【正文】 下列而定 ： a)組織之產(chǎn)品特性 ； b)顧客要求 ； c)適用的法規(guī)要求 。 ?依據(jù)品管八原則 。 財(cái)團(tuán)法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 ISO 9000新版標(biāo)準(zhǔn)修訂背景 ?特色 －建立以 顧客導(dǎo)向 為主的管理體系 －充份強(qiáng)調(diào) PDCA之 流程管理模式 －著重 持續(xù)改善 及預(yù)防在先的精神 －強(qiáng)化各個(gè)系統(tǒng)，流程，作業(yè)的 有效性 財(cái)團(tuán)法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 ISO 9004： 20xxDIS的新角色 ?ISO 9001產(chǎn) 品品質(zhì)保證 ； ISO 9004績(jī)效改善 。 財(cái)團(tuán)法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 ISO 9001： 20xx證書轉(zhuǎn)換過(guò)程與程序 IAF， ISO/TC176， ISO/CAS CO ， 1999維也納會(huì)議 ?授權(quán)證書 (Accredited Certificates)不得依據(jù)任何草案標(biāo)準(zhǔn) (DIS， FDIS)發(fā)行。財(cái)團(tuán)法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 ISO 9001： 20xx年 DIS版說(shuō)明 企劃推廣部 管理服務(wù)組 財(cái)團(tuán)法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定程序 階段階段名稱Sta ge相關(guān)文件Ass oci a te d Document需要時(shí)間Durati on (Mo nths)０預(yù)備階段Prel iminary Sta ge預(yù)備工作項(xiàng)目 (PWI)Prel iminary Work I te m依工作進(jìn)度而定１提案階段Prop osal Sta ge新工作項(xiàng)目提案 (NP)New Wo rk I te m Pro po sa l依工作進(jìn)度而定２準(zhǔn)備階段Prepara tory Sta ge工作小組草案 (WD)Work ing Draft依工作進(jìn)度而定３委員會(huì)階段Commi t tee St age委員會(huì)草案 (CD)Commi t tee Draft依工作進(jìn)度而定４諮詢階段In qu iry Sta ge國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案 (DIS)Draft I nte rn ational Stand ard3~6 個(gè)月 (1 個(gè)月準(zhǔn)備 ， 2~5 個(gè)月投票 )５準(zhǔn)許階段App rova l St age最終國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案 (FDIS)Fina l Draft I nt ernational St andard6 個(gè)月內(nèi) (4 個(gè)月內(nèi)準(zhǔn)備完成 ， 2 個(gè)月投票) ，提交理事會(huì)核準(zhǔn)６發(fā)行階段Pub li cati on Sta ge國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) (IS)In te rn at iona l St andard2 個(gè)月內(nèi)準(zhǔn)備完成財(cái)團(tuán)法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 20xx年版標(biāo)準(zhǔn)改訂作業(yè)時(shí)程表 時(shí)間 會(huì)議 修訂狀況1 9 9 8 . 7 . 3 0 C D 1 發(fā)行 ，並進(jìn)行討論1 9 9 9 . 2 . 2 2 C D 2 發(fā)行1 9 9 9 . 3 . 1 ~ 8 . 1 C D 2 進(jìn)行投票1999 年 9 月 IS O / TC 1 7 6 / S C 2 ( 美國(guó) ) D IS 完成1999 年第四季 D IS 進(jìn)行投票20xx 年 6 月 IS O / TC 1 7 6 / S C 2 ( 日本 ) F D IS 完成20xx 年第三季 F D IS 進(jìn)行投票表決20xx 年 11 月 公告 20xx 年版 IS O 9 0 0 0財(cái)團(tuán)法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 20xx年版標(biāo)準(zhǔn)一覽表 20xx 年版 說(shuō)明 I S O 9 0 0 0 品質(zhì)管理系統(tǒng)－ 概 念與詞彙 將 I S O 8 4 0 2 ： 1994 與部 份 9000 1 ： 1994 合 併 成 為 新標(biāo)準(zhǔn)；而標(biāo)準(zhǔn)的選用與指導(dǎo)將改以技術(shù)手冊(cè)來(lái)取代 I S O 9 0 0 1 品質(zhì)管理系統(tǒng)－系統(tǒng)要求 將 I S O 9 0 0 1 / 2 / 3 ： 1994 合 併 成 為 單一標(biāo)準(zhǔn) I S O 9 0 0 4 品質(zhì)管理系統(tǒng)－績(jī)效改善指導(dǎo)綱要 依 I S O 9 0 0 4 1 ： 1994 改訂完成 I S O 1 9011 品質(zhì)及環(huán)境稽核指導(dǎo)綱要 將與 I S O 1 4 0 1 0 、 14011 、 14012 、 10011 合 併 成 為 新品質(zhì)與環(huán)境管理系統(tǒng)稽核標(biāo)準(zhǔn) ( 20xx 年 第 三 季 ) T R 1 0 0 0 X 選擇與使用指南 技術(shù)報(bào)告手冊(cè)，取代 I S O 9 0 0 0 1 ： 1994 T R 1 0 0 0 Y 品質(zhì)原則及其在管理實(shí)務(wù)之應(yīng)用 技術(shù)報(bào)告手冊(cè)，說(shuō)明八項(xiàng)品質(zhì)管理原則及其應(yīng)用 轉(zhuǎn)換計(jì)畫指導(dǎo) 指導(dǎo)文件，協(xié)助各種使用者順利地轉(zhuǎn)換，並符合新版標(biāo)準(zhǔn)的要求 財(cái)團(tuán)法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 轉(zhuǎn)換時(shí)期規(guī)劃指導(dǎo)綱要 (草案 ) 與驗(yàn)證 /登錄機(jī)構(gòu)討論有關(guān)新舊版之共存期間事宜，考慮時(shí)機(jī)/ISO9001： 20xx不同草案版發(fā)行及其對(duì)組織實(shí)施計(jì)畫的潛在衝擊 鑑別 ISO9001： 20xx之變更內(nèi)容 (「比較對(duì)照表」或可協(xié)助，「轉(zhuǎn)換期規(guī)劃指導(dǎo)綱要」文件亦可提供對(duì)照說(shuō)明 ) 評(píng)估現(xiàn)有 QMS架構(gòu)以決定應(yīng)待加強(qiáng)之程度，以符合 ISO9001： 20xx之管理過(guò)程 是否 QMS有過(guò)程管理焦點(diǎn) 否 是否使用者承諾建立一項(xiàng)過(guò)管理焦點(diǎn)系統(tǒng) 重新設(shè)計(jì)現(xiàn)有系統(tǒng)以採(cǎi)行過(guò)管理焦點(diǎn) 建立＆展開(kāi)過(guò)程管理焦點(diǎn)訓(xùn)練計(jì)畫 重新檢查組織目標(biāo) 否 修訂程序書與新版要求相一致 執(zhí)行程序以提供符合性之證據(jù) 開(kāi)始自我稽核 /評(píng)估 申請(qǐng)驗(yàn)證 /登錄升級(jí) 是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求 否 是 是 是 財(cái)團(tuán)法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 94年版至 20xx年版轉(zhuǎn)換模型 1999 年底 20xx 年底 20xx 年底 20xx 年底CD2 DIS FDIS IS （國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)）ISO 9001 1994 及20xx 年版共存期國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證機(jī)構(gòu)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)訓(xùn)練機(jī)構(gòu)稽核員升級(jí)登錄廠商產(chǎn)業(yè)計(jì)畫新標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換期翻譯 採(cǎi)用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)行認(rèn)證修訂轉(zhuǎn)換 I SO 900 1 ： 20xx 驗(yàn)證驗(yàn)證修訂轉(zhuǎn)換財(cái)團(tuán)法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 20xx年版與 94年版詞彙比較 1 99 4 年版 2 00 0 年版 說(shuō)明品質(zhì)系統(tǒng)( qua lit y syste m )品質(zhì)管理系統(tǒng)( q u a l i t y m a n a g e m e n ts y s t e m )強(qiáng)化品質(zhì)管制與品質(zhì)改進(jìn)之構(gòu)面 ，不再侷限於品質(zhì)保證供應(yīng)者( supplier )組織( or g a n ization)分包商( sub c o n tra ct o r)供應(yīng)者( supplier )供應(yīng)鏈 ：1 99 4 : 分包商→供應(yīng)者→顧客2 00 0 : 供應(yīng)者→組　織→顧客產(chǎn)品( product)產(chǎn)品和 ( 或 ) 服務(wù)( product and /o r se r v ice )適合各行業(yè)別及各類型產(chǎn)品供應(yīng)者管理階層擔(dān)負(fù)實(shí)責(zé)者( supplier ’ s m an ag em en t w ithex ecu tive r es p ons i b ili ty )高階管理者( to p m an ag em en t)管理位階之提高利益相關(guān)者( stak e h o l d er ）利害相關(guān)團(tuán)體( in ter ested p a r ty ）利害相關(guān)團(tuán)體包括 ：顧客 、企業(yè)主 、員工 、供應(yīng)者及社會(huì)財(cái)團(tuán)法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 C D 2 條 文 要 項(xiàng) D IS 條 文 要 項(xiàng)1. 範(fàn)圍 1. 適 用 範(fàn) 圍1 . 1 概述 1 . 1 概述1 . 2 縮 小 範(fàn) 圍 1 . 2 可 允 許 之 排 除2. 引 用 標(biāo) 準(zhǔn) 2. 引 用 標(biāo) 準(zhǔn)3. 術(shù) 語(yǔ) 和 定 義 3. 名 詞 與 定 義3 . 1 產(chǎn)品4. 品 質(zhì) 管 理 系 統(tǒng) 要 求 事 項(xiàng) 4. 品 質(zhì) 管 理 系 統(tǒng)4 . 1 一 般 要 求4 . 2 一 般 文 件 要 求財(cái)團(tuán)法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 C D 2 條文要項(xiàng) D IS 條文要項(xiàng)5. 管理責(zé)任 5. 管理責(zé)任5 . 1 概述 5 . 1 管理階層承諾5 . 2 客戶要求 5 . 2 顧客為重5 . 3 法令要求 5 . 3 品質(zhì)政策5 . 4 政策 5 . 4 規(guī)劃5 . 4 . 1 品質(zhì)目標(biāo)5 . 4 . 2 品質(zhì)規(guī)劃財(cái)團(tuán)法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 C D 2 條文要項(xiàng) D IS 條文要項(xiàng)5 . 5 規(guī)劃 5 . 5 行政管理5 . 5 . 1 目標(biāo) 5 . 5 . 1 概述5 . 5 . 2 品質(zhì)規(guī)劃 5 . 5 . 2 職責(zé)與權(quán)限5 . 5 . 3 管理代表5 . 5 . 4 內(nèi)部溝通5 . 5 . 5 品質(zhì)手冊(cè)5 . 5 . 6 文件管制5 . 5 . 7 品質(zhì)紀(jì)錄管制財(cái)團(tuán)法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 C D 2 條 文 要 項(xiàng) D IS 條 文 要 項(xiàng)5 . 6 品 質(zhì) 管 理 系 統(tǒng) 5 . 6 管 理 審 查5 . 6 . 1 概述 5 . 6 . 1 概述5 . 6 . 2 職 責(zé) 與 權(quán) 限 5 . 6 . 2 審 查 輸 入5 . 6 . 3 管 理 代 表 5 . 6 . 3 審 查 輸 出5 . 6 . 4 內(nèi) 部 溝 通5 . 6 . 5 品 質(zhì) 手 冊(cè)5 . 6 . 6 文 件 管 制5 . 6 . 7 紀(jì) 錄 之 管 制5 . 7 管 理 審 查財(cái)