【導(dǎo)讀】英文版為正式版，中文版為翻譯版本。購買英文手冊請聯(lián)系：。文件公司的供方應(yīng)使用潛在失效模式及后果分析。的學(xué)習(xí)和理解，貫徹與實(shí)施以及開展第三方質(zhì)量體系認(rèn)證方面取得了長足的發(fā)展。防為主的重要手段之一。FMEA參考手冊已經(jīng)出版過第一版與第二版，本次翻譯出版的是。美國汽車工業(yè)行動集團(tuán)在二零零一年七月發(fā)布的第三版FMEA。究中心為了使中國汽車行業(yè)能夠及時(shí)了解與掌握QS-9000及其配套手冊的變化、發(fā)展情況，間為汽車行業(yè)作出的辛勤工作表示衷心的感謝。在此表示誠摯的謝意。感謝手冊中文版97年版編委會中方及美方的全體成員。汽車公司批準(zhǔn)和認(rèn)可的本手冊及報(bào)告格式。狀況，克萊斯勒、福特和通用汽車公司同意編寫這本手冊，并通過AIAG發(fā)行。負(fù)責(zé)手冊編寫的工作組由福特汽車公司的GeeBaumgartner領(lǐng)導(dǎo)。目的具體說明，這些具體工作應(yīng)由每一FMEA小組來完成。合性的FMEA的參考資料或培訓(xùn)資料。如果不知如何與有關(guān)SQA部門聯(lián)系，則顧客采購部的采購員可提供幫助。

　　

【正文】 不同的小組設(shè)計(jì)的。一些典型的 系統(tǒng) FMEA可能包括下列系統(tǒng)：底盤系統(tǒng)、傳動 系統(tǒng)、內(nèi)飾系統(tǒng)等。因此，系統(tǒng) FMEA的焦點(diǎn)是 要確保組成系統(tǒng)的各子系統(tǒng)間的所有接口和交互作 用以及該系統(tǒng)與車輛其他系統(tǒng)和顧客的接口都要覆 蓋。 子系統(tǒng) FMEA 的范圍 一個子系統(tǒng) FMEA通常是一個大系統(tǒng) 的一個組成部 分。例如，前懸掛系統(tǒng)是底盤系統(tǒng)的一個組成部分。 因此，子系統(tǒng) FMEA的焦點(diǎn)就是確保組成子系統(tǒng)的 各個部件間的所有的接口和交互作用都要覆蓋。 部件 FMEA 的范圍 部件 FMEA通常是一個以子系統(tǒng)的組成部分為焦點(diǎn) 的 FMEA，例如，螺桿是前懸掛（底盤系統(tǒng)的一個子 系統(tǒng)）的一個部件。 3）設(shè)計(jì)責(zé)任 填入整車廠、部門和小組。如適用，還包括供方的名 稱。 4）編制者 填入負(fù)責(zé)編制 FMEA的工程師的姓名、電話和所在 公司的名稱 5）車型年 /項(xiàng)目 填入所分析的設(shè)計(jì)將 要應(yīng)用和 /或影響的車型年 /項(xiàng)目 （如已知的話） 6）關(guān)鍵日期 填入初次 FMEA應(yīng)完成的時(shí)間，該日期不應(yīng)超過計(jì) 劃的生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布日期 7） FMEA 日期 填入編制 FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。 企業(yè) ()大量管理資料下載 8）核心小組 列出有權(quán)確定和 /或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個 人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話 地址都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上。） 9）項(xiàng)目 /功能 填入被分析項(xiàng)目的名稱和其他相關(guān)信息（如編號、 零件級別等）。利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱并指明設(shè) 計(jì)水平。在初次發(fā)布（如在概念階段 ）前，應(yīng)使用試 驗(yàn)性編號。 用盡可能簡明的文字來說明被分析項(xiàng)目滿足設(shè)計(jì)意 圖的功能，包括該系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境（規(guī)定溫度、壓力、 濕度范圍、設(shè)計(jì)壽命）相關(guān)的信息（度量 /測量變量）。 如果該項(xiàng)目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把 所有的功能單獨(dú)列出。 10)潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能 會未達(dá)到或不能實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目 /功能欄中所描述的預(yù)期功 能的 情況（如預(yù)期功能失效）。這種潛在的失效模式可能會是更高一級的子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因或者是更低一級的部件的潛 在失效模式的影響后果。 對于特定的項(xiàng)目及其功能，列出每一個潛在的失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。推薦 將對以往 TGW（運(yùn)行出錯）研究、疑慮、報(bào)告和小組頭腦風(fēng)暴結(jié)果的回顧作為起點(diǎn)。 只可能出現(xiàn)在特定的運(yùn)行條件下（如熱、冷、干燥、粉塵，等）和特定的使用條件下（如超過平均里程、不平的路面、僅供參考在城市內(nèi)行駛等）的潛在失效模式應(yīng)予以考慮。 典型的失效模式可包括，但不限于： 裂紋 變形 松動 泄漏 粘結(jié) 氧化 斷裂 不傳輸扭矩 打滑（不能承受全部扭矩） 無支撐（結(jié)構(gòu) 的） 支撐不足（結(jié)構(gòu)的） 剛性嚙合 脫離太快 信號不足 信號間斷 無信號 EMC/RFI 漂移 注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描述，不必與顧客察覺的現(xiàn)象相同。 11）潛在失效的后果 潛在失效的后果定義為顧客感受到的失效模式對功能的影 響。 企業(yè) ()大量管理資料下載 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，要記 住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶。如果失效模 式可能影響安全性右對法規(guī)的符合性，要清楚地予以說明。 失效的后果應(yīng)按照所分析的具體的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和系統(tǒng)之間存在著一種系統(tǒng)層次 上的關(guān)系。例如，一個零件可能會斷裂 ，這樣會引起總成的振動、從而導(dǎo)致一個系統(tǒng)間歇性運(yùn)行。 系統(tǒng)的間歇性運(yùn)行可能會造成性能的下降并最終導(dǎo)致顧客的不滿。分析的意圖就是在小組所擁有的知識層次上，盡可能地預(yù)測到失效的后果。 典型的失效后果可能是但不限于以下情況： 噪音 粗糙 工作不正常 不起作用 外觀不良 異味 不穩(wěn)定 工作減弱 運(yùn)行間歇 熱衰變 泄漏 不符合法規(guī) 12）嚴(yán)重度 嚴(yán)重度是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級別。嚴(yán)重度 是單一的 FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過改變設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。嚴(yán)重度應(yīng)以表 2 化為導(dǎo)則進(jìn)行估算： 推薦的評價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則達(dá)成一致意見，盡管個別產(chǎn)品分析可做修改。（見表 2） 注：不推薦修改確定為 9 和 10 的嚴(yán)重度數(shù)值。嚴(yán)重度數(shù)值定級為 1 的失效模式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析。 注：有時(shí)，高的嚴(yán)重度定級可 以通過修改設(shè)計(jì)、使之補(bǔ)償或減輕失效的嚴(yán)重度結(jié)果來予以減小。例如，“癟胎”可以減輕突然爆胎的嚴(yán)重度，“安全帶”可以減輕車輛碰撞的嚴(yán)重程度。 企業(yè) ()大量管理資料下載 12)嚴(yán)重度（ S）（續(xù)） 表 2．推薦的ＤＦＭＥＡ嚴(yán)重評價(jià)準(zhǔn)則 后果 評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度 嚴(yán)重度 無警告的嚴(yán)重危害 這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī) １０ 有警告的嚴(yán)重危害 這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，影響到行車安全和／或不符合政府的法規(guī)。 ９ 很高 車輛／項(xiàng)目不能運(yùn)行（喪失基本功能） ８ 高 車輛／項(xiàng)目可運(yùn)行，但性能下降，顧客非常不滿意 ７ 中等 車輛／項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性／方便性項(xiàng)目不能運(yùn)行，顧客不 滿意。 ６ 低 車輛／項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性／方便性項(xiàng)目的性能下降，顧客 有些不滿意。 ５ 很低 配合和外觀／尖響和卡嗒響等到項(xiàng)目不舒服。大多數(shù)顧客（ 75%以上）能感覺到有缺陷。 ４ 輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。 50%的顧客能感覺到有缺陷。 ３ 很輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。有辨識能力的顧客（ 25%以下）能感覺 到有缺陷。 2 無 無可辨別的后果。 1 13)級別 本欄目可用于對那些可能需要附加的設(shè)計(jì)或過程控制的 部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特殊性的分級（如關(guān)鍵、主要、 重要、重點(diǎn)）。 本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式，以便在小組認(rèn)為 有所幫助時(shí)或部門管理者要求時(shí)進(jìn)行工程評價(jià)。 產(chǎn)品或過程特殊特性符號及其使用服從于特定的公司規(guī)定，在本文件中不予以標(biāo)準(zhǔn)化。 14）失效的潛在起因 / 所謂失效的潛在起因是指設(shè)計(jì)薄弱部分的跡象，其結(jié)果就是 機(jī)理 失效模式。 盡可能性地列出每一失效模式的每一 個潛在起因和 /或失效 機(jī)理。起因 /機(jī)理應(yīng)盡可能簡明而全面地列也，以便有針對性 地采取補(bǔ)救的努力。 14）失效的潛在起因 / 典型的失效起因可包括但不限于： 企業(yè) ()大量管理資料下載 機(jī)理（續(xù)） 規(guī)定的材料不正確 設(shè)計(jì)壽命設(shè)想不足 應(yīng)力過大 潤滑能力不足 維護(hù)說明書不充分 算法不正確 維護(hù)說明書不當(dāng) 軟件規(guī)范不當(dāng) 表面精加工規(guī)范不當(dāng) 行程規(guī)范不當(dāng) 規(guī)定的磨擦材料不當(dāng) 過熱 規(guī)定的公差不當(dāng) 典型的失效機(jī)理包括但不限于： 屈服 化學(xué)氧化 疲勞 電移 材料不穩(wěn)定性 蠕變 磨損 腐蝕 15）頻度（ O） 頻度的指某一特定的起因 /機(jī)理在設(shè)計(jì)壽命內(nèi)出現(xiàn)的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義，而不是絕對的數(shù)值。通過設(shè)計(jì)變更或設(shè)計(jì)過程變更（如設(shè)計(jì)檢查表、設(shè)計(jì)評審、設(shè)計(jì)導(dǎo)則）來預(yù)防或控制失效模式的起因 /機(jī)理是 可能影響頻度數(shù)降低的唯一的途徑。（見表 3。） 潛在失效起因 /機(jī)理出現(xiàn)頻度的評估分為 1 到 10 級。在確定此值時(shí)，需考慮以下問題： 類似的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的維修史 /現(xiàn)場經(jīng)驗(yàn)如何？ 部件是沿用先前水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)還是與其相類似？ 相對于先前水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)變化有多顯著？ 部件是否與先前水平的部件有著根本的不同？ 部件是否是全新的？ 部件的用途是否有變化？ 環(huán)境有何變化？ 針對該用途，是否采用了工程分析（如可靠性）來 估計(jì)其預(yù)期的可比較的頻度數(shù)？ 是否采取了預(yù)防 性控制措施？ 15）頻度（ O）（續(xù)） 應(yīng)采用一致的頻度分級規(guī)則，以保持連續(xù)性。頻度數(shù)是 FMEA 企業(yè) ()大量管理資料下載 范圍內(nèi)的相對級別，它不一定反映實(shí)際出現(xiàn)的可能性。 推薦的評價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)對相互一致的評定準(zhǔn)則和定級方法達(dá)成一致意見，盡 管對個別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。（見表 3。）頻度應(yīng)采用表 3做 導(dǎo)則來進(jìn)行估算： 注：級數(shù) 1專用“極低：失效不太可能發(fā)生”的情況。 表 3．推薦的ＤＦＭＥＡ頻度評價(jià)準(zhǔn)則 失效發(fā)生可能性 可能的失效 頻度 很高：持續(xù)性發(fā)生 ≥ 100 個 每 1000 輛車 /項(xiàng)目 10 50 個 每 1000 輛車 /項(xiàng)目 9 高：經(jīng)常性失效 20 個 每 1000 輛車 /項(xiàng)目 8 10 個 每 1000 輛車 /項(xiàng)目 7 中等：偶然性失效 5 個 每 1000 輛車 /項(xiàng)目 6 2 個 每 1000 輛車 /項(xiàng)目 5 1 個 每 1000 輛車 /項(xiàng)目 4 低：相對很少發(fā)生的 失效 個 每 1000 輛車 /項(xiàng)目 3 個 每 1000 輛車 /項(xiàng)目 2 極低：失效不太可能發(fā)生 ≤ 個 每 1000 輛車 /項(xiàng)目 1 16）現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制 列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預(yù)防措施、設(shè)計(jì)確認(rèn) /驗(yàn)證（ DV ）或其它活動，并且這些活動將確保設(shè)計(jì)對于所考慮的失效模式和 /或起因 /機(jī)理是足夠的。現(xiàn)行控制是指已被或正在被同樣或類似的設(shè)計(jì)所采用的那些措施（如設(shè)計(jì)評審，失效與安全設(shè)計(jì)（減壓閥 ），數(shù)學(xué)研究，臺架 /試驗(yàn)室試驗(yàn)，可行性評審，樣件試驗(yàn)，道路試驗(yàn)，車隊(duì)試驗(yàn)）。小組應(yīng)一直致力于設(shè)計(jì)控制的改進(jìn)；例如，在實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)立新的系統(tǒng)試驗(yàn)或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型化運(yùn)算方法等。 要兩種類型的設(shè)計(jì)控制： 預(yù)防：防止失效的起因 /機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低 其出現(xiàn)的幾率。 探測：在項(xiàng)目投產(chǎn)之前，通過分析方法或物理方法，探測出失效的起因 /機(jī)理或者失效模式。 如果可能，最好的途徑先采用預(yù)防控制。假如預(yù)防性控制被 融入設(shè)計(jì)意圖并成為其一部分，它可能性會影響最初的頻度 定級。探測 度的最初定級將以探測失效起因 /機(jī)理或探測失效模式的設(shè)計(jì)控制為基礎(chǔ)。 對于設(shè)計(jì)控制，本手冊中的設(shè)計(jì) FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨(dú)的預(yù)防控制欄和探測控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的設(shè)計(jì)控制。這可迅速而直觀地確定這兩種設(shè)計(jì)控企業(yè) ()大量管理資料下載 制均已得到考慮。最好采用這樣的兩欄表格。 注：在這里的示例中，小組沒有確定任何預(yù)防控制。這可能是因?yàn)橥瑯踊蝾愃频脑O(shè)計(jì)沒有應(yīng)用過預(yù)防控制。 設(shè)計(jì)控制如果使用單欄表格，應(yīng)使用下列前綴。在所列的每一個預(yù)防控制前加上一個字母“ P”。在所列的每一個探測控制前加上一個字母“ D”。 一旦確定 了設(shè)計(jì)控制，評審所有的預(yù)防措施以決定是否在需要變化的頻度數(shù)。 17）探測度（ D） 探測度是與設(shè)計(jì)控制中所列的最佳探測控制相關(guān)聯(lián)的定級 數(shù)。探測度是一個在某一 FMEA范圍內(nèi)的相對級別。為了獲得一個較低的定級，通常計(jì)劃的設(shè)計(jì)控制（如確認(rèn)和 /或驗(yàn)證活動）必須予以改進(jìn)。 推薦的評價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)對相互一致的評定準(zhǔn)則和定級方法達(dá)成一致意見，盡 管對個別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。 在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中，最好是盡早采用探測控制。 注：在確定了探測度級別之后，小組應(yīng)評審頻度數(shù)定級并確 保頻度數(shù)定級仍是適宜的。 探 測度應(yīng)用表 4 作為估算導(dǎo)則。 注：級數(shù) 1 專用于“幾乎肯定”的情況。 表 4．推薦的ＤＦＭＥＡ探測度評價(jià)準(zhǔn)則 探測度 準(zhǔn)則：設(shè)計(jì)控制可能探測出來的可能性 探測度定級 絕對不肯定 設(shè)計(jì)控制將不能和／或不可能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計(jì)控制 １０ 很極少 設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù) 的失效模式 ９ 極少 設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式 ８ 很少 設(shè)計(jì)控制只有很少的機(jī)會能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式 ７ 少 設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式 ６ 中等 設(shè)計(jì)控制有中等到的機(jī)會能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式 ５ 中上 設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式 ４ 多 設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式 ３ 企業(yè) ()大量管理資料下載 很多 設(shè)計(jì)控制有很多的機(jī)會能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式 ２ 幾乎肯定 設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式 １ 18）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN） 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度（ S）、頻度（ O）和探測度（ D）的乘積。 RPN=（ S） X （ O） X （ D） 在單一 FMEA范圍內(nèi)，此值（ 11000）可用于設(shè)計(jì)中所擔(dān)心的 事項(xiàng)的排序。 19）建議的措施 應(yīng)首先針對高嚴(yán)重度，高 RPN 值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行 預(yù)防 /糾正措施的工程評價(jià)。任何建議措施的意圖都是要依以下 順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級別：嚴(yán)重度，頻度的探測度。 一般實(shí)踐中，不管其 RPN 值是多大，當(dāng)嚴(yán)重度是 9 或 10 時(shí)，必須予以特別注意，以確?，F(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制或預(yù)防 /糾正措施針對了這種風(fēng)險(xiǎn)。在所有的已確定潛 在失效模式的后果可能會給最終用戶造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防 /糾正措施，以便通過消除，減弱或控制起因來避免失效模式的產(chǎn)生。 在對嚴(yán)重度值為 9 或 10 時(shí)的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度，其次頻度，再次探測度。 應(yīng)考慮但不限于以下措施： 修改設(shè)計(jì)幾何尺寸和 /或公差 修改材料規(guī)范 試驗(yàn)設(shè)計(jì)（尤其是存在多重或相互作用的起因時(shí)或其 它解決問題的技術(shù)，和 修改試驗(yàn)計(jì)劃 建議措施的主要目的是通過改進(jìn)設(shè)計(jì)，降低風(fēng)險(xiǎn)，提高顧客滿 意度。 只有設(shè)計(jì)更改 才能導(dǎo)致嚴(yán)重度的降低。只有通過設(shè)計(jì)更改消除 或控制失效模式的一個或多個起因 /機(jī)理才能有效地降低頻度。增加設(shè)計(jì)確認(rèn) /驗(yàn)證措施將僅能導(dǎo)致探測度值的降低。由于增加設(shè)計(jì)確認(rèn)驗(yàn)證不是針對失效模式的嚴(yán)重度和頻度的，所以，該種工程措施是不太期望采用的。 對于一個特定的失效模式 /起因 /控制的組合，如果工程評價(jià)認(rèn)為無需采用建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明“無”。 20）建議措施的責(zé)任 填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任組織的名稱和個人的姓名以及目 標(biāo)完成日期。 企業(yè) ()大量管理資料下載 21）采取的措施 在措施實(shí)施之后，填入實(shí)際措施的簡要說明以及生效日期。 22）措施的結(jié)果 在確定了預(yù)防 /糾正措施以后，估計(jì)并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測 度值的結(jié)果。計(jì)算并記錄 RPN 的結(jié)果。如果沒有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。 所有修改了的定級數(shù)值應(yīng)進(jìn)行評審。如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施的話，重復(fù)該項(xiàng)分析。焦點(diǎn)應(yīng)永遠(yuǎn)是持續(xù)改進(jìn)。 跟蹤措施 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已 妥善落實(shí)。 FMEA是一個動態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生 的措施。 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師可采用幾種方式來保證所關(guān)注的問題得到明確并且所建議的措施得到實(shí)施。這些方式包括但不限于以下內(nèi)容： 保證設(shè)計(jì)要求得到實(shí)現(xiàn) 評審工程圖樣和規(guī)范 確認(rèn)這些已反映在裝配 /生產(chǎn)文件之中 評審過程 FMEA和控制計(jì)劃企業(yè) ()大量管理資料下載 過程 FMEA 制造和裝配過程 潛在失效模式及后果分析 （過程 FMEA） 企業(yè) ()大量管理資料下載 過程 FMEA 簡介 過程 FMEA是由負(fù)責(zé)制造 /裝配的工程師 /小組主要采用的一種 分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān) 的起因 /機(jī)理已得到充分的考慮和論述。 FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了開發(fā)一個過程時(shí)小組的思想。（其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)可能會出錯的一些項(xiàng)目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何制造策劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化。 過程 FMEA： 確定過程功能和要求； 確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在的失效模式； 評價(jià)潛在失效對顧客產(chǎn)生的后果； 確定潛在制造或裝配過程起因并確定要采取控制來降低失 效產(chǎn)生頻度或失效條件探測度的過 程變量； 確定過程變量以此聚焦于過程控制； 編制一個潛在失效模式的分級表，以便建立一個考慮預(yù)防 / 糾正措施的優(yōu)選體系； 記錄制造或裝配過程的結(jié)果。 顧客的定義 過程 FMEA中“顧客”的定義通常是指“最終使用者”。然而， 顧客也可以的隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。 小組的努力 在最初的過程 FMEA過程中，希望負(fù)責(zé)的工程師能夠直接地、 主動地聯(lián)系所有有關(guān)領(lǐng)域的代表。這些領(lǐng)域包括（但不限于） 設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一層次裝配的領(lǐng)域。過程 FMEA 應(yīng)成為促進(jìn)各相關(guān)領(lǐng)域之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工作方式。 除非負(fù)責(zé)的工程師有 FMEA 和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否則，有一位有經(jīng)驗(yàn)的 FMEA推進(jìn)員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。 簡介（續(xù)） 過程 FMEA是一份動態(tài)的文件，它應(yīng)： 在可行性階段或之前進(jìn)行； 在生產(chǎn)用工裝到位之前； 考慮到從單個部件到總成的所有的制造工序 企業(yè) ()大量管理資料下載 在新車型或部件項(xiàng)目的制造策劃階段，促進(jìn)對新的或更改的過 程進(jìn)行早期評審和分析，以便預(yù)測、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。 過程 FMEA 假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品 能夠滿足設(shè)計(jì)要求。因設(shè)計(jì)的薄弱環(huán)節(jié)而產(chǎn)生的潛在失效模式可包括在過程 FMEA 中，而其后果和避免包括在設(shè)計(jì) FMEA當(dāng)中。 過程 FMERA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)，但是它的確要考慮與計(jì)劃的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求和期望。 過程 FMEA 的開發(fā) 負(fù)責(zé)過程的工程師掌握一些有益于過程 FMEA 準(zhǔn)備工作的文件是有幫助的。 FMEA從列出過程期望做什么樣和不期望做什么的清單，即過程意圖開始。 過程 FMEA 應(yīng)從一般過程的流程圖開始。這個流程圖應(yīng)明確與每一工序相 關(guān)的產(chǎn)品 /過程特性。如果有的話，相應(yīng)的設(shè)計(jì) FMEA中所明確的一些產(chǎn)品影響后果應(yīng)包括在內(nèi)。用于 FMEA 準(zhǔn)備工作的流程圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨著 FMEA。 為了便于潛在失效模式及其后