haccp體系文件的編制ppt120-haccp-資料下載頁
2025-08-09 08:49本頁面
【導(dǎo)讀】HACCP體系文件的編制依據(jù)。HACCP、衛(wèi)生質(zhì)量、ISO9001三個(gè)體系文件的?，F(xiàn)行良好操作規(guī)范（CGMP—21CFR. 基于《準(zhǔn)則》的內(nèi)在要求。描述和規(guī)定HACCP體系建立與實(shí)施的全部?jī)?nèi)。滿足第三方認(rèn)證和官方驗(yàn)證的需要。采用IS09001：2020質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)。體現(xiàn)HACCP體系的技術(shù)特征。注意HACCP計(jì)劃與產(chǎn)品加工工序的關(guān)系。運(yùn)用HACCP計(jì)劃與SSOP計(jì)劃聯(lián)合控制顯著危。工廠維修保養(yǎng)計(jì)劃。HACCP手冊(cè)的編寫格式和內(nèi)容框架。對(duì)企業(yè)所建立的HACCP體系做出總體規(guī)。描述HACCP體系各組成部分、各過程之。在手冊(cè)的規(guī)定與程序文件之間建立對(duì)應(yīng)。頒布之日起遵照?qǐng)?zhí)行。產(chǎn)品種類和名稱：列出納入HACCP體系控制范。《HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》。本企業(yè)專用的術(shù)語和定義。GMP計(jì)劃和HACCP前提計(jì)劃是實(shí)。施HACCP計(jì)劃的基礎(chǔ)。
【正文】 手冊(cè)正文 HACCP體系的記錄包括： a)執(zhí)行 SSOP的記錄 b)危害分析記錄 （ 危害分析工作單 ） c)監(jiān)控記錄 d)糾偏措施記錄 e)HACCP體系驗(yàn)證記錄 d)HACCP計(jì)劃確 e)危害分析確認(rèn)記錄 f)HACCP計(jì)劃的記錄 （ HACCP計(jì)劃表 ） 手冊(cè)正文 HACCP計(jì)劃表是 HACCP計(jì)劃中的主要記錄之一 ， 包括 10項(xiàng)內(nèi)容 （ 見第七章第十三節(jié) ） ， 在 HACCP計(jì)劃建立后完成填寫 。 手冊(cè)正文 對(duì)記錄的要求 所有記錄應(yīng)包括： a)加工者的名稱和地址； b)記錄反映活動(dòng)的日期和時(shí)間； c)操作人員的簽字； d)必要時(shí) ， 包括產(chǎn)品和生產(chǎn)編號(hào)； e)加工和監(jiān)控過程的實(shí)際數(shù)據(jù)、觀測(cè)資料及其他信息。 手冊(cè)正文 HACCP計(jì)劃的批準(zhǔn) a)由企業(yè)最高管理者或其代表簽署批準(zhǔn)； b)當(dāng)發(fā)生修改 、 驗(yàn)證和確認(rèn)時(shí) ， 由最高管理者或其代表重新簽署批準(zhǔn) 。 手冊(cè)正文 a)全部記錄在加工現(xiàn)場(chǎng)保存； b)冷藏產(chǎn)品記錄至少保存一年 ， 其他產(chǎn)品記錄至少保存兩年 。 手冊(cè)正文 全部記錄必須能夠提供官方復(fù)查或復(fù)制。 手冊(cè)正文 可采用計(jì)算機(jī)保存記錄 。 手冊(cè)正文 附錄 略 HACCP 程 序 文 件 編制要求 HACCP手冊(cè)的規(guī)定 HACCP程序文件 編寫格式 (1)目的 ⑵范圍 ⑶ 職責(zé) () 過程圖 ⑷ 程序 ⑸ 相關(guān)文件 (～ ) 過程描述 ⑹ 相關(guān)記錄 HACCP程序文件的組成（供參考） 制程序 控制程序 關(guān)健控制點(diǎn)確定控制程序 在危害分析的基礎(chǔ)上，確定關(guān)鍵控制點(diǎn)最佳組合。 適用于本企業(yè) HACCP計(jì)劃制定過程中關(guān)健控制點(diǎn)的確定。 HACCP小組：負(fù)責(zé)確定關(guān)健控制點(diǎn)最佳組合的全部活動(dòng)。 總經(jīng)理：負(fù)責(zé)審核批準(zhǔn)對(duì)關(guān)健控制點(diǎn)的確定方案（包含在對(duì) HACCP計(jì)劃的批準(zhǔn)之內(nèi)）。 （見附錄 1） CCP判定方法 HACCP小組在危害分析確定了加工步驟中顯著危害后，使用 CCP組合判斷樹確定關(guān)鍵控制點(diǎn)最佳組合 , CCP組合判斷樹 (也可使用關(guān)鍵控制點(diǎn)判定原則直接判定）。 CCP判定有關(guān)概念和做好準(zhǔn)備 在判斷樹問題中，“有預(yù)防控制措施”意味著該步驟上的顯著危害可以得到控制（可以被防止、消除或降低到可接受水平）。 使用判斷樹前，需要準(zhǔn)備包含產(chǎn)品完整工藝流程的 “危害分析工作單”，除第六欄待填外其他全部填好 . 特別要將顯著危害和預(yù)防措施寫全。 使用判斷樹需要專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，并需要對(duì)預(yù)防 控制措施的內(nèi)容、性質(zhì)、適用程序有充分了解。 CCP組合判斷樹的使用方法 按照加工流程的順序從第一個(gè)加工步驟開始判定， 對(duì)存在顯著危害的加工步驟進(jìn)行判定，不存在顯著危 害的加工步驟不必判定 CCP。 每次針對(duì)一種顯著危害進(jìn)行判定，當(dāng)一個(gè)加工步 驟上存在多種顯著危害時(shí)，對(duì)各種顯著危害應(yīng)循環(huán)進(jìn) 行判定。 不僅要考慮本步驟上存在的全部顯著危害，還要考慮在本步驟之前存在直至本步驟仍未得到控制的全部顯著危害是否可在本步驟加以控制，需要對(duì)累計(jì)的顯著危害循環(huán)使用判斷樹。 HACCP小組成員在明確概念、做好準(zhǔn)備和掌握使用方法后，應(yīng)用 CCP組合判斷樹進(jìn)行判定，最終得出 CCP最佳組合。 判斷步驟（略）（講時(shí)略，實(shí)際編寫文件是必須寫上） 當(dāng)應(yīng)用 CCP組合判斷樹得出關(guān)鍵控制點(diǎn)最佳 組合后， HACCP小組成員應(yīng)對(duì)判定前準(zhǔn)備是否充 分，使用方法是否正確，實(shí)施判定是否完整作 出驗(yàn)證。當(dāng)驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，應(yīng)重新進(jìn)行判定， 直至滿足要求為止。 HACCP小組將 CCP最佳組合判定結(jié)果報(bào)總經(jīng)理審核批準(zhǔn)?？偨?jīng)理要對(duì)該結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)， 發(fā)現(xiàn)問題時(shí)退回 HACCP小組重新判定，直至批準(zhǔn)。 HACCP小組將經(jīng)批準(zhǔn)的判定結(jié)果填入危害分 析工作單第六欄。 危害分析與預(yù)防控制措施控制程序 HACCP計(jì)劃的批準(zhǔn)文件 附錄 1：過程圖 HACCP支持文件 組 成 、 標(biāo)準(zhǔn) 、 指南 (危害分析技術(shù)報(bào)告等 ) （ 作業(yè)指導(dǎo)書 、 設(shè)備操作規(guī)程 、 監(jiān)控儀器校準(zhǔn)規(guī)程 、 產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則等 ） HACCP支持文件 作用 HACCP記錄 HACCP記錄的組成 操作記錄 行記錄 的記錄 HACCP計(jì)劃的記錄 HACCP記錄 HACCP記錄格式編制要求 ， 內(nèi)容體現(xiàn)所記錄活動(dòng)的關(guān)鍵特征 。 、 準(zhǔn)確 、 簡(jiǎn)明 ， 一般采用表格形式 。 。 。 ， 并注明記錄日期 。 HACCP、 ISO900衛(wèi)生質(zhì)量、體系文件的整合 整合四項(xiàng)原則 ?平等整合、均為體系 ?相互協(xié)調(diào) 溶同存異（最大限度） ?文件統(tǒng)編 資源共享 ?相對(duì)獨(dú)立 保留特征 HACCP、 ISO900衛(wèi)生質(zhì)量、體系文件的整合 具體操作 ? 三個(gè)體系的文件結(jié)構(gòu)相同，均具有手冊(cè)、程序文件、支持（作業(yè)）文件，記錄的層次 ?統(tǒng)一確定程序文件的分類，三體系能夠共用的程序盡可能合并，統(tǒng)一調(diào)用；保留各自體系特征的程序獨(dú)立存在。 ?支持（作業(yè)）文件可統(tǒng)一，但要滿足各自體系的需要，三體系均可因需任意使用。 ?記錄統(tǒng)一設(shè)計(jì)，滿足各體系需要，均可因需任意使用。
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