【正文】 夸張的語言描述，不能任意擴大不符合事實范圍，不能以自己的想法作為不符號判斷的依據(jù)。 （ 4）開具不符合項報告時，必須考慮其后應(yīng)采取的糾正措施以及如何跟蹤驗證，是否找到出現(xiàn)不符合的根本原因。 50 ? 由參加首次會議的人員參加； ? 主要內(nèi)容： （ 1）向受審核方說明審核情況，以便他們能夠清楚地理解審核結(jié)果，并予確認； （ 2）報告審核發(fā)現(xiàn)（重點在不合格項），宣布審核結(jié)論； （ 3）提出后續(xù)工作要求（糾正措施、跟蹤審核等）； （ 4）結(jié)束現(xiàn)場審核。 ? 會議記錄存檔保存。 ? 注意：末次會議是內(nèi)部審核一個重要會議，不能省略；會議重點是圍繞不合格項提出糾正措施及要求；審核結(jié)果涉及部門應(yīng)到會，以便實施糾正。 51 （三）、審核報告 ? 審核報告是審核組在現(xiàn)場審核后必須編制的一份文件。 ? 審核報告將由審核組長在規(guī)定期限內(nèi)以正式文件的方式提交給質(zhì)量主管。 ? 審核報告是對審核中的審核發(fā)現(xiàn)所做的統(tǒng)計、分析、歸納和評價。 ? 報告應(yīng)規(guī)范化、定量化、具體化，要統(tǒng)計分析不符合項，對審核對象的質(zhì)量活動及結(jié)果進行評價，與受審方共同確定糾正措施和實施要求。 ? 提交報告前，應(yīng)與受審方負責(zé)人核實修正報告內(nèi)容，取得原則上同意后提交質(zhì)量主管批準(zhǔn)。被批準(zhǔn)的審核報告應(yīng)分送有關(guān)部門和個人。 ? 審核組長對審核報告的編制、準(zhǔn)確性和完整性負責(zé)。 52 （附表 7） （ 1）審核目的和范圍； （ 2）審核組成員和受審方部門名稱及其負責(zé)人； （ 3）審核日期及計劃主要項目實施情況； （ 4）實施審核依據(jù)，如準(zhǔn)則，質(zhì)量手冊，程序文件等； （ 5）不符合項的統(tǒng)計分析； （ 6）對受審方的綜合評價（應(yīng)客觀、公正、合理），提出審核結(jié)論； （ 7）前次審核后糾正措施的執(zhí)行情況和效果，指出本次審核糾正措施的實施要求； （ 8）審核報告的發(fā)放范圍； （ 9）審核報告的批準(zhǔn)，審核報告應(yīng)得到質(zhì)量主管批準(zhǔn)； （ 10）附件（不合格報告和其他認為必須的審核結(jié)果的資料）。 53 ? 審核結(jié)論必須納入審核報告，結(jié)論應(yīng)在所有審核發(fā)現(xiàn)基礎(chǔ)上作出。 ? 應(yīng)包括以下幾個方面結(jié)論： （ 1）管理體系和技術(shù)運作在審核范圍內(nèi)是否符合審核準(zhǔn)則的要求； （ 2）管理體系和技術(shù)運作在審核范圍內(nèi)是否得到有效的實施； （ 3）管理評審過程對確保質(zhì)量體系的持續(xù)適應(yīng)性和有效性的能力。 ? 在評價質(zhì)量體系并做出上述結(jié)論時應(yīng)充分考慮： （ 1）質(zhì)量方針的貫徹和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)有效程度； （ 2）質(zhì)量體系的適應(yīng)性、有效性、充分性； （ 3）報告 /證書滿足標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)程要求與法律法規(guī)要求的能力和客戶的滿意程度； （ 4）持續(xù)改進機制是否建立。 54 、預(yù)防和改進措施 ? 內(nèi)審是管理工具，重點是推動內(nèi)部改進，因此提出糾正、預(yù)防和改進措施及要求是審核與報告的一項重要內(nèi)容。 ? 糾正是針對已發(fā)生的問題所采取的應(yīng)急補救活動； ? 糾正措施是針對已發(fā)生問題的原因所采取的消除措施； ? 預(yù)防措施是針對潛在問題的原因所采取的消除措施； ? 改進措施是為提高各項活動和過程的效果所采取的措施（ 糾正和預(yù)防措施可歸入改進措施的范疇。） 。 ? 提出并實施糾正、預(yù)防和改進措施是內(nèi)審工作的重點； ? 提出措施是審核組與受審方共同的責(zé)任； ? 所有內(nèi)審中出現(xiàn)的不符合項，都應(yīng)采取相應(yīng)的糾正、糾正措施和預(yù)防措施。 55 ? 措施提出后應(yīng)進行評審，以確保措施實施的有效性； ? 評審要點： （ 1）措施是否具有針對性、可操作性，時間、分工、要求是否明確、合理； （ 2）是否具有一定的先進性和創(chuàng)造性，能否體現(xiàn)先進的管理和技術(shù)； （ 3）是否便于實施，能經(jīng)濟地解決問題，并不會產(chǎn)生其它負面效應(yīng)； （ 4）能否較好地防止問題的再發(fā)生。 ? 措施評審后還需確認，目的是確保能夠得到有效實施。 ? 確認者除審核組長外，還應(yīng)包括實施的責(zé)任人和相關(guān)部門。 ? 受審方范圍內(nèi)的措施，經(jīng)雙方確認即可； ? 超出范圍的措施，多方共同確認，或由質(zhì)量主管確認、認可。 56 ? 措施經(jīng)確認后，由有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)確認后付諸實施。 ? 對措施實施過程及記錄應(yīng)進行評價。 ? 評價要點： （ 1）主要實施過程和結(jié)果應(yīng)符合措施要求； （ 2）在實施過程中，能及時發(fā)現(xiàn)問題，分析原因，采取新的措施加以克服。 ? 無統(tǒng)一格式。由實驗室自行規(guī)定，可在程序文件的引用表格中給出，但報告格式應(yīng)規(guī)范化，緊湊，突出重點，照顧一般。 57 ? 審核結(jié)束后，結(jié)論和建議應(yīng)形成報告； ? 應(yīng)力求客觀，對事不對人，應(yīng)適當(dāng)肯定受審方，不要一味談問題； ? 應(yīng)先征得受審方領(lǐng)導(dǎo)同意，取得質(zhì)量主管批準(zhǔn)后才能分發(fā)、實施； ? 應(yīng)突出重點，易于理解，簡明扼要； ? 應(yīng)及時分發(fā)至相關(guān)的或采取措施的部門和人員； ? 應(yīng)透過現(xiàn)象看本質(zhì)，通過局部看全部，找出問題的根本原因，不能就事論事，就受審核部門論受審核部門； ? 措施應(yīng)可操作、可評價； ? 應(yīng)從預(yù)防、系統(tǒng)、發(fā)展的角度制定； ? 應(yīng)循序漸進、分層分步地制定實施措施。 58 （四）跟蹤審核 ： 跟蹤審核是審核的一部分，是內(nèi)審的延伸。 跟蹤審核是對受審方采取糾正措施進行評審、驗證，并對糾正結(jié)果進行判斷和記錄的一系列審核活動的總稱。 （ 1）促使受審方采取、實施有效的糾正和預(yù)防措施，防止不符合項再次發(fā)生； （ 2）驗證糾正和預(yù)防措施的有效性； （ 3）確保消除審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項。 59 ? 以審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項糾正措施為主，但常因需要而擴大范圍； ? 對有效性的驗證也是針對糾正和糾正措施的。 （ 1）促進改進（促使受審核方建立防止不合格再次發(fā)生的有效機制，促使受審核方不斷改進）； （ 2）向管理層反饋（通過跟蹤審核向管理層及時反饋受審核方的糾正情況以及體系運作情況）； （ 3）證實。向認可機構(gòu)提供體系正常運作的證據(jù) 。 60 ? 跟蹤審核的形式： （ 1）受審方將書面文件提供內(nèi)審員或跟蹤審核的負責(zé)人，作為實施了糾正和預(yù)防措施的證據(jù)，由內(nèi)審員進行實際驗證； （ 2）內(nèi)審員到現(xiàn)場對原不符合項進行復(fù)審，并對驗證的糾正結(jié)果形成記錄。 （ 1）對不符合項糾正結(jié)果進行驗證記錄； （ 2）證實受審方已找到發(fā)生不符合項的原因； （ 3）證實所采取的糾正措施和預(yù)防措施是有效的； （ 4）發(fā)現(xiàn)遺留問題，并提出新的措施建議； （ 5）向質(zhì)量主管報告跟蹤審核結(jié)果，并撰寫驗證報告。 61 （ 1）跟蹤審核應(yīng)有專門的管理機構(gòu)負責(zé)，并建立相應(yīng)的程序； （ 2）跟蹤審核時間、范圍通常應(yīng)事先與受審方約定； （ 3）對體系性不符合，只需通過文件傳遞方式便可驗證； （ 4）對現(xiàn)場工作的糾正和預(yù)防措施，應(yīng)進行現(xiàn)場復(fù)查驗證； （ 5）糾正和預(yù)防措施執(zhí)行效果不好，應(yīng)與受審方進行分析研究，制定新的糾正措施或建議升級進行糾正。 （ 6）實施跟蹤審核的人員可由原審核組成員進行，也可委托其他有資格的內(nèi)審員進行； （ 7）跟蹤審核結(jié)果應(yīng)形成“ 驗證報告 ”（附表 8）。每個不合格項的糾正情況可作為附件。 整個審核過程可以以表格的形式予以記錄，防止工作不到位（附表 9）。