制藥設(shè)備驗(yàn)證方案20b型高效粉碎機(jī)驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)
2025-05-10 02:44本頁(yè)面
【正文】 1. 2. 3. 篩網(wǎng)不易破損 1. 2. 3. 粉碎后細(xì)粉的質(zhì)量 對(duì)角線取樣檢驗(yàn) 外觀：色澤均勻 無(wú)鐵屑、 無(wú)黑點(diǎn)、無(wú)異物 1. 2. 3. 細(xì)粉過 80 目篩≥ 98% 1. 2. 3. 停機(jī) 按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程停機(jī) 設(shè)備停 止應(yīng)正常、平穩(wěn) 1. 2. 3. 粉碎機(jī)性能檢查記錄 序 號(hào) 物 料 名 稱 物 料 數(shù) 量(Kg) 物 料 粒 度(mm) 篩 網(wǎng) 目 數(shù)(目 ) 開 始 粉 碎 時(shí) 間 結(jié) 束 粉 碎 時(shí) 間 已 粉 碎 物 細(xì) 度(目 ) 已 粉 碎 物 數(shù) 量( Kg) 物 料 收 率(%) 生 產(chǎn) 能 力(Kg/h) 異 物 檢 查 情 況 1 2 3 4 5 20B型高效粉碎機(jī) QY TS 00 00100 第 10 頁(yè) 共 11 頁(yè) 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 檢查人： 日期： 設(shè)備生產(chǎn)能力確認(rèn) 生產(chǎn)能力確認(rèn)檢查記錄表 設(shè)備名稱 高速粉碎整粒機(jī) 型 號(hào) 20B 型 生產(chǎn)廠家 江蘇省江陰澄強(qiáng)機(jī)械設(shè)備有限公司 粉碎整粒情況 批次 均 勻度 要 求 檢查情況 1 批 顆粒粒度均勻，符合要求。 合格□ 不合格□ 2 批 合格□ 不合格□ 3 批 合格□ 不合格□ 運(yùn)行情況 批次 時(shí)間 要 求 檢查情況 1 批 運(yùn)行時(shí)設(shè)備穩(wěn)固。 合格□ 不合格□ 2 批 合格□ 不合格□ 3 批 合格□ 不合格□ 1 批 無(wú)異常噪音 合格□ 不合格□ 2 批 合格□ 不合格□ 3 批 合格□ 不合格□ 20B型高效粉碎機(jī) QY TS 00 00100 第 11 頁(yè) 共 11 頁(yè) 1 批 篩筒旋轉(zhuǎn)正常 合格□ 不合格□ 2 批 合格□ 不合格□ 3 批 合格□ 不合格□ 結(jié)論 確 認(rèn) 檢查人 年 月 日 復(fù)核人 年 月 日 20B 型 高效粉碎機(jī) 驗(yàn)證綜合評(píng)價(jià)表 序號(hào) 項(xiàng)目名稱 內(nèi) 容 標(biāo) 準(zhǔn) 要 求 驗(yàn) 證 情 況 評(píng) 價(jià) 1 資料檔案 資料檔案 符合要求 2 設(shè)備材料 設(shè)備材料 外圍罩殼 符合要求 附件 符合要求 3 環(huán)境狀況 環(huán)境狀況 溫度 相對(duì)濕度 空氣潔凈度 18~26℃ 45~65% 30 萬(wàn)級(jí) 4 公用介質(zhì) 公用介質(zhì) 電源 符合要求 水 符合要求 5 安裝確認(rèn) 安裝確認(rèn) 符合要求 6 運(yùn)行確認(rèn) 運(yùn)行確認(rèn) 機(jī)器調(diào)整情況及儀器儀表工作情況 運(yùn)行過程中進(jìn)行各種調(diào)節(jié)操作 符合要求 7 性能確認(rèn) 設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)的情況（負(fù)載試驗(yàn)） 運(yùn)行過程中的各種調(diào)節(jié)操作 符合要求 粉碎后細(xì)粉的質(zhì)量 外觀 色澤均勻，無(wú)鐵屑、無(wú)黑點(diǎn)、無(wú)雜質(zhì) 20B型高效粉碎機(jī) QY TS 00 00100 第 12 頁(yè) 共 11 頁(yè) 細(xì)粉粒度 細(xì)粉全部能通過 80 目篩≥ 98% 8 評(píng)價(jià) 評(píng)價(jià)人 （專業(yè)小組長(zhǎng)） 日期： 6. 最終評(píng)價(jià)和批準(zhǔn) 評(píng) 價(jià) 批準(zhǔn)人 （驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組長(zhǎng)） 日 期 設(shè)備再驗(yàn)證周期為一年。 設(shè)備大修后 ， 進(jìn)行再驗(yàn)證。 生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定 ， 發(fā)生飄移時(shí)進(jìn)行再驗(yàn)證。 工藝發(fā)生改變時(shí)，進(jìn)行再驗(yàn)證。
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