【導(dǎo)讀】2部分章節(jié)號調(diào)整；P24修訂接收檢查部分內(nèi)容；P33增加服務(wù)的驗證要求。3P3增加開發(fā)部門定義；P7修改組織結(jié)構(gòu)圖以及部門名稱；4P7修改組織結(jié)構(gòu)圖，增加營銷副總，P8修改總經(jīng)理、副總經(jīng)理職責(zé)權(quán)限；證模式》標(biāo)準(zhǔn)建立并完善了質(zhì)量體系，組織編寫了《質(zhì)量手冊》并發(fā)布實施。事項,其目的就是要有效地保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足用戶的要求。生產(chǎn)、安裝、服務(wù)過程的所有階段。我作為本公司最高管理者鄭重宣布：對本公司的產(chǎn)品質(zhì)量承擔(dān)法律規(guī)定的責(zé)任。

　　

【正文】 態(tài)負(fù)責(zé)。 建立并保持文件 R10001《組合、綜合測試實施規(guī)程》、 R10002《單元測試實施規(guī)程》、 R10003《公司產(chǎn)品驗收、批準(zhǔn)規(guī)程》。 在接收檢查、集成測試、資格測試和現(xiàn)場調(diào)試中，開發(fā)部門應(yīng)識別軟件測試的狀態(tài)，應(yīng)清楚地標(biāo)明發(fā)現(xiàn)的錯誤、補救措施情況并應(yīng) 防止把有錯的產(chǎn)品裝箱。其檢驗狀態(tài)主要劃分：未經(jīng)測試、已經(jīng)測試但有差錯、已成功地測試或批準(zhǔn)放行至進一步開發(fā)活動的。 公司使用記錄的方法作為檢驗和試驗狀態(tài)的標(biāo)識方法，如果是作為檢查和測試的結(jié)果發(fā)現(xiàn)的問題，開發(fā)部門應(yīng)出具問題報告單、標(biāo)識問題然后說明補救措施與當(dāng)前狀態(tài)。 在復(fù)制、保存、交付和安裝過程中應(yīng)保護好檢驗和試驗狀態(tài)的標(biāo)識， 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費資料 下載請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 不合格品的控制 概述 為防止不合格品 (項）被使用和出廠，應(yīng)對不合格品 (項）的處理進行有效控制。 適用范圍 不合格品 (項）由下述檢查，測試過程發(fā)現(xiàn) a. 單體測試（當(dāng)項目到單體測試為止） b. 組合測試 c. 綜合測試 d. 驗收會檢查（最終檢查） 本規(guī)程適用于上述過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品 (項）的管理。 職責(zé) a. 開發(fā)部門是不合格品的控制的責(zé)任部門。 b. 與產(chǎn)品相關(guān)的開發(fā)部門負(fù)責(zé)對不合格項進行調(diào)查，分析不合格原因，決定處理方法。 管理內(nèi)容和要求 為防止不合格產(chǎn)品非預(yù)期使用或接收，建立并保持 R13000《不合格品（項）管理規(guī)程》并根據(jù)文件規(guī)定識別、修改、重新檢查產(chǎn)品。 不合格品是指在下述過程中檢查出不合適的產(chǎn)品： a. 購入軟件的接收檢查 b. 組合測試 c. 綜合測試 d. 驗收會檢查（最終檢查） 開發(fā)部門在設(shè)計審查中依照系統(tǒng)開發(fā)計劃書、測試說明書測試產(chǎn)品，不合格的產(chǎn)品要在測試成績書中明確表示。 不合格品的識別 a. 在產(chǎn)品的各個測試階段明確有無不合格產(chǎn)品及采取補救措施的情況，應(yīng)規(guī)定在哪些點需要控制和記錄不合格品，發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品要防止其出廠。 b. 當(dāng)產(chǎn)品在開發(fā)或維護過程中發(fā)現(xiàn)缺陷時，對這類缺陷調(diào)查和解決應(yīng)加以控制和記錄，并傳遞給負(fù)責(zé)人。 c. 在檢查和測試中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品后， 開發(fā)部門應(yīng)提交問題通知單。通知單應(yīng)說明問題出現(xiàn)的情況、檢查和測試的狀態(tài)并說明采取的補救措施。 不合格品的評審和處理 ，可能包括： (1) 修正不合格的事項 (2) 向顧客提供代替策略，雙方同意后更改說明書 (3) 實施回避策略及改進 (向用戶說明處理方法 ) (4) 操作上回避后原樣使用 (向用戶說明處理方法 ) 、處理的權(quán)限可在系統(tǒng)開發(fā)計劃書中特別確定。 。 ，可以使用不合格品，應(yīng)向顧客提出讓步申請，取得其同意 ，并保存記錄。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費資料 下載請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 糾正和預(yù)防措施 概述 本規(guī)程規(guī)定了為消除實際或潛在的不合格原因而應(yīng)采取的糾正和預(yù)防措施的實施基準(zhǔn)。 適用范圍 適用于公司全體部門的以下幾類不合格狀況： a. 不合格產(chǎn)品 b. 不合格作業(yè)程序（過程） c. 不合格質(zhì)量體系 職責(zé) a. 項目管理部是糾正和預(yù)防措施的責(zé)任部門。 b. 項目管理部負(fù)責(zé)與質(zhì)量體系有關(guān)問題的糾正和預(yù)防措施的組織實施。 c. 開發(fā)部門負(fù)責(zé)對產(chǎn)品開發(fā)過程中發(fā)現(xiàn)問題實施糾正和預(yù)防措施。 . 管理內(nèi)容和要求 建立并保持 R14000《糾正 、預(yù)防措施實施規(guī)程》，用文件化程序來控制糾正和預(yù)防措施以防止不合格品再發(fā)生。 如果糾正和預(yù)防措施牽涉到對質(zhì)量體系的更改 (如規(guī)則或標(biāo)準(zhǔn) )就應(yīng)由原制定人員立即修改并在修改后進行必要的教育。 糾正措施 a. 迅速而有效地處理顧客提出的意見及產(chǎn)品不合格報告中所反映出的質(zhì)量問題。 b. 調(diào)查與產(chǎn)品和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因，并記錄調(diào)查結(jié)果。 c. 分析產(chǎn)生質(zhì)量問題的原因并由產(chǎn)品責(zé)任部門制定執(zhí)行糾正措施計劃，該計劃應(yīng)考慮采取措施的范圍、風(fēng)險程度等因素，并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實施。 d. 確認(rèn)糾正措施效果和 技術(shù)共享 發(fā)現(xiàn)不合格品的部門應(yīng)對糾正措施進行的實施效果進行驗證。 當(dāng)錯誤原因具有共性時，發(fā)生不合格品的部門應(yīng)對錯誤原因、糾正措施的方法、措施結(jié)果等進行總結(jié)作為質(zhì)量報告通知其它相關(guān)部門以達到技術(shù)共享的目的。 ，并執(zhí)行文件的管理規(guī)程的要求。 預(yù)防措施 a. 在同樣不合格問題再次發(fā)生前應(yīng)采取必要的措施來發(fā)現(xiàn)和消除任何潛在不合格品的原因。為此項目管理部應(yīng)收集必要的信息，包括 ： 各次評審的結(jié)果、服務(wù)報告記錄、項目質(zhì)量記錄、 (如裝箱單以及有關(guān)過程、讓步、 顧客投訴等所有影響質(zhì)量的 )信息，以查明和消除不合格品的潛在原因。 b. 針對所確認(rèn)的不合格品的潛在原因制定預(yù)防措施計劃。 c. 項目管理部對采取的預(yù)防措施的有效性進行驗證。 d. 將采取預(yù)防措施的有關(guān)信息作為管理評審的輸入。 e. 對確定有效的預(yù)防措施所引起的文件更改應(yīng)做好記錄，并執(zhí)行文件和資料控制的有關(guān)規(guī)定 。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費資料 下載請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 搬運、貯存、包裝、防護和交付 . 概述 對防止產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中受到意外的損害，有必要對產(chǎn)品的搬運、貯存、包裝、防護和交付進行有效的控制。 適用范圍 適用與公司開發(fā)的軟件 產(chǎn)品、采購物品等。 a. 商務(wù)部是搬運、貯存、包裝、防護和交付的責(zé)任部門。 b. 開發(fā)部門負(fù)責(zé)開發(fā)過程中產(chǎn)品的防護以及產(chǎn)品的交付工作。 c. 項目管理部負(fù)責(zé)對電子媒體進行保管。 管理內(nèi)容和要求 為防止已完成的軟件和資料的丟失、為在破壞事件后能重新安裝，對原始和復(fù)制軟件的搬運、貯存、包裝、防護和交付工作應(yīng)按規(guī)定的文件化程序進行。程序見 R15000《出廠管理規(guī)程》、 R15001《電子媒體保管規(guī)程》和 S15000《庫房管理作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》 搬運 a. 軟件通過測試后， 開發(fā)部門將維護軟件的質(zhì)量 b. 開發(fā)部門在軟件交付時將按照規(guī)定的程序清楚地標(biāo)明裝運的軟件的名稱和版本號 c. 開發(fā)部門應(yīng)記錄裝運產(chǎn)品 (包括所有部分 )的名稱和版本，應(yīng)對防止軟件產(chǎn)品受病毒感染而損壞采取預(yù)防措施，做出規(guī)定。 貯存 a. 為保護軟件產(chǎn)品的完整性，主要的軟件項要保存在適宜的環(huán)境。保存環(huán)境應(yīng)考慮防磁、訪靜電和防火措施。 b. 開發(fā)部門應(yīng)貯存?zhèn)浞菀苑酪馔?，同時還應(yīng)在機器外安全地保存。 包裝和防護 為了交付而規(guī)定的適用軟件產(chǎn)品的包裝和防護要求是作為復(fù)制的一部分來描述，該項條款沒有實際活動。 交付 a. 應(yīng)按照合同條款的要求確定每個該交付的軟件項的復(fù)制數(shù)量并確定合適的介質(zhì)類型交付給用戶。如果需要現(xiàn)場調(diào)試則應(yīng)在現(xiàn)場調(diào)試后再交付。 b. 對于文檔應(yīng)確定文檔的格式和使用環(huán)境 c. 在采用電子傳送的情況下，該條款無實際意義，可作為復(fù)制的一部分來描述 ，開發(fā)部門應(yīng)記錄交付是否完成。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費資料 下載請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 質(zhì)量記錄的控制 概述 為證明產(chǎn)品達到了規(guī)定的要求和驗證質(zhì)量體系的有效性，必須對質(zhì)量記錄的標(biāo)識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理等進行管理和控制。 適用范圍 適 用于公司所有部門對質(zhì)量記錄控制的活動。 職責(zé) a. 開發(fā)部門、項目管理部和營銷事業(yè)部是質(zhì)量記錄的責(zé)任部門。 b. 項目管理部保管內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審等通用的質(zhì)量記錄； c. 開發(fā)部門保管產(chǎn)品開發(fā)過程中形成的相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量記錄，產(chǎn)品開發(fā)完成后將設(shè)計文檔和質(zhì)量記錄等移交項目管理部保存； d. 辦公室保管員工培訓(xùn)記錄； e. 營銷事業(yè)部負(fù)責(zé)保管分銷商和維護服務(wù)等質(zhì)量記錄。 管理內(nèi)容和要求 建立并保持文件 R16000《質(zhì)量記錄實施規(guī)程》。 記錄范圍 錄： ? 管理者的更改記錄 ? 分銷商的記錄 ? 不合格品的糾正措施 ? 內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)查記錄 ? 教育培訓(xùn)記錄 ? 統(tǒng)計資料 ： ? 系統(tǒng)開發(fā)計劃書 ? 合同內(nèi)容的確認(rèn)記錄 ? 設(shè)計審查記錄 ? 產(chǎn)品承認(rèn)記錄 ? 產(chǎn)品的配置記錄 ? 測試 /檢查記錄 ? 不合格品的修正記錄 質(zhì)量記錄控制 各職能部門對質(zhì)量記錄的識別、收集、檢索、分類、保管、維護及廢棄實施管理； ? 為減少破壞、防止丟失，各部門應(yīng)確定質(zhì)量記錄的管理責(zé)任者及相關(guān)的責(zé)任； ? 確定質(zhì)量記錄的保管時間； ? 確定質(zhì)量記錄的查閱手續(xù)包括合同規(guī)定的 (顧客或其代表 )的 查閱：經(jīng)項目管理部或開發(fā)部門負(fù)責(zé)人同意后可以提取相應(yīng)記錄； ? 質(zhì)量記錄應(yīng)按規(guī)定填寫，保證真實、準(zhǔn)確完整、清晰； ? 質(zhì)量記錄應(yīng)分類編號予以標(biāo)識； ? 質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管和貯存，以便于查閱和存?。? ? 需要提供給顧客查閱的記錄，必須在合同中做出規(guī)定。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費資料 下載請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 內(nèi)部質(zhì)量審核 概述 為了驗證質(zhì)量活動是否按計劃進行以及判斷質(zhì)量體系的有效性，應(yīng)由認(rèn)定的內(nèi)部質(zhì)量審核人員按照文件化程序?qū)嵤﹥?nèi)部審核。 適用范圍 適用于公司內(nèi)部對質(zhì)量體系各項要求的審核。 職責(zé) 項目管理部是內(nèi)部質(zhì)量審 核的責(zé)任部門。 管理內(nèi)容和要求 建立并保持文件 R17000《內(nèi)部質(zhì)量審核實施規(guī)程》。 內(nèi)部質(zhì)量審核類型 內(nèi)部質(zhì)量審核按以下三類實施 ： a. 定期審核 ： 項目管理部根據(jù)情況及重要性制定、實施年度計劃； b. 臨時審核 ： 當(dāng)總經(jīng)理或項目管理部負(fù)責(zé)人根據(jù)質(zhì)量活動情況 (如質(zhì)量體系更改 )認(rèn)為有必要進行審核時，應(yīng)實施臨時審核； c. 特別審核 ： 如果公司總經(jīng)理或項目管理部負(fù)責(zé)人如由于部門出現(xiàn)嚴(yán)重的質(zhì)量問題等情況認(rèn)為有必要審核時，則應(yīng)實施特別審核 項目管理部制定內(nèi)部質(zhì)量審核工作計 劃，確保每個體系要素和與體系有關(guān)的部門每年至少審核一次，特殊需要時可增加頻次，并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)實施 內(nèi)部質(zhì)量審核人員的資格認(rèn)定 內(nèi)部質(zhì)量審核人員由項目管理部負(fù)責(zé)人從接受過內(nèi)部質(zhì)量審核人員培訓(xùn)并通過內(nèi)部質(zhì)量審核人員考試的人員中選拔、確定，并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)授權(quán)。 內(nèi)部質(zhì)量審核的實施 a. 組成審核組，并確定一名組長，組織內(nèi)審員編制審核檢查單用于指導(dǎo)審核過程。 ，成員為公司取得資格的內(nèi)審員，也可從企業(yè)外部臨時聘請有資格的人員。 c. 在審核進行中應(yīng)按照審核 計劃和規(guī)定的程序核實具體的證據(jù)。審核要記錄審核的結(jié)果，并將審核發(fā)現(xiàn)的不合格項及時與受審核部門的責(zé)任人溝通，以便及時采取糾正措施。 d. 審核結(jié)果應(yīng)由內(nèi)部質(zhì)量審核組以內(nèi)部質(zhì)量審核報告的形式提交給管理者代表。 糾正措施的實施跟蹤與驗證 a. 被審核部門的責(zé)任人員應(yīng)確保糾正措施正確實施，由項目管理部進行跟蹤監(jiān)督。 b. 內(nèi)部審核人員應(yīng)對審核糾正措施的狀況進行跟蹤驗證，并將結(jié)果 /效果記錄下來。 內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)按規(guī)定建立和保存記錄，其審核報告可作為管理評審活動輸入的一部分。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費資料 下載請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 培訓(xùn) 概述 為提高人員素質(zhì)，崗位技能，確保質(zhì)量體系有效運行，必須加強對人員的培訓(xùn)教育，以滿足生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制的需要。 適用范圍 適用于公司從事質(zhì)量管理、執(zhí)行和驗證等所有與質(zhì)量有關(guān)的人員的培訓(xùn)。 職責(zé) a. 辦公室是培訓(xùn)工作的責(zé)任部門 b. 由（副）總經(jīng)理負(fù)責(zé)公司職工的培訓(xùn)工作。 c. 開發(fā)項目所需技術(shù)的培訓(xùn)通常由項目負(fù)責(zé)人或所在開發(fā)部門部長負(fù)責(zé)。 管理內(nèi)容與要求 建立并保持文件 R18000《公司職工培訓(xùn)規(guī)程》。 員工的能 力很大程度是基于教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗，公司有必要進行各種形式的培訓(xùn)以使人們掌握質(zhì)量管理知識和特定的工具、技術(shù)、方法和計算機資源，為此公司應(yīng)制定長遠(yuǎn)教育培訓(xùn)規(guī)劃。 培訓(xùn)內(nèi)容 : a 新員工培訓(xùn) b 專業(yè)人員培訓(xùn) c 管理人員培訓(xùn) 培訓(xùn)方式 : a 公司內(nèi)部培訓(xùn) b 委派有關(guān)權(quán)威機構(gòu)或單位培訓(xùn)。 公司每年年初編制年度培訓(xùn)計劃，就培訓(xùn)目的、對象、內(nèi)容、培訓(xùn)方式及要求作出安排。 有關(guān)部門根據(jù)質(zhì)量工作的需要制定培訓(xùn)實施計劃，并組織 實施。 應(yīng)按規(guī)定保存必要的培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)記錄，教學(xué)大綱、教材、成績單等，應(yīng)保留每個受教育的記錄和檔案，作為培訓(xùn)、再教育和選定開發(fā)人員的依據(jù)，這些記錄或檔案由辦公室負(fù)責(zé)維護管理。 各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)設(shè)計人員的經(jīng)歷、年齡給予指導(dǎo)，應(yīng)考慮設(shè)計人員的經(jīng)歷確定教材，為設(shè)計人員提供成才的機會。 從事專門業(yè)務(wù)的人員或特殊工作的人員（如內(nèi)審人員等）應(yīng)接受專門的教育培訓(xùn)，考試考核和資格認(rèn)定。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費資料 下載請進：