【正文】 頁(yè) 碼：3/7 制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量由質(zhì)量部對(duì)所有新的制造（包括裝配和加工）過(guò)程進(jìn)行過(guò)程研究，以驗(yàn)證過(guò)程能力和為過(guò)程控制提供附加輸入。過(guò)程研究結(jié)果必須文件化，在適用的地方可作為生產(chǎn)、測(cè)量和試驗(yàn)、維護(hù)指示的方式。該文件包括制造過(guò)程能力、可靠性、可維修性和可用性以及接收準(zhǔn)則的目標(biāo)。由質(zhì)量部按照顧客零件批準(zhǔn)過(guò)程要求保持制造過(guò)程能力。確保實(shí)施了控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖，包括以下規(guī)定的：測(cè)量技術(shù)；抽樣計(jì)劃；接收準(zhǔn)則；不符合接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃。 重大的過(guò)程活動(dòng)，如工具更改或機(jī)床維修，應(yīng)記錄于控制圖上。 對(duì)于在控制計(jì)劃反映不穩(wěn)定或能力不足時(shí)，開始實(shí)施反應(yīng)計(jì)劃。反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)包括適當(dāng)時(shí)限制過(guò)程輸出和采用100%檢驗(yàn)。然后編制糾正措施計(jì)劃，標(biāo)明時(shí)限和指定負(fù)責(zé)人，從而確保過(guò)程變得穩(wěn)定和有能力。需要時(shí)，計(jì)劃經(jīng)顧客評(píng)審和批準(zhǔn)。保存過(guò)程更改有效日期的記錄。 質(zhì)量部建立《檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)控制程序》對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在所有策劃的安排均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 質(zhì)量部對(duì)控制計(jì)劃中規(guī)定的頻次，根據(jù)適用的顧客工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)。其結(jié)果應(yīng)可供顧客評(píng)審。 本公司生產(chǎn)的零件為產(chǎn)品不是外觀件，此條款不適用。質(zhì)量部制訂《不合格品控制程序》確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。本公司采取下列方法，處置不合格品：a、 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；b、 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； CD測(cè)量、分析和改進(jìn)版本：B修改碼：0章節(jié)號(hào)：8頁(yè) 碼：4/7c、采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。質(zhì)量部保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。質(zhì)量部對(duì)糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證，已證實(shí)符合要求。當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)， 質(zhì)量部采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 返工產(chǎn)品控制 技術(shù)部制訂返工指導(dǎo)書（包括復(fù)檢要求）供相應(yīng)人員使用。 顧客信息 當(dāng)有不合格品被發(fā)運(yùn)時(shí)，質(zhì)量部反饋至綜合辦，綜合辦立即通知顧客。 顧客的授權(quán) 無(wú)論何時(shí)，當(dāng)產(chǎn)品或制造過(guò)程與批準(zhǔn)時(shí)有偏離時(shí)，生產(chǎn)部在進(jìn)一步動(dòng)作前獲得顧客的讓步或偏離許可。質(zhì)量部保存被授權(quán)的有效期和數(shù)量的記錄。當(dāng)授權(quán)期滿時(shí)，質(zhì)量部確保符合原來(lái)的或替代規(guī)范要求。被批準(zhǔn)的材料裝運(yùn)時(shí)，應(yīng)在各包裝箱上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。此規(guī)定也適用于從供方采購(gòu)的產(chǎn)品。 數(shù)據(jù)分析 綜合辦/技術(shù)部制定《數(shù)據(jù)分析應(yīng)用規(guī)定》確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。這應(yīng)包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析提供以下方面的有關(guān)信息：a、顧客滿意（）；b、與產(chǎn)品要求的符合性（）；c、過(guò)程、產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；d、供方。 數(shù)據(jù)的分析和使用 質(zhì)量趨勢(shì)和運(yùn)行業(yè)績(jī)應(yīng)與業(yè)務(wù)目標(biāo)進(jìn)展進(jìn)行比較，并形成措施予以支持：a、 確定迅速解決與顧客相關(guān)問(wèn)題的優(yōu)先順序；b、 確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢(shì)和相互關(guān)系以支持現(xiàn)狀評(píng)審、決策和長(zhǎng)期策劃； CD測(cè)量、分析和改進(jìn)版本：B修改碼：0章節(jié)號(hào)：8頁(yè) 碼：5/7A PC D改進(jìn) 計(jì)劃 A P C D檢查 實(shí)施c、 及時(shí)報(bào)告在使用中產(chǎn)生的產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)。應(yīng)當(dāng)將數(shù)據(jù)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和/或適用的基準(zhǔn)的數(shù)據(jù)加以比較。 改進(jìn)綜合辦/技術(shù)部制訂和實(shí)施《糾正和預(yù)防及持續(xù)改進(jìn)程序》，利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。為保證持續(xù)改進(jìn)的有效實(shí)施，組織必須采用PDCA循環(huán)的過(guò)程方法模式。質(zhì)量保證體系運(yùn)行的基本方式是PDCA循環(huán)。即任何質(zhì)量管理活動(dòng)人計(jì)劃（Plan）——實(shí)施（Do）——檢查（Check）——改進(jìn)（Action）四個(gè)階段，簡(jiǎn)稱PDCA循環(huán)，見(jiàn)圖(一)。它反映了質(zhì)量保證體系運(yùn)行所應(yīng)遵循的科學(xué)程序。首先是提出計(jì)劃（廣義的計(jì)劃，包括方針政策及具體計(jì)劃），然后由各個(gè)部門去執(zhí)行，并對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，然后加以改進(jìn)，將一些問(wèn)題再轉(zhuǎn)入下一個(gè)循環(huán)。循環(huán)一次，產(chǎn)品質(zhì)量就提高一步，不斷循環(huán)，產(chǎn)品質(zhì)量就不斷提高。 PDCA循環(huán)具體地分成八個(gè)步驟進(jìn)行。第一步：分析現(xiàn)狀，找出存在的問(wèn)題，以便制定方針。分析現(xiàn)狀就是用數(shù)據(jù)分析企業(yè)目前的產(chǎn)品質(zhì)量狀況、產(chǎn)品性能、廢品率、工作質(zhì)量等。第二步：分析影響的因素。針對(duì)質(zhì)量現(xiàn)狀的每一個(gè)影響因素逐個(gè)加以分析。第三步：分析、比較、找出主要的影響因素。第四步：制定計(jì)劃和措施。第五步：按計(jì)劃實(shí)施。第六步：根據(jù)計(jì)劃對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行檢查，不斷完善、調(diào)整計(jì)劃。第七步：鞏固已取得的成績(jī)，并進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化工作。第八步：將遺留問(wèn)題投入下一個(gè)循環(huán)。 圖(一)PDCA循環(huán)具有下列兩個(gè)特點(diǎn)：（1）大環(huán)套小環(huán)，一環(huán)扣一環(huán)，小環(huán)保大環(huán)，推動(dòng)大循環(huán)，見(jiàn)圖(二)（2）管理循環(huán)每轉(zhuǎn)動(dòng)一周就提高一步，見(jiàn)圖(三)A PC DA PC D （圖二大環(huán)套小環(huán)） (圖三 循環(huán)上升圖) CD測(cè)量、分析和改進(jìn)版本：B修改碼：0章節(jié)號(hào)：8頁(yè) 碼：6/7綜合辦確定持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。技術(shù)部考慮制造過(guò)程改進(jìn)，著重于持續(xù)控制和減少產(chǎn)品特性和制造過(guò)程參數(shù)的變差。綜合辦/技術(shù)部采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。以規(guī)定以下方面的要求：a、評(píng)審不合格（包括顧客投訴）； b、確定不合格的原因c、評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d、確定和實(shí)施所需的措施；e、記錄所采取措施的結(jié)果；f、評(píng)審所采取的糾正措施。 解決問(wèn)題技術(shù)部確定解決問(wèn)題的過(guò)程以識(shí)別和消除根源。若顧客規(guī)定了解決問(wèn)題的方式，采用此方式。 防錯(cuò)技術(shù)部在糾正措施的過(guò)程中采用防錯(cuò)方法。 糾正措施影響技術(shù)部將所采用的糾正措施和實(shí)施的控制應(yīng)用于消除其它類似過(guò)程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。 退回產(chǎn)品試驗(yàn)/分析技術(shù)部分析由顧客制造公司、工程部門及經(jīng)銷商拒收的產(chǎn)品。盡可能縮短該過(guò)程的周期。保存分析的記錄，并且可以提供進(jìn)行有效的分析的結(jié)果，采取糾正措施，以防止再發(fā)生。 CD測(cè)量、分析和改進(jìn)版本：B修改碼：0章節(jié)號(hào)：8頁(yè) 碼：7/7綜合辦/技術(shù)部確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。以規(guī)定以下方面的要求：a、確定潛在不合格及其原因；b、評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求；c、確定并實(shí)施所需的措施；d、記錄所采取措施的結(jié)果；e 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。CD/QP14 《顧客滿意度及服務(wù)程序》CD/QP15 《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》CD/QP16 《檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)控制程序》CD/QP17 《不合格品控制程序》CD/QP18 《糾正和預(yù)防及持續(xù)改進(jìn)程序》 質(zhì)量手冊(cè)更改修訂頁(yè)版本：B修改碼：0章節(jié)號(hào)：9頁(yè) 碼：1/1更改前內(nèi)容更改后內(nèi)容編制部門批準(zhǔn)/日期 CD程序文件受控清單版本：B修改碼：0章節(jié)號(hào)：10頁(yè) 碼：1/210文件受控清單體系要素小要素質(zhì)量手冊(cè)程序文件編號(hào)程序文件名稱指導(dǎo)書編號(hào)指導(dǎo)書名稱4質(zhì)量管理體系CD/QM02 文件要求CD/QP01文件控制程序CD/QD01質(zhì)量體系文件編號(hào)規(guī)定CD/QD02技術(shù)文件管理規(guī)定CD/QD03檔案管理規(guī)定CD/QP02記錄控制程序5管理職責(zé) 管理者承諾CD/QD04業(yè)務(wù)計(jì)劃管理規(guī)定 以顧客為中心 質(zhì)量方針 策劃CD/QP03質(zhì)量體系策劃程序 職責(zé)、權(quán)限和溝通CD/QD05部門職責(zé) 管理評(píng)審CD/QP04管理評(píng)審程序CD/QD06質(zhì)量成本分析規(guī)定6資源管理 資源提供CD/QD07崗位設(shè)置 人力資源CD/QP05員工培訓(xùn)程序CD/QD08崗位描述書CD/QD09員工滿意度調(diào)查規(guī)定 基礎(chǔ)設(shè)施CD/QP06基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序CD/QD10設(shè)備管理工作的規(guī)定CD/QD11偶發(fā)性應(yīng)急計(jì)劃 工作環(huán)境CD/QD12安全性規(guī)定7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃CD/QP07產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃程序 與顧客有關(guān)的過(guò)程CD/QP08顧客要求評(píng)審程序CD/QD13合同管理規(guī)定 設(shè)計(jì)和開發(fā)CD/QD14FMEA規(guī)定CD/QP09生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序CD/QD15可行性評(píng)審規(guī)定 采購(gòu)CD/QP10采購(gòu)控制程序CD/QD16供方評(píng)定規(guī)定CD程序文件受控清單版本：B修改碼：0章節(jié)號(hào)：10頁(yè) 碼：2/210程序文件受控清單7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供CD/QM02CD/QP11過(guò)程控制程序CD/QD17設(shè)備操作規(guī)程CD/QD18工裝模具管理辦法CD/QD19設(shè)備預(yù)防性維護(hù)規(guī)定CD/QD20作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證規(guī)定CD/QD21批號(hào)管理規(guī)定CD/QP12產(chǎn)品防護(hù)控制程序CD/QD22包裝作業(yè)指導(dǎo)書CD/QD23倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定 監(jiān)控和測(cè)量裝置的控制CD/QP13監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序CD/QD24MSA分析規(guī)定CD/QD25實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)8測(cè)量分析和改進(jìn)改進(jìn) 總則CD/QP14顧客滿意度及服務(wù)程序CD/QP15內(nèi)部審核程序CD/QD26過(guò)程審核規(guī)定CD/QD27產(chǎn)品審核規(guī)定CD/QP16檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)控制程序檢驗(yàn)規(guī)范 不合格品控制CD/QP17不合格品控制程序 數(shù)據(jù)分析CD/QD28統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用規(guī)定 改進(jìn)CD/QP18糾正和預(yù)防及持續(xù)改進(jìn)程序 45 / 42