【正文】 企業(yè) ()大量管理資料下載 中文版前言 自一九九七年六月 QS9000 及其配套手冊(cè)中文版發(fā)行以來，中國汽車行業(yè)在 QS9000的學(xué)習(xí)和理解，貫徹與實(shí)施以及開展第三 方質(zhì)量體系認(rèn)證方面取得了長足的發(fā)展。中文：蔣濤、汪龍；美方： Tracey Fan（ Delphi）， 感謝 FMEA 中文版第二版的譯校人員。這項(xiàng) 工作是在美國質(zhì)量控制協(xié)會(huì)（ ASQC）汽車部和汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（ AIAG）主持下進(jìn)行的。本手冊(cè)也并非是綜合性的 FMEA 的參考資料或培訓(xùn)資料。在獲得 AIAG（聯(lián)系電話： 8103583003）認(rèn)可時(shí)，允許復(fù)印部分內(nèi)容在供方組織內(nèi)使用。 供方質(zhì)量要求 特別工作組感謝以下各位及其所在的公司。10 1) FMEA編號(hào) 15 11) 潛在失效的后果 17 推薦的 DFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 21 推薦的 DFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 25 推薦的 DFMEA探測度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 29 21) 采取的措施 31 跟蹤措施 39 3) 過程責(zé)任 39 4) 編制者 47 16) 現(xiàn)行過程控制 57 22) 措施的結(jié)果 65 G 過程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表格 （控制欄分 1欄和 2 欄） 70 I 帶有 Ppk 值的頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 手冊(cè)格式 本參考文件介紹了兩 種類型的 FMEA：設(shè)計(jì) FMEA和過程 FMEA。事先花時(shí)間很好地完成 FMEA分析 ，能夠最容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過程進(jìn)行更改，從而最大 程度地降低后期更改的危機(jī)。 FMEA的范圍應(yīng)集中于對(duì)設(shè)計(jì)或過程的修改、 由于修改可能產(chǎn)生手工藝相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況。 跟蹤 采取有效的預(yù)防 /糾正措施并對(duì)這些措施加以適當(dāng)?shù)母櫍瑢?duì) 這方面的要求無論怎樣強(qiáng)調(diào)也不算過分。 FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了設(shè) 計(jì)一個(gè)部件，子系統(tǒng)或系統(tǒng)時(shí)小組的設(shè)計(jì)思想（其中 包括根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)可能會(huì)出錯(cuò)的一些項(xiàng)目的分析）。 為推薦和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施提供一個(gè)公開的討論形式； 在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之 時(shí)或之前開始； 裝配空間 /工具的可接近 性 期望 特性定義的越明確 就容易識(shí)別潛在的 失效模式，以便采取預(yù)防 /糾正措施。企業(yè) ()大量管理資料下載 系統(tǒng) 潛在失效模式及后果分析 FMEA編號(hào) 1234 ① X 子系統(tǒng) （設(shè)計(jì) FMEA） 共 1 頁，第 1 頁 部件 ② 設(shè)計(jì)責(zé)任 車身工程部隊(duì) ③ 編制人 泰特 X6412車身工程師 ④ 車型年 /車輛類型 199X/獅牌 4 門 /旅行車 ⑤ 關(guān)鍵日期 9X 年 03 01 ⑹ FMEA日期 (編制 )8X 03 22 修訂 8X 07 14⑦ 核心小組 、切利得斯制造部、 J．福特總裝廠 （ Dalton， Fraser， Henley 總裝廠礦 ⑧ 潛在 失效后果 ⑩ ⑿? 潛在 失效后果 ⑾ 嚴(yán)重度S 級(jí)別 ?⒀ 潛在失效起因/機(jī)理 ⒁ 頻度O ?⒂ 現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制預(yù)防 ⒃ ⒄ ? 現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制探測 ⒃ 探測度D R P N ?⒅ 建議措施 ⒆ 責(zé)任及目標(biāo)完成日期 ⒇ 措施結(jié)果確良 采取的措施 (21) S O D P R N 左前車門 H8HX000 0A 1265 2 28 無 7 混入的空氣靜止蠟進(jìn)入邊角部分 5 用非功能噴頭進(jìn)行設(shè)計(jì)輔助調(diào)查 8 280 利用正式生產(chǎn)噴蠟設(shè)備和規(guī)定的蠟，增加小組評(píng)價(jià) 車身工程部和總裝廠 8X 11 15 根據(jù)試驗(yàn)，在有關(guān)區(qū)域增設(shè) 3個(gè)通氣孔 7 1 3 21 7 。這些 子系統(tǒng)往往是由不同的小組設(shè)計(jì)的。如適用，還包括供方的名 稱。 10)潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能 會(huì)未達(dá)到或不能實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目 /功能欄中所描述的預(yù)期功 能的 情況（如預(yù)期功能失效）。 企業(yè) ()大量管理資料下載 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，要記 住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過改變?cè)O(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。 ６ 低 車輛／項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性／方便性項(xiàng)目的性能下降，顧客 有些不滿意。 1 13)級(jí)別 本欄目可用于對(duì)那些可能需要附加的設(shè)計(jì)或過程控制的 部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特殊性的分級(jí)（如關(guān)鍵、主要、 重要、重點(diǎn)）。通過設(shè)計(jì)變更或設(shè)計(jì)過程變更（如設(shè)計(jì)檢查表、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)導(dǎo)則）來預(yù)防或控制失效模式的起因 /機(jī)理是 可能影響頻度數(shù)降低的唯一的途徑。 部件是否是全新的？ ）頻度應(yīng)采用表 3做 導(dǎo)則來進(jìn)行估算： 注：級(jí)數(shù) 1專用“極低：失效不太可能發(fā)生”的情況。探測 度的最初定級(jí)將以探測失效起因 /機(jī)理或探測失效模式的設(shè)計(jì)控制為基礎(chǔ)。在所列的每一個(gè)探測控制前加上一個(gè)字母“ D”。 探 測度應(yīng)用表 4 作為估算導(dǎo)則。 在對(duì)嚴(yán)重度值為 9 或 10 時(shí)的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度，其次頻度，再次探測度。增加設(shè)計(jì)確認(rèn) /驗(yàn)證措施將僅能導(dǎo)致探測度值的降低。 所有修改了的定級(jí)數(shù)值應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。 評(píng)審工程圖樣和規(guī)范 確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在的失效模式； 小組的努力 在最初的過程 FMEA過程中，希望負(fù)責(zé)的工程師能夠直接地、 主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)領(lǐng)域的代表。 過程 FMEA 假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品 能夠滿足設(shè)計(jì)要求。用于 FMEA 準(zhǔn)備工作的流程圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨著 FMEA。 過程 FMERA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)，但是它的確要考慮與計(jì)劃的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求和期望。過程 FMEA 應(yīng)成為促進(jìn)各相關(guān)領(lǐng)域之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工作方式。 確定潛在制造或裝配過程起因并確定要采取控制來降低失 效產(chǎn)生頻度或失效條件探測度的過 程變量； 評(píng)審過程 FMEA和控制計(jì)劃企業(yè) ()大量管理資料下載 過程 FMEA 制造和裝配過程 潛在失效模式及后果分析 （過程 FMEA） 企業(yè) ()大量管理資料下載 過程 FMEA 簡介 過程 FMEA是由負(fù)責(zé)制造 /裝配的工程師 /小組主要采用的一種 分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān) 的起因 /機(jī)理已得到充分的考慮和論述。焦點(diǎn)應(yīng)永遠(yuǎn)是持續(xù)改進(jìn)。 對(duì)于一個(gè)特定的失效模式 /起因 /控制的組合，如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無需采用建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明“無”。 修改設(shè)計(jì)幾何尺寸和 /或公差 表 4．推薦的ＤＦＭＥＡ探測度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 探測度 準(zhǔn)則：設(shè)計(jì)控制可能探測出來的可能性 探測度定級(jí) 絕對(duì)不肯定 設(shè)計(jì)控制將不能和／或不可能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計(jì)控制 １０ 很極少 設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù) 的失效模式 ９ 極少 設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式 ８ 很少 設(shè)計(jì)控制只有很少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式 ７ 少 設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式 ６ 中等 設(shè)計(jì)控制有中等到的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式 ５ 中上 設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式 ４ 多 設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式 ３ 企業(yè) ()大量管理資料下載 很多 設(shè)計(jì)控制有很多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式 ２ 幾乎肯定 設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式 １ 18）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN） 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度（ S）、頻度（ O）和探測度（ D）的乘積。 17）探測度（ D） 探測度是與設(shè)計(jì)控制中所列的最佳探測控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí) 數(shù)。這可迅速而直觀地確定這兩種設(shè)計(jì)控企業(yè) ()大量管理資料下載 制均已得到考慮?，F(xiàn)行控制是指已被或正在被同樣或類似的設(shè)計(jì)所采用的那些措施（如設(shè)計(jì)評(píng)審，失效與安全設(shè)計(jì)（減壓閥 ），數(shù)學(xué)研究，臺(tái)架 /試驗(yàn)室試驗(yàn)，可行性評(píng)審，樣件試驗(yàn)，道路試驗(yàn)，車隊(duì)試驗(yàn)）。 環(huán)境有何變化？ ） 潛在失效起因 /機(jī)理出現(xiàn)頻度的評(píng)估分為 1 到 10 級(jí)。 產(chǎn)品或過程特殊特性符號(hào)及其使用服從于特定的公司規(guī)定，在本文件中不予以標(biāo)準(zhǔn)化。大多數(shù)顧客（ 75%以上）能感覺到有缺陷。（見表 2） 注：不推薦修改確定為 9 和 10 的嚴(yán)重度數(shù)值。 失效的后果應(yīng)按照所分析的具體的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和系統(tǒng)之間存在著一種系統(tǒng)層次 上的關(guān)系。 對(duì)于特定的項(xiàng)目及其功能，列出每一個(gè)潛