【正文】 螃膇莆莃蠆膆肅蕿薅螂膈莂蒁螁 莀薇衿螁聿蒀 螅螀膂蚅蟻蝿芄蒈薇螈莆芁袆螇肆蒆螂袆膈艿蚈裊芁蒅薄裊羀羋薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莇薁蟻袁肇莄薆袀腿薀蒂罿節(jié)莂螁罿羈薈蚇羈膄莁蚃羇芆蚆蕿羆莈葿袈羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕肅節(jié)芀薆肅羂蒆蒂肂肄羋螀肁芇蒄螆肀荿莇螞聿聿薂薈肈膁蒞袇肇芃薀螃膇莆莃蠆膆肅蕿薅螂膈莂蒁螁莀薇衿 螁聿蒀螅螀膂蚅蟻蝿芄蒈薇螈莆芁袆螇肆蒆螂袆膈艿蚈裊芁蒅薄裊羀羋薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莇薁蟻袁肇莄薆袀腿薀蒂罿節(jié)莂螁罿羈薈蚇羈膄莁蚃羇芆蚆蕿羆莈葿袈羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕肅節(jié)芀薆肅羂蒆蒂肂肄羋螀肁芇蒄螆肀荿莇螞聿聿薂薈肈膁蒞袇肇芃薀螃膇莆莃蠆膆肅蕿薅螂膈莂蒁螁 莀薇衿螁聿蒀 螅螀膂蚅蟻蝿芄蒈薇螈莆芁袆螇肆蒆螂袆膈艿蚈裊芁蒅薄裊羀羋薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莇薁蟻袁肇莄薆袀腿薀蒂罿節(jié)莂螁罿羈薈蚇羈膄莁蚃羇芆蚆蕿羆莈葿袈羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕肅節(jié)芀薆肅羂蒆蒂肂肄羋螀肁芇蒄螆肀荿莇螞聿聿薂薈肈膁蒞袇肇芃薀螃膇莆莃蠆膆肅蕿薅螂膈莂蒁螁莀薇衿 螁聿蒀螅螀膂蚅蟻蝿芄蒈薇螈莆芁袆螇肆蒆螂袆膈艿蚈裊芁蒅薄裊羀羋薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莇薁蟻袁肇莄薆袀腿薀蒂罿節(jié)莂螁罿羈薈蚇羈膄莁蚃羇芆蚆蕿羆莈葿袈羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕肅節(jié)芀薆肅羂蒆蒂肂肄羋螀肁芇蒄螆肀荿莇螞聿聿薂薈肈膁蒞袇肇芃薀螃膇莆莃蠆膆肅蕿薅螂膈莂蒁螁 莀薇衿螁聿蒀 螅螀膂蚅蟻蝿芄蒈薇螈莆芁袆螇肆蒆螂袆膈艿蚈裊芁蒅薄裊羀羋薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莇薁蟻袁肇莄薆袀腿薀蒂罿節(jié)莂螁罿羈薈蚇羈膄莁蚃羇芆蚆蕿羆莈葿袈羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕肅節(jié)芀薆肅羂蒆蒂肂肄羋螀肁芇蒄螆肀荿莇螞聿聿薂薈肈膁蒞袇肇芃薀螃膇莆莃蠆膆肅蕿薅螂膈莂蒁螁莀薇衿螁聿蒀螅螀膂蚅蟻蝿芄蒈薇螈莆芁袆螇肆 蒆螂袆膈艿蚈裊芁蒅薄裊羀羋薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莇薁蟻袁肇莄薆袀腿薀蒂罿節(jié)莂螁罿羈薈蚇羈膄莁蚃羇芆蚆蕿羆莈葿袈羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕肅節(jié)芀薆肅羂蒆蒂肂肄羋螀肁芇蒄螆肀荿莇螞聿聿薂薈肈膁蒞袇肇芃薀螃膇莆莃蠆膆肅蕿薅螂膈莂蒁螁莀薇衿螁聿蒀 螅螀膂蚅蟻蝿芄蒈薇螈莆芁袆螇肆蒆螂袆膈艿蚈裊芁蒅薄裊羀羋薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莇薁蟻袁肇莄薆袀腿薀蒂罿節(jié)莂螁罿羈薈蚇羈膄莁蚃羇芆蚆蕿羆莈葿袈羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕肅節(jié)芀薆肅羂蒆蒂肂肄羋螀肁芇蒄螆肀荿莇螞聿聿薂薈肈膁蒞袇肇芃薀螃膇莆莃蠆膆肅蕿薅螂膈莂蒁螁莀薇衿 螁聿蒀螅螀膂蚅蟻蝿芄蒈薇螈莆芁袆螇肆蒆螂袆膈艿蚈裊芁蒅薄裊羀羋薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莇薁蟻袁肇莄薆袀腿薀蒂罿節(jié)莂螁罿羈薈蚇羈膄莁蚃羇芆蚆蕿羆莈葿袈羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕肅節(jié)芀薆肅羂蒆蒂肂肄羋螀肁芇蒄螆肀荿莇螞聿聿薂薈肈膁蒞袇肇芃薀螃膇莆莃蠆膆肅蕿薅螂膈莂蒁螁 莀薇衿螁聿蒀 螅螀膂蚅蟻蝿芄蒈薇螈莆芁袆螇肆蒆螂袆膈艿蚈裊芁蒅薄裊羀羋薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莇薁蟻袁肇莄薆袀腿薀蒂罿節(jié)莂螁罿羈薈蚇羈膄莁蚃羇芆蚆蕿羆莈葿袈羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕肅節(jié)芀薆肅羂蒆蒂肂肄羋螀肁芇蒄螆肀荿莇螞聿聿薂薈肈膁蒞袇肇芃薀螃膇莆莃蠆膆肅蕿薅螂膈莂蒁螁莀薇衿 螁聿蒀螅螀膂蚅蟻蝿芄蒈薇螈莆芁袆螇肆蒆螂袆膈艿蚈裊芁蒅薄裊羀羋薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莇薁蟻袁肇莄薆袀腿薀蒂罿節(jié)莂螁罿羈薈蚇羈膄莁蚃羇芆蚆蕿羆莈葿袈羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕肅節(jié)芀薆肅羂蒆蒂肂肄羋螀肁芇蒄螆肀荿莇螞聿聿薂薈肈膁蒞袇肇芃薀螃膇莆莃蠆膆肅蕿薅螂膈莂蒁螁 莀薇衿螁聿蒀 螅螀膂蚅蟻蝿芄蒈薇螈莆芁袆螇肆蒆螂袆膈艿蚈裊芁蒅薄裊羀羋薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莇薁蟻袁肇莄薆袀腿薀蒂罿節(jié)莂螁罿羈薈蚇羈膄莁蚃羇芆蚆蕿羆莈葿袈羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕肅節(jié)芀薆肅羂蒆蒂肂肄羋螀肁芇蒄螆肀荿莇螞聿聿薂薈肈膁蒞袇肇芃薀螃膇莆莃蠆膆肅蕿薅螂膈莂蒁螁莀薇衿 螁聿蒀螅螀膂蚅蟻蝿芄蒈薇螈莆芁袆螇肆蒆螂袆膈艿蚈裊芁蒅薄裊羀羋薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莇薁蟻袁肇莄薆袀腿薀蒂罿節(jié)莂螁罿羈薈蚇羈膄莁蚃羇芆蚆蕿羆莈葿袈羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕肅節(jié)芀薆肅羂蒆蒂肂肄羋螀肁芇蒄螆肀荿莇螞聿聿薂薈肈膁蒞袇肇芃薀螃膇莆莃蠆膆肅蕿薅螂膈莂蒁螁 莀薇衿螁聿蒀 螅螀膂蚅蟻蝿芄蒈薇螈 莆芁袆螇肆蒆螂袆膈艿蚈裊芁蒅薄裊羀羋薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莇薁蟻袁肇莄薆袀腿薀蒂罿節(jié)莂螁罿羈薈蚇羈膄莁蚃羇芆蚆蕿羆莈葿袈羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕肅節(jié)芀薆肅羂蒆蒂肂肄羋螀肁芇蒄螆肀荿莇螞聿聿薂薈肈膁蒞袇肇芃薀螃膇莆莃蠆膆肅蕿薅螂膈莂蒁螁莀薇衿螁聿蒀螅螀膂蚅蟻蝿 芄蒈薇螈莆芁袆螇肆蒆螂袆膈艿蚈裊芁蒅薄裊羀羋薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莇薁蟻袁肇莄薆袀腿薀蒂罿節(jié)莂螁罿羈薈蚇羈膄莁蚃羇芆蚆蕿羆莈葿袈羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕肅節(jié)芀薆肅羂蒆蒂肂肄羋螀肁芇蒄螆肀荿莇螞聿聿薂薈肈膁蒞袇肇芃薀螃膇莆莃蠆膆肅蕿薅螂膈莂蒁螁莀薇衿螁聿蒀 螅螀膂蚅蟻蝿芄蒈薇螈莆芁袆螇肆蒆螂袆膈艿蚈裊芁蒅薄裊羀羋薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莇薁蟻袁肇莄薆袀腿薀蒂罿節(jié)莂螁罿羈薈蚇羈膄莁蚃羇芆蚆蕿羆莈葿袈羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕肅節(jié)芀薆肅羂蒆蒂肂肄羋螀肁芇蒄螆肀荿莇螞聿聿薂薈肈膁蒞袇肇芃薀螃膇莆莃蠆膆肅蕿薅螂膈莂蒁螁莀薇衿 螁聿蒀螅螀膂蚅 珠海 ****義齒 有 限 公 司 質量管理 手冊 文件編號： WDQM001 現(xiàn)行版次 ： Ｂ 1 編制： 批 準： 20201124 發(fā)布 20201124實施 veden dental 手冊目錄 章節(jié)號 標題名稱 頁碼 總頁數(shù) 備注 手冊目錄 第 1 頁 共 1 頁 頒布令 第 2 頁 共 1 頁 手冊的管理控制 第 3 頁 共 1 頁 手冊修改登記表 第 4 頁 共 1 頁 公司簡介 第 5 頁 共 1 頁 管理者代表任命書 第 6 頁 共 1 頁 質量管 理體系說明 第 7 頁 共 1 頁 質量方針 /目錄 第 8 頁 共 1 頁 組織結構 第 9 頁 共 1 頁 標準職能分配表 第 10 頁 共 1 頁 職責和權限 第 11 頁 共 3 頁 質量管理體系 第 14 頁 共 3 頁 管理職責 第 17 頁 共 4 頁 資源管理 第 21 頁 共 3 頁 產品實現(xiàn) 第 24 頁 共 7 頁 測量分析與改進 第 31 頁 共 4 頁 附圖 A 質量管理體系控制流程圖 第 35 頁 共 1 頁 附圖 B 產品實現(xiàn)過程流程圖 第 36 頁 共 1 頁 附圖 C 質量體系推行委員會組織圖 第 37 頁 共 1 頁 頒布令 質量管理手冊是公司質量管理體系的綱領性文件，是公司各項質量工作的基本準則和指南，希望公司全體員工在推 動各項質量工作中，嚴格按 照質量手冊所描述的質量管理體系的要求和 內 容執(zhí)行，不斷滿足顧客需求和法律法規(guī)要求。 總經理 : 2020 年 11 月 24 日 0． 3 手冊的管理控制 質量手冊使用范圍 本質量手冊闡述了珠海 **國際義齒有限公司質量管理體系的質量活動，質量管理體系的要求，適用于公司產品的生產、銷售和服務。 , , 附圖Ａ，附圖Ｃ。 負責向最高管理者報告體系業(yè)績和改進需求 。 （理由見 條款） 引用標準 ISO9000： 2020 質量管理體系 — 基礎和術語 ISO9001： 2020 質量管理體系 — 要求 術語和定義 本手冊 采用 ISO9000:2020給出的術語和定義。 交貨準時率在 95％以上 顧客滿意度達到 90%以上 。 公司通過以下方面以達到實施質量管理體系的目的： 1） 確定 質量管理體系所需要的過程，建立公司的過程關系圖（見附圖 A）； 2） 確定這些過程的順序和相互作用，通過過程關系圖及本手冊各相應部分予以 規(guī)定； 3） 確定為確保這些過程有效運作和控制所需的準則和方法詳見程序及相關作業(yè) 指導書； 4） 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持 這些過程的有效運作和對這些過程 的監(jiān)視； 5） 測量、監(jiān)控和分析這些過程； 6） 實現(xiàn)必要的措施，以實現(xiàn)策劃的結果和持續(xù)改進。公司根據(jù)顧客提供的 相關數(shù)據(jù) 加工、組裝 產 品。 質量手冊 公司按照 ISO9001： 2020 質量管理體系要求編制質量手冊。 文件控制 編制《文件控制程序》，對質量管理體系所要求的文件進行控制。各部門負責本部門所產生的記錄，按規(guī)定的程序 標識 、收集、歸檔、 貯存 、 保存和處置。 2） 制訂質量方針 3） 確保 質量目標 的制訂 4） 進行管理評審 5） 確保公司質量管理體系運行獲得必要的資源 。 3） 在產品過程中與顧客溝通，進一步了解顧客要求并修訂相應規(guī)范。 在公司的各適當層次上達到溝通和理解。質量目標是可測量的，并與質量方針（包括對待持續(xù)改 進的承諾）保持一致。 職責 職責和權限 1） 公司高級管理人員和各部門的職責權限及相互關系在本手冊 條款中予 以規(guī)定。 3） 在整個組織內促進顧客要求意識的形成。 保證信息的接收部門能真正理解所要溝通的事項。 評審的輸入 管理評審的輸入必須包括與以下方面有關的績效和改進的機會： 1） 內、外部審核的結果； 2） 顧客反饋； 3） 過程的績效和產品的符合性； 4） 預防和糾正措施的狀況； 5） 以往管理評審的跟進措施； 6） 可能影響質量管理體系的變化； 7） 對改進的建議。 支持文件 1） 《文件控制程序》 2） 《崗位職責說明書》 3） 《管理評審控制程序》 4） 《記錄控制程序》 資源管理 資源的提供 為實施和改進質量管理體系的過程和達到顧客滿意，公司必須及時確定和提供所需的資源。 4） 相關職能部門根據(jù)確定的需求計劃完成資源補充工作。 控制要點 1） 對于承擔質量管理體系規(guī)定職責的崗位，由公司人事課與最高管理層安排具體與該崗位所承擔職責的相應能力的人員擔任。 B、通過培訓或其它措施， 達成必須的能力 。 設施 概述 公司編制《設備管理控制程序》，通過對設備的管理，保證過程有能力滿足產品質量要求。 C、支持性服務。 顧客有關的過程 主要職責與權限 A、業(yè)務部負責合同 /訂單的受理、組織評審、簽訂和對外處理合同或訂單事宜； B、生產部各部門、業(yè)務部、品管部和 資材部 負責參與合同 /訂單的評審工作； 產品有 關要求的確定 品管部負責確定顧客的通用要求，并將顧客的通用要求體現(xiàn)在公司 的產品或檢驗標準中；業(yè)務部及其相關部門必須了解和識別顧客的各項具 體要求，并將要求描述在合同、訂單及其它相關文件或記錄中，包括： A、顧客借助合同、訂單、資料或電子媒介明確提出的產品和服務要求， 包括交付、驗收方式和交付后的活動； B、顧客雖沒有明確說明或規(guī)定，但行業(yè)或法律法規(guī)的或已知預期用途所 必需的產品要求； C、 產 品適用的法律法規(guī)要求 ，包括生產所在地和顧客使用地的安全等法律法規(guī)要求； D、本公司承諾和規(guī)定的任何附加要求。由于公司產品和客戶的特殊性，對沒有滿足客戶交期的訂單，出貨時將出貨不能滿足要求的原因連同出貨單一同交由顧客，并記錄不能按期完成任務的訂單、原因和客戶名稱，以便改進來滿足顧客的要求。 設計與開發(fā) 刪 除。 部門主管負責審批訂購單。 采購文件應包括采購產品的信息： a) 對產品的質量要求； b) 其它要求，如：名稱、價格、數(shù)量或重量、交貨日期等。 生產和服務的提供 生產和服務提供的控制 制造處 (管理部 )、品管部必須通過以下方面控制生產和服務的運作： A、獲得和制定產品特性的標準，參見各產品檢驗標準及作業(yè)指導書。組織應規(guī)定這些過程的安排，適用時包括： a) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b) 設備的認可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； 標識和可追溯性 公司建立《產品標識和可追溯性控制程序》以確保產品混淆和誤用； A、材料課、制造處 (管理部 )、業(yè)務部等部門在生產和服務運作的全過程使用適 宜的方法標識產品，以便識別，避免混淆和誤用； B、針對產品測量和監(jiān)控要求及其結果，制造處 (管理部 )、品管部應對產品的檢 驗和監(jiān)控狀態(tài)進行標識； C、在有可追溯性要求時，公司必須控制和記錄產品的唯一性