haccp體系文件的編制ppt120-haccp-資料下載頁
2025-08-09 08:49本頁面
【導讀】HACCP體系文件的編制依據(jù)。HACCP、衛(wèi)生質量、ISO9001三個體系文件的?，F(xiàn)行良好操作規(guī)范（CGMP—21CFR. 基于《準則》的內在要求。描述和規(guī)定HACCP體系建立與實施的全部內。滿足第三方認證和官方驗證的需要。采用IS09001：2020質量管理體系文件的結構。體現(xiàn)HACCP體系的技術特征。注意HACCP計劃與產品加工工序的關系。運用HACCP計劃與SSOP計劃聯(lián)合控制顯著危。工廠維修保養(yǎng)計劃。HACCP手冊的編寫格式和內容框架。對企業(yè)所建立的HACCP體系做出總體規(guī)。描述HACCP體系各組成部分、各過程之。在手冊的規(guī)定與程序文件之間建立對應。頒布之日起遵照執(zhí)行。產品種類和名稱：列出納入HACCP體系控制范?！禜ACCP體系及其應用準則》。本企業(yè)專用的術語和定義。GMP計劃和HACCP前提計劃是實。施HACCP計劃的基礎。
【正文】 手冊正文 HACCP體系的記錄包括： a)執(zhí)行 SSOP的記錄 b)危害分析記錄 （ 危害分析工作單 ） c)監(jiān)控記錄 d)糾偏措施記錄 e)HACCP體系驗證記錄 d)HACCP計劃確 e)危害分析確認記錄 f)HACCP計劃的記錄 （ HACCP計劃表 ） 手冊正文 HACCP計劃表是 HACCP計劃中的主要記錄之一 ， 包括 10項內容 （ 見第七章第十三節(jié) ） ， 在 HACCP計劃建立后完成填寫 。 手冊正文 對記錄的要求 所有記錄應包括： a)加工者的名稱和地址； b)記錄反映活動的日期和時間； c)操作人員的簽字； d)必要時 ， 包括產品和生產編號； e)加工和監(jiān)控過程的實際數(shù)據(jù)、觀測資料及其他信息。 手冊正文 HACCP計劃的批準 a)由企業(yè)最高管理者或其代表簽署批準； b)當發(fā)生修改 、 驗證和確認時 ， 由最高管理者或其代表重新簽署批準 。 手冊正文 a)全部記錄在加工現(xiàn)場保存； b)冷藏產品記錄至少保存一年 ， 其他產品記錄至少保存兩年 。 手冊正文 全部記錄必須能夠提供官方復查或復制。 手冊正文 可采用計算機保存記錄 。 手冊正文 附錄 略 HACCP 程 序 文 件 編制要求 HACCP手冊的規(guī)定 HACCP程序文件 編寫格式 (1)目的 ⑵范圍 ⑶ 職責 () 過程圖 ⑷ 程序 ⑸ 相關文件 (～ ) 過程描述 ⑹ 相關記錄 HACCP程序文件的組成（供參考） 制程序 控制程序 關健控制點確定控制程序 在危害分析的基礎上，確定關鍵控制點最佳組合。 適用于本企業(yè) HACCP計劃制定過程中關健控制點的確定。 HACCP小組：負責確定關健控制點最佳組合的全部活動。 總經理：負責審核批準對關健控制點的確定方案（包含在對 HACCP計劃的批準之內）。 （見附錄 1） CCP判定方法 HACCP小組在危害分析確定了加工步驟中顯著危害后，使用 CCP組合判斷樹確定關鍵控制點最佳組合 , CCP組合判斷樹 (也可使用關鍵控制點判定原則直接判定）。 CCP判定有關概念和做好準備 在判斷樹問題中，“有預防控制措施”意味著該步驟上的顯著危害可以得到控制（可以被防止、消除或降低到可接受水平）。 使用判斷樹前，需要準備包含產品完整工藝流程的 “危害分析工作單”，除第六欄待填外其他全部填好 . 特別要將顯著危害和預防措施寫全。 使用判斷樹需要專業(yè)知識和經驗，并需要對預防 控制措施的內容、性質、適用程序有充分了解。 CCP組合判斷樹的使用方法 按照加工流程的順序從第一個加工步驟開始判定， 對存在顯著危害的加工步驟進行判定，不存在顯著危 害的加工步驟不必判定 CCP。 每次針對一種顯著危害進行判定，當一個加工步 驟上存在多種顯著危害時，對各種顯著危害應循環(huán)進 行判定。 不僅要考慮本步驟上存在的全部顯著危害，還要考慮在本步驟之前存在直至本步驟仍未得到控制的全部顯著危害是否可在本步驟加以控制，需要對累計的顯著危害循環(huán)使用判斷樹。 HACCP小組成員在明確概念、做好準備和掌握使用方法后，應用 CCP組合判斷樹進行判定，最終得出 CCP最佳組合。 判斷步驟（略）（講時略，實際編寫文件是必須寫上） 當應用 CCP組合判斷樹得出關鍵控制點最佳 組合后， HACCP小組成員應對判定前準備是否充 分，使用方法是否正確，實施判定是否完整作 出驗證。當驗證發(fā)現(xiàn)問題時，應重新進行判定， 直至滿足要求為止。 HACCP小組將 CCP最佳組合判定結果報總經理審核批準?？偨浝硪獙υ摻Y果進行確認， 發(fā)現(xiàn)問題時退回 HACCP小組重新判定，直至批準。 HACCP小組將經批準的判定結果填入危害分 析工作單第六欄。 危害分析與預防控制措施控制程序 HACCP計劃的批準文件 附錄 1：過程圖 HACCP支持文件 組 成 、 標準 、 指南 (危害分析技術報告等 ) （ 作業(yè)指導書 、 設備操作規(guī)程 、 監(jiān)控儀器校準規(guī)程 、 產品驗收準則等 ） HACCP支持文件 作用 HACCP記錄 HACCP記錄的組成 操作記錄 行記錄 的記錄 HACCP計劃的記錄 HACCP記錄 HACCP記錄格式編制要求 ， 內容體現(xiàn)所記錄活動的關鍵特征 。 、 準確 、 簡明 ， 一般采用表格形式 。 。 。 ， 并注明記錄日期 。 HACCP、 ISO900衛(wèi)生質量、體系文件的整合 整合四項原則 ?平等整合、均為體系 ?相互協(xié)調 溶同存異（最大限度） ?文件統(tǒng)編 資源共享 ?相對獨立 保留特征 HACCP、 ISO900衛(wèi)生質量、體系文件的整合 具體操作 ? 三個體系的文件結構相同，均具有手冊、程序文件、支持（作業(yè)）文件，記錄的層次 ?統(tǒng)一確定程序文件的分類，三體系能夠共用的程序盡可能合并，統(tǒng)一調用；保留各自體系特征的程序獨立存在。 ?支持（作業(yè)）文件可統(tǒng)一，但要滿足各自體系的需要，三體系均可因需任意使用。 ?記錄統(tǒng)一設計，滿足各體系需要，均可因需任意使用。
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