【導(dǎo)讀】修訂日期修訂條款修訂內(nèi)容版本修訂人批準人。新版本發(fā)行E0譚支軍吳國勤。未經(jīng)批準不得影印。深圳市**金屬制品廠ISO90001/TS16949含QC080000. 編號KL-PM-01管理體系手冊頁次第2頁共33頁。公司經(jīng)營計劃的制定和執(zhí)行6. 管理者代表委任書12. 深圳市龍崗區(qū)坪山鎮(zhèn)**金屬制品廠是2020年成立的港資有限公司在中國深圳開辦的。**金屬制品廠建廠宗旨：提高品質(zhì)加工、快速、準時交貨、優(yōu)良服務(wù)、配合客戶贏。兩個工廠均設(shè)有市場。為了改善和提升管理服務(wù)水平，均設(shè)。有ISO辦公室，協(xié)助公司管理層規(guī)劃、監(jiān)督、改善管理體系，以降低管理成本及提高工。作效率為最終目標。及法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，讓顧客滿意。第二個“滿意”：本廠始終以顧客為中心，持續(xù)貫徹及維護管理體系要求，保持客戶?？蛻粽{(diào)查滿意率≥90%本次客戶調(diào)查評分60分以上家數(shù)/本次調(diào)查總客戶數(shù)*100%市場部。與市場和銷售有關(guān)的議題。以確保經(jīng)營計劃得以實現(xiàn)。經(jīng)營計劃由總經(jīng)辦負責追蹤及更新，并于每年經(jīng)營管理會議中檢討、評審和修正。

　　

【正文】 要求 （含 HSF） 進行確認，在接到來貨（訂單）合同安排生產(chǎn)前應(yīng)進行評審，如有客戶要求更改、更改后的資料亦應(yīng)該評審，具體參見《與客戶有關(guān)的過程管理程序》。通過評審來確保： 1） 產(chǎn)品的要求 （含 HSF） 工廠已經(jīng)明確。 2） 在接受客戶合同前，應(yīng)以適當方式得到有效的確認（如蓋章、簽單）。 3） 對合同有疑問的地方得到解決 。 深圳市 **金屬制品廠 ISO90001/TS16949 含 QC080000 編 號 KLPM01 管理體系手冊 頁次 第 22 頁 共 33頁 生效日期 版次 E0 4） 工廠有能力履行客戶合同的要求 ， 有能 力 符合所界定之 HSF 要求 。 5) 任何包含限制物質(zhì)的過程或產(chǎn)品之使用、污染可能性或混合，均應(yīng)向顧客 說 明 。 6) 對客戶要求的評審結(jié)果 （ HSF 評估結(jié)果 ） 和隨后的跟蹤措施（如生產(chǎn)計劃、管理體系記錄等）應(yīng)予以記錄并保存。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求評審 補充 公司如對 中正式評審要求的放棄應(yīng)得到客戶的授權(quán)。 組織制造可行性 公司應(yīng)在合同評審過程中，對所涉及產(chǎn)品的制造可行性進行研究、確認并形成文件， 包括進行風險分析。 與客戶的溝通 為了滿足客戶要求，工廠制定了《與客戶有關(guān)的過程管理 程序》這種溝通涉及 ： 1） 產(chǎn)品信息。 2） 客戶查詢，合同的處理（包括更改）征詢客戶的明確意見。 3） 客戶反饋包括抱怨、產(chǎn)品和服務(wù)不合格處理措施。 顧客溝通 補充 公司應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和方式（如計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。 關(guān)于與客戶有關(guān)的過程的管理詳見 《與客戶有關(guān)的過程管理程序》 、《 IT 系統(tǒng)管理程序 》 設(shè)計與開發(fā) 由于工廠的生產(chǎn)屬于來料、來樣加工，不涉及產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)，因此本要求不適用。 采購 采購 行程 工廠應(yīng)對采購的全過程進行有效的控制，以確保采購的產(chǎn)品符合客戶或工廠 （含 HSF） 的要求，采購的控制方式和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后產(chǎn)品實現(xiàn)過程及其輸出的影響。 工廠建立了《供 應(yīng)商 管理程序》，管理對供應(yīng)商的選擇、評價和重新評價的活動。 并 確保： 1) 根據(jù)供貨商能否提供符合組織 HSF 要求之產(chǎn)品進 行 評估并選擇供貨商 2) 任何 HSF 零 件／材 料不 可能受到限制物質(zhì)的污染。 3) 應(yīng)全面了解采購商品之采購過程，并驗明任何可能造成限制性有害物質(zhì)污染 的過程。文件化程序應(yīng)描述與 HSF 過程相關(guān)之采購活動。 4) 針對采購物品中有害物質(zhì)之檢驗與 識 別建 立 文件化程序。有害物質(zhì)應(yīng)在檢驗資 料 中按類 型 識 別。 5) 異 常／ 不 符合情況之處 理 過程應(yīng)納入。 6) 若 過程彼此合并，應(yīng)建 立 文件化程序以區(qū)分 有害物質(zhì) ，并 應(yīng)在檢驗數(shù)據(jù)中按類型識別有害物質(zhì) 。 法律法規(guī)的符合性 公司確保用于產(chǎn)品而采購的所有產(chǎn)品或材料應(yīng)符合適用的法規(guī)要求。 供方質(zhì)量管理體系開發(fā) 公司將以供應(yīng)商符合 TS16949 技術(shù) 規(guī)范為目標進行供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)。以初步符合 ISO9001： 2020 為第一步。 顧客批準的供貨來源 當合同中有規(guī)定，公司應(yīng)從客戶批準的供貨來源采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)時。采用客戶指定的供貨來源，包括工具 /量具的供方，不能免除公司確保采購的產(chǎn)品質(zhì)量的責任，均需按《產(chǎn)品檢驗管理程序》相關(guān)要求作業(yè)。 采購信息 深圳市 **金屬制品廠 ISO90001/TS16949 含 QC080000 編 號 KLPM01 管理體系手冊 頁次 第 23 頁 共 33頁 生效日期 版次 E0 工廠建立了《采購管理程序》規(guī)范采購活動，采購文件應(yīng)包含能充分說明所采購產(chǎn)品的信息，一般應(yīng)包括： 1） 對下述方面 的明確； 供方名稱，采購產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號、顏色、技術(shù)要求、 品質(zhì)和 HSF 要求、產(chǎn) 品放行方式、數(shù)量、單價、交貨時間、交貨地點、違約處置等內(nèi)容。 必要時對供方的生產(chǎn)過程，生產(chǎn)設(shè)備 /設(shè)施的要求。 2） 必要時對相關(guān)人員資格進行要求。 3） 在采購文件發(fā)放前，由有關(guān)部門負責人審查，確保其規(guī)定的要求充分、適當。 采購產(chǎn)品的驗證 1） 工廠采購原材 料由原料倉負責驗收，所有物料的化學成分均免檢，倉庫負責檢驗外觀 、 數(shù)量、規(guī)格，并要求供應(yīng)商提供相關(guān) HSF 報告。一旦使用部門反饋 品質(zhì)和 HSF 問題，要 求供應(yīng)商換貨或退貨，并承擔相應(yīng)責任。設(shè)備及維修用品由工程維修組驗收。 2） 客戶若提出對供方的產(chǎn)品進行檢驗時，工廠應(yīng)在相關(guān)采購文件中做出安排，并規(guī)定產(chǎn)品放行的方法。但其驗證結(jié)果不能作為工廠的驗證。 進貨產(chǎn)品的符合 性要求 公司 應(yīng)有一個采用以下一種或多種方法保證采購產(chǎn)品質(zhì)量的過程： 公司 接收統(tǒng)計數(shù)據(jù)，并對其進行評價 公司進行 進貨檢驗和 /或試驗，如根據(jù)績效的抽樣 公司 結(jié)合可接受的已交付產(chǎn)品要求符合性的記錄，對貸方現(xiàn)場進行第二方或第三方評定或?qū)徍恕? 送樣給指定的實驗室進行的評價零件 與客戶達成一致的其他方法。 對供方的監(jiān)控 公司對供方的績效主要通過以下指標進行監(jiān)視： 交付產(chǎn)品的符合性 顧客生產(chǎn)中斷包括售后退貨 按計劃交付后的績效（包括超額運費情 況） 關(guān)于質(zhì)量或交付問題異常情況的顧客通知。 公司應(yīng)促進供方對其制造過程績效的監(jiān)視。 具體參見《采購管理程序》、《供應(yīng)商管理程序》。 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 工廠在下列方面 規(guī)劃 并實施生產(chǎn)和服務(wù)過程 （含 HSF） 的控制。 1） 提供產(chǎn)品 （含 HSF） 規(guī)定特性的信息。 2） 必要時， 編制（含 HSF） 作業(yè)指導(dǎo)書。 3） 使用并維護適合于生產(chǎn) 和服務(wù) （含 HSF） 運作的設(shè)備。 4） 具備并使用測量和監(jiān)視 （含 HSF） 設(shè)備。 5） 實施監(jiān)視和測量 （含 HSF） 活動。 6） 對 （含 HSF） 放行、交付和適用的交付活動，實施規(guī)定的過程。 7) 識 別并文件化有污染可能性之過程。 8) 運作程序已文件化，并定義預(yù)防措施以避免可能的污染。 控制計劃 公司應(yīng)： 針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件 /或材料層次上制定控 制計劃，包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過程。 在試生產(chǎn)及生產(chǎn)階段都有考慮設(shè)計 FMEA 和過程 FMEA 輸出的控制計劃。 列出用于制造過程控制的方法 深圳市 **金屬制品廠 ISO90001/TS16949 含 QC080000 編 號 KLPM01 管理體系手冊 頁次 第 24 頁 共 33頁 生效日期 版次 E0 包括由客戶和公司確定的特殊特性所采取的控制進行監(jiān)視的方法； 如果有，包括客戶要求的信息 在過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計的角度不具備時啟動規(guī)定的反應(yīng)計劃。 當任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供貨來源或 FMEA 的更改發(fā)生時，應(yīng)重 新評審和更新控制計劃。 作業(yè)指導(dǎo)書 公司應(yīng)為所有負責影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人員提供形成文件的作業(yè)指導(dǎo)書。這些指導(dǎo)書在工作崗位易于得到。 這些指導(dǎo)書應(yīng)來自于諸如質(zhì)量計劃、控制計劃及產(chǎn)品實現(xiàn)過程。 作業(yè)準備的驗證 公司無論何時進行作業(yè)準備，如作業(yè)的初次運轉(zhuǎn)、材料更換、作業(yè)更改 ，均應(yīng)進行作業(yè)準備的驗證。 預(yù)防性和預(yù)見性維護 公司應(yīng)識別關(guān)鍵過程設(shè)備，為機器 /設(shè)備的維護提供資源，并建立有效的、有計劃的全面預(yù)防性維護系統(tǒng)。這個系統(tǒng)至少包括： 有計劃的維護活動 ；設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護；可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零配件； 將維護目標形成文件并給予評價和改進。 公司應(yīng)使用預(yù)見性維護方法，以持續(xù)改進生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率。 生產(chǎn)工裝的管理 公司應(yīng)為工裝和量具設(shè)計、制造和驗證活動提供資源。 公司應(yīng)建立和實施生產(chǎn)工裝的管理系統(tǒng)，包括： 維護和修理的設(shè)施與人員 ；貯存和修復(fù)；工裝準備；易損工裝的更換計劃；工裝設(shè)計修改的文件，包括工程更改等級；工裝的修改和文件的修訂；工裝標識，明確其狀態(tài)諸如在用、修理或廢棄。 生產(chǎn)計劃 公司應(yīng)有滿足客戶要求的生產(chǎn)計劃，例如由信息系統(tǒng)支持的“準時”計劃，該信息系統(tǒng)允許在 過程的關(guān)鍵階段獲得生產(chǎn)信息并且是訂單驅(qū)動的。 服務(wù)信息的回饋 公司應(yīng)建立并保持與制造、工程和設(shè)計部門溝通服務(wù)問題的過程。 與顧客的服務(wù)協(xié)議 當與顧客達成服務(wù)協(xié)議時，公司應(yīng)驗證以下項目的有效性： 公司的任何一個服務(wù)中心；任何專用工具或測量設(shè)備 ；服務(wù)人員的培訓(xùn)。 具體參見《生產(chǎn)過程管理程序》、《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 本工廠所有電鍍 HSF 工序都需要進行過程確認。 電鍍調(diào)機人員、工程人員都必須符合相關(guān)上崗資格的要求； 電鍍設(shè)備及電鍍液都必須經(jīng)過相關(guān)確認； 所有的工序操作必須按相關(guān)的 QC 工程表或控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書等執(zhí)行； 過程監(jiān)督、巡查、抽查的結(jié)果按規(guī)定實施記錄； 每年年底，對各電鍍工序的管理體系目標達成情況進行評估，考量各電鍍工序的能力是否足夠，有問題的必須按《持續(xù)改進管理程序》實施過程調(diào)整。 補充要求 ： 的要求適用于 公司 生產(chǎn)和服務(wù)提 供的所有過程。 具體參見《 生產(chǎn)過程 管理程序》 標識和追溯性 公司 應(yīng)在全部的生產(chǎn)和服務(wù)運作過程中，以適當?shù)姆绞綐俗R產(chǎn)品，應(yīng)根據(jù)測量與監(jiān)視要求標識產(chǎn)品的狀態(tài)（合格、不合格或待檢驗等）。當有可追溯要求時，應(yīng)記錄產(chǎn)品唯一性標識 深圳市 **金屬制品廠