施 和環(huán)境條件 第 5 章 第 4 頁 共 17 頁 第 1 版 第 0 次 修 訂 頒布日期： 2020 年 5 月 11 日 設(shè)施和環(huán)境條件的監(jiān)控與 維持 (1)若環(huán)境條件對檢測結(jié)果的質(zhì)量有影響時 ,應(yīng)按影響程度采取不同的監(jiān)控措施 ,必要時配備相應(yīng)的監(jiān)控記錄設(shè)備，并維護(hù)和保持這種能力。具體措施和配備要求由檢驗(yàn)室提出 ,經(jīng)審批后按 《 設(shè) 施 和環(huán)境條件控制 程序 》 組織實(shí)施。 (2)實(shí)驗(yàn)室應(yīng) 做好各種設(shè)施的日常維護(hù)，定期檢查設(shè)施、 儀器設(shè)備 的完好性和環(huán)境條件符合性，如有損壞應(yīng)及時修復(fù)。 質(zhì)量監(jiān)督人員在履行監(jiān)督職責(zé)時，發(fā)現(xiàn)檢測過程中環(huán)境條件或輔助設(shè)施不符合要求時，應(yīng)提出糾正和整改通知。必要時責(zé)成檢驗(yàn)人員終止試驗(yàn)，對此間出具的檢測數(shù)據(jù)的有效性應(yīng)作分析和判斷 處理。 對環(huán)境條件實(shí)施的監(jiān)測和控制應(yīng)有真實(shí)和及時的記錄。 實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)務(wù)管理 (1)本 中心 辦公室 和 檢測室應(yīng)定期打掃衛(wèi)生和檢查安全設(shè)施，以保持清潔、整齊、安全的良好的受控狀態(tài)，符合有關(guān)健康、安全和環(huán)保要求。 (2)檢測室內(nèi)不得從事與檢測工作無關(guān)的任何活動，禁止與檢測無關(guān)的物品進(jìn)入檢測室內(nèi)。 (3)本 中心 的內(nèi)務(wù)管理具體按 《 實(shí)驗(yàn)室安全作業(yè)管理 程序 》 相關(guān)文件 1） 《 設(shè) 施 和環(huán)境條件控制 程序 》 2） 《 實(shí)驗(yàn)室安全作業(yè)管理 程序 》 3） 《 保密和保護(hù) 中心 有權(quán)管理 程序 》 4) 《 環(huán)境保護(hù)管理 程序 》 武安市 食品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗(yàn)中心 質(zhì)量手冊 文件編號： 主題：技術(shù)要求 —— 檢測和校準(zhǔn)方法 第 5 章 第 5 頁 共 17 頁 第 1 版 第 0 次 修 訂 頒布日期： 2020 年 5 月 11 日 目的 檢驗(yàn)方法是實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的技術(shù)依據(jù) ,它既是本 中心 開展檢驗(yàn)服務(wù)的重要資 源 ,也是實(shí)施檢驗(yàn)工作不可缺少的過程 .為保證檢驗(yàn)工作的正常進(jìn)行 ,本 中心 制定檢測活動中適當(dāng)?shù)某绦蚝妥鳂I(yè)指導(dǎo)書 ,提供給檢測人員使用。 范圍 適用于本實(shí)驗(yàn)室 選擇的 中心 有的檢測 和校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、 方法。 職責(zé) 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測和校準(zhǔn)方法的選擇并確保其是最新有效版本 ； 檢驗(yàn)室主任 負(fù)責(zé)編制作業(yè)指導(dǎo)書 ； 中心主任 批準(zhǔn)使用。 控制要點(diǎn) 方法的選擇 (1)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求 ,使用合適的檢測方法和程序來進(jìn)行檢測 /校準(zhǔn)工作。 (2)本 中心 優(yōu)先采用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)；如 果因缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和 /或校準(zhǔn)結(jié)果時，盡可能選擇知名的科技文獻(xiàn)或雜志上公布的方法，或自行制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書并經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)。 (3)除委托性檢測或具有試驗(yàn)性質(zhì)的測試項(xiàng)目可以使用非標(biāo)準(zhǔn)方法或委托方提供的方法外，法定檢測、評定性檢測和仲裁檢測等需要出具證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢測均應(yīng)選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)。 (4)采用非標(biāo)方法時，應(yīng)與委托方協(xié)商確認(rèn)并形成有效文件經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，使出具的檢測報告為委托方和客戶 中心 接受。當(dāng)客戶提出的方法不適合或已經(jīng)過期時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確通知客戶。 (5) 檢驗(yàn)室主任 依據(jù)國家及行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則，負(fù)責(zé)編制作業(yè)指導(dǎo)書，主要如下： （ 1） 抽樣方法； （ 2） 樣