【正文】 頁 碼：3/7 制造過程的監(jiān)視和測量由質(zhì)量部對所有新的制造（包括裝配和加工）過程進行過程研究，以驗證過程能力和為過程控制提供附加輸入。過程研究結(jié)果必須文件化，在適用的地方可作為生產(chǎn)、測量和試驗、維護指示的方式。該文件包括制造過程能力、可靠性、可維修性和可用性以及接收準(zhǔn)則的目標(biāo)。由質(zhì)量部按照顧客零件批準(zhǔn)過程要求保持制造過程能力。確保實施了控制計劃和過程流程圖，包括以下規(guī)定的：測量技術(shù)；抽樣計劃；接收準(zhǔn)則；不符合接收準(zhǔn)則時的反應(yīng)計劃。 重大的過程活動，如工具更改或機床維修，應(yīng)記錄于控制圖上。 對于在控制計劃反映不穩(wěn)定或能力不足時，開始實施反應(yīng)計劃。反應(yīng)計劃應(yīng)包括適當(dāng)時限制過程輸出和采用100%檢驗。然后編制糾正措施計劃，標(biāo)明時限和指定負(fù)責(zé)人，從而確保過程變得穩(wěn)定和有能力。需要時，計劃經(jīng)顧客評審和批準(zhǔn)。保存過程更改有效日期的記錄。 質(zhì)量部建立《檢驗和實驗控制程序》對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進行。保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在所有策劃的安排均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 質(zhì)量部對控制計劃中規(guī)定的頻次，根據(jù)適用的顧客工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進行全尺寸檢驗和功能試驗。其結(jié)果應(yīng)可供顧客評審。 本公司生產(chǎn)的零件為產(chǎn)品不是外觀件，此條款不適用。質(zhì)量部制訂《不合格品控制程序》確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。本公司采取下列方法，處置不合格品：a、 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；b、 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； CD測量、分析和改進版本：B修改碼：0章節(jié)號：8頁 碼：4/7c、采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。質(zhì)量部保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。質(zhì)量部對糾正后的產(chǎn)品再次進行驗證，已證實符合要求。當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時， 質(zhì)量部采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 返工產(chǎn)品控制 技術(shù)部制訂返工指導(dǎo)書（包括復(fù)檢要求）供相應(yīng)人員使用。 顧客信息 當(dāng)有不合格品被發(fā)運時，質(zhì)量部反饋至綜合辦，綜合辦立即通知顧客。 顧客的授權(quán) 無論何時，當(dāng)產(chǎn)品或制造過程與批準(zhǔn)時有偏離時，生產(chǎn)部在進一步動作前獲得顧客的讓步或偏離許可。質(zhì)量部保存被授權(quán)的有效期和數(shù)量的記錄。當(dāng)授權(quán)期滿時，質(zhì)量部確保符合原來的或替代規(guī)范要求。被批準(zhǔn)的材料裝運時，應(yīng)在各包裝箱上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。此規(guī)定也適用于從供方采購的產(chǎn)品。 數(shù)據(jù)分析 綜合辦/技術(shù)部制定《數(shù)據(jù)分析應(yīng)用規(guī)定》確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以進行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析提供以下方面的有關(guān)信息：a、顧客滿意（）；b、與產(chǎn)品要求的符合性（）；c、過程、產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會；d、供方。 數(shù)據(jù)的分析和使用 質(zhì)量趨勢和運行業(yè)績應(yīng)與業(yè)務(wù)目標(biāo)進展進行比較，并形成措施予以支持：a、 確定迅速解決與顧客相關(guān)問題的優(yōu)先順序；b、 確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢和相互關(guān)系以支持現(xiàn)狀評審、決策和長期策劃； CD測量、分析和改進版本：B修改碼：0章節(jié)號：8頁 碼：5/7A PC D改進 計劃 A P C D檢查 實施c、 及時報告在使用中產(chǎn)生的產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)。應(yīng)當(dāng)將數(shù)據(jù)與競爭對手和/或適用的基準(zhǔn)的數(shù)據(jù)加以比較。 改進綜合辦/技術(shù)部制訂和實施《糾正和預(yù)防及持續(xù)改進程序》，利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。為保證持續(xù)改進的有效實施，組織必須采用PDCA循環(huán)的過程方法模式。質(zhì)量保證體系運行的基本方式是PDCA循環(huán)。即任何質(zhì)量管理活動人計劃（Plan）——實施（Do）——檢查（Check）——改進（Action）四個階段，簡稱PDCA循環(huán)，見圖(一)。它反映了質(zhì)量保證體系運行所應(yīng)遵循的科學(xué)程序。首先是提出計劃（廣義的計劃，包括方針政策及具體計劃），然后由各個部門去執(zhí)行，并對執(zhí)行情況進行檢查，然后加以改進，將一些問題再轉(zhuǎn)入下一個循環(huán)。循環(huán)一次，產(chǎn)品質(zhì)量就提高一步，不斷循環(huán)，產(chǎn)品質(zhì)量就不斷提高。 PDCA循環(huán)具體地分成八個步驟進行。第一步：分析現(xiàn)狀，找出存在的問題，以便制定方針。分析現(xiàn)狀就是用數(shù)據(jù)分析企業(yè)目前的產(chǎn)品質(zhì)量狀況、產(chǎn)品性能、廢品率、工作質(zhì)量等。第二步：分析影響的因素。針對質(zhì)量現(xiàn)狀的每一個影響因素逐個加以分析。第三步：分析、比較、找出主要的影響因素。第四步：制定計劃和措施。第五步：按計劃實施。第六步：根據(jù)計劃對實施情況進行檢查，不斷完善、調(diào)整計劃。第七步：鞏固已取得的成績，并進行標(biāo)準(zhǔn)化工作。第八步：將遺留問題投入下一個循環(huán)。 圖(一)PDCA循環(huán)具有下列兩個特點：（1）大環(huán)套小環(huán)，一環(huán)扣一環(huán)，小環(huán)保大環(huán)，推動大循環(huán)，見圖(二)（2）管理循環(huán)每轉(zhuǎn)動一周就提高一步，見圖(三)A PC DA PC D （圖二大環(huán)套小環(huán)） (圖三 循環(huán)上升圖) CD測量、分析和改進版本：B修改碼：0章節(jié)號：8頁 碼：6/7綜合辦確定持續(xù)改進過程。技術(shù)部考慮制造過程改進，著重于持續(xù)控制和減少產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)的變差。綜合辦/技術(shù)部采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。以規(guī)定以下方面的要求：a、評審不合格（包括顧客投訴）； b、確定不合格的原因c、評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d、確定和實施所需的措施；e、記錄所采取措施的結(jié)果；f、評審所采取的糾正措施。 解決問題技術(shù)部確定解決問題的過程以識別和消除根源。若顧客規(guī)定了解決問題的方式，采用此方式。 防錯技術(shù)部在糾正措施的過程中采用防錯方法。 糾正措施影響技術(shù)部將所采用的糾正措施和實施的控制應(yīng)用于消除其它類似過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。 退回產(chǎn)品試驗/分析技術(shù)部分析由顧客制造公司、工程部門及經(jīng)銷商拒收的產(chǎn)品。盡可能縮短該過程的周期。保存分析的記錄，并且可以提供進行有效的分析的結(jié)果，采取糾正措施，以防止再發(fā)生。 CD測量、分析和改進版本：B修改碼：0章節(jié)號：8頁 碼：7/7綜合辦/技術(shù)部確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。以規(guī)定以下方面的要求：a、確定潛在不合格及其原因；b、評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；c、確定并實施所需的措施；d、記錄所采取措施的結(jié)果；e 評審所采取的預(yù)防措施。CD/QP14 《顧客滿意度及服務(wù)程序》CD/QP15 《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》CD/QP16 《檢驗和實驗控制程序》CD/QP17 《不合格品控制程序》CD/QP18 《糾正和預(yù)防及持續(xù)改進程序》 質(zhì)量手冊更改修訂頁版本：B修改碼：0章節(jié)號：9頁 碼：1/1更改前內(nèi)容更改后內(nèi)容編制部門批準(zhǔn)/日期 CD程序文件受控清單版本：B修改碼：0章節(jié)號：10頁 碼：1/210文件受控清單體系要素小要素質(zhì)量手冊程序文件編號程序文件名稱指導(dǎo)書編號指導(dǎo)書名稱4質(zhì)量管理體系CD/QM02 文件要求CD/QP01文件控制程序CD/QD01質(zhì)量體系文件編號規(guī)定CD/QD02技術(shù)文件管理規(guī)定CD/QD03檔案管理規(guī)定CD/QP02記錄控制程序5管理職責(zé) 管理者承諾CD/QD04業(yè)務(wù)計劃管理規(guī)定 以顧客為中心 質(zhì)量方針 策劃CD/QP03質(zhì)量體系策劃程序 職責(zé)、權(quán)限和溝通CD/QD05部門職責(zé) 管理評審CD/QP04管理評審程序CD/QD06質(zhì)量成本分析規(guī)定6資源管理 資源提供CD/QD07崗位設(shè)置 人力資源CD/QP05員工培訓(xùn)程序CD/QD08崗位描述書CD/QD09員工滿意度調(diào)查規(guī)定 基礎(chǔ)設(shè)施CD/QP06基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序CD/QD10設(shè)備管理工作的規(guī)定CD/QD11偶發(fā)性應(yīng)急計劃 工作環(huán)境CD/QD12安全性規(guī)定7產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃CD/QP07產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃程序 與顧客有關(guān)的過程CD/QP08顧客要求評審程序CD/QD13合同管理規(guī)定 設(shè)計和開發(fā)CD/QD14FMEA規(guī)定CD/QP09生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序CD/QD15可行性評審規(guī)定 采購CD/QP10采購控制程序CD/QD16供方評定規(guī)定CD程序文件受控清單版本：B修改碼：0章節(jié)號：10頁 碼：2/210程序文件受控清單7產(chǎn)品實現(xiàn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供CD/QM02CD/QP11過程控制程序CD/QD17設(shè)備操作規(guī)程CD/QD18工裝模具管理辦法CD/QD19設(shè)備預(yù)防性維護規(guī)定CD/QD20作業(yè)準(zhǔn)備驗證規(guī)定CD/QD21批號管理規(guī)定CD/QP12產(chǎn)品防護控制程序CD/QD22包裝作業(yè)指導(dǎo)書CD/QD23倉庫管理規(guī)定 監(jiān)控和測量裝置的控制CD/QP13監(jiān)視和測量裝置控制程序CD/QD24MSA分析規(guī)定CD/QD25實驗室手冊8測量分析和改進改進 總則CD/QP14顧客滿意度及服務(wù)程序CD/QP15內(nèi)部審核程序CD/QD26過程審核規(guī)定CD/QD27產(chǎn)品審核規(guī)定CD/QP16檢驗和實驗控制程序檢驗規(guī)范 不合格品控制CD/QP17不合格品控制程序 數(shù)據(jù)分析CD/QD28統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用規(guī)定 改進CD/QP18糾正和預(yù)防及持續(xù)改進程序 45 / 42