【正文】 Process 過程 （ COP、 MOP、 SP) 硬件 軟件 環(huán)境 … 等 輸入 材料 、 需求 、顧客及法規(guī) 要求等 90 Alex,Xue 例：不合格品控制過程分析“烏龜圖” 使用什么方法？（材料 /設(shè)備） 檢測設(shè)備、量具、標準塊； 車間隔離區(qū)； 控制點。 誰進行？（能力 /技能 /培訓） 有資格檢驗員、操作員； 質(zhì)量負責人（領(lǐng)班）； 培訓授權(quán)。 輸 入 不合格品 /可疑產(chǎn)品； 顧客投訴； 過程異常、 SPC圖紙； 設(shè)備發(fā)生異常。 過 程 生產(chǎn)中不合格品控制 輸 出 識別產(chǎn)品； 隔離 /通過； 分類 /返工通知； 停產(chǎn)通知。 如何做？（方法 /程序 /技術(shù)） 按程序（不合格品控制）； 不合格品評審； 返工 /返修指導書； SPC圖； 分隔 /追溯性； 標準樣品。 使用的關(guān)鍵準則是什么？（測量 /評估） 反應(yīng)速度、時間； 內(nèi)外顧客反饋； PPM下降程度； 質(zhì)量成本； 退貨分析。 91 Alex,Xue 過程識別 在 IATF提供了一份過程識別方法，此表相當有用，可以讓各位充份的掌握過程方法。 此為參考范例請予以打印出來 92 Alex,Xue 過程管理 火車旅程 目的地 : 業(yè)務(wù)目標 / 企業(yè)戰(zhàn)略 火車頭 : 顧客滿意 燃 料 : 持續(xù)改進 軌 跡 : 過程管理 乘 員 : 公司職員 車 票 : 文件管理體系 93 Alex,Xue 過程管理 健康有競爭力的過程 靈活的 定義的過程能夠適合顧客的改變 有效的 匯集顧客的需求和期望 有效率 以最小的資源生產(chǎn)期望的產(chǎn)品 可控的 能夠解決過程的改變 94 Alex,Xue 過程管理 危險 沒有長期的計劃 過程需求沒有定期的再評價 過程分析沒有有效利用 僅僅關(guān)注過程輸出，沒有關(guān)注整個過程 95 Alex,Xue 測試 請?zhí)顚懸韵?COP過程的過程方法 產(chǎn)品實現(xiàn)，用烏龜圖表示。 利用九欄表表示相應(yīng)所需的 MOP以及 SP。 此份作業(yè)請務(wù)必交以證明各位學員已掌握過程方法。 96 第四章 ISO/TS16949 其它常識 Alex,Xue 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 質(zhì)量方針 ： 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量 宗旨和方向。 質(zhì)量目標 ： 在質(zhì)量方面所追求的目的。 （一）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的作用 指出組織在質(zhì)量方面的方向和追求的目標，使組織的各項質(zhì)量活動都能圍繞這個方針和目標來進行，讓全體員工都來關(guān)注它的實施和實現(xiàn)。 質(zhì)量方針指出了組織滿足顧客要求的意圖和策略，而質(zhì)量目標則是實現(xiàn)這些意圖和策略的具體要求。兩者都確定了要想達到的預(yù)期結(jié)果，使組織利用其資源來實現(xiàn)這些結(jié)果。 98 Alex,Xue 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標之間的關(guān)系 質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標提供了框架。質(zhì)量目標在此框架內(nèi)確立、展開和細化。質(zhì)量方針還要具體體現(xiàn)組織對持續(xù)改進的承諾。質(zhì)量目標應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致，不能脫節(jié)和偏離。 99 Alex,Xue 質(zhì)量目標 （三）對質(zhì)量目標的其他要求 質(zhì)量目標應(yīng)適當展開。除了有一個總目標外，有關(guān)部門和適當層次還應(yīng)根據(jù)總目標確定自己的分目標。 質(zhì)量目標的實現(xiàn)程度應(yīng)是可測量的。可測量并不意味目標必須定量，有時定性地表示也是可以的。 （四）實現(xiàn)質(zhì)量目標的好處 對產(chǎn)品質(zhì)量、運行有效性、財務(wù)業(yè)績（即經(jīng)濟效益）都會產(chǎn)生積極的影響。 對相關(guān)方的滿意也會產(chǎn)生積極的影響。 100 Alex,Xue 最高管理者的作用 最高管理者： 指組織的最高領(lǐng)導層，具有決策、指揮和控制的職責和權(quán)力。 他（他們）的最重要的任務(wù)就是要通過他們具體的領(lǐng)導作用和各種措施來創(chuàng)造一個良好的內(nèi)部環(huán)境。在這個環(huán)境中，質(zhì)量管理體系得到有效的運行，全體員工可以充分參與，發(fā)揮他們的主動性、積極性和創(chuàng)造性。 最高管理者應(yīng)發(fā)揮其領(lǐng)導作用的九個方面，即： 1）制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 2）通過增強員工的意識，積極性和參與程度，在整個組織內(nèi)促進質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)。 3）確保整個組織關(guān)注顧客要求。 4）確保實施適宜的過程以滿足顧客的其他相關(guān)方要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標。 5）確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)量目標。 6）確保獲得必要資源 7）定期評審質(zhì)量管理體系。 8）決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的措施 9）決定改進質(zhì)量管理體系的措施。 101 Alex,Xue 文件 文件 是指信息及其承載媒體。 （一）文件的價值 總的來說，文件的價值是傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動。文件的具體用途是： 滿足顧客要求和質(zhì)量改進。 提供適宜的培訓。 重復(fù)性（或再現(xiàn)性）和可追溯性。 提供客觀證據(jù)。 評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。 注： 編制文件不是我們的最終目的。我們要求建立一個形成文件的質(zhì)量管理體系，并不要求將質(zhì)量管理體系中所有的過程和活動都形成文件。文件的多少及詳略程度取決于活動的復(fù)雜性、過程接口的多少、人員的技能水平和培訓等諸多因素。文件的目的是使質(zhì)量管理體系的過程得到有效的運作和實施。文件只有在體系中具體應(yīng)用、實施后，才能產(chǎn)生增值效果。 102 Alex,Xue （二）質(zhì)量管理體系中使用的文件類型 質(zhì)量手冊 ，“規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件”。 質(zhì)量計劃 ，“對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序的相關(guān)資源的文件”。 規(guī)范 ，“闡明要求的文件”。 指南 ，“闡明推薦的方法或建議的文件”。 程序 、作業(yè)指導書和圖樣，“提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件”。 記錄 ，“闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件”。 文件的數(shù)量多少、詳略程度、使用什么媒體視具體情況而定，一般取決于下列因素： 組織的類型和規(guī)模； 過程的復(fù)雜性和相互作用； 產(chǎn)品的復(fù)雜性； 顧客要求； 適用的法規(guī)要求； 經(jīng)證實的人員能力； 滿足體系要求所需證實的程度。 103 Alex,Xue 質(zhì)量管理體系評價 質(zhì)量管理體系建立并實施后，可能會發(fā)現(xiàn)不完善或不適應(yīng)環(huán)境變化的情況。所以需要對它的適宜性、充分性和有效性進行系統(tǒng)的、定期的評價。 （一）質(zhì)量管理體系過程的評價 由于體系是由許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程構(gòu)成的，所以對各個過程的評價是體系評價的基礎(chǔ)。 在評價質(zhì)量管理體系時，應(yīng)對每一個被評價的過程，提出如下四個基本問題： 過程是否已被識別并確定相互關(guān)系？ 職責是否已被分配？ 程序是否得到實施和保持？ 在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ 前兩個問題一般可以通過文件審核得到答案。而后兩個問題則必須通過現(xiàn)場審核和綜合評價才能得到結(jié)論。 對上述四個問題的綜合回答可以確定評價的結(jié)果 104 Alex,Xue 質(zhì)量管理體系評價 （二）質(zhì)量管理體系審核 所謂審核就是“為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的，獨立的并形成文件的過程”。 質(zhì)量管理體系審核時，“審核準則”一般指 ISO9001標準、質(zhì)量手冊、程序文件及適用的法規(guī)等。 體系審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核發(fā)現(xiàn)（即審核的結(jié)果）可用于評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進的機會。 體系審核有第一方審核（內(nèi)審）、第二方審核和第三方審核三種類型。 （三）質(zhì)量管理體系評審 評審可包括考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。 管理評審也是一個過程，審核報告與其他信息可作為輸入，評審結(jié)論是輸出。 質(zhì)量管理體系評審是一種第一方的自我評價。 105 Alex,Xue 持續(xù)改進 持續(xù)改進是八項質(zhì)量管理原則之一。持續(xù)改進原則用于質(zhì)量管理體系時，其目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機會。 對質(zhì)量管理體系實施持續(xù)改進時，也要采取管理的系統(tǒng)方法。 在 ISO9000： 2023標準 ，即： 1）分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進的區(qū)域 2）確定改進目標 3）尋找可能的解決辦法以實現(xiàn)這些目標 4）評價這些解決辦法并作出選擇。 5）實施選定的解決辦法。 6）測量、驗證、分析的評價實施的結(jié)果以確定這些目標已經(jīng)實現(xiàn)。 7）正式采納更改 必要時，對結(jié)果進行評審，以確定進一步改進的機會。 106 Alex,Xue 特殊特性 特性的分類 特性 產(chǎn)品 過程 關(guān)鍵 一般 安全 配合、定位、功能等 關(guān)鍵 一般 注： 一般特性合格就行； –關(guān)鍵特性僅僅合格不夠，應(yīng)盡量靠近目標值。 常見的產(chǎn)品特性如： 尺寸、外觀、強度、壽命等。 常見的過程特性如： 溫度、壓力、濕度、電流、電壓等。 107 Alex,Xue PDCA循環(huán) “ PDCA” 循環(huán)是一個管理的過程： 其作用在于使工作更具有 計劃性 、 條理性 及 可持續(xù)提升績效 P D C A 管理 D C A P D C A P D C A P D C A P 108 Alex,Xue PDCA PLAN ： 首先改善你的操作，通過找出事件中存在的問題（確定應(yīng)著手的問題點），得出解決這次問題的方案 DO： 首先在小范圍內(nèi)改變設(shè)定去解決問題，在測試中判定這一改變是否可行 CHECK： 判定所希望的效果達成與否，同時，繼續(xù)確定變動因素，從而判定任何可能出現(xiàn)的問題 ACT： 如果試驗成功，將此變動納入正常工作中，如果不成功重新開始 P階段 109 Alex,Xue 了解過程方法 過程 1 過程 2 輸出 /入 輸入 輸出 ACTION PLAN CHECK DO QMS ACTION PLAN CHECK DO ACTION PLAN CHECK DO 110 Alex,Xue 第十二章： 5M1E分析方法 5M1E是什么？ 變異來源 1) Machine 2) Material 3) Method 4) Men 5) Measure 6) Environment 機器 :機器的老化，新機臺 材料 :供應(yīng)商的更換 \材料的替代 \材料機械性質(zhì)或化學性質(zhì)之變動 \材料尺寸變動 方法 :流程之變更 \作業(yè)立法之變更 \工具夾具不當 操作員 :操作員熟練度 \操作員習慣性 \操作員有沒有依照作業(yè)標準作業(yè) \操作員之體力與情緒操 \作員的工作場所及使用工具 測量 :測量手法 \測量儀器精確度 環(huán)境因素 :電源穩(wěn)定度 \水質(zhì)穩(wěn)定度 \溫度 \濕度 \空氣粉塵 \照明度 \地板及工作場所清潔 \工作場所物品之擺放 111 Alex,Xue 5W2H方法 what： 工作的內(nèi)容和達成的目標 why： 做這項工作的原因 who： 參加這項工作的具體人員，以及負責人 when： 在什么時間、什么時間段進行工作 where： 工作發(fā)生的地點 how： 用什么方法進行 how much： 需要多少成本 意義： 做任何工作都應(yīng)該從 5w2h來思考，這有助于我們的思路的條理化，杜絕盲目性。我們的匯報也應(yīng)該用 5w2h，能節(jié)約寫報告及看報告的時間。 112 Alex,Xue smart原則 s： specific 具體的 m： measurable 可測量的 a： attainable 可達到的 r： relevant 相關(guān)的 t： time based 時間的 人們在制定工作目標或者任務(wù)目標時，考慮一下目標與計劃是不是smart化的。只有具備 smart化的計劃才是具有良好可實施性的，也才能指導保證計劃得以實現(xiàn)。 113 Alex,Xue 二八原則 巴列特定律： 總結(jié)果的 80%是由總消耗時間中的 20%所形成的。 按事情的 “ 重要程度 ” 編排事務(wù)優(yōu)先次序的準則是建立在 “ 重要的少數(shù)與瑣碎的多數(shù) ” 的原理的基礎(chǔ)上。 舉例說明： 80%的銷售額是源自 20%的顧客； 80%的電話是來自 20%的朋友； 80%的總產(chǎn)量來自 20%的產(chǎn)品； 80%的財富集中在 20%的人