【導(dǎo)讀】塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心。ISO9001：20xx年DIS版說(shuō)明。ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定程序。最終國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案。6個(gè)月內(nèi)(4個(gè)月內(nèi)準(zhǔn)。備完成，2個(gè)月投票。)，提交理事會(huì)核準(zhǔn)。2個(gè)月內(nèi)準(zhǔn)備完成。時(shí)間會(huì)議修訂狀況。1998.7.30CD1發(fā)行，並進(jìn)行討論。1999年9月ISO/TC176/SC2(美國(guó))DIS完成。20xx年11月公告20xx年版ISO9000. 標(biāo)準(zhǔn)；而標(biāo)準(zhǔn)的選用與指導(dǎo)將改以技術(shù)手冊(cè)來(lái)取代。品質(zhì)管理系統(tǒng)－系統(tǒng)要求。將ISO9001/2/3：1994合併成為單一標(biāo)準(zhǔn)。品質(zhì)及環(huán)境稽核指導(dǎo)綱要。品質(zhì)原則及其在管理實(shí)務(wù)之應(yīng)用。技術(shù)報(bào)告手冊(cè)，說(shuō)明八項(xiàng)品質(zhì)管理原則及其應(yīng)用。指導(dǎo)文件，協(xié)助各種使用者順利地轉(zhuǎn)換，並符合新。與驗(yàn)證/登錄機(jī)構(gòu)討論有關(guān)新舊版之共存期間事宜，考慮時(shí)機(jī)。/ISO9001：20xx不同草案版發(fā)行及其對(duì)組織實(shí)施計(jì)畫的潛在衝擊。期規(guī)劃指導(dǎo)綱要」文件亦可提供對(duì)照說(shuō)明). 評(píng)估現(xiàn)有QMS架構(gòu)以決定應(yīng)待加強(qiáng)之程度，以符合ISO9001：20xx. 重新設(shè)計(jì)現(xiàn)有系統(tǒng)以採(cǎi)行。修訂程序書(shū)與新版要求相一致。執(zhí)行程序以提供符合性之證據(jù)

　　

【正文】 ?不符合產(chǎn)品應(yīng)加以矯正，並於矯正後予以重新查證以展現(xiàn)符合性 。 ?當(dāng)不符合產(chǎn)品在交貨或開(kāi)始使用後才被發(fā)現(xiàn)，組織應(yīng)就關(guān)於不符合之結(jié)果，採(cǎi)取適當(dāng)?shù)拇胧?。 、 分析及改善 財(cái)團(tuán)法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 ?對(duì)不符合產(chǎn)品所提出之矯正， 通常應(yīng)報(bào)請(qǐng)顧客 、實(shí)際使用者、驗(yàn)證團(tuán)體或其他機(jī)構(gòu)，以特採(cǎi)方式允收 。 ?組織應(yīng)蒐集及分析適當(dāng)?shù)馁Y料，以判斷品質(zhì)管理系統(tǒng)的適用性及有效性，並鑑別能夠完成之改善 。 ?此包含從量測(cè)及監(jiān)控活動(dòng)，及其他相關(guān)來(lái)源所產(chǎn)生的資料 。 、 分析及改善 財(cái)團(tuán)法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 ?組織應(yīng)分析此資料，以提供下列資訊： a)顧客滿意和 /或不滿意度 ； b)符合顧客要求 ； c)流程、產(chǎn)品及其趨勢(shì)之特性 ； d)供應(yīng)商 。 、 分析及改善 財(cái)團(tuán)法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 ?為了品質(zhì)管理系統(tǒng)之持續(xù)改善，組織應(yīng)規(guī)劃及管理所需之流程 。 ?組織應(yīng)藉由品質(zhì)政策、目標(biāo)、內(nèi)稽結(jié)果、資料分析、矯正與預(yù)防措施及管理審查的使用，促進(jìn)品質(zhì)管理系統(tǒng)之持續(xù)改善 。 、 分析及改善 財(cái)團(tuán)法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 ?為了防止再發(fā)，組織應(yīng)採(cǎi)行矯正措施以消除不符合之原因 。 ?矯正措施應(yīng)與所遭遇問(wèn)題之衝擊相適切 。 ?矯正措施之書(shū)面程序，應(yīng)界定下列要求： a)鑑別不符合 (包括顧客抱怨 )； b)判定不符合之原因 ； 、 分析及改善 財(cái)團(tuán)法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 c)所需矯正措施之評(píng)估，以確保不符合之不再發(fā)生 ； d)決定及 實(shí)施所需的矯正措施 ； e)記錄所採(cǎi)行矯正措施實(shí)施之結(jié)果 ； f)審查所採(cǎi)行之矯正措施 。 、 分析及改善 財(cái)團(tuán)法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 ?組織應(yīng)鑑別預(yù)防措施，以消除潛在不符合原因，以防止其發(fā)生 。 ?採(cǎi)行之預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題之衝擊相適切 。 、 分析及改善 財(cái)團(tuán)法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 ?預(yù)防措施之 書(shū)面程序 ，應(yīng)界定下列要求： a)鑑別潛在不符合及其原因 ； b)判斷和 確認(rèn)所需採(cǎi)行的預(yù)防措施之實(shí)施 ； c)記錄所採(cǎi)行預(yù)防措施之結(jié)果 ； d)審查所採(cǎi)行的預(yù)防措施 。 、 分析及改善 財(cái)團(tuán)法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 IS O 9 0 0 1 ： 1 994 IS O/D IS 9 0 0 1 ： 2 0 001 範(fàn)圍 12 引用標(biāo)準(zhǔn) 23 定義 34 .1 管理責(zé)任4 .1 .1 品質(zhì)政策 5 .1 ＋ 5 .3 ＋ 5 .4 .1 .2 組織 5 .5 .24 .1 .2 . 1 權(quán)責(zé) 5 .5 .2 ＋ 6 . 2 .14 .1 .2 . 2 資源 5 .1 ＋ 6 .1 ＋ 6 .34 .1 .2 . 3 管理代表 5 .5 .34 .1 .3 管理審查 5 .6財(cái)團(tuán)法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 ISO 9 0 0 1 ： 1 994 ISO/D IS 9 0 0 1 ： 2 0 004 .2 品質(zhì)系統(tǒng)4 .2 .1 概論 4 .X ＋ 5 .1 ＋ 5 .4 . 1 ＋ 5 .5 .54 .2 .2 品質(zhì)系統(tǒng)程序 4 .24 .2 .3 品質(zhì)規(guī)劃 5 .4 .2 ＋ 7 . 14 .3 合約審查 7 .2 .24 .4 設(shè)計(jì)管制 7 .34 .5 文件和資料管制 5 .5 .64 .6 採(cǎi)購(gòu) 7 .44 .7 客戶供應(yīng)品的管制 7 .5 .34 .8 產(chǎn)品的鑑別與追溯 7 .5 .24 .9 產(chǎn)品的鑑別與追溯 7 .1 ＋ 7 .5 . 1 ＋ 7 .5 . 5財(cái)團(tuán)法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 ISO 9 0 0 1 ： 1 994 ISO/D IS 9 0 0 1 ： 2 0 004 .1 0 檢驗(yàn)與測(cè)試 7 .1 ＋ 7 .5 . 1 ＋ 8 .1 ＋ 8 . 2 .44 .1 1 檢驗(yàn) 、量測(cè)與測(cè)試設(shè)備的管制 7 .64 .1 2 檢驗(yàn)與測(cè)試狀況 7 .5 .14 .1 3 不合格品的管制 8 .34 .1 4 矯正和預(yù)防措施 8 .4 ＋ 8 .5 . 2 ＋ 8 .5 . 34 .1 5 搬運(yùn)儲(chǔ)存包裝保存和交貨 7 .1 ＋ 7 .5 . 44 .1 6 品質(zhì)記錄的管制 5 .5 .74 .1 7 內(nèi)部品質(zhì)稽核 8 .2 .24 .1 8 訓(xùn)練 6 .2 .24 .1 9 服務(wù) 7 .1 ＋ 7 .5 . 14 .2 0 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 8 .1 ＋ 8 .2 . 3 ＋ 8 .2 . 4 ＋ 8 .4財(cái)團(tuán)法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 IS O/D IS 9 0 0 1 ： 20 00 IS O 1 4 0 0 1 ： 19 96緒論 0 緒論通則 0 .1流程導(dǎo)向 0 .2與 IS O 9 00 4 的關(guān)係 0 .3與其他管理系統(tǒng)的相容性 0 .4範(fàn)圍 1 1 範(fàn)圍通則 1 .1許可下刪減 1 .2引用標(biāo)準(zhǔn) 2 2 引用標(biāo)準(zhǔn)用詞與定義 3 3 定義財(cái)團(tuán)法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 IS O/D IS 9 0 0 1 ： 20xx IS O 1 4 0 0 1 ： 1996品質(zhì)管理系統(tǒng) 4 4 環(huán)境管理系統(tǒng)要求一般要求 4 .1 4 .1 一般要求一般文件要求 4 .2 4 .4 .4 環(huán)境管理系統(tǒng)文件管理責(zé)任 5 4 .4 .1 架構(gòu)和責(zé)任管理承諾 5 .1 4 .2 環(huán)境政策顧客焦點(diǎn) 5 .2 4 .3 .1 環(huán)境考量面4 .3 .2 法規(guī)和其它要求品質(zhì)政策 5 .3 4 .2 環(huán)境政策財(cái)團(tuán)法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 IS O/D IS 9 0 0 1 ： 20xx IS O 1 4 0 0 1 ： 1996規(guī)劃 5 .4 4 .3 規(guī)劃品質(zhì)目標(biāo) 5 .4 .1 4 .3 .3 目標(biāo)與標(biāo)的品質(zhì)規(guī)劃 5 .4 .2 4 .3 .4 環(huán)境管理計(jì)畫行政管理 5 .5 4 .1通則 5 .5 .1 4 .1 一般要求責(zé)任與權(quán)限 5 .5 .2 4 .4 .1 架構(gòu)和責(zé)任管理代表 5 .5 .3 4 .4 .1 架構(gòu)和責(zé)任內(nèi)部溝通 5 .5 .4 4 .4 .3 溝通品質(zhì)手冊(cè) 5 .5 .5 4 .4 .4 環(huán)境管理系統(tǒng)文件文件管制 5 .5 .6 4 .4 .5 文件管制品質(zhì)記錄管制 5 .5 .7 4 .5 .3 記錄財(cái)團(tuán)法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 IS O/D IS 9 0 0 1 ： 20xx IS O 1 4 0 0 1 ： 1996管理階層審查 5 .6 4 .6 管理階層審查資源管理 6 4 .4 .1 架構(gòu)和責(zé)任資源的提供 6 .1人力資源 6 .2人員配置 6 .2 .1訓(xùn)練 、認(rèn)知和能力 6 .2 .2 4 .4 .2 訓(xùn)練 、認(rèn)知和能力設(shè)施 6 .3 4 .4 .1 架構(gòu)和責(zé)任工作環(huán)境 6 .4財(cái)團(tuán)法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 IS O/D IS 9 0 0 1 ： 20xx IS O 1 4 0 0 1 ： 1996產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) 7 4 .4 實(shí)施和作業(yè)4 .4 .6 作業(yè)管制實(shí)現(xiàn)流程的規(guī)劃 7 .1 4 .4 .6 作業(yè)管制顧客相關(guān)的流程 7 .2顧客要求的鑑別 7 .2 .1 4 .3 .1 環(huán)境考量面4 .3 .2 法規(guī)和其它要求4 .4 .6 作業(yè)管制顧客要求的審查 7 .2 .2 4 .4 .6 作業(yè)管制4 .3 .1 環(huán)境考量面財(cái)團(tuán)法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 ISO/D IS 9 0 0 1 ： 20xx ISO 1 4 0 0 1 ： 1996顧客溝通 7 .2 .3 4 .4 .3 溝通設(shè)計(jì)和 / 或開(kāi)發(fā) 7 .3設(shè)計(jì)和 / 或開(kāi)發(fā)規(guī)劃 7 .3 .1 4 .4 .6 作業(yè)管制設(shè)計(jì)和 / 或開(kāi)發(fā)輸入 7 .3 .2設(shè)計(jì)和 / 或開(kāi)發(fā)輸出 7 .3 .3設(shè)計(jì)和 / 或開(kāi)發(fā)審查 7 .3 .4設(shè)計(jì)和 / 或開(kāi)發(fā)查證 7 .3 .5設(shè)計(jì)和 / 或開(kāi)發(fā)驗(yàn)收 7 .3 .6設(shè)計(jì)和 / 或開(kāi)發(fā)變更的管制7 .3 .7財(cái)團(tuán)法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 IS O/D IS 9 0 0 1 ： 20xx IS O 1 4 0 0 1 ： 1996採(cǎi)購(gòu) 7 .4 4 .4 .6 作業(yè)管制採(cǎi)購(gòu)管制 7 .4 .1採(cǎi)購(gòu)資料 7 .4 .2採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品的查證 7 .4 .3生產(chǎn)和服務(wù)作業(yè) 7 .5 4 .4 .6 作業(yè)管制作業(yè)管制 7 .5 .1鑑別與追溯性 7 .5 .2顧客財(cái)產(chǎn) 7 .5 .3產(chǎn)品的保存 7 .5 .4流程驗(yàn)收 7 .5 .5財(cái)團(tuán)法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 ISO/ D IS 9 0 0 1 ： 20 00 ISO 1 4 0 0 1 ： 19 96量測(cè)和監(jiān)督設(shè)備的管制 7 .6 4 .5 .1 監(jiān)督與量測(cè)量測(cè) 、分析和改善 8 4 .5 檢查和矯正措施規(guī)劃 8 .1 4 .5 .1 監(jiān)督與量測(cè)量測(cè)和監(jiān)督 8 .2顧客滿意度 8 .2 .1內(nèi)部稽核 8 .2 .2 4 .5 .4 環(huán)境管理系統(tǒng)稽核流程的量測(cè)和監(jiān)督 8 .2 .3 4 .5 .1 監(jiān)督與量測(cè)產(chǎn)品的量測(cè)和監(jiān)督 8 .2 .4不合格品的管制 8 .3 4 .5 .2不符合事項(xiàng)和矯正與預(yù)防措施4 .4 .7 緊急事件準(zhǔn)備和反應(yīng)財(cái)團(tuán)法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 ISO/D IS 9 0 0 1 ： 20xx ISO 1 4 0 0 1 ： 1996資料分析 8 .4 4 .5 .1 監(jiān)督與量測(cè)改善 8 .5 4 .2 環(huán)境政策為持續(xù)性改善的規(guī)劃 8 .5 .1 4 .3 .4 環(huán)境管理計(jì)畫矯正措施 8 .5 .2 4 .5 .2不符合事項(xiàng)和矯正與預(yù)防措施預(yù)防措施 8 .5 .