申辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)docxdocx-資料下載頁

【總結(jié)】條款考評項(xiàng)目及內(nèi)容審查方法滿分得分扣分或不合格原因1人員70?分企業(yè)應(yīng)具有充分的人力資源。企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員應(yīng)熟悉國家對醫(yī)療器械管理的法規(guī)、規(guī)章、政策。（1）查企業(yè)在冊人員名單。（2）答卷或現(xiàn)場問答。10?分經(jīng)營第二類醫(yī)療器械企業(yè)的法定代表人或負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初

2024-07-27 12:17

消毒劑器械進(jìn)貨索證檢查驗(yàn)收制度-word可編輯-資料下載頁

【總結(jié)】(器械)進(jìn)貨索證檢查驗(yàn)收制度采購消毒劑(器械)應(yīng)該遵守以下制度：（1）.對采購、預(yù)防保健人員進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)，要認(rèn)真貫徹相關(guān)法律法規(guī)，建立或完善并執(zhí)行消毒產(chǎn)品的進(jìn)貨、檢查、驗(yàn)收制度。（2）.采購人員采購消毒產(chǎn)品時，應(yīng)當(dāng)索取產(chǎn)品備案憑證，及時索要購進(jìn)批次或半年內(nèi)的生產(chǎn)地市級以上檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的有效檢驗(yàn)報告；及時索取有效的

2024-11-07 18:56

云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】說明一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》，制定《云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》（以下簡稱：《標(biāo)準(zhǔn)》），并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。二、本標(biāo)準(zhǔn)適用于云南省轄區(qū)內(nèi)除兼營醫(yī)療器械的藥品零售門店外其他第二、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可的現(xiàn)場檢查驗(yàn)收，包括：新開辦企業(yè)申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營地址和經(jīng)營范

2024-07-26 16:13

云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)-indexhtmldocdoc-資料下載頁

【總結(jié)】云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，保證醫(yī)療器械流通安全。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第276號）、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（國務(wù)院令第503號）、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號），結(jié)合本省實(shí)際，制定本標(biāo)準(zhǔn)。第二條本標(biāo)準(zhǔn)適用于本省行政區(qū)域內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)

2024-07-26 16:11

北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)試行docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一、為加強(qiáng)體外診斷試劑專營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范體外診斷試劑經(jīng)營行為，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理辦法》，特制定《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》?！　《?、各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門對符合《體外診斷試劑經(jīng)

2024-07-26 18:17

安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)評分表docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)評分表安徽省食品藥品監(jiān)督管理局制安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)評分表說明一、標(biāo)準(zhǔn)說明安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)評分表（簡稱評分表），主要依據(jù)《安徽省（醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法）實(shí)施細(xì)則》制定。評分表分五部分，其中否決條款20項(xiàng)，總分為

2024-07-27 02:06

楊長春云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)講解-資料下載頁

【總結(jié)】《云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》講解云南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處楊長春2022年元月11日電話：13987667408提要?一、《標(biāo)準(zhǔn)》的作用?二、《標(biāo)準(zhǔn)》講解?三、《記錄表》講解一、《標(biāo)準(zhǔn)》的作用?1、市場準(zhǔn)入的法

2025-01-06 01:02

吉林省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)審查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)-資料下載頁

【總結(jié)】吉林省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)審查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（試行）吉林省食品藥品監(jiān)督管理局二八年十二月說明一、制定依據(jù)根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》和《一次性無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》，結(jié)合我省實(shí)際，制定本標(biāo)準(zhǔn)。二、標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)該標(biāo)準(zhǔn)共分三部分。第一部分：機(jī)構(gòu)與人員，項(xiàng)目編號—；第二部分：設(shè)施與設(shè)備，項(xiàng)目編號—；第三部分：制度與管理，項(xiàng)目編號—。審查項(xiàng)目共項(xiàng)，其中

2024-07-23 19:05

醫(yī)療器械公司首營企業(yè)、首次經(jīng)營品種審批程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序-資料下載頁

【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司首營企業(yè)、首次經(jīng)營品種審批程序和首次經(jīng)營品種的審批程序1、業(yè)務(wù)部門根據(jù)用戶和患者的需要及生產(chǎn)單位提供的產(chǎn)品資料，提出申請，填寫首次經(jīng)營品種的審批表。①、收集生產(chǎn)企業(yè)的“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”、“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”；產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；法人授權(quán)委托書；業(yè)務(wù)代表身份證明，稅務(wù)登記證，物價批文。②、收集藥品說明書、樣品、首批到貨產(chǎn)品

2024-08-10 15:38

云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)-云南審計(jì)信息網(wǎng)-資料下載頁

【總結(jié)】云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，保證醫(yī)療器械流通安全。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第276號）、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（國務(wù)院令第503號）、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號），結(jié)合本省實(shí)際，制定本標(biāo)準(zhǔn)。第二條本標(biāo)準(zhǔn)適用于本省行政區(qū)域內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)

2024-07-26 16:07

湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)公司現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)-湖南省docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（公司）現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》湖南省食品藥品監(jiān)督管理局制定二OO七年五月《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（公司）現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》編制說明（一）本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局第15號令）制定，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。（二）本標(biāo)準(zhǔn)適用于湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（公司）資格認(rèn)可的現(xiàn)

2024-07-27 11:23

某公司醫(yī)療器械公司進(jìn)貨檢驗(yàn)程序、質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、操作程序、管理記錄表格匯編(61個文件)hyqaas0020xx000醫(yī)療器械注冊管理辦法-質(zhì)量制度表格-資料下載頁

【總結(jié)】----醫(yī)療器械注冊管理辦法（局令第16號）《醫(yī)療器械注冊管理辦法》于2020年3月27日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過，現(xiàn)予發(fā)，自2020年4月10日起施行。局長：鄭筱萸

2024-08-19 09:11

河南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)名稱：申請類別：項(xiàng)目-資料下載頁

【總結(jié)】1河南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)名稱：申請類別：項(xiàng)目條款檢查內(nèi)容滿分系數(shù)得分檢查方法扣分原因第一部分機(jī)

2024-09-04 16:21

醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度 醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度 一、目的：為把好入庫醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，保證購進(jìn)產(chǎn)品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量合格，防止未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫銷售，制定...

2024-10-14 00:52

醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度 一、醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度 ，保證進(jìn)貨數(shù)量準(zhǔn)確，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入本單位。 ：適用于本單位購進(jìn)醫(yī)療器械的驗(yàn)收。 ：驗(yàn)收員對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。 ： ，并按規(guī)定比...

2024-10-29 02:42

醫(yī)療器械進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度(完整版)

醫(yī)療器械進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度(更新版)

醫(yī)療器械進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度(專業(yè)版)

醫(yī)療器械進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度(留存版)