【導(dǎo)讀】《質(zhì)量手冊》第一版，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實施。施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動準(zhǔn)則。公司全體員工必須遵照執(zhí)行。對質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命為我公司的管理者代表。得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者調(diào)離工作崗位時，應(yīng)將手。冊交辦公室，辦理核收登記。時反饋到技質(zhì)部；辦公室應(yīng)定期對手冊的適用性、有效性進(jìn)行評審；必要時應(yīng)對手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。駕駛室的專業(yè)技術(shù)人員40多人，大中專學(xué)歷員工占總數(shù)30%。廠房建筑面積30000平方米。月，又開發(fā)出壓路機(jī)駕駛室，目前產(chǎn)品技術(shù)已經(jīng)非常成熟。行評為“A級”資信等級企業(yè)。新的挑戰(zhàn)，爭取作出更大的貢獻(xiàn)！再次表示誠摯的感謝。量管理體系文件編制的總要求。b）批準(zhǔn)質(zhì)量手冊和發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)。

　　

【正文】 商一致，并通知相關(guān)部門，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。必要時，對更改的內(nèi)容還需再評審。 銷售部負(fù)責(zé)與顧客的溝通 在 產(chǎn)品售出前及銷售過程中，銷售部應(yīng)通過多種渠道（如廣告宣傳、產(chǎn)品服務(wù)月、顧客定貨會等）向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。 根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進(jìn)展反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改，要與組織內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。 產(chǎn)品售出后，要收集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意，執(zhí)行《顧客滿意程度測量程序》的有關(guān)規(guī)定。 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《顧客滿意程度測量程序》 質(zhì)量記錄 《產(chǎn)品要求評審表》 《定單確認(rèn)表》 《標(biāo)書》 《合同》 設(shè)計和（或）開發(fā)控制程序 目的 對設(shè)計和（或）開發(fā)的全過程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律法規(guī)要求。 范圍 適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)全過程，包括引進(jìn)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術(shù)改進(jìn)等。 職責(zé) 技質(zhì)部負(fù)責(zé)設(shè)計、開發(fā)的全過程的組織、協(xié)調(diào)、實施工作，進(jìn)行設(shè)計和（或）開發(fā)的策劃，確定設(shè)計、開發(fā)的組織和技術(shù)的接口、輸入、輸出、驗證、評審、設(shè)計和（或）開發(fā)的更改和確認(rèn)等。 責(zé)任工程師負(fù)責(zé)審核 項目建議書、下達(dá)設(shè)計和（或）開發(fā)任務(wù)書，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計方案、設(shè)計開發(fā)計劃書、設(shè)計開發(fā)評審、設(shè)計開發(fā)驗證報告，負(fù)責(zé)審核試產(chǎn)報告。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)項目建議書、試產(chǎn)報告。 供應(yīng)部負(fù)責(zé)所需物料的采購。 銷售部負(fù)責(zé)根據(jù)市場調(diào)研或分析，提供市場信息及新產(chǎn)品動向，負(fù)責(zé)提交顧客使用新產(chǎn)品后的《客戶試用報告》。 技質(zhì)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的檢驗和試驗。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的加工試制和生產(chǎn)。 程序 設(shè)計和（或）開發(fā)的策劃 設(shè)計和（或）開發(fā)項目的來源 1） 銷售部與顧客簽定的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議。根據(jù)總 經(jīng)理批準(zhǔn)的相應(yīng)的《產(chǎn)品要求評審表》，責(zé)任工程師下達(dá)《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》，并將與新產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)資料轉(zhuǎn)交技質(zhì)部； 2） 銷售部根據(jù)市場調(diào)研或分析提出《項目建議書》，報責(zé)任工程師審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，下達(dá)《設(shè)計任務(wù)書》，并將相關(guān)背景資料交技質(zhì)部； 3） 技質(zhì)部綜合各方面信息，提交《項目建議書》，經(jīng)責(zé)任工程師審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，下達(dá)《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》，組織實施； 4） 生產(chǎn)部根據(jù)技術(shù)革新需要，提交《項目任務(wù)書》，報責(zé)任工程師審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，下達(dá)《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》，交技質(zhì)部組織實施。 技質(zhì)部部長根據(jù)上述項目來源，確定項目負(fù) 責(zé)人，將設(shè)計開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為《設(shè)計開發(fā)方案》、《設(shè)計開發(fā)計劃書》，計劃書內(nèi)容包括： 1） 設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容； 2） 各階段人員職責(zé)和權(quán)限、進(jìn)度要求和配合單位； 3） 資源配置需求，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其他相關(guān)內(nèi)容。 設(shè)計開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時予以修改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。 設(shè)計和（或）開發(fā)不同組別之間的接口管理 對于組別之間重要的設(shè)計開發(fā)信息溝通，設(shè)計開發(fā)人員填寫《設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》，由 設(shè)計組負(fù)責(zé)人審批后發(fā)給相關(guān)組別。 銷售部負(fù)責(zé)與顧客的聯(lián)系及信息傳遞 設(shè)計和（或）開發(fā)的輸入 設(shè)計開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容： 1） 產(chǎn)品主要功能、性能要求。這些要求來自顧客或市場的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同、定單或項目建議書中； 2） 適用的法律法規(guī)要求，對國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足； 3） 以前類似設(shè)計提供的適用信息； 4） 對確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關(guān)重要的特性要求，包括安全、包裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)及環(huán)境等。 設(shè)計開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，并填寫《設(shè)計開發(fā)輸入清單》，附有各類相關(guān)的資料。 技質(zhì)部主任組織有關(guān)設(shè)計開發(fā)人員和相關(guān)部門對設(shè)計開發(fā)輸入進(jìn)行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設(shè)計開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求。 設(shè)計和（或）開發(fā)的輸出（初稿） 設(shè)計開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計任務(wù)書、方案及計劃等開展設(shè)計發(fā)工作，并編制相應(yīng)的設(shè)計開發(fā)輸出文件。 設(shè)計開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對設(shè)計開發(fā)輸入進(jìn)行驗證的形式來表達(dá)，以便于證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔?。設(shè)計開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同，可包括指導(dǎo)生產(chǎn)、總裝等活動的圖樣和文件；如零件圖、總裝圖、電器原理圖 、生產(chǎn)工藝及包裝設(shè)計等；包含或引用驗收準(zhǔn)則；標(biāo)準(zhǔn)件、外協(xié)、外構(gòu)件清單、質(zhì)量重要度分級明細(xì)表及采購物資分類明細(xì)等；產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 根據(jù)產(chǎn)品特點規(guī)定對安全和正常使用致關(guān)重要的產(chǎn)品特性，包括安裝、使用、搬運(yùn)、維護(hù)及處置的要求。 由項目負(fù)責(zé)人對輸出文件進(jìn)行審核，并填寫“設(shè)計開發(fā)輸出清單”，技質(zhì)部主任批準(zhǔn)輸出文件后，加蓋“初稿”印章才能發(fā)放。 設(shè)計和（或）開發(fā)的評審 在設(shè)計開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評審，一般由設(shè) 計項目負(fù)責(zé)人提出申請，技質(zhì)部主任批準(zhǔn)并組織相關(guān)人員和部門進(jìn)行。 1） 應(yīng)在設(shè)計開發(fā)計劃中明確評審的階段，達(dá)到的目標(biāo)、參加人員及職責(zé)等，并按照計劃進(jìn)行評審； 2） 評審的目的是評價滿足階段設(shè)計開開發(fā)要求及對應(yīng)于內(nèi)外部資源的適宜性、滿足總體設(shè)計輸入要求的充分性及達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的程度；識別和預(yù)測問題的部分和不足，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計滿足顧客的要求； 3） 根據(jù)需要也可安排計劃外的適當(dāng)階段評審，但應(yīng)提前明確時間、評審方法、參加人員及職責(zé)等。 項目負(fù)責(zé)人根 據(jù)評審結(jié)果，填寫《設(shè)計開發(fā)評審報告》，對評審作出結(jié)論，報技質(zhì)部主任審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)到相關(guān)單位，根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施，技質(zhì)部負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫在《設(shè)計開發(fā)評審報告》的相應(yīng)欄目內(nèi)。 設(shè)計和（或）開發(fā)的驗證 根據(jù)評審?fù)ㄟ^的設(shè)計開發(fā)項目。技質(zhì)部負(fù)責(zé)對該項目試驗或由權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)檢測，并作出具體檢測報告。對新產(chǎn)品的部分設(shè)計或功能、性能，可引用已證實的類似設(shè)計的有關(guān)證據(jù)，作為本次設(shè)計的驗證依據(jù)。 在設(shè)計開發(fā)的適當(dāng)階段也可以進(jìn)行驗證，可采用與已證實的類似設(shè)計進(jìn)行比較 、計算驗證、模擬試驗等。 項目負(fù)責(zé)人綜合所有驗證結(jié)果，編制《設(shè)計開發(fā)驗證報告》，記錄驗證的結(jié)果及跟蹤的措施，報責(zé)任工程師批準(zhǔn)，確保設(shè)計開發(fā)輸入中每一項性能、功能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗證記錄。 新產(chǎn)品驗證通過后，技質(zhì)部組織各相關(guān)部門對新生產(chǎn)的可行性進(jìn)行評審，報責(zé)任工程師審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，技質(zhì)部指導(dǎo)生產(chǎn)部進(jìn)行生產(chǎn)。 生產(chǎn)部對其工藝進(jìn)行驗證并出具工藝驗證報告；供應(yīng)部出具物資供應(yīng)可行性報告；財務(wù)部出具成本核算報告，作為生產(chǎn)的依據(jù)。 設(shè)計和（或）開發(fā)確認(rèn) 確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品能夠 滿足預(yù)期的使用要求，通常應(yīng)在產(chǎn)品交付之前完成。如需經(jīng)用戶使用一段時間才能完成確認(rèn)工作的，應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實現(xiàn)局部確認(rèn)。根據(jù)產(chǎn)品的特點，可以選擇下述幾種確認(rèn)方式之一： 1） 技質(zhì)部組織召開新產(chǎn)品鑒定會，邀請有關(guān)專家、用戶參加，提交《新產(chǎn)品鑒定報告》，即對設(shè)計開發(fā)予以確認(rèn)； 2） 試產(chǎn)合格的產(chǎn)品，由銷售部聯(lián)系交顧客使用一段時間，銷售部提交《客戶試用報告》，說明顧客對新產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的滿意程度及對適用性的評價，顧客滿意既對設(shè)計開發(fā)予以確認(rèn)； 3） 上述報告相關(guān)資料為確認(rèn)的結(jié)果，技質(zhì)部對此結(jié)果進(jìn)行分析，根據(jù)需要采取相應(yīng)的 跟蹤和改進(jìn)措施，并填寫在《設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》上傳遞給相關(guān)部門執(zhí)行，以確保設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù)期的使用要求。 設(shè)計和（或）開發(fā)正稿 通過設(shè)計開發(fā)確認(rèn)后，開發(fā)部項目負(fù)責(zé)人將所有的設(shè)計開發(fā)文件整理成正稿，送交檔案室歸檔。 設(shè)計和（或）開發(fā)更改的控制 設(shè)計開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個壽命周期中，設(shè)計開發(fā)人員應(yīng)正確識別和評估設(shè)計更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。 設(shè)計開發(fā)的更改提出部門應(yīng)填寫《文件更改申請》，并附上相關(guān)資料，報責(zé)任工程師批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改。 1） 在設(shè)計開發(fā)初稿的更改 在設(shè)計開發(fā)過程中，設(shè)計開發(fā)人員可在設(shè)計開發(fā)初稿上直接劃改（應(yīng)簽名）或重新編制相應(yīng)的初稿，執(zhí)行《文件控制程序》及《設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定》。 2） 在設(shè)計開發(fā)正稿的更改 產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計，更改建議人可將更改的建議填寫在《設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》中提交技質(zhì)部，由相關(guān)設(shè)計人根據(jù)可行性和必要性填寫《文件更改申請》，并附上相關(guān)資料，報責(zé)任工程師批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改，執(zhí)行《文件控制程序》。 3） 當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標(biāo)的改變，或人身安全及相 關(guān)法律法規(guī)要求時，應(yīng)對更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿炞C和確認(rèn)，經(jīng)責(zé)任工程師批準(zhǔn)后才能實施。 相關(guān)文件 《文件控制程序》 質(zhì)量記錄 《項目建議書》 《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》 《設(shè)計開發(fā)方案》 《設(shè)計開發(fā)計劃書》 《設(shè)計開發(fā)輸入清單》 《設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》 《設(shè)計開發(fā)評審報告》 《設(shè)計開發(fā)驗證報告》 《設(shè)計開發(fā)輸出清單》 《試產(chǎn)報告》 《試產(chǎn)總結(jié)報告》 《客戶試用報告》 《新產(chǎn)品鑒定報告》 《產(chǎn)品要求評審表》 《文 件更改申請單》 采購控制程序 目的 對采購過程及供方進(jìn)行控制，確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 適用范圍 適用于對生產(chǎn)所需的原材料采購，外協(xié)加工及供方提供服務(wù)的控制，對供方進(jìn)行選擇、評價和控制。 職責(zé) 供應(yīng)部 1） 負(fù)責(zé)按公司的要求組織對供方進(jìn)行評價，編制《合格供方名錄》，并對供方的供貨業(yè)績定期進(jìn)行評價，建立供方檔案； 2） 負(fù)責(zé)制定采購計劃，執(zhí)行采購作業(yè)。 技質(zhì)部 1） 負(fù)責(zé)編制采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)； 2） 負(fù)責(zé)對采購物資的進(jìn)貨驗證。 管理者代表批準(zhǔn)《供 方評估表》 總經(jīng)理批準(zhǔn)《采購計劃》 程序 技質(zhì)部負(fù)責(zé)制定采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)其對隨后的實現(xiàn)過程及其輸出的影響，將采購物資分為三類： 1） 重要物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資； 2） 一般物資；構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資，它一般不影響產(chǎn)品的質(zhì)量或即使略有影響，但可采取措施予以糾正的物資； 3） 輔助物資：非直接用于產(chǎn)品本身的輔助作用的物資，如一般包裝材料等。 對供方的評價 供應(yīng)部根據(jù)采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要，通過對物資 的質(zhì)量、價格、供貨期等進(jìn)行比較，選擇合格的供方，填寫《供方評估表》對同類的重要物資和一般物資，應(yīng)同時選擇幾家合格的供方。供應(yīng)部負(fù)責(zé)建立并保存合格供方的質(zhì)量記錄。 對有多年業(yè)務(wù)往來的重要物資的供方，應(yīng)提供充分的書面證明材料，可以包括以下內(nèi)容，以證實其質(zhì)量保證能力： 1） 體系認(rèn)證證書； 2） 本組織對供方質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核的結(jié)果； 3） 本組織及供方其他顧客的滿意程度調(diào)查； 4） 供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價格、交貨能力等情況； 5） 供方的財務(wù)狀況及服務(wù)和支持性能力等。 對第一次供應(yīng)重要物資的供方，除提供充分的書面證明材料外 ，還需經(jīng)樣品測試及小批量試用，測試合格才能供貨： 1） 新供方根據(jù)提供的技術(shù)要求提供少量樣品； 2） 技質(zhì)部對樣品進(jìn)行驗證，出具相應(yīng)的驗證報告，并填寫《供方評估表》中相應(yīng)欄目，反饋給供應(yīng)部； 3） 樣品如不合格可再送樣，但最多不能超過兩次； 4） 樣品驗證合格后，供應(yīng)部通知供方小批量供貨；經(jīng)技質(zhì)部進(jìn)貨驗證合格后，交生產(chǎn)部試用，并由技質(zhì)部出具相應(yīng)試用后的驗證報告，填寫《供方評估表》中相關(guān)欄目，反饋給供應(yīng)部； 5） 小批量進(jìn)貨驗證或試用不合格則取消其供貨資格，樣品驗證、小批量試用均合格的供方經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，可列入《合格供方名錄》。 對于一般物資供方，需要經(jīng)過樣品驗證和小批量試用合格，各相關(guān)部門提供評價意見，管理者代表批準(zhǔn)，可列入《合格供方名錄》。 對于批量供應(yīng)的輔助物資，技質(zhì)部在進(jìn)貨時對其進(jìn)行驗證，并保存驗證記錄，合格者由管理者代表批準(zhǔn)后，即可列入《合格供方名錄》。對零星采購的輔助物資，其進(jìn)貨驗證記錄即為對此供方的評價。 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題，供應(yīng)部應(yīng)向供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒有明顯改進(jìn)的，應(yīng)取消其供貨資格。 ，填寫《供方業(yè)績 評定表》，評價時按百分制，質(zhì)量評分占 60%，交貨期評分占 20%，其他（如價格、售后服務(wù)等）占 20%。評定總分低于 60（或質(zhì)量評分低于48），應(yīng)取消其合格供方資格；如因特殊情況留用，應(yīng)報管理者代表批準(zhǔn)，但應(yīng)加強(qiáng)對其供應(yīng)物資的進(jìn)貨驗證，并執(zhí)行 。連續(xù)第二次評分仍不及格，應(yīng)取消其供貨資格。 來