【導讀】驗室和檢查機構資質認定管理辦法》及《實驗室資質認定評審準則》等的規(guī)定，要求，以及保證本中心工作正常開展的措施。現(xiàn)批準本《質量手冊》自2020年5月11日發(fā)布并生效和實施。行，以實現(xiàn)本實驗室質量目標。受控質量手冊的持有者應負責在收到修訂。頁后立即將舊頁換下。的委托授權機構,于2020年6月依據河北省質量技術監(jiān)督局冀質監(jiān)函167號文件要求設立的，掛靠于武安市質量技術監(jiān)督檢驗所，負責全市食品質量安全監(jiān)督檢驗工作。2020年8月機構改革時，更名為“武安市質量技術監(jiān)督檢驗所”，是武安市法定產。我中心在崗人員8人，其中工程技術人員7人，占90%?，F(xiàn)有房屋總面積為350m2，全部為通透式玻璃彩鋼。項目參數的檢測能力，共有38種產品通過省級計量認證和審查認可（驗收）。b)承擔國家食品類統(tǒng)一檢驗、省市統(tǒng)一檢驗及監(jiān)督抽查檢驗工作。c)承擔新產品的鑒定檢驗、生產許可證產品檢驗、標準驗證檢驗等。f)向上級有關部門反映產品質量信息。

　　

【正文】 控制活動、資源及人員培訓等。 （ 5） 管理評審的輸出包括：管理體系及其過程的改進；與客戶要求有關的檢測工作質量和服務的改進；管理體系 中心 需要的資源的改善；管理體系的評價結論 及結果驗證 等。 （ 6） 管理評審具體操作按 《 管理評審 程序 》 執(zhí)行 （ 7）管理評審的 中心 有記錄按 《 記錄管理 程序 》 規(guī)定存檔。 相關文件 1） 《 管理評審 程序 》 2） 《 記錄管理 程序 》 武安市 食品質量安全監(jiān)督檢驗中心 質量 手冊 文件編號： 主題：技術要求 —— 人員 第 5 章 第 1 頁 共 17 頁 第 1 版 第 0 次 修 訂 頒布日期： 2020 年 5 月 11 日 目的 實驗室的水平高低優(yōu)劣，很大程度上取決于人員素質和水平。本 中心 對關鍵人員的任職資格條件嚴格規(guī)定，并對各類工作人員定期進行培訓、考核和認可，以確保本 中心 工作質量。 范圍 適用于本 中心 所 有人員的管理。 職責 中心主任 負責本 中心 工作人員編制、職務、職責、任用、培訓、考核等管理工作， 辦公室負責人員的檔案管理。 控制要點 人員配備 （ 1） 本 中心 應配備滿足實驗室管理體系要求的足夠人員，主要有： 中心主任 （兼 質量 負責人）1 名 ； 主管業(yè)務的 中心 副 主任 （ 兼 辦公室 主任 ） 1 名 ；檢驗室 主任 2 人， 技術 負責人 1 名 （兼職） ；質量監(jiān)督員 2 名（兼職）；內審員 2 名（兼職），檢驗員 和抽樣員 6 名， 資料管理員、樣品保管員 1 名 （兼職） ，出納和會計各 1 名 ， 。 （ 2） 每個檢驗崗位不少于 2 人（可相互兼任），每臺儀 器設備至少有 2 人能熟練操作。 （ 3） 各類人員應滿足其任職資格。 在使用合同制人員和其他的技術人員及關鍵支持人員時，應確認其能力并監(jiān)督其工作，確保其工作符合本實驗室管理體系的要求。 （ 4） 本 中心 人員配置詳見附件 4《 人員配備情況一覽表 》。 關鍵人員資格要求 （ 1） 中心主任 、技術負責人、質量負責人變更時需報省質量技術監(jiān)督局備案。 （ 2） 中心 有從事抽樣、檢測、簽發(fā)報告、操作設備的人員，都必須持證上崗，上崗的授權必須明確、具體。 （ 3） 中心主任 、 中心 副 主任 ：具有大 專 以上學歷，組織管理能力強，熟悉國家 、部委 、地方有關政策、法律、法規(guī)，以及本 中心 檢驗業(yè)務工作；應掌握二項以上檢測技術 ,具備編制審定檢驗報告的能力； （ 4） 技術負責人：具有大專以上學歷 、 中級以上技術職稱，精通本 中心 檢測業(yè)務和技術把關，具有組織解決本 中心 檢驗工作中技術關鍵問題的能力；熟悉本 中心 技術文件、技術標準，了解檢測技術的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢，掌握國內外檢測儀器設備的有關信息；掌握有關法律、法規(guī)知識 ；并經考核合格 。 （ 5）質量負責人：具有大專以上學歷、 中級 以上技術職稱，精通本專業(yè)檢測業(yè)務質量控制，擅長質量管理工作，有較強的質量觀，具備解決和處理檢驗工作中 的質量問題的能力，掌握有關法律、法規(guī)知識。 （ 6） 辦公室 、檢驗室主任 :了解國家、部委、地方有關檢測方面的政策、法律、法規(guī)和其它規(guī)定；熟悉檢測業(yè)務，掌握二項以上檢測技術；具有三年以上專業(yè)工作經驗，能顧全大局，團結全室人員保質按時完成工作任務。 武安市 食品質量安全監(jiān)督檢驗中心 質量手冊 文件編號： 主題：技術要求 —— 人員 第 5 章 第 2 頁 共 17 頁 第 1 版 第 0 次 修 訂 頒布日 期： 2020 年 5 月 11 日 （ 7） 質量監(jiān)督員 :質量意識強、業(yè)務水平高 ,熟悉檢測方法、程序及檢驗結果評定，能履行對檢驗人員的檢驗工作進行有效的監(jiān)督，在質量監(jiān)督網中充分發(fā)揮監(jiān)督作用；接受必須的培訓教育。 （ 8）內審員 :內審員必須參加由計量監(jiān)督部門舉辦的內審員培訓，并經考核合格且取得內審員證；具備一定的質量管理和檢驗的基礎知識，熟悉《評審準則》，了解和掌握本 中心 質量體系、審核、和評審的知識，明確質量體系內審的目的、依據、范圍及程序等；內審員獨立于被審核工作，以確保審核工作的公正性； （ 9）檢測人 員： 專業(yè)檢測人員應熟悉各自工作范圍內的檢驗依據（產品標準、檢驗方法）、作業(yè)指導書，明確檢驗工作程序及檢驗結果的評定，能有效地控制自己 中心 承擔的工作的質量，能理解檢驗工作的整體要求； 中心 有檢測人員必須經考核合格并取得《上崗許可證》，才能上崗操作。 授權人員簽字人識別 （ 1）本 中心 規(guī)定，授權簽字人必須滿足以下條件：質量手冊中明確規(guī)定其職責與權力；大專以上文化程度、具備專業(yè)工作經驗和中級以上職稱；熟悉本 中心中心 采用的檢測標準、檢測方法、檢測管理程序和記錄、報告的審核、批準程序；具備對檢驗結果進行分析 評價的能力；了解資質認證機構的有關規(guī)定和熟悉《評審準則》；有足夠的時間參與日常檢測工作的監(jiān)督與管理。 （ 2） 本 中心 將符合上述條件的人員（見下表）報評審組進行審查和確認。 序 號 姓 名 簽 名 職務 /職稱 簽署范圍 1 白振民 中心主任 /工程師 檢測報告 2 申俊峰 技術負責人 /檢驗室 主任 檢測報告 人員培訓、考核 （ 1） 實驗室應確定人員培訓需求，并制定人員培訓的程序和計劃，人員培訓的內容應與其 中心承擔的任務相適應。 （ 2） 本 中心 應加強對全體人員的職業(yè)道德、作風紀律方面的教 育，按計劃、有目的對人員進行業(yè)務技術和質量管理知識的培訓，并定期對本 中心 人員的知識水平、操作能力進行評價和考核。 （ 3）人員的培訓 記錄 應歸檔，并按 《 記錄管理 程序 》 進行管理。 （ 4）使用培訓中的人員時，應對其進行適當的監(jiān)督，確保其不會對本實驗室的質量管理體系、結果質量等造成不利影響。 （ 5） 具體 培訓、考核 工作 按 《 人員培訓管理 程序 》 進行。 人員 記錄的內容包括個人工作簡歷、業(yè)績、有關資格證書、培訓、技能上崗證、各類獲獎證書、論文、成果資料等（復印 件）。管理人員應及時收集技術人員的業(yè)績資料 ,登記歸檔。 相關文件 1） 《 人員培訓管理 程序 》 2） 《 記錄管理 程序 》 3） 附件 4《人員配備情況一覽表》 武安市 食品質量安全監(jiān)督檢驗中心 質量手冊 文件編號： 主題：技術要求 —— 設 施 和環(huán)境條件 第 5 章 第 3 頁 共 17 頁 第 1 版 第 0 次 修 訂 頒布日期： 2020 年 5 月 11 日 目的 為保證抽樣、檢測、校準結果的準確可靠， 滿足對工作人員的健康安全防護、對環(huán)境的安全保護等的需要， 實驗室必須配置相應的設施和環(huán)境條件。 范圍 適用于本實驗室 中心 有設施和環(huán)境條件。 實驗室的設施條件指場地、能源、照明、通風等；實驗室的環(huán)境條件包括內部環(huán)境和外部環(huán)境，其中內部環(huán)境指溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾、沖擊振動等，外部環(huán)境指灰塵、電磁干擾、電源電壓、溫度、濕度、噪聲、振動、雷電、有害氣體等周圍環(huán)境。 職責 辦公室 負責實驗室設施和環(huán)境條件的滿足，檢 驗室負責設施和環(huán)境條件的監(jiān)控。 控制要點 設施和環(huán)境條件的要求 （ 1） 實驗室的檢測設施和環(huán)境條件應符合有關法律、規(guī)范或標準要求。 實驗室建立并保持環(huán)境保護程序，配備相應的設施設備 （如通風櫥等） ，以確保檢測產生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲和固廢物等的處理符合環(huán)境和健康要求 ，并有相應的應急處理措施。 處理必須做好相應記錄，超出實驗室處置范圍的，應委托環(huán)保部門處置 。 （ 2）實驗室應建立和實施安全作業(yè)管理程序，對涉及化學危險品、毒品、高溫、高電壓、 撞擊、水、火、電等危及安全的因素和環(huán)境進行有效控制， 并有相應的應急處理措施。 （ 3） 本 中心 檢驗室 的設施 為固定 的，周圍無污染源，與 辦公室 分離，以防止對檢驗工作質量產生不良影響。根據房屋狀況的實際工作需要，對本 中心 現(xiàn)有房屋進行合理的編排和布置，并保證其各種設施、場 所 、環(huán)境條件等都滿足檢測工作的需要。 （ 4） 水電供給應滿足工作需求，有良好的地線和下水管道，其布線安全合理、整齊。 為保證檢測工作正常開展，本 中心 應配備足夠適用的辦公、通訊及其它服務設施。 （ 5） 設備擺放整齊合理并符合規(guī)定要求，有足夠的空間和光照供檢測人員安全、正確地進行操作。 檢測工作相互之間有不利影響的 ，應采取有效的隔離措施，防止影響檢測工作質量和對環(huán)境交叉污染。 （ 6） 各精密儀器室、樣品室、資料室等房間配備適量的消防設施，以確保消防安全。 精密儀器應配有空調器、溫度計、濕度計，保證適宜溫、濕度的有效監(jiān)控。檢測設備應配有防塵罩。 （ 7） 為 保證檢測人員安全、健康及工作順利進行， 應為檢測人員配備必要的勞動保護用品。 （ 8） 對影響工作質量和涉及安全的區(qū)域和設施應有效控制并正確標識。 檢測工作區(qū)應有“實驗重地、閑人免進”的警示牌，與檢測無關的人員未經 中心 領導批準不得隨意 進入檢測室內； 外來人員確需進入檢驗室必須經 中心 領 導批準同意 ，同時應有相關人員陪同，并限于進入指定的檢測工作區(qū)，并 遵守本實驗室保密規(guī)定和其他有關管理制度要求。 以防止泄露客戶的秘密和干擾檢測人員工作。 武安市 食品質量安全監(jiān)督檢驗中心 質量手冊 文件編號： 主題：技術要求 —— 設 施 和環(huán)境條件 第 5 章 第 4 頁 共 17 頁 第 1 版 第 0 次 修 訂 頒布日期： 2020 年 5 月 11 日 設施和環(huán)境條件的監(jiān)控與 維持 (1)若環(huán)境條件對檢測結果的質量有影響時 ,應按影響程度采取不同的監(jiān)控措施 ,必要時配備相應的監(jiān)控記錄設備，并維護和保持這種能力。具體措施和配備要求由檢驗室提出 ,經審批后按 《 設 施 和環(huán)境條件控制 程序 》 組織實施。 (2)實驗室應 做好各種設施的日常維護，定期檢查設施、 儀器設備 的完好性和環(huán)境條件符合性，如有損壞應及時修復。 質量監(jiān)督人員在履行監(jiān)督職責時，發(fā)現(xiàn)檢測過程中環(huán)境條件或輔助設施不符合要求時，應提出糾正和整改通知。必要時責成檢驗人員終止試驗，對此間出具的檢測數據的有效性應作分析和判斷 處理。 對環(huán)境條件實施的監(jiān)測和控制應有真實和及時的記錄。 實驗室的內務管理 (1)本 中心 辦公室 和 檢測室應定期打掃衛(wèi)生和檢查安全設施，以保持清潔、整齊、安全的良好的受控狀態(tài)，符合有關健康、安全和環(huán)保要求。 (2)檢測室內不得從事與檢測工作無關的任何活動，禁止與檢測無關的物品進入檢測室內。 (3)本 中心 的內務管理具體按 《 實驗室安全作業(yè)管理 程序 》 相關文件 1） 《 設 施 和環(huán)境條件控制 程序 》 2） 《 實驗室安全作業(yè)管理 程序 》 3） 《 保密和保護 中心 有權管理 程序 》 4) 《 環(huán)境保護管理 程序 》 武安市 食品質量安全監(jiān)督檢驗中心 質量手冊 文件編號： 主題：技術要求 —— 檢測和校準方法 第 5 章 第 5 頁 共 17 頁 第 1 版 第 0 次 修 訂 頒布日期： 2020 年 5 月 11 日 目的 檢驗方法是實驗室檢驗的技術依據 ,它既是本 中心 開展檢驗服務的重要資 源 ,也是實施檢驗工作不可缺少的過程 .為保證檢驗工作的正常進行 ,本 中心 制定檢測活動中適當的程序和作業(yè)指導書 ,提供給檢測人員使用。 范圍 適用于本實驗室 選擇的 中心 有的檢測 和校準的標準、 方法。 職責 技術負責人負責檢測和校準方法的選擇并確保其是最新有效版本 ； 檢驗室主任 負責編制作業(yè)指導書 ； 中心主任 批準使用。 控制要點 方法的選擇 (1)實驗室應按照相關技術規(guī)范或標準的要求 ,使用合適的檢測方法和程序來進行檢測 /校準工作。 (2)本 中心 優(yōu)先采用國家標準、行業(yè)標準、地方標準；如 果因缺少指導書可能影響檢測和 /或校準結果時，盡可能選擇知名的科技文獻或雜志上公布的方法，或自行制定相應的作業(yè)指導書并經技術負責人確認。 (3)除委托性檢測或具有試驗性質的測試項目可以使用非標準方法或委托方提供的方法外，法定檢測、評定性檢測和仲裁檢測等需要出具證明作用數據和結果的檢測均應選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準。 (4)采用非標方法時，應與委托方協(xié)商確認并形成有效文件經技術負責人批準，使出具的檢測報告為委托方和客戶 中心 接受。當客戶提出的方法不適合或已經過期時，實驗室應明確通知客戶。 (5) 檢驗室主任 依據國家及行業(yè)的標準規(guī)則，負責編制作業(yè)指導書，主要如下： （ 1） 抽樣方法； （ 2） 樣