【正文】 與顧客有關的過程 與產(chǎn)品有關要求的確定 企業(yè)必須確定： a)顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求包括標明產(chǎn)品名稱、雙方的責任、要求完成的日期交付和交付后活動等； b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知預期用途必需的要求； c)與產(chǎn)品有關的法律、法規(guī)要求； d)企業(yè) 確 定的任何附加要求。 與產(chǎn)品有關的要求的評審 市場外協(xié)科 負責組織產(chǎn)品要求的評審工作，質(zhì)量管理科、技術科、采購科和生產(chǎn)部負責相應項目的評審，并對評審的結(jié)果負責，保證合同的嚴格執(zhí)行。在投標及接受合同或訂單之前，對產(chǎn)品要求進行評審。 a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b)與以前不一致的合同或訂單要求已予 以 解決； c)企業(yè)有能力滿足規(guī)定的要求； d)評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應予以保持。 e)當顧客提出的要求沒有形成文件，在接受顧客要求前對顧客要求進行確認。 f)當產(chǎn)品要求發(fā)生變更，確保相關文 件得到修改，由 市場外協(xié)科 傳遞到有關部門，使相關部門知道已變更的要求并實施，必要時對更改的內(nèi)容還需再評審。 顧客溝通 為提高本企業(yè)產(chǎn)品的信譽改進產(chǎn)品質(zhì)量， 市場外協(xié)科 負責顧客溝通的歸口管理，其它部門配合實施。 a)當顧客有合同規(guī)定的產(chǎn)品要求時，根據(jù)產(chǎn)品項目的具體情況，明確產(chǎn)品的內(nèi)容、時間和要求，同時做好產(chǎn)品工作的原始記錄和顧客對產(chǎn)品項目完成的確認 (包括對其的修改 )，收集顧客對企業(yè)產(chǎn)品需求的信息。 b)在顧客沒有產(chǎn)品要求的情況下，根據(jù)產(chǎn)品工作計劃對用戶進行走訪、信訪，了解產(chǎn)品的使用 情況及質(zhì)量情況。 c)當接到顧客投訴或抱怨時，應及時采取措施給顧客一個滿意的答復，并由顧客驗證產(chǎn)品是否符合要求。 支持性文件 LD/QESP0701《 與顧客有關的過程控制程序 》 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)的策劃 a)市場外協(xié)科 于顧客鑒定的新產(chǎn)品合同或技術協(xié)議，根據(jù)總經(jīng)理批準的 《 產(chǎn)品生產(chǎn)評審表 》 ，由技術科組織進行新產(chǎn)品設計。 b)市場外協(xié)科 根據(jù)市場調(diào)研或分析提出新產(chǎn)品開發(fā)的建議，報 總經(jīng)理批準后，交技術科組織進行新產(chǎn)品的設計。 c)對顧客提供的產(chǎn)品、樣箱由技術科進行打樣工藝設計。 設計開發(fā)各階段的工作進展所需各部門之間的協(xié)調(diào)管理，由總經(jīng)理組織協(xié)調(diào)。 設計開發(fā)所涉及的文件資料按《文件控制程序》進行控制。 設計開發(fā)的輸入 新產(chǎn)品設計和開發(fā)和輸入內(nèi)容 a)產(chǎn)品主要性能。這些要求主要來自顧客或市場的需求和期望。一般應包含在合同、協(xié)議或信息反饋單中。 b)適用 的法律、法規(guī)要求，對國家強制性標準一定要滿足。 c)以前類似設計提供的適用信息。 樣箱的工藝設計輸入內(nèi)容 a)根據(jù) “ 樣箱 ” 確定產(chǎn)品的規(guī)格、外形尺寸、開槽尺寸、原料要求、嘜頭位置尺寸、油墨顏色。 b)其余按正常生產(chǎn)產(chǎn)品的有關規(guī)定。 設計和開發(fā)的輸出 設計和開發(fā)的輸出內(nèi)容 a)針對新產(chǎn)品可包括滿足設計輸入的產(chǎn)品性能要求 、 指導生產(chǎn)的工藝文件 、 作業(yè)文件 、技術標準，檢驗規(guī)程等。 b)針對顧客的樣箱其設計輸出為：生產(chǎn)工藝單 、 對其原料要求 、 紙箱規(guī)格 、 外形尺寸、開槽位置尺寸、嘜頭位置尺寸、印刷顏色等作出規(guī)定。 設計開發(fā)輸出文件應以能針對設計開發(fā)輸入進行驗證的形式來表達。 設計和開發(fā)的評審 a)新產(chǎn)品設計和開發(fā)的評審安排在設計的輸出階段進行，參加評審人員為總經(jīng)理、生產(chǎn)主監(jiān)、 市場外協(xié)科 和 質(zhì)量管理科 的負責人。主要評價設計結(jié)果是否滿足設計輸入要求，并填寫 《 設計開發(fā)評審記錄 》 。 b)樣箱的設計開發(fā)的評審由生產(chǎn)總監(jiān)，將《生產(chǎn)工藝單 》 與樣箱進行核對，作為評審，簽字審批作為評審記錄。 包裝印刷（上海）有限公司 QES 管理手冊 文件編號： LDQES 版本號 /修訂次： A/0 章節(jié)： 7 產(chǎn)品的實現(xiàn) 第 3 頁 共 9 頁 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 設計和開發(fā)的驗證 a)新產(chǎn)品設計和開發(fā)的驗證，采用制作樣品，由 質(zhì)量管理科 對樣箱進行型式試驗或送權威檢測機構(gòu)檢測，并出具檢測報告。生產(chǎn)計劃科填寫試產(chǎn)總結(jié)報告，以檢測報告和試產(chǎn)總結(jié)報告作為驗證記錄。 b)對于樣箱的設計和開發(fā)驗證，采用制作的樣品與樣箱進行比較測試作為驗證，填寫測試記錄作為驗證記錄。 設計和開發(fā)的確認 a)新產(chǎn)品設計和開發(fā)的確認可根據(jù)所開發(fā)的新產(chǎn)品不同分類采用公司組織召開產(chǎn)品鑒定會，邀請有關專家、用戶參加提交《新產(chǎn)品鑒定報告》或?qū)⒃嚠a(chǎn)合格的產(chǎn)品由 市場外協(xié)科聯(lián)系顧客使用一段 時間， 市場外協(xié)科 提交《客戶使用報告》，顧客滿意即對設計開發(fā)予以確認。 b)樣箱設計和開發(fā)的確認以顧客接收作為確認，其接收記錄作為確認記錄。 設計和開發(fā)更改的控制 本公司有關部門在產(chǎn)品生產(chǎn)服務、使用過程中需對設計進行更改必須按以下要求執(zhí)行。 a) 所有設計更改須由申請人提出更改申請，交由 技術科 按原程序進行審批，批準后實施更改； b)應評價更改對已交付產(chǎn)品及其組成部分的影響； c)在必要時對更改的局部或全部進行驗證及確認； d)由更改部門填寫更改通知單，并通知到相關部門或人員。 e)更改及更改的評審結(jié)果和任何必要的措施的記錄應加以保存。 采購 采購過程 本公司對物資和服務的采購進行控制，以確保采購的產(chǎn)品符合要求。采購科負責對物資的采購及采購的質(zhì)量、保持與供方的聯(lián)系 (包括對合格供方的評價與選擇 )和處理質(zhì)量爭端，控制的方式和程度應根據(jù)顧客的要求和與產(chǎn)品質(zhì)量的實際影響而定。行政部負責對采購的物資質(zhì)量的驗證。 采購科負責對供方提供物資進行 (調(diào)查 )評價 (包括評價準則 )與選擇的資料、結(jié)果(《合格供方名單》 )及跟蹤措施予以記錄。 采購信息 采購訂單 應清楚說明所訂購方面的資料，需要時可包括： a)對下列所述方面進行認可或資格認定的要求： －產(chǎn)品、－程序、－過程、－設備、－人員資格、 采購產(chǎn)品的要求 b) 質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系要求。 采購訂單在發(fā)放前，須對訂單中所列要求的充分性、適宜性進行審批。 采購產(chǎn)品的驗證 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) a)行政部確定并實施對采購產(chǎn)品進行驗證所必需的活動，以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 b)當本公司或顧客提出在供方資源處進行驗證時，在采購文件中規(guī)定預期的驗證安排和產(chǎn)品的放行方法。 c)顧客的驗證不能免 除本公司提供合格產(chǎn)品的責任，也不能排除其后顧客拒收的可能。 支持性文件 LD/QESP0702《采購控制程序》 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 生產(chǎn)部應對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的進行 (策劃 )控制，以確保生產(chǎn)各過程持續(xù)穩(wěn)定，防止批量不合格的產(chǎn)生，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客的要求。 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務的策劃控制的內(nèi)容： a) 制定產(chǎn)品生產(chǎn)過程的計劃； b) 使用和維護適合的生產(chǎn)設備設施； c) 配備并使用監(jiān)視和測量設施； d) 必要的作業(yè)指導書； e) 實施監(jiān)視和測量活動； g)嚴格實施規(guī)定的放 行和交付程序。 過程確認 關鍵過程的控制 關鍵過程包括： a)對成品的質(zhì)量、性能、功能、壽命、可靠性及成本等有直接影響的過程； b)產(chǎn)品重要質(zhì)量特性形成的過程； c)工藝復雜，質(zhì)量容易波動，對工人技藝要求高或問題發(fā)生較多的過程。 本公司印刷產(chǎn)品生產(chǎn)過程中經(jīng)確認 “ 單面、雙面復合 ” 為關鍵過程； 特殊過程的控制 “特殊過程”當加工質(zhì)量不能通過后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證，加工缺陷只能在使用后才能顯現(xiàn)問題的過程，為控制生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量，由生產(chǎn)部會同相關部門等對生產(chǎn)過程進 行確認，確認的重點是： a)確定工作流程； b)生產(chǎn)作業(yè)人員的資格并開展繼續(xù)教育； c)規(guī)定的適宜的設備，并定期維護和鑒定； d)充分的標識和記錄； e)需要時再確認。 本公司印刷產(chǎn)品生產(chǎn)過程中經(jīng)確認“ 粘合劑配制。 ”為特殊過程。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 標識和可追溯性 1) 本公司對采購產(chǎn)品、半成品和成品分別使用物料標識卡、工藝流程單和產(chǎn)品標識卡等形式標明產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，防止不同類型的產(chǎn)品混淆；使用標識牌、區(qū)域等方式區(qū)分“待檢”、“合格”、“不合格”、“待定”等不同狀態(tài)的產(chǎn)品 。 2) 本公司以產(chǎn)品批號的形式實現(xiàn)產(chǎn)品可追溯性要求，相關部門應做好有關記錄，當顧客要求時或產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題或管理體系活動的需要而對產(chǎn)品進行追溯時，生產(chǎn)部負責其實現(xiàn)。 顧客的財產(chǎn) a) 顧客的財產(chǎn)：顧客提供的樣箱、商標注冊證。 b) 由技術科做好對顧客財產(chǎn)的保管，防止損壞或丟失，應及時告知顧客，與顧客協(xié)商解決方法并形成記錄。對于樣箱在產(chǎn)品交付顧客使用一個月后處理掉，商標注冊證保存 2 年。 c) 使用人員在使用顧客提供的財產(chǎn)時，應注意維護顧客的財產(chǎn)，當不小心發(fā)生損壞時，應及時報告部門負 責人，由技術科按 b)的要求進行處理。 d) 對需要保密的顧客技術資料 (樣稿 )，技術科或使用人員應對其進行保密控制，未經(jīng)顧客允許，不得向外界泄露，并按照《文件控制程序》進行控制。 e) 技術科負責保管與顧客財產(chǎn)相關的記錄。 產(chǎn)品防護 1) 對于產(chǎn)品從接收、貯存、內(nèi)部加工、放行、交付直到預期目的地的所有階段，應防止產(chǎn)品損壞和錯用。 2) 產(chǎn)品搬運的控制 產(chǎn)品所在現(xiàn)場的負責人根據(jù)產(chǎn)品的特點，配置適宜的搬運工具，規(guī)定合理的搬運方法； a) 保持搬運通道暢通：搬運過程中注意保 護好產(chǎn)品，防止丟失或損壞； b) 叉車操作工應有國家勞動部門頒發(fā)的上崗證，并按規(guī)定對設備維護保養(yǎng)。 3) 貯存控制 a) 企劃部編制成品庫和原材料庫的《倉庫管理制度》，規(guī)范倉庫的管理，按規(guī)定堆放 整齊。 b) 產(chǎn)品所在現(xiàn)場的負責人根據(jù)產(chǎn)品的特點，配置適宜的搬運工具，規(guī)定合理的搬運方法； c) 倉庫應配置適當?shù)脑O施（如消防設備等），以保持安全適宜的貯存環(huán)境； d) 所有貯存物品應建立臺帳，倉庫每月定期盤點，做好帳務清理，保持帳、卡、物一致； e) 倉管員應經(jīng)常查看庫存物品，發(fā)現(xiàn)異常及時通知質(zhì)檢科確認、處理。 4) 交付控制 承運部負責提供運輸服務，發(fā)貨員開出送貨單，送到顧客處應由顧客簽收，承運部應確保運輸過程中的產(chǎn)品質(zhì)量。 支持性文件： 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) LD/QESP0703《生產(chǎn)和服務提供控制程序》 運行控制 根據(jù)公司環(huán)境、職業(yè)健康方針以及環(huán)境因素、職業(yè)健康安全衛(wèi)生風險的評價結(jié)果，對與重要環(huán)境因素、不可接受風險有關的運行和活動制定運行標準，以控制和緩解不利的環(huán)境和職業(yè)健康安全衛(wèi)生影響。 1)運行活動確定：依據(jù) 公司環(huán)境因素、危險源的評價結(jié)果，標識并確定公司活動、產(chǎn)品、服務與重要環(huán)境因素、危險源有關的運行與活動，并制定相關的運行控制文件。 2) 確定與所認定的重要環(huán)境因素和危害因索有關的運行與活動。 a)環(huán)境管理體系的運行控制對象包括：鍋爐煙氣 、 含粉塵廢氣的控制 、 工業(yè)廢水的控制 、生產(chǎn)設備嗓聲的控制、固體廢棄物控制、資源和能源使用管理的控制、相關方的控制、新建項目環(huán)境管理的控制、后勤活動管理的控制。 b)職業(yè)安全健康管理體系運行控制的對象為 :危險化學品的管理、生產(chǎn)過程危害因素的控制、維修過程危 害因素的控制、交通安全和消防安全管理、特種設備管理、鍋爐和壓力容器的管理、作業(yè)場所安全管理等。 3)運行標準的制定：各職能部門針對部門活動、環(huán)境因素、危險源特點和部門管理實際狀況，制定相應的管理規(guī)定書、作業(yè)指導書。運行控制標準應具備可操作性，其內(nèi)容應體現(xiàn)對相關環(huán)境影響、危險源的有效控制，包括由誰實施、何時實施、何地實施及實施的方法及基準要求。 4)對于涉及協(xié)作方的重要環(huán)境因素、危險源，應制定相應的管理程序或要求，并將有關要求通報協(xié)作方。 支持性文件： LD/QESP0704《 廢水 管理程序》 LD/QESP0705《 廢氣控制作業(yè)程序》 LD/QESP0706《 噪聲管理程序》 LD/QESP0707《 廢棄物控制管理程序》 LD/QESP0708《 新改擴建項目管理程序》