【正文】 螃膇莆莃蠆膆肅蕿薅螂膈莂蒁螁 莀薇衿螁聿蒀 螅螀膂蚅蟻蝿芄蒈薇螈莆芁袆螇肆蒆螂袆膈艿蚈裊芁蒅薄裊羀羋薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莇薁蟻袁肇莄薆袀腿薀蒂罿節(jié)莂螁罿羈薈蚇羈膄莁蚃羇芆蚆蕿羆莈葿袈羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕肅節(jié)芀薆肅羂蒆蒂肂肄羋螀肁芇蒄螆肀荿莇螞聿聿薂薈肈膁蒞袇肇芃薀螃膇莆莃蠆膆肅蕿薅螂膈莂蒁螁莀薇衿 螁聿蒀螅螀膂蚅蟻蝿芄蒈薇螈莆芁袆螇肆蒆螂袆膈艿蚈裊芁蒅薄裊羀羋薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莇薁蟻袁肇莄薆袀腿薀蒂罿節(jié)莂螁罿羈薈蚇羈膄莁蚃羇芆蚆蕿羆莈葿袈羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕肅節(jié)芀薆肅羂蒆蒂肂肄羋螀肁芇蒄螆肀荿莇螞聿聿薂薈肈膁蒞袇肇芃薀螃膇莆莃蠆膆肅蕿薅螂膈莂蒁螁 莀薇衿螁聿蒀 螅螀膂蚅蟻蝿芄蒈薇螈莆芁袆螇肆蒆螂袆膈艿蚈裊芁蒅薄裊羀羋薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莇薁蟻袁肇莄薆袀腿薀蒂罿節(jié)莂螁罿羈薈蚇羈膄莁蚃羇芆蚆蕿羆莈葿袈羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕肅節(jié)芀薆肅羂蒆蒂肂肄羋螀肁芇蒄螆肀荿莇螞聿聿薂薈肈膁蒞袇肇芃薀螃膇莆莃蠆膆肅蕿薅螂膈莂蒁螁莀薇衿 螁聿蒀螅螀膂蚅蟻蝿芄蒈薇螈莆芁袆螇肆蒆螂袆膈艿蚈裊芁蒅薄裊羀羋薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莇薁蟻袁肇莄薆袀腿薀蒂罿節(jié)莂螁罿羈薈蚇羈膄莁蚃羇芆蚆蕿羆莈葿袈羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕肅節(jié)芀薆肅羂蒆蒂肂肄羋螀肁芇蒄螆肀荿莇螞聿聿薂薈肈膁蒞袇肇芃薀螃膇莆莃蠆膆肅蕿薅螂膈莂蒁螁 莀薇衿螁聿蒀 螅螀膂蚅蟻蝿芄蒈薇螈莆芁袆螇肆蒆螂袆膈艿蚈裊芁蒅薄裊羀羋薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莇薁蟻袁肇莄薆袀腿薀蒂罿節(jié)莂螁罿羈薈蚇羈膄莁蚃羇芆蚆蕿羆莈葿袈羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕肅節(jié)芀薆肅羂蒆蒂肂肄羋螀肁芇蒄螆肀荿莇螞聿聿薂薈肈膁蒞袇肇芃薀螃膇莆莃蠆膆肅蕿薅螂膈莂蒁螁莀薇衿螁聿蒀螅螀膂蚅蟻蝿芄蒈薇螈莆芁袆螇肆 蒆螂袆膈艿蚈裊芁蒅薄裊羀羋薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莇薁蟻袁肇莄薆袀腿薀蒂罿節(jié)莂螁罿羈薈蚇羈膄莁蚃羇芆蚆蕿羆莈葿袈羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕肅節(jié)芀薆肅羂蒆蒂肂肄羋螀肁芇蒄螆肀荿莇螞聿聿薂薈肈膁蒞袇肇芃薀螃膇莆莃蠆膆肅蕿薅螂膈莂蒁螁莀薇衿螁聿蒀 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質(zhì)量體系推行委員會組織圖 第 37 頁 共 1 頁 頒布令 質(zhì)量管理手冊是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，是公司各項質(zhì)量工作的基本準則和指南，希望公司全體員工在推 動各項質(zhì)量工作中，嚴格按 照質(zhì)量手冊所描述的質(zhì)量管理體系的要求和 內(nèi) 容執(zhí)行，不斷滿足顧客需求和法律法規(guī)要求。 總經(jīng)理 : 2020 年 11 月 24 日 0． 3 手冊的管理控制 質(zhì)量手冊使用范圍 本質(zhì)量手冊闡述了珠海 **國際義齒有限公司質(zhì)量管理體系的質(zhì)量活動，質(zhì)量管理體系的要求，適用于公司產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。 , , 附圖Ａ，附圖Ｃ。 負責向最高管理者報告體系業(yè)績和改進需求 。 （理由見 條款） 引用標準 ISO9000： 2020 質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO9001： 2020 質(zhì)量管理體系 — 要求 術(shù)語和定義 本手冊 采用 ISO9000:2020給出的術(shù)語和定義。 交貨準時率在 95％以上 顧客滿意度達到 90%以上 。 公司通過以下方面以達到實施質(zhì)量管理體系的目的： 1） 確定 質(zhì)量管理體系所需要的過程，建立公司的過程關(guān)系圖（見附圖 A）； 2） 確定這些過程的順序和相互作用，通過過程關(guān)系圖及本手冊各相應(yīng)部分予以 規(guī)定； 3） 確定為確保這些過程有效運作和控制所需的準則和方法詳見程序及相關(guān)作業(yè) 指導(dǎo)書； 4） 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持 這些過程的有效運作和對這些過程 的監(jiān)視； 5） 測量、監(jiān)控和分析這些過程； 6） 實現(xiàn)必要的措施，以實現(xiàn)策劃的結(jié)果和持續(xù)改進。公司根據(jù)顧客提供的 相關(guān)數(shù)據(jù) 加工、組裝 產(chǎn) 品。 質(zhì)量手冊 公司按照 ISO9001： 2020 質(zhì)量管理體系要求編制質(zhì)量手冊。 文件控制 編制《文件控制程序》，對質(zhì)量管理體系所要求的文件進行控制。各部門負責本部門所產(chǎn)生的記錄，按規(guī)定的程序 標識 、收集、歸檔、 貯存 、 保存和處置。 2） 制訂質(zhì)量方針 3） 確保 質(zhì)量目標 的制訂 4） 進行管理評審 5） 確保公司質(zhì)量管理體系運行獲得必要的資源 。 3） 在產(chǎn)品過程中與顧客溝通，進一步了解顧客要求并修訂相應(yīng)規(guī)范。 在公司的各適當層次上達到溝通和理解。質(zhì)量目標是可測量的，并與質(zhì)量方針（包括對待持續(xù)改 進的承諾）保持一致。 職責 職責和權(quán)限 1） 公司高級管理人員和各部門的職責權(quán)限及相互關(guān)系在本手冊 條款中予 以規(guī)定。 3） 在整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成。 保證信息的接收部門能真正理解所要溝通的事項。 評審的輸入 管理評審的輸入必須包括與以下方面有關(guān)的績效和改進的機會： 1） 內(nèi)、外部審核的結(jié)果； 2） 顧客反饋； 3） 過程的績效和產(chǎn)品的符合性； 4） 預(yù)防和糾正措施的狀況； 5） 以往管理評審的跟進措施； 6） 可能影響質(zhì)量管理體系的變化； 7） 對改進的建議。 支持文件 1） 《文件控制程序》 2） 《崗位職責說明書》 3） 《管理評審控制程序》 4） 《記錄控制程序》 資源管理 資源的提供 為實施和改進質(zhì)量管理體系的過程和達到顧客滿意，公司必須及時確定和提供所需的資源。 4） 相關(guān)職能部門根據(jù)確定的需求計劃完成資源補充工作。 控制要點 1） 對于承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定職責的崗位，由公司人事課與最高管理層安排具體與該崗位所承擔職責的相應(yīng)能力的人員擔任。 B、通過培訓(xùn)或其它措施， 達成必須的能力 。 設(shè)施 概述 公司編制《設(shè)備管理控制程序》，通過對設(shè)備的管理，保證過程有能力滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。 C、支持性服務(wù)。 顧客有關(guān)的過程 主要職責與權(quán)限 A、業(yè)務(wù)部負責合同 /訂單的受理、組織評審、簽訂和對外處理合同或訂單事宜； B、生產(chǎn)部各部門、業(yè)務(wù)部、品管部和 資材部 負責參與合同 /訂單的評審工作； 產(chǎn)品有 關(guān)要求的確定 品管部負責確定顧客的通用要求，并將顧客的通用要求體現(xiàn)在公司 的產(chǎn)品或檢驗標準中；業(yè)務(wù)部及其相關(guān)部門必須了解和識別顧客的各項具 體要求，并將要求描述在合同、訂單及其它相關(guān)文件或記錄中，包括： A、顧客借助合同、訂單、資料或電子媒介明確提出的產(chǎn)品和服務(wù)要求， 包括交付、驗收方式和交付后的活動； B、顧客雖沒有明確說明或規(guī)定，但行業(yè)或法律法規(guī)的或已知預(yù)期用途所 必需的產(chǎn)品要求； C、 產(chǎn) 品適用的法律法規(guī)要求 ，包括生產(chǎn)所在地和顧客使用地的安全等法律法規(guī)要求； D、本公司承諾和規(guī)定的任何附加要求。由于公司產(chǎn)品和客戶的特殊性，對沒有滿足客戶交期的訂單，出貨時將出貨不能滿足要求的原因連同出貨單一同交由顧客，并記錄不能按期完成任務(wù)的訂單、原因和客戶名稱，以便改進來滿足顧客的要求。 設(shè)計與開發(fā) 刪 除。 部門主管負責審批訂購單。 采購文件應(yīng)包括采購產(chǎn)品的信息： a) 對產(chǎn)品的質(zhì)量要求； b) 其它要求，如：名稱、價格、數(shù)量或重量、交貨日期等。 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 制造處 (管理部 )、品管部必須通過以下方面控制生產(chǎn)和服務(wù)的運作： A、獲得和制定產(chǎn)品特性的標準，參見各產(chǎn)品檢驗標準及作業(yè)指導(dǎo)書。組織應(yīng)規(guī)定這些過程的安排，適用時包括： a) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b) 設(shè)備的認可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； 標識和可追溯性 公司建立《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》以確保產(chǎn)品混淆和誤用； A、材料課、制造處 (管理部 )、業(yè)務(wù)部等部門在生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程使用適 宜的方法標識產(chǎn)品，以便識別，避免混淆和誤用； B、針對產(chǎn)品測量和監(jiān)控要求及其結(jié)果，制造處 (管理部 )、品管部應(yīng)對產(chǎn)品的檢 驗和監(jiān)控狀態(tài)進行標識； C、在有可追溯性要求時，公司必須控制和記錄產(chǎn)品的唯一性