【導讀】薂罿莁蒂袀羈肀蚇螆羇膃蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肄腿蒆蠆肅莂艿蚅肂肁薅薁肁膄莈衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膈膀莄袆膇節(jié)薀螂膆蒅莂螈膅膄蚈蚄螁芇蒁薀螁荿蚆衿螀聿葿螅蝿膁蚅蟻袈芃蕆薇袇莆芀羅袆膅蒆袁裊羋莈螇裊莀薄蚃襖肀莇蕿袃膂薂袈芄蒞螄羈莆薁蝕羀肆莃薆罿羋蕿薂罿莁蒂袀羈肀蚇螆羇膃蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肄腿蒆蠆肅莂艿蚅肂肁薅薁肁膄莈衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膈膀莄袆膇節(jié)薀螂膆蒅莂螈膅膄蚈蚄螁芇蒁薀螁荿蚆衿螀聿葿螅蝿膁蚅蟻袈芃蕆薇袇莆芀羅袆膅蒆袁裊羋莈螇裊莀薄蚃襖肀莇蕿袃膂薂袈芄蒞螄羈莆薁蝕羀肆莃薆罿羋蕿薂罿莁蒂袀羈肀蚇螆羇膃蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肄腿蒆蠆肅莂艿蚅肂肁薅薁肁膄莈衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膈膀莄袆膇節(jié)薀螂膆蒅莂螈膅膄蚈蚄螁芇蒁薀螁荿蚆衿螀聿葿螅蝿膁蚅蟻袈芃蕆薇袇莆芀羅袆膅蒆袁裊羋莈螇裊莀薄蚃襖肀莇蕿袃膂薂袈芄蒞螄羈莆薁蝕羀肆莃薆罿羋蕿薂罿莁蒂袀羈肀蚇螆羇膃蒀螞羆芅蚅薈肅莇

　　

【正文】 責和權限，必須包括以下方面： 1） 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實施和保持。 2） 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的績效，包括改進的需求。 3） 在整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成。 內(nèi)部溝通 為確保公司在不同的層次和職能之間，質(zhì)量管理體質(zhì)過程及其有效性得到溝通，公司明確內(nèi)部溝通的方法，作為內(nèi)部溝通的實施指導。公司 內(nèi)部溝通方法可以采取文件、記錄在各部門相互傳遞、會議形式及宣傳欄等任何一種方式或它們的組合來達到各部門及各級人員間的溝通的目的。這些溝通方式應保證所溝通的內(nèi)容主題明確、內(nèi)容清楚。 保證信息的接收部門能真正理解所要溝通的事項。 管理評審 公司最高管理者負責每年主持一次管理評審會議 1） 對公司質(zhì)量管理體系進行評審，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 評審必須評價公司的質(zhì)量管理體系變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 2） 管理者代表負責在每次管理評 審前兩周編制《管理評審計劃》，包括：管理 評審的日程、成員、目的、范圍、內(nèi)容、評審程序， 《管理評審計劃》經(jīng)總經(jīng)理批準發(fā)放至相關部門。 評審的輸入 管理評審的輸入必須包括與以下方面有關的績效和改進的機會： 1） 內(nèi)、外部審核的結果； 2） 顧客反饋； 3） 過程的績效和產(chǎn)品的符合性； 4） 預防和糾正措施的狀況； 5） 以往管理評審的跟進措施； 6） 可能影響質(zhì)量管理體系的變化； 7） 對改進的建議。 管理評審的輸出 管理評審的輸出必須包括與以下方面有關的措施： 1） 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； 2） 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進； 3） 資源需求。 管理者代表根據(jù)管理評審的結果，形成《管理評審報告》，《管理評審報告》經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)至相關部門，并按《記錄控制程序》進行管理。 《管理評審報告》中提到的糾正措施和預防措施分別按照《糾正 /預防措施控 制程序》實施控制。 支持文件 1） 《文件控制程序》 2） 《崗位職責說明書》 3） 《管理評審控制程序》 4） 《記錄控制程序》 資源管理 資源的提供 為實施和改進質(zhì)量管理體系的過程和達到顧客滿意，公司必須及時確定和提供所需的資源。 1） 通過制定《人力資源管理控制程序》、《設備管理控制程序》使現(xiàn)有資源得到維持和提高以滿足質(zhì)量管理體系的實施和改進，最終達到顧客滿意。 2） 總經(jīng)理通過管理評審補充資源需求。 3） 各職能部門根據(jù)實際情況，在管理評審 前向總經(jīng)理提交資源配置情況報告。 4） 相關職能部門根據(jù)確定的需求計劃完成資源補充工作。 人力資源 公司制定的《人力資源管理控制程序》對人力資源進行管理，通過對人力資源的管理控制，確保承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定職責的負有能力滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。 職責 1） 行政部 /人事課負責人力資源的合理調(diào)配方案的制定，并負責人員培訓工作計劃的制定，組織落實工作。 2） 各部門負責配合人事課開展人力資源管理工作。 控制要點 1） 對于承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定職責的崗位，由公司人事課與最高管理層安排具體與該崗位所承擔職責的相應能力的人員擔任。對能力的判斷將考慮其所受教育、培訓、技能、經(jīng)歷及該崗位的其它要求。 2） 培訓、意識和能力 A、人事課對從事影 響 產(chǎn)品要求符合性 的人員的能力需求，通過以下方式進行識別： —— 對照《崗位職責說明書》，對現(xiàn)有人員的能力進行調(diào)查。 —— 對新增崗位或變換職責的情況，根據(jù)其承擔的職責，確定其能力 需求，并修改《崗位職責說明書》。 B、通過培訓或其它措施， 達成必須的能力 。 C、通過考試、考核進行驗證等方式對培訓和其它措施的有效性進行評價。 D、通過相關方法和途徑使員工意識到所從事工作的相關性和重要性，以 及其如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻。 E、 保持員工教育、經(jīng)歷、培訓和資格的適當記錄，依照《記錄控制程序》執(zhí)行。 設施 概述 公司編制《設備管理控制程序》，通過對設備的管理，保證過程有能力滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。 職責 設備課負責設備的管理。 控制要點 公司應確定、提供和維護為達到產(chǎn)品符合要求所需要的設施，包括： A、建筑物、場所和相應的設施。 B、設備、硬件和軟件。 C、支持性服務。 工作環(huán)境 公司由生產(chǎn)部門識別所需的產(chǎn)品制造工作環(huán)境的因素，并在《生產(chǎn)過程控 制程序》中對產(chǎn)品實現(xiàn)的各個過程中規(guī)定控制項目和控制要求。 支持文件 1） 《人力資源管理控制程序》 2） 《設備管理控制程序》 3） 《記錄控制程序》 4） 《崗位職責說明書》 5） 《生產(chǎn)過程控制程序》 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃 產(chǎn)品實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品所要求的一組有序的過程和子過程，實現(xiàn)過程的 策劃必須與公司的質(zhì)量管理體系的其它要求相一致，并必須以適應公司動 作的方式形成程序文件、作業(yè)指導書、質(zhì)量記錄 /檢驗文件 /產(chǎn)品控制計劃。在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中，制造處必須組織相關人員確定以下適用的內(nèi)容： 1） 產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量目標； 2） 針對相應產(chǎn)品所需建立的過程、文件以及所需提供的資源和設施； 3） 針對產(chǎn)品所需的驗證、確認、監(jiān)控、檢驗 、 測量 和試驗活動，以及產(chǎn)品的驗收準則； 4） 對過程及其產(chǎn)品的符合性提供必要的記錄。 顧客有關的過程 主要職責與權限 A、業(yè)務部負責合同 /訂單的受理、組織評審、簽訂和對外處理合同或訂單事宜； B、生產(chǎn)部各部門、業(yè)務部、品管部和 資材部 負責參與合同 /訂單的評審工作； 產(chǎn)品有 關要求的確定 品管部負責確定顧客的通用要求，并將顧客的通用要求體現(xiàn)在公司 的產(chǎn)品或檢驗標準中；業(yè)務部及其相關部門必須了解和識別顧客的各項具 體要求，并將要求描述在合同、訂單及其它相關文件或記錄中，包括： A、顧客借助合同、訂單、資料或電子媒介明確提出的產(chǎn)品和服務要求， 包括交付、驗收方式和交付后的活動； B、顧客雖沒有明確說明或規(guī)定，但行業(yè)或法律法規(guī)的或已知預期用途所 必需的產(chǎn)品要求； C、 產(chǎn) 品適用的法律法規(guī)要求 ，包括生產(chǎn)所在地和顧客使用地的安全等法律法規(guī)要求； D、本公司承諾和規(guī)定的任何附加要求。 與產(chǎn)品有關的要求的評審 公司必須對識別的顧客要求連同公司規(guī)定的附加要求實施評審，顧客 的訂單由業(yè)務部組織，評審必須在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前進行，使評審后的訂單或合同能： A、產(chǎn)品要求在本公司得到規(guī)定； B、與以前表述不一致的合同或訂單要求通過口頭或信函聯(lián)系已經(jīng)解決； C、公司有能力滿足規(guī)定的產(chǎn)品 質(zhì)量、交貨期、附加服務和價格方面的要求； D、在顧客沒有以文件的形式提供要求的情況下，顧客要求在接受前，必 須事先通過產(chǎn)品要求、樣件或口頭告知提醒顧客，得到雙方書面或口 頭確認（如果顧客只有口頭確認，公司相關人員必須在訂單、合同、 口頭合同、記錄等上注明并簽名）； E、顧客或公司均可能因各種因素變更訂單或合同，當產(chǎn)品要求發(fā)生變更 時，必須對原訂單 /合同進行標識，并 以電話、電傳等方式回傳給顧 客。得到雙方確認后方可執(zhí)行變更后的訂單 /合同。并確保相關文件得 到修改和相關人員知道已變更的要求。由于公司產(chǎn)品和客戶的特殊性，對沒有滿足客戶交期的訂單，出貨時將出貨不能滿足要求的原因連同出貨單一同交由顧客，并記錄不能按期完成任務的訂單、原因和客戶名稱，以便改進來滿足顧客的要求。 顧客溝通 公司確保在產(chǎn)品提供之前、提供之中以及提供之后與顧客就以下方面 進行有效溝通： 在需要識別產(chǎn)品信息和訂單事宜并 實施與顧客溝通時，業(yè)務部與顧客可采用公司信箋、傳真、或電話交談、電子郵件等，重要事項必須通過書面方式聯(lián)絡和確認。 B、公司將按《訂單評審控制程序》要求處理訂單及其相關的修改。 C、顧客的反饋、包括投訴應進行記錄，并按《不合格品控制程序》、 《糾正 /預防措施控制程序》進行處理。 設計與開發(fā) 刪 除。詳細理由見 。 采購 總則 公司制定《采購控制程序》，對采購過程及供方進行控制，確保所采購的原材料在質(zhì)量、 交付和服務等方面符合規(guī)定要求。 品管部負責采購產(chǎn)品的驗證工作 材料課負責制定訂購單并按要求進行采購。 部門主管負責審批訂購單。 材料課負責按公司的要求組織各相關部門對供應商的供貨業(yè)績定期進行評估，公司采用以下方法進行評估： a) 對多年業(yè)務往來的供應商采用： 在此程序實施之前的所有正常供貨的供應商，都由材料課列出 供應商名錄，報管理者代表審核，總經(jīng)理批準，直接納入《合格供應商清單》 b) 對第一次選擇的供應商， 還需經(jīng)樣品的檢驗或小批試用 。 批量材料經(jīng)過來料檢驗和生產(chǎn)使用后，符合公司的標準要求，材料課報總經(jīng)理批準后，將其納入《合格供應商清單》 ； 材料課 每年 組織各相關部門對合格供應商進行一次復審，按 《供應商評審表》的項目和方法評估。 采購信息 本公司采購文件 ： 《采購訂單》 。 采購文件應包括采購產(chǎn)品的信息： a) 對產(chǎn)品的質(zhì)量要求； b) 其它要求，如：名稱、價格、數(shù)量或重量、交貨日期等。 適當時公司可以： a) 對供應商的產(chǎn)品生產(chǎn)程序、過程、設備或人員提出有關批準或 資格鑒定的要求； b) 對供應商質(zhì)量管理體系提出要求。 采購的實施和驗證 材料課根據(jù)各部門主任批準的采購申請，由采購組實施采購。 本公司對購入的原材料的檢驗方式包括：由材料課進行進貨，品管部負責檢驗、生產(chǎn)部負責試用。 生產(chǎn)和服務的提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 制造處 (管理部 )、品管部必須通過以下方面控制生產(chǎn)和服務的運作： A、獲得和制定產(chǎn)品特性的標準，參見各產(chǎn)品檢驗標準及作業(yè)指導書。 B、必要時，獲得作業(yè)指導書，參見《生產(chǎn)過程控 制程序》的要求； C、 使用和維護生產(chǎn)與服務運作的適當設備，具體參見《設備管理控制程序》； D、對過程能力和產(chǎn)品質(zhì)量實施監(jiān)控活動，參見《產(chǎn)品檢驗控制程序》； E、對放行前的質(zhì)量確認、交付方法和適用的活動。 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 本公司的特殊過程為鑄造和烤瓷。對這些過程的確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。組織應規(guī)定這些過程的安排，適用時包括： a) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b) 設備的認可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； 標識和可追溯性 公司建立《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》以確保產(chǎn)品混淆和誤用； A、材料課、制造處 (管理部 )、業(yè)務部等部門在生產(chǎn)和服務運作的全過程使用適 宜的方法標識產(chǎn)品，以便識別，避免混淆和誤用； B、針對產(chǎn)品測量和監(jiān)控要求及其結果，制造處 (管理部 )、品管部應對產(chǎn)品的檢 驗和監(jiān)控狀態(tài)進行標識； C、在有可追溯性要求時，公司必須控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標識。 顧客財產(chǎn) 公司建立《顧客財產(chǎn)控制程序》以便對顧客財?shù)目刂?。程序包括以下?nèi)容： A、 公司承諾愛護顧客的財產(chǎn)。業(yè)務部、 品管部負 責顧客財產(chǎn)的識別和確定， 各 相 關部門應對供其使用或納入產(chǎn)品的顧客財產(chǎn)進行標識、驗證、保護和維護； B、顧客提供的生產(chǎn)材料按本公司防護控制進行控制； C、顧客的技術資料、文件按外來文件控制管理； D、當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況進必須予以