內(nèi)部審核及管理評審-資料下載頁
2025-01-11 06:52本頁面
【正文】 42 評審分類與頻次 質(zhì)量管理體系管理評審分為定期評審與不定期評審。定期評審一年一次（在不超過 12個月的周期內(nèi)），一般可安排在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核后進(jìn)行。 質(zhì)量體系內(nèi)審與管理評審 /2022 43 二、管理評審的啟動 根據(jù)：程序文件 《 …… 》 ，及年度審核計劃？ 管理評審計劃的確定 ．策劃與準(zhǔn)備 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)內(nèi)審報告以及收集到的 “ 管理評審的輸入 ” 的信息制定 《 管理評審計劃 》 。 《 管理評審計劃 》 提交最高管理者審批，評審計劃經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后應(yīng)在評審會召開前將評審計劃和有關(guān)文件分發(fā)給參加評審的人員，并通知有關(guān)人員做好充分的準(zhǔn)備。 質(zhì)量體系內(nèi)審與管理評審 /2022 44 管理評審的輸入 管理評審的輸入一般有與會相關(guān)代表進(jìn)行準(zhǔn)備，通常包括 11個方面： ? 政策和程序的適用性； ? 管理和監(jiān)督人員的報告； ? 近期內(nèi)部審核的結(jié)果； ? 糾正和預(yù)防措施； ? 由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審； ? 實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果； ? 工作量和工作類型的變化； ? 客戶的反饋與投訴； ? 改進(jìn)的建議； ? 上次管理評審決定的改進(jìn)措施的執(zhí)行情況； ? 其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源及員工培訓(xùn)（也包括對日常管理會議中有關(guān)議題的研究）。 質(zhì)量體系內(nèi)審與管理評審 /2022 45 管理評審的實施 管理評審是以評審會議的形式進(jìn)行，評審會議由 最高管理者主持 （或委托代理人主持），質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織最高管理層成員、各部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員參加。 參會人員按照評審計劃對本單位質(zhì)量管理體系的有效性和實用性進(jìn)行充分的討論、認(rèn)真評審，對存在或潛在的不符合項提出糾正措施、預(yù)防措施，確定責(zé)任人和完成期限。 質(zhì)量體系內(nèi)審與管理評審 /2022 46 4．編寫管理評審報告 管理評審會議結(jié)束后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)管理評審結(jié)果及結(jié)論，在規(guī)定的時間內(nèi)，編寫管理評審報告。報告無統(tǒng)一格式，可以設(shè)計成表格式（可在程序文件引用的表格中給出），也可以用文字表述。管理評審報告包括以下 5個內(nèi)容： （ 1）實施管理評審計劃的全過程情況； （ 2）對質(zhì)量管理體系內(nèi)審報告中提及的整改措施的落實情況進(jìn)行的評價； （ 3）對 《 質(zhì)量手 》 和相關(guān)質(zhì)量管理體系文件的適用性提出的意見； （ 4）對質(zhì)量管理體系運(yùn)行及適用性等情況做出綜合性的評價； （ 5）提出改進(jìn)目標(biāo)。 注意：管理評審報告經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后監(jiān)控執(zhí)行。 質(zhì)量體系內(nèi)審與管理評審 /2022 47 監(jiān)督與確認(rèn) ? 管理評審報告經(jīng)最高管理者審批后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理部門分發(fā)到最高管理層和各部門負(fù)責(zé)人，由相關(guān)的主管領(lǐng)導(dǎo)及職能部門組織落實，管理評審決定的各項改進(jìn)措施應(yīng)反映在本年度的工作目標(biāo)、計劃及質(zhì)量管理體系文件的修訂等方面。 ? 對管理評審中確定的不符合項及其糾正與改進(jìn)的內(nèi)容，質(zhì)量負(fù)責(zé)人或委派質(zhì)量管理部門對改進(jìn)措施的完成情況進(jìn)行監(jiān)督和控制，并將其作為下次管理評審的輸入信息。 質(zhì)量體系內(nèi)審與管理評審 /2022 48 三、評審記錄歸檔保存 評審活動結(jié)束后，要將與評審有關(guān)的記錄進(jìn)行整理，完整地歸檔保存，以備計量認(rèn)證監(jiān)督或復(fù)查評審時檢查。保存的記錄應(yīng)包括： ? 評審的實施計劃 ? 評審報告、整改措施計劃表、改進(jìn)措施的驗證記錄 ? 各種評審輸人信息資料 ? 管理評審會議記錄 ? 管理評審簽到表 ? 評審報告的分發(fā)清單等 。 質(zhì)量體系內(nèi)審與管理評審 /2022 49 《 管理評審會議記錄 》 、 《 管理評審報告 》 、 《 糾正措施計劃實施單 》 、 《 預(yù)防措施計劃實施單 》 等評審紀(jì)錄由總師辦保存 ，并按 《 紀(jì)錄控制程序 》 的規(guī)定進(jìn)行管理 。 5 相關(guān) /支持性文件 《 糾正措施控制程序 》 《 預(yù)防措施控制程序 》 《 文件控制程序 》 《 紀(jì)錄控制程序 》 6 紀(jì)錄 《 會議簽到表 》 《 年度管理評審計劃 》 《 管理評審計劃 》 《 管理評審會議記錄 》 《 管理評審報告 》 《 糾正措施計劃實施單 》 《 預(yù)防措施計劃實施單 》 50 謝 謝！
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