中國(guó)藥典20xx版地位作用與推廣應(yīng)用20xx0519全國(guó)輪訓(xùn)山東濟(jì)南第4期-資料下載頁
2025-01-08 06:28本頁面
【正文】 22年版的應(yīng)用概述 ?藥典的作用不是擺出來、供出來的！ 花瓶、珍藏 ?藥典作為經(jīng)典是在實(shí)踐中用出來的！ 真學(xué)、真用 ? 沒有高水平的標(biāo)準(zhǔn)，就談不上高水平的監(jiān)管！ ? 沒有高水平的應(yīng)用，就不可能有高水平的監(jiān)管！ ? 沒有高水平的監(jiān)管，就不可能有高水平的質(zhì)量！ ? 《 中國(guó)藥典 》 是涉藥機(jī)構(gòu)和人員必備、必用的工具書！ ?“讓藥典流行起來”？ ? 《 中國(guó)藥典 》 好比一枚難以開啟的堅(jiān)果，雖然味美卻不易入口，希望同行同事們身體力行去打開藥典堅(jiān)硬的外殼，將有營(yíng)養(yǎng)的果仁剝出來、果汁榨出來，幫助藥業(yè)同仁領(lǐng)略藥典之美妙、美味！ ? ? 學(xué)好用好 《 中國(guó)藥典 》 ，藥品質(zhì)量管理無難點(diǎn)！ 23 生命至上 技澤天下 五、中國(guó)藥典 2022年版的應(yīng)用概述 ?怎樣應(yīng)用藥典？ ? （僅從藥品稽查角度）； ? 造假形成變化！ ? 粗制濫造 初級(jí)階段 ? 偷工減料 中級(jí)階段 ? 非法添加 高級(jí)階段 ? 鉆標(biāo)避檢 至高境界 ? 積極分子與先進(jìn)分子 ? 做假難還是做真難 造假分子同樣“與時(shí)俱進(jìn)、科學(xué)發(fā)展”，其最根本的路徑就是“學(xué)習(xí)、研究、應(yīng)用”國(guó)家藥品法律體系的核心 ——《 藥品管理法 》 和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心 ——《 中國(guó)藥典 》 ，最終以達(dá)到鉆標(biāo)避檢的至高境界為目標(biāo)。只不過是方向相反?。?！如不以其人之道反制其人？？ ? 道高一尺，魔高一丈；魔高一尺，道高一丈。 ? 行為罰多，質(zhì)量罰少；打假假打，藥典作證。 24 生命至上 技澤天下 五、中國(guó)藥典 2022年版的應(yīng)用概述 ?怎樣應(yīng)用藥典？ ? （僅從藥品稽查角度）； ?監(jiān)督變化： ?行為與過程監(jiān)督型 ——初級(jí)階段 ——監(jiān)檢分離 ?行為與技術(shù)監(jiān)督型 ——中級(jí)階段 ——監(jiān)檢結(jié)合 ?技術(shù)與結(jié)果監(jiān)督型 ——高級(jí)階段 ——評(píng)價(jià)為主 ? 初級(jí)階段是規(guī)范階段，行為在前、結(jié)果在后；中級(jí)階段是混合階段，行為與結(jié)果并重；高級(jí)階段是誠(chéng)信階段，因?yàn)樾袨橐?guī)范、結(jié)果難測(cè)？？此時(shí)，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)主要成為“防止好人好心辦錯(cuò)事”的規(guī)范，只是偶爾起到“防止壞人壞心辦壞事”的作用！轉(zhuǎn)型是必然的！ ?你不學(xué)，人家學(xué)； ?你不用，人家用； ?你不管，沒人管； ?管不了，就別管！ 25 生命至上 技澤天下 五、中國(guó)藥典 2022年版的應(yīng)用概述 ?怎樣應(yīng)用藥典？ ?： ?你的企業(yè)“被”藥典了嗎？ ?你的品種“被”收載？ ?你的標(biāo)準(zhǔn)“被”提高？ ?你的原料“被”標(biāo)準(zhǔn)？ ?你的工藝“被”改進(jìn)？ ?你的檢驗(yàn)“被”暫停？ ?你的產(chǎn)品“被”劣藥？ ?你的生產(chǎn)“被”停止？ ?你的企業(yè)不可能不“被”藥典！ 政府主導(dǎo) 企業(yè)主體 責(zé)無旁貸 義不容辭 26 生命至上 技澤天下 五、中國(guó)藥典 2022年版的應(yīng)用概述 ?怎樣應(yīng)用藥典？ ?： ?你記住被動(dòng)提高標(biāo)準(zhǔn)的痛苦嗎？ ?你找到主動(dòng)提高標(biāo)準(zhǔn)的快樂嗎？ ?你知道應(yīng)用中國(guó)藥典的路徑嗎？ ? 對(duì)生產(chǎn)企業(yè)而言，必須在對(duì)新版藥典進(jìn)行整體理解、宏觀把握的基礎(chǔ)上，進(jìn)行一系列的品種、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)、原料、輔料等的新舊比較，并開展工藝改進(jìn)、方法驗(yàn)證等工作。這是一個(gè)痛苦而又必須的過程，否則，請(qǐng)放棄！ 藥典證明 27 生命至上 技澤天下 五、中國(guó)藥典 2022年版的應(yīng)用概述 ?怎樣應(yīng)用藥典？ ? ； （略） ? ； （略） ? ； （略） ? 。 （略） ? 。 （略） ? GMP、 GSP、 GLP、 GCP、 GAP等關(guān)系極為密切，相互關(guān)聯(lián)、互為一體、各有傾重，但技術(shù)核心地位不容置疑！ ？ 28 生命至上 技澤天下 五、中國(guó)藥典 2022年版的應(yīng)用概述 ?怎樣應(yīng)用藥典？ ?風(fēng)險(xiǎn)無邊、藥法有界， ?質(zhì)量無邊、藥典有界！ ?科學(xué)無邊、責(zé)任有界！ ?過程合藥法、結(jié)果合藥典、責(zé)任到位！ ?藥品行業(yè)作為風(fēng)險(xiǎn)最高的行業(yè)，追求不僅僅是科學(xué)，更重要的是科學(xué)基礎(chǔ)上的合法！ ?涉藥人員手中必須握住“藥法”、“藥典”兩把武器、兩套工具，這是“護(hù)身符”、尚方寶劍、救命稻草，缺一不可、不可偏廢，這樣才能真正做到“兩個(gè)確保”！ 29 生命至上 技澤天下 結(jié)束語 ?經(jīng)濟(jì)社會(huì)越發(fā)展，藥品標(biāo)準(zhǔn)越提高！ ?藥品標(biāo)準(zhǔn)提高周而復(fù)始、永無止境！ ?藥品標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)、應(yīng)用同樣永無止境！ ?希望大家身上充滿藥典的知識(shí)味道！ ?讓 《 中國(guó)藥典 》 流行起來！ ?謝謝大家 !
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