【總結】完美WORD格式藥物臨床試驗質量管理規(guī)范(GoodClinicalPracticeGCP) 為提高藥物臨床研究質量,國家食品藥品監(jiān)督管理總局對《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》(原國家食品藥品監(jiān)督管理局局令第3號)進行了修訂,起草了《藥物臨床
2025-05-03 12:07
【總結】(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第3號)2022年9月1日起施行藥物臨床試驗質量管理規(guī)范(goodclinicalpractice,GCP)藥品臨床試驗管理規(guī)范(GCP)是臨床試驗全過程的標準規(guī)定。-方案設計、-組織、實施、-監(jiān)查、稽查、-記錄、分析總結和報告
2024-08-24 23:54
【總結】......藥物臨床試驗質量管理規(guī)范(修訂草案征求意見稿)第一章總則第一條為保證藥物臨床試驗過程規(guī)范,數(shù)據(jù)和結果的科學、真實、可靠,保護受試者的權益和安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人
2025-04-19 00:11
【總結】-《北京市健身房安全管理規(guī)范》(試行)《北京市健身房安全管理規(guī)范》(試行)總則第一條為加強本市健身房安全工作,防止和減少安全事故,確?;顒訄鏊恼=洜I秩序,保障人民群眾生命和財產安全,根據(jù)《中華人民共和國體育法》、《中華人民共和國安全生產法》、《中華人民共和國消防法》、《特種設備安全監(jiān)察條例》、《公共場所衛(wèi)生管理條例》、《市政府工作部門安全監(jiān)管(管理)職責》等有關規(guī)定,
2025-01-15 22:04
【總結】《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》考核題庫一.單選題1.實施臨床試驗并對臨床試驗的質量和受試者的安全和權益的負責者。A.研究者B.協(xié)調研究者C.申辦者D.監(jiān)查員2.在多中心臨床試驗中負責協(xié)調各參加中心的研究者的工作的一名研究者。A.協(xié)調研究者B.監(jiān)查員C
2024-12-15 16:52
【總結】二、臨床科室質量管理(508分)二(一)門診質量管理(16分)[ICU質控中心]評審項目應得分評審內容檢查方法評分標準1、人員配備8分1、各科門診每日須有一名副主任醫(yī)師以上人員;2、進修醫(yī)師、未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊證書的醫(yī)務人員不得單獨出門診;3、進修醫(yī)師占門診醫(yī)生比重≤20%;
2024-09-07 09:03
【總結】臨床麻醉工作規(guī)范趙士強第一章麻醉前準備一、麻醉前訪視?(三)應明確麻醉前訪視的目的性。1、根據(jù)病人病史、體格檢查、實驗室檢查、特殊檢查、病人精神狀態(tài)、擬施手術等各種資料和情況,進行分析和判斷,以完善術前準備并制定合適的麻醉方案(包括術后鎮(zhèn)痛方案)。2、指導病人配合麻醉,回答有關
2025-03-15 17:18
【總結】藥物臨床試驗質量管理規(guī)范(GCP)主要內容:1、藥品臨床研究的監(jiān)管規(guī)范2、藥品臨床試驗的分期3、GCP的核心和基本原則4、與臨床試驗相關的部門及其職責5、臨床試驗中存在的主要問題6、臨床試驗流程圖藥品臨床研究的監(jiān)管規(guī)范《中華人民共和國藥品管理法》《藥品臨床試驗質量管理規(guī)范》(GC
2025-01-23 22:42
【總結】1北京市餐飲業(yè)安全管理規(guī)范(試行)為規(guī)范北京市餐飲企業(yè)安全工作,依據(jù)《中華人民共和國安全生產法》、《中華人民共和國消防法》、《特種設備安全監(jiān)察條例》、《機關、團體、企業(yè)、事業(yè)單位消防安全管理規(guī)定》、《北京市消防條例》、《北京市餐飲服務業(yè)使用瓶裝液化石油氣安全要求》等有關法律、法規(guī)規(guī)定,結合我市餐飲業(yè)實際情況制定本安全管理規(guī)范
2024-09-06 10:43
【總結】附件臨床試驗用藥物生產質量管理規(guī)范(征求意見稿)第一章 總 則第一條 為規(guī)范臨床試驗用藥物的生產質量管理,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》,制定本規(guī)范。第二條 本規(guī)范適用于臨床試驗用藥物包括試驗藥物、安慰劑生產、質量管理全過程,以及已上市對照藥品更改包裝
2025-04-12 11:26
【總結】《北京市滑雪場所安全管理規(guī)范》(試行)總則第一條為加強本市滑雪場所安全工作,防止和減少安全事故,確?;顒訄鏊恼=洜I秩序,保障人民群眾生命和財產安全,根據(jù)《中華人民共和國體育法》、《中華人民共和國安全生產法》、《中華人民共和國消防法》、《特種設備安全監(jiān)察條例》、《公共場所衛(wèi)生管理條例》、《市政府工作部門安全監(jiān)管(管理)職責》等有關規(guī)定,結合我市實際情況
2024-09-14 10:35
【總結】第一篇:北京市公園管理工作規(guī)范 北京市公園管理工作規(guī)范 第一章總則 為進一步提高本市公園管理工作水平,規(guī)范各公園管理機構的管理行為,加強各級園林綠化行政主管部門對全市公園管理工作的監(jiān)督,依據(jù)《北...
2024-10-14 00:44
【總結】生產管理和質量管理企業(yè)通用業(yè)頻道生產管理和質量管理?生產管理和質量管理課題主要是針對藥品生產企業(yè)在GMP管理中最容易出現(xiàn)質量事故的環(huán)節(jié)進行闡述的,也是檢查員在現(xiàn)場檢查時需要特別關注的方面?藥品質量來源于設計和生產?在現(xiàn)代質量管理的生產環(huán)境中,任何一個產品生產的每一步,從最初的設計到最后
2025-05-24 22:04
【總結】14北京市醫(yī)院醫(yī)療質量管理手冊(14)1029647字投稿:邵碪碫北京醫(yī)院管理與醫(yī)院評價學習資料醫(yī)院管理年活動辦公室編制二OO六年三月目錄第一部分:依法執(zhí)業(yè)篇.........................
2025-01-20 23:38
【總結】完美WORD格式藥物臨床試驗質量管理規(guī)范習題集第一章總則1.什么是GCP?GCP的核心(宗旨、目的)是什么?[A類][B類]*答:GCP是英文goodclinicpractice的縮寫,在中文中應該理解成藥物臨床試驗質量管理規(guī)范。GCP
2025-05-03 12:08