【正文】 持 ； b)向高階 管理者 報告品質(zhì)管理系統(tǒng)之執(zhí)行績效 ， 包含必要之改善 ； c)促進組織全盤認知對顧客之要求 。 ?為了品質(zhì)記錄之鑑別、儲存、取用、保護、保存期限及處理，應 建立書面程序 。 財團法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 、認知及能力 ?組織應 a)鑑別執(zhí)行會影響品質(zhì)之活動的人員其能力需求 ； b)提供訓練以滿足這些需求 ； c)評估訓練有效性 ； d)確保員工認知其從事之活動的關(guān)連性及重要性，以及他們?nèi)绾卧谄焚|(zhì)目標之達成有所貢獻 ； ?維持教育、經(jīng)驗、訓練及資格之適當?shù)挠涗?(見 )。 財團法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 ?組織應決定顧客之要求，包括： a)顧客所定之產(chǎn)品要求，包括可用性、交貨及支援的要求 ； b)非顧客所定之產(chǎn)品要求，但為預期或特定用途所必頇者 ； c)與產(chǎn)品相關(guān)之義務，包括法令、規(guī)章要求 。 財團法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 ?群組間介面之有效溝通及責任劃分 。 財團法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 /或開發(fā)查證 ?應執(zhí)行設計和 /或開發(fā)查證，以確認設計和 /或開發(fā)輸出符合設計和 /或開發(fā)輸入要求 。 ?變更的審查結(jié)果及後續(xù)的跟催行動頇予以文件化 (見 )。 財團法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 ?組織應鑑別及實施對採購的產(chǎn)品必要的查證行動 。 ?任何顧客財產(chǎn)如有遺失、損壞或不適用時，應加以記錄並向顧客報告 。 財團法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 ?組織應鑑別所完成之量測及所需之量測與監(jiān)控設備，以確保產(chǎn)品規(guī)定要求之符合性 。 財團法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 ?組織應監(jiān)控顧客滿意度及 /或不滿意度之資訊，以作為品質(zhì)管理系統(tǒng)績效之一種量測 。 ?後續(xù)跟催措施應包含矯正措施之查證和查證結(jié)果之報告 。 、 分析及改善 財團法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 ?組織應確保不符合要求之產(chǎn)品已加以鑑別及管制，以防止誤用或交貨 。 、 分析及改善 財團法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 ?為了品質(zhì)管理系統(tǒng)之持續(xù)改善，組織應規(guī)劃及管理所需之流程 。 、 分析及改善 財團法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 IS O 9 0 0 1 ： 1 994 IS O/D IS 9 0 0 1 ： 2 0 001 範圍 12 引用標準 23 定義 34 .1 管理責任4 .1 .1 品質(zhì)政策 5 .1 ＋ 5 .3 ＋ 5 .4 .1 .2 組織 5 .5 .24 .1 .2 . 1 權(quán)責 5 .5 .2 ＋ 6 . 2 .14 .1 .2 . 2 資源 5 .1 ＋ 6 .1 ＋ 6 .34 .1 .2 . 3 管理代表 5 .5 .34 .1 .3 管理審查 5 .6財團法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 ISO 9 0 0 1 ： 1 994 ISO/D IS 9 0 0 1 ： 2 0 004 .2 品質(zhì)系統(tǒng)4 .2 .1 概論 4 .X ＋ 5 .1 ＋ 5 .4 . 1 ＋ 5 .5 .54 .2 .2 品質(zhì)系統(tǒng)程序 4 .24 .2 .3 品質(zhì)規(guī)劃 5 .4 .2 ＋ 7 . 14 .3 合約審查 7 .2 .24 .4 設計管制 7 .34 .5 文件和資料管制 5 .5 .64 .6 採購 7 .44 .7 客戶供應品的管制 7 .5 .34 .8 產(chǎn)品的鑑別與追溯 7 .5 .24 .9 產(chǎn)品的鑑別與追溯 7 .1 ＋ 7 .5 . 1 ＋ 7 .5 . 5財團法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 ISO 9 0 0 1 ： 1 994 ISO/D IS 9 0 0 1 ： 2 0 004 .1 0 檢驗與測試 7 .1 ＋ 7 .5 . 1 ＋ 8 .1 ＋ 8 . 2 .44 .1 1 檢驗 、量測與測試設備的管制 7 .64 .1 2 檢驗與測試狀況 7 .5 .14 .1 3 不合格品的管制 8 .34 .1 4 矯正和預防措施 8 .4 ＋ 8 .5 . 2 ＋ 8 .5 . 34 .1 5 搬運儲存包裝保存和交貨 7 .1 ＋ 7 .5 . 44 .1 6 品質(zhì)記錄的管制 5 .5 .74 .1 7 內(nèi)部品質(zhì)稽核 8 .2 .24 .1 8 訓練 6 .2 .24 .1 9 服務 7 .1 ＋ 7 .5 . 14 .2 0 統(tǒng)計技術(shù) 8 .1 ＋ 8 .2 . 3 ＋ 8 .2 . 4 ＋ 8 .4財團法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 IS O/D IS 9 0 0 1 ： 20 00 IS O 1 4 0 0 1 ： 19 96緒論 0 緒論通則 0 .1流程導向 0 .2與 IS O 9 00 4 的關(guān)係 0 .3與其他管理系統(tǒng)的相容性 0 .4範圍 1 1 範圍通則 1 .1許可下刪減 1 .2引用標準 2 2 引用標準用詞與定義 3 3 定義財團法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 IS O/D IS 9 0 0 1 ： 20xx IS O 1 4 0 0 1 ： 1996品質(zhì)管理系統(tǒng) 4 4 環(huán)境管理系統(tǒng)要求一般要求 4 .1 4 .1 一般要求一般文件要求 4 .2 4 .4 .4 環(huán)境管理系統(tǒng)文件管理責任 5 4 .4 .1 架構(gòu)和責任管理承諾 5 .1 4 .2 環(huán)境政策顧客焦點 5 .2 4 .3 .1 環(huán)境考量面4 .3 .2 法規(guī)和其它要求品質(zhì)政策 5 .3 4 .2 環(huán)境政策財團法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 IS O/D IS 9 0 0 1 ： 20xx IS O 1 4 0 0 1 ： 1996規(guī)劃 5 .4 4 .3 規(guī)劃品質(zhì)目標 5 .4 .1 4 .3 .3 目標與標的品質(zhì)規(guī)劃 5 .4 .2 4 .3 .4 環(huán)境管理計畫行政管理 5 .5 4 .1通則 5 .5 .1 4 .1 一般要求責任與權(quán)限 5 .5 .2 4 .4 .1 架構(gòu)和責任管理代表 5 .5 .3 4 .4 .1 架構(gòu)和責任內(nèi)部溝通 5 .5 .4 4 .4 .3 溝通品質(zhì)手冊 5 .5 .5 4 .4 .4 環(huán)境管理系統(tǒng)文件文件管制 5 .5 .6 4 .4 .5 文件管制品質(zhì)記錄管制 5 .5 .7 4 .5 .3 記錄財團法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 IS O/D IS 9 0 0 1 ： 20xx IS O 1 4 0 0 1 ： 1996管理階層審查 5 .6 4 .6 管理階層審查資源管理 6 4 .4 .1 架構(gòu)和責任資源的提供 6 .1人力資源 6 .2人員配置 6 .2 .1訓練 、認知和能力 6 .2 .2 4 .4 .2 訓練 、認知和能力設施 6 .3 4 .4 .1 架構(gòu)和責任工作環(huán)境 6 .4財團法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 IS O/D IS 9 0 0 1 ： 20xx IS O 1 4 0 0 1 ： 1996產(chǎn)品的實現(xiàn) 7 4 .4 實施和作業(yè)4 .4 .6 作業(yè)管制實現(xiàn)流程的規(guī)劃 7 .1 4 .4 .6 作業(yè)管制顧客相關(guān)的流程 7 .2顧客要求的鑑別 7 .2 .1 4 .3 .1 環(huán)境考量面4 .3 .2 法規(guī)和其它要求4 .4 .6 作業(yè)管制顧客要求的審查 7 .2 .2 4 .4 .6 作業(yè)管制4 .3 .1 環(huán)境考量面財團法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 ISO/D IS 9 0 0 1 ： 20xx ISO 1 4 0 0 1 ： 1996顧客溝通 7 .2 .3 4 .4 .3 溝通設計和 / 或開發(fā) 7 .3設計和 / 或開發(fā)規(guī)劃 7 .3 .1 4 .4 .6 作業(yè)管制設計和 / 或開發(fā)輸入 7 .3 .2設計和 / 或開發(fā)輸出 7 .3 .3設計和 / 或開發(fā)審查 7 .3 .4設計和 / 或開發(fā)查證 7 .3 .5設計和 / 或開發(fā)驗收 7 .3 .6設計和 / 或開發(fā)變更的管制7 .3 .7財團法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 IS O/D IS 9 0 0 1 ： 20xx IS O 1 4 0 0 1 ： 1996採購 7 .4 4 .4 .6 作業(yè)管制採購管制 7 .4 .1採購資料 7 .4 .2採購產(chǎn)品的查證 7 .4 .3生產(chǎn)和服務作業(yè) 7 .5 4 .4 .6 作業(yè)管制作業(yè)管制 7 .5 .1鑑別與追溯性 7 .5 .2顧客財產(chǎn) 7 .5 .3產(chǎn)品的保存 7 .5 .4流程驗收 7 .5 .5財團法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 ISO/ D IS 9 0 0 1 ： 20 00 ISO 1 4 0 0 1 ： 19 96量測和監(jiān)督設備的管制 7 .6 4 .5 .1 監(jiān)督與量測量測 、分析和改善 8 4 .5 檢查和矯正措施規(guī)劃 8 .1 4 .5 .1 監(jiān)督與量測量測和監(jiān)督 8 .2顧客滿意度 8 .2 .1內(nèi)部稽核 8 .2 .2 4 .5 .4 環(huán)境管理系統(tǒng)稽核流程的量測和監(jiān)督 8 .2 .3 4 .5 .1 監(jiān)督與量測產(chǎn)品的量測和監(jiān)督 8 .2 .4不合格品的管制 8 .3 4 .5 .2不符合事項和矯正與預防措施4 .4 .7 緊急事件準備和反應財團法人 塑膠工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心 ISO/D IS 9 0 0 1 ： 20xx ISO 1 4 0 0 1 ： 1996資料分析 8 .4 4 .5 .1 監(jiān)督與量測改善 8 .5 4 .2 環(huán)境政策為持續(xù)性改善的規(guī)劃 8 .5 .1 4 .3 .4 環(huán)境管理計畫矯正措施 8 .5 .2 4 .5 .2不符合事項和矯正與預防措施預防措施 8 .5 .