【導讀】塑膠工業(yè)技術發(fā)展中心。ISO9001：20xx年DIS版說明。ISO國際標準制定程序。最終國際標準草案。6個月內(nèi)(4個月內(nèi)準。備完成，2個月投票。)，提交理事會核準。2個月內(nèi)準備完成。時間會議修訂狀況。1998.7.30CD1發(fā)行，並進行討論。1999年9月ISO/TC176/SC2(美國)DIS完成。20xx年11月公告20xx年版ISO9000. 標準；而標準的選用與指導將改以技術手冊來取代。品質管理系統(tǒng)－系統(tǒng)要求。將ISO9001/2/3：1994合併成為單一標準。品質及環(huán)境稽核指導綱要。品質原則及其在管理實務之應用。技術報告手冊，說明八項品質管理原則及其應用。指導文件，協(xié)助各種使用者順利地轉換，並符合新。與驗證/登錄機構討論有關新舊版之共存期間事宜，考慮時機。/ISO9001：20xx不同草案版發(fā)行及其對組織實施計畫的潛在衝擊。期規(guī)劃指導綱要」文件亦可提供對照說明). 評估現(xiàn)有QMS架構以決定應待加強之程度，以符合ISO9001：20xx. 重新設計現(xiàn)有系統(tǒng)以採行。修訂程序書與新版要求相一致。執(zhí)行程序以提供符合性之證據(jù)

　　

【正文】 ?不符合產(chǎn)品應加以矯正，並於矯正後予以重新查證以展現(xiàn)符合性 。 ?當不符合產(chǎn)品在交貨或開始使用後才被發(fā)現(xiàn)，組織應就關於不符合之結果，採取適當?shù)拇胧?。 、 分析及改善 財團法人 塑膠工業(yè)技術發(fā)展中心 ?對不符合產(chǎn)品所提出之矯正， 通常應報請顧客 、實際使用者、驗證團體或其他機構，以特採方式允收 。 ?組織應蒐集及分析適當?shù)馁Y料，以判斷品質管理系統(tǒng)的適用性及有效性，並鑑別能夠完成之改善 。 ?此包含從量測及監(jiān)控活動，及其他相關來源所產(chǎn)生的資料 。 、 分析及改善 財團法人 塑膠工業(yè)技術發(fā)展中心 ?組織應分析此資料，以提供下列資訊： a)顧客滿意和 /或不滿意度 ； b)符合顧客要求 ； c)流程、產(chǎn)品及其趨勢之特性 ； d)供應商 。 、 分析及改善 財團法人 塑膠工業(yè)技術發(fā)展中心 ?為了品質管理系統(tǒng)之持續(xù)改善，組織應規(guī)劃及管理所需之流程 。 ?組織應藉由品質政策、目標、內(nèi)稽結果、資料分析、矯正與預防措施及管理審查的使用，促進品質管理系統(tǒng)之持續(xù)改善 。 、 分析及改善 財團法人 塑膠工業(yè)技術發(fā)展中心 ?為了防止再發(fā)，組織應採行矯正措施以消除不符合之原因 。 ?矯正措施應與所遭遇問題之衝擊相適切 。 ?矯正措施之書面程序，應界定下列要求： a)鑑別不符合 (包括顧客抱怨 )； b)判定不符合之原因 ； 、 分析及改善 財團法人 塑膠工業(yè)技術發(fā)展中心 c)所需矯正措施之評估，以確保不符合之不再發(fā)生 ； d)決定及 實施所需的矯正措施 ； e)記錄所採行矯正措施實施之結果 ； f)審查所採行之矯正措施 。 、 分析及改善 財團法人 塑膠工業(yè)技術發(fā)展中心 ?組織應鑑別預防措施，以消除潛在不符合原因，以防止其發(fā)生 。 ?採行之預防措施應與潛在問題之衝擊相適切 。 、 分析及改善 財團法人 塑膠工業(yè)技術發(fā)展中心 ?預防措施之 書面程序 ，應界定下列要求： a)鑑別潛在不符合及其原因 ； b)判斷和 確認所需採行的預防措施之實施 ； c)記錄所採行預防措施之結果 ； d)審查所採行的預防措施 。 、 分析及改善 財團法人 塑膠工業(yè)技術發(fā)展中心 IS O 9 0 0 1 ： 1 994 IS O/D IS 9 0 0 1 ： 2 0 001 範圍 12 引用標準 23 定義 34 .1 管理責任4 .1 .1 品質政策 5 .1 ＋ 5 .3 ＋ 5 .4 .1 .2 組織 5 .5 .24 .1 .2 . 1 權責 5 .5 .2 ＋ 6 . 2 .14 .1 .2 . 2 資源 5 .1 ＋ 6 .1 ＋ 6 .34 .1 .2 . 3 管理代表 5 .5 .34 .1 .3 管理審查 5 .6財團法人 塑膠工業(yè)技術發(fā)展中心 ISO 9 0 0 1 ： 1 994 ISO/D IS 9 0 0 1 ： 2 0 004 .2 品質系統(tǒng)4 .2 .1 概論 4 .X ＋ 5 .1 ＋ 5 .4 . 1 ＋ 5 .5 .54 .2 .2 品質系統(tǒng)程序 4 .24 .2 .3 品質規(guī)劃 5 .4 .2 ＋ 7 . 14 .3 合約審查 7 .2 .24 .4 設計管制 7 .34 .5 文件和資料管制 5 .5 .64 .6 採購 7 .44 .7 客戶供應品的管制 7 .5 .34 .8 產(chǎn)品的鑑別與追溯 7 .5 .24 .9 產(chǎn)品的鑑別與追溯 7 .1 ＋ 7 .5 . 1 ＋ 7 .5 . 5財團法人 塑膠工業(yè)技術發(fā)展中心 ISO 9 0 0 1 ： 1 994 ISO/D IS 9 0 0 1 ： 2 0 004 .1 0 檢驗與測試 7 .1 ＋ 7 .5 . 1 ＋ 8 .1 ＋ 8 . 2 .44 .1 1 檢驗 、量測與測試設備的管制 7 .64 .1 2 檢驗與測試狀況 7 .5 .14 .1 3 不合格品的管制 8 .34 .1 4 矯正和預防措施 8 .4 ＋ 8 .5 . 2 ＋ 8 .5 . 34 .1 5 搬運儲存包裝保存和交貨 7 .1 ＋ 7 .5 . 44 .1 6 品質記錄的管制 5 .5 .74 .1 7 內(nèi)部品質稽核 8 .2 .24 .1 8 訓練 6 .2 .24 .1 9 服務 7 .1 ＋ 7 .5 . 14 .2 0 統(tǒng)計技術 8 .1 ＋ 8 .2 . 3 ＋ 8 .2 . 4 ＋ 8 .4財團法人 塑膠工業(yè)技術發(fā)展中心 IS O/D IS 9 0 0 1 ： 20 00 IS O 1 4 0 0 1 ： 19 96緒論 0 緒論通則 0 .1流程導向 0 .2與 IS O 9 00 4 的關係 0 .3與其他管理系統(tǒng)的相容性 0 .4範圍 1 1 範圍通則 1 .1許可下刪減 1 .2引用標準 2 2 引用標準用詞與定義 3 3 定義財團法人 塑膠工業(yè)技術發(fā)展中心 IS O/D IS 9 0 0 1 ： 20xx IS O 1 4 0 0 1 ： 1996品質管理系統(tǒng) 4 4 環(huán)境管理系統(tǒng)要求一般要求 4 .1 4 .1 一般要求一般文件要求 4 .2 4 .4 .4 環(huán)境管理系統(tǒng)文件管理責任 5 4 .4 .1 架構和責任管理承諾 5 .1 4 .2 環(huán)境政策顧客焦點 5 .2 4 .3 .1 環(huán)境考量面4 .3 .2 法規(guī)和其它要求品質政策 5 .3 4 .2 環(huán)境政策財團法人 塑膠工業(yè)技術發(fā)展中心 IS O/D IS 9 0 0 1 ： 20xx IS O 1 4 0 0 1 ： 1996規(guī)劃 5 .4 4 .3 規(guī)劃品質目標 5 .4 .1 4 .3 .3 目標與標的品質規(guī)劃 5 .4 .2 4 .3 .4 環(huán)境管理計畫行政管理 5 .5 4 .1通則 5 .5 .1 4 .1 一般要求責任與權限 5 .5 .2 4 .4 .1 架構和責任管理代表 5 .5 .3 4 .4 .1 架構和責任內(nèi)部溝通 5 .5 .4 4 .4 .3 溝通品質手冊 5 .5 .5 4 .4 .4 環(huán)境管理系統(tǒng)文件文件管制 5 .5 .6 4 .4 .5 文件管制品質記錄管制 5 .5 .7 4 .5 .3 記錄財團法人 塑膠工業(yè)技術發(fā)展中心 IS O/D IS 9 0 0 1 ： 20xx IS O 1 4 0 0 1 ： 1996管理階層審查 5 .6 4 .6 管理階層審查資源管理 6 4 .4 .1 架構和責任資源的提供 6 .1人力資源 6 .2人員配置 6 .2 .1訓練 、認知和能力 6 .2 .2 4 .4 .2 訓練 、認知和能力設施 6 .3 4 .4 .1 架構和責任工作環(huán)境 6 .4財團法人 塑膠工業(yè)技術發(fā)展中心 IS O/D IS 9 0 0 1 ： 20xx IS O 1 4 0 0 1 ： 1996產(chǎn)品的實現(xiàn) 7 4 .4 實施和作業(yè)4 .4 .6 作業(yè)管制實現(xiàn)流程的規(guī)劃 7 .1 4 .4 .6 作業(yè)管制顧客相關的流程 7 .2顧客要求的鑑別 7 .2 .1 4 .3 .1 環(huán)境考量面4 .3 .2 法規(guī)和其它要求4 .4 .6 作業(yè)管制顧客要求的審查 7 .2 .2 4 .4 .6 作業(yè)管制4 .3 .1 環(huán)境考量面財團法人 塑膠工業(yè)技術發(fā)展中心 ISO/D IS 9 0 0 1 ： 20xx ISO 1 4 0 0 1 ： 1996顧客溝通 7 .2 .3 4 .4 .3 溝通設計和 / 或開發(fā) 7 .3設計和 / 或開發(fā)規(guī)劃 7 .3 .1 4 .4 .6 作業(yè)管制設計和 / 或開發(fā)輸入 7 .3 .2設計和 / 或開發(fā)輸出 7 .3 .3設計和 / 或開發(fā)審查 7 .3 .4設計和 / 或開發(fā)查證 7 .3 .5設計和 / 或開發(fā)驗收 7 .3 .6設計和 / 或開發(fā)變更的管制7 .3 .7財團法人 塑膠工業(yè)技術發(fā)展中心 IS O/D IS 9 0 0 1 ： 20xx IS O 1 4 0 0 1 ： 1996採購 7 .4 4 .4 .6 作業(yè)管制採購管制 7 .4 .1採購資料 7 .4 .2採購產(chǎn)品的查證 7 .4 .3生產(chǎn)和服務作業(yè) 7 .5 4 .4 .6 作業(yè)管制作業(yè)管制 7 .5 .1鑑別與追溯性 7 .5 .2顧客財產(chǎn) 7 .5 .3產(chǎn)品的保存 7 .5 .4流程驗收 7 .5 .5財團法人 塑膠工業(yè)技術發(fā)展中心 ISO/ D IS 9 0 0 1 ： 20 00 ISO 1 4 0 0 1 ： 19 96量測和監(jiān)督設備的管制 7 .6 4 .5 .1 監(jiān)督與量測量測 、分析和改善 8 4 .5 檢查和矯正措施規(guī)劃 8 .1 4 .5 .1 監(jiān)督與量測量測和監(jiān)督 8 .2顧客滿意度 8 .2 .1內(nèi)部稽核 8 .2 .2 4 .5 .4 環(huán)境管理系統(tǒng)稽核流程的量測和監(jiān)督 8 .2 .3 4 .5 .1 監(jiān)督與量測產(chǎn)品的量測和監(jiān)督 8 .2 .4不合格品的管制 8 .3 4 .5 .2不符合事項和矯正與預防措施4 .4 .7 緊急事件準備和反應財團法人 塑膠工業(yè)技術發(fā)展中心 ISO/D IS 9 0 0 1 ： 20xx ISO 1 4 0 0 1 ： 1996資料分析 8 .4 4 .5 .1 監(jiān)督與量測改善 8 .5 4 .2 環(huán)境政策為持續(xù)性改善的規(guī)劃 8 .5 .1 4 .3 .4 環(huán)境管理計畫矯正措施 8 .5 .2 4 .5 .2不符合事項和矯正與預防措施預防措施 8 .5 .