內(nèi)部審核及管理評(píng)審(已修改)
2025-01-23 06:52 本頁(yè)面
【正文】 3 內(nèi)部審核培訓(xùn)課件 2022 計(jì)量培訓(xùn) 4 一、概述 什么叫 “ 內(nèi)審 ” ？ 內(nèi)部審核是實(shí)驗(yàn)室自身必須建立的評(píng)價(jià)機(jī)制，對(duì)所策劃的體系、過(guò)程及其運(yùn)行的 符合性、適宜性和有效性 進(jìn)行系統(tǒng)的、定期的審核，保證管理體系的自我完善和持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。 質(zhì)量體系內(nèi)審與管理評(píng)審 /2022 5 為什么要做 “ 內(nèi)審 ” ？ ? 檢查本單位各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)是否符合評(píng)審準(zhǔn)則與質(zhì)量管理體系文件的一項(xiàng)重要工作。 ? 通過(guò)內(nèi)審，能自我發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析原因、采取措施解決問(wèn)題，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 ? 管理者將根據(jù)內(nèi)審情況做出改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系目標(biāo)的決策。 ? 管理者可以通過(guò)內(nèi)審了解質(zhì)量管理體系的活動(dòng)情況與結(jié)果，為改進(jìn)質(zhì)量管理體系創(chuàng)造機(jī)會(huì)和條件。 質(zhì)量體系內(nèi)審與管理評(píng)審 /2022 6 內(nèi)審涉及范圍 審核活動(dòng)的范圍是指 設(shè)施 （包括各種場(chǎng)所）以及 部門(mén) 、 要素 等審核活動(dòng)所涉及的領(lǐng)域或范圍。 質(zhì)量體系內(nèi)審與管理評(píng)審 /2022 7 內(nèi)審的依據(jù) 內(nèi)部審核的依據(jù)（又稱(chēng)審核準(zhǔn)則）： （ l）實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理 體系文件 （包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃等）； （ 2）客戶的要求、標(biāo)書(shū)和 合同條款 ； （ 3）國(guó)家或行業(yè)的有關(guān)法律、 法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn) ； （ 4）實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（ /或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可） 評(píng)審準(zhǔn)則 。 質(zhì)量體系內(nèi)審與管理評(píng)審 /2022 8 內(nèi)審的原則 （ 1）審核的客觀性： （ 2）審核的獨(dú)立性： （ 3）審核的系統(tǒng)性： 質(zhì)量體系內(nèi)審與管理評(píng)審 /2022 9 內(nèi)審頻次 （ 1）常規(guī)審核：按年度計(jì)劃進(jìn)行。每年至少一次。 （ 2）特殊情況下審核：當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，增加內(nèi)審頻次： ① 出現(xiàn)質(zhì)量事故或客戶對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴； ② 內(nèi)部監(jiān)督連續(xù)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題； ③ 實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)、人員、技術(shù)、設(shè)施發(fā)生較大變化； ④ 第二方或第三方現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前，必要時(shí)。 質(zhì)量體系內(nèi)審與管理評(píng)審 /2022 10 內(nèi)審的職責(zé)？（根據(jù)程序文件進(jìn)行） 人員職責(zé) 【 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 】 批準(zhǔn)并組織年度內(nèi)審計(jì)劃；指定組成內(nèi)審組及任命組長(zhǎng)；將內(nèi)審計(jì)劃通知組長(zhǎng)和受審核部門(mén)；批準(zhǔn)內(nèi)審報(bào)告。 【 內(nèi)審組長(zhǎng) 】 編制內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃；組織內(nèi)審組實(shí)施內(nèi)審；主持內(nèi)審首次與末次會(huì)議；向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告內(nèi)審實(shí)施進(jìn)程中遇到的重大問(wèn)題；清晰明確地報(bào)告內(nèi)審結(jié)論；簽發(fā)不符合項(xiàng)通知書(shū)；編寫(xiě)內(nèi)審報(bào)告。 【 內(nèi)審員 】 編制內(nèi)審檢查表；有效地執(zhí)行內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃；記錄審核發(fā)現(xiàn)；報(bào)告審核結(jié)果并形成不符合項(xiàng)通知書(shū)；負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的跟蹤和驗(yàn)證；收存與審核有關(guān)的文件（通稱(chēng) “ 內(nèi)審記錄 ” ）。 質(zhì)量體系內(nèi)審與管理評(píng)審 /2022 11 ．各部門(mén)職責(zé) （ l） 質(zhì)量管理部門(mén) （根據(jù)程序文件規(guī)定而定） ① 編制內(nèi)審計(jì)劃并通知相關(guān)人員和部門(mén)； ② 協(xié)調(diào)內(nèi)審工作；③ 準(zhǔn)備內(nèi)審文件； ④ 收集內(nèi)審記錄；⑤ 分析內(nèi)審結(jié)果； ⑥ 組織跟蹤驗(yàn)證糾正措施； ⑦ 管理內(nèi)審員； ⑧ 起草內(nèi)審總結(jié)； ⑨ 完成內(nèi)審材料歸檔。 質(zhì)量體系內(nèi)審與管理評(píng)審 /2022 12 （ 2）受審部門(mén) ① 了解審核計(jì)劃并在審核前進(jìn)行 自查 ； ② 配合 審核組確認(rèn)并實(shí)施審核計(jì)劃； ③ 將審核的目的和范圍 通知有關(guān)員工 ； ④ 指定 陪同 內(nèi)審組的聯(lián)絡(luò)員； ⑤ 內(nèi)審員要求時(shí)，為其使用有關(guān)設(shè)施、證明 材料 提供便利； ⑥ 確認(rèn)或提供有力證據(jù)反對(duì)內(nèi)審員提出的不足或缺陷； ⑦ 提出并組織落實(shí)審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng) 糾正措施 。 質(zhì)量體系內(nèi)審與管理評(píng)審 /2022 13 內(nèi)審計(jì)劃 內(nèi)審計(jì)劃有 年度計(jì)劃或附加內(nèi)審 （專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審）活動(dòng)計(jì)劃兩類(lèi)。年度內(nèi)審計(jì)劃是內(nèi)審策劃的總綱，附加內(nèi)審計(jì)劃一般可參考年度內(nèi)審計(jì)劃制定，只不過(guò)涉及的范圍有限。 內(nèi)審計(jì)劃中應(yīng)包括對(duì)領(lǐng)導(dǎo)層的審核。 質(zhì)量體系內(nèi)審與管理評(píng)審 /2022 14 二、內(nèi)審的啟動(dòng) 根據(jù)：程序文件 《 …… 》 ，及年度審核計(jì)劃？ 內(nèi)審計(jì)劃的確定與評(píng)審組確定 內(nèi)審計(jì)劃 按照內(nèi)審程序文件的規(guī)定，每年年初，質(zhì)量負(fù)責(zé)人要組織質(zhì)量管理部門(mén)及有關(guān)人員策劃并編制 《 年度內(nèi)審
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