【導讀】相關標準要求的產品而制定的驗證方案。本次驗證的范圍包括注塑機設備的確認,注塑模具的確認、產品所用原材料的注塑工藝的確認。設備、模具、材料、人員、儀表、文件評估;工程運轉時合格性評估;產品性能合格性評估。、設備接受標準:表1的內容均已滿足要求并以書面文件形式支持時視為確認過程結束。需要保溫,保溫時間不低于15分鐘。鎖模壓力和注射時間調節(jié)差值為,注射壓力和冷卻時間調節(jié)差值為1s,每次調整都同步進行。第項的評估項目全部在判定基準內時判定試驗合格,判定作業(yè)條件合適。評估結果不合格的場合,重新設置因素和水準后,再進行評估。評估內容變更或涉及到時,再次制作驗證方案。準中出廠檢驗項目規(guī)定的抽樣方案進行相關聯項目的檢測。產品進行裝配后交于品質部進行外觀、尺寸和性能檢查,另外產品驗證合格,并經品質部長承認后,才能作為合格制品使用。另外生產部門對生產過程進行記錄,確認有無異常情況的發(fā)生。