【導(dǎo)讀】量手冊》進行換版。年4月完成了對GB/T19001-1994idtISO9001：1994《質(zhì)量體系設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量。保證模式》在錦州電力電容器有限責(zé)任公司的實際應(yīng)用，同時通過了質(zhì)量認(rèn)證。為準(zhǔn)則，是對正常運行的質(zhì)量管理體系的總體的描述，是JR質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)文件。建立、實施和保持及與質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。為此，我正式批準(zhǔn)本手冊并發(fā)布實施，要求全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行。該公司位于關(guān)內(nèi)外交通咽喉、JR現(xiàn)有員工1047人，擁有各類專業(yè)技術(shù)人員245人。JR占地，建筑面積。JR擁有總資產(chǎn)28，700萬元，其中固定資產(chǎn)11，100萬元，流動資金20，000萬元。市科技成果18項、發(fā)明專利3項、實用新型專利7項。新產(chǎn)品產(chǎn)值占總產(chǎn)值的比例連續(xù)8年占40%以上。2020年JR產(chǎn)值22，012萬元，創(chuàng)造了建廠36年來歷史最高水平，實現(xiàn)利稅2，053萬元，創(chuàng)利潤973萬。JR以全心全意為用戶服務(wù)，保證產(chǎn)品質(zhì)量為宗旨，積極引進國內(nèi)外先進技術(shù)和設(shè)備。GB/T19001-1994idtISO9001-1994標(biāo)準(zhǔn)，1997年將質(zhì)量手冊修改為質(zhì)量手冊（第2版）。

　　

【正文】 的產(chǎn)品再次進行驗證，以證實符合要求。 應(yīng)保持不合格品控制的記錄。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，應(yīng)對不合格所造成的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧? 相關(guān)文件 Q/《不合格品控制程序》 。 數(shù)據(jù)分析 概述 企業(yè) ()大量管理資料下載 為確保質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識別可以進行的質(zhì)量管理體系改進，應(yīng)對適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)進行確定、收集和分析。 職責(zé) 總工程師是數(shù)據(jù)分析的主管領(lǐng)導(dǎo)，負責(zé)組織重大信息的確定，收集和分析。 質(zhì)量管理部是數(shù)據(jù)分析的歸口管理部門，負責(zé)具體組織有關(guān)數(shù)據(jù)的收集、分析，并進行匯總分析。 生產(chǎn)制造部負責(zé)有關(guān)產(chǎn)品實現(xiàn)中過程和產(chǎn)品特性方面信息的收集和分析。 銷售公司、用戶服務(wù)部負責(zé)顧客滿意程度的信息收集和分析。 其他各部門、分廠負責(zé)有關(guān)信息的收集和分析。 管理內(nèi)容和控制要求 按《質(zhì)量信息管理規(guī)定》各部門收集和分析本部門有關(guān)的信息，并向質(zhì)量管理部反饋，由質(zhì)量管理部組織匯總分析，作為改進的依據(jù)。 各部門收集有關(guān)數(shù)據(jù)的來源包括： a) 監(jiān)視和測量活動的輸出； b) 相關(guān)過程的記錄； c) 顧客； d) 供方； e) 政府部門、上級主管部門； f) 同行業(yè)等。 按《統(tǒng)計技術(shù)管理規(guī)定》采用直方圖、排列圖、因果圖、控制圖等方法，對數(shù)據(jù)進行分析。 數(shù)據(jù)分析結(jié)果應(yīng)提供以下方面的信息，作為管理評審的輸入，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識別可以進行的改進， a) 顧客滿意或不滿意； b) 與產(chǎn)品要求的符合性； c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會； d) 供方（控制及業(yè)績的改進等）。 a) Q/《統(tǒng)計技術(shù)管理規(guī)定》； b) Q/《質(zhì)量信息管理規(guī)定》。 改進 概述 為持續(xù)滿足顧客和法律法規(guī)的要求，應(yīng)對質(zhì)量管理體系的改進進行策劃， 控制糾正措施和預(yù)防措施，以實施質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 職責(zé) 總工程師是改進的主管領(lǐng)導(dǎo)，負責(zé)對重大改進的策劃與批準(zhǔn)，并組織實施與控制。 質(zhì)量管理部是改進的歸口管理部門，負責(zé)具體組織糾正措施和預(yù)防措施的實施控制與驗證。 各部門參與改進的策劃，并對本部門涉及的改進實施糾正措施和預(yù)防措施。 管理內(nèi)容和控制要求 持續(xù)改進： JR應(yīng)通過使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的 有效性。 ： 企業(yè) ()大量管理資料下載 a) 建立并執(zhí)行《糾正措施控制程序》，采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止再發(fā)生； b) 糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)； c) 應(yīng)按以下規(guī)定實施糾正措施： 評審不合格（包括顧客投訴）； 調(diào)查不合格的原因，并確定產(chǎn)生不合格的直接原因； 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； 確定和實施所需的措施； 記錄所采取措施的結(jié)果； 評審所采取的糾正措施。 d) 對已決定立項的糾正措施項目，應(yīng)明確責(zé)任部門、責(zé)任人，在質(zhì)量管理部統(tǒng)一組織下進行策劃和實施； e) 糾正措施在實 施中應(yīng)重點記錄偏離規(guī)定的內(nèi)容，待驗證有效后，據(jù)此履行文件更改程序。 ： a) 建立并執(zhí)行《預(yù)防措施控制程序》，采取措施，以消除潛在不合格的原因，防止發(fā)生； b) 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)； c) 應(yīng)按以下規(guī)定實施預(yù)防措施： 確定潛在不合格及其原因； 評價防止不合格發(fā)生的措施的要求； 確定并實施所需的措施； 記錄所采取措施的結(jié)果； 評審所采取的預(yù)防措施。 d) 質(zhì)量管理部應(yīng)依據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果的輸出，確定應(yīng)采取的預(yù)防措施，并指令責(zé)任部門實施； e) 對決定立項的預(yù)防措施項目，應(yīng) 明確責(zé)任部門、責(zé)任人，在質(zhì)量管理部統(tǒng)一組織下進行策劃與實施； f) 預(yù)防措施在實施中應(yīng)重點記錄偏離原規(guī)定或未予規(guī)定的內(nèi)容，待驗證有效后，據(jù)此履行文件更改或補充程序。 a) Q/《文件控制程序》； b) Q/《質(zhì)量信息管理規(guī)定》； c) Q/《糾正措施控制程序》； d) Q/《預(yù)防措施控制程序》。 9 質(zhì)量手冊的管理 概述 JR 質(zhì)量手冊是 JR質(zhì)量管理體系文件中 的基礎(chǔ)文件，因此應(yīng)嚴(yán)格對 JR質(zhì)量手冊的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、更改、更新和日常使用實施有效的管理和控制； 為確保對質(zhì)量管理體系起重要作用的人員能獲得有效版本的質(zhì)量手冊，并使其與質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)保持一致，應(yīng)對質(zhì)量手冊進行管理與控制。 職責(zé) 總經(jīng)理負責(zé)對 JR質(zhì)量手冊的批準(zhǔn)、發(fā)布； 質(zhì)量管理部負責(zé)質(zhì)量手冊的管理和控制。 受控質(zhì)量手冊的持有者負責(zé)保管所持有手冊，并執(zhí)行質(zhì)量手冊更改。 管理內(nèi)容與要求 質(zhì)量手冊編制完成后由總經(jīng)理終審并正式批準(zhǔn)和 發(fā)布。 質(zhì)量手冊由質(zhì)量管理部負責(zé)組織起草，管理者代表審定。 企業(yè) ()大量管理資料下載 質(zhì)量手冊的發(fā)放與保管： 手冊發(fā)布后，質(zhì)量手冊正本（原稿）由質(zhì)量管理部存檔保管，副本（印刷件）由質(zhì)量管理部向使用者發(fā)放，質(zhì)量手冊發(fā)放范圍和數(shù)量由質(zhì)量管理部批準(zhǔn)，根據(jù)需要確定； 內(nèi)部發(fā)放的質(zhì)量手冊按受控版本管理，履行簽收手續(xù)，對外發(fā)放的質(zhì)量手冊，屬于非受控版本，應(yīng)加蓋“非受控”標(biāo)記，修改時不做通知。 質(zhì)量手冊的修改、換版 對質(zhì)量手冊在實施中發(fā)現(xiàn)某些不一致、缺陷，由質(zhì)量管 理部負責(zé)批準(zhǔn)修改的內(nèi)容組織更改，并填寫《質(zhì)量手冊修改表》。 質(zhì)量手冊的換版由管理者代表提出，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由質(zhì)量管理部在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下，組織質(zhì)量手冊的換版。 導(dǎo)致質(zhì)量手冊換版的因素： a) 企業(yè)的質(zhì)量方針或質(zhì)量目標(biāo)有重大變化； b) 企業(yè)的組織機構(gòu)有較大的變動； c) 質(zhì)量保證要求或合同情況有重大變化； d) 管理評審提出改進； e) 質(zhì)量手冊采用的標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)修改、換版等。 質(zhì)量手冊的日常管理： 受控持有者要妥善保管質(zhì)量手冊，不得遺失、外傳和擅 自修改。 質(zhì)量手冊持有者可及時向質(zhì)量管理部反饋質(zhì)量手冊的修改意見。 質(zhì)量手冊持有者應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行質(zhì)量管理部對質(zhì)量手冊的修改要求，對以換頁方式進行的修改應(yīng)立即執(zhí)行舊頁換新頁的手續(xù)，對換版的質(zhì)量手冊在發(fā)放新版質(zhì)量手冊時應(yīng)立即收回原版本，確保使用的質(zhì)量手冊是現(xiàn)行有效版本。 附錄 A 質(zhì)量管理體系程序文件清單 序號 文件名稱 文件編號 1 文件控制程序 Q/ 2 質(zhì)量記錄控制程序 Q/ 3 內(nèi)部審核控制程序 Q/ 4 不合格品控制程序 Q/ 5 糾正措施控制程序 Q/ 6 預(yù)防措施控制程序 Q/ 附錄 B 質(zhì)量手冊編寫人員名單 編制：孫 錦 汪 濤 金祥濤 審核：王 毅 批準(zhǔn)：才 奇 JR質(zhì)量管理體系程序文件 文件號： Q/JR. 企業(yè) ()大量管理資料下載 質(zhì)量記錄控制程序 版次號： 3 / 0 1 目的 為對質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期和處置實施有效的控制，特制定本程序。 2 適用范圍 本程序規(guī)定了質(zhì)量記錄 控制的職責(zé)、范圍、控制和使用等方面的具體要求。 本程序適用于 JR對質(zhì)量記錄的控制。 3 引用文件 GB/T 190012020 idt ISO 9001:2020《質(zhì)量管理體系 要求》。 Q/《質(zhì)量手冊》（第 3版）。 4 術(shù)語 本程序采用 GB/T 190002020 idt ISO 9000:2020《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語。 5 職責(zé) 質(zhì)量管理部是質(zhì)量記錄的歸口管理部門。 各部門、分廠負責(zé)與本部門有關(guān)的質(zhì)量記錄的控制和 管理。 6 管理內(nèi)容和控制要求 質(zhì)量記錄的控制范圍 有關(guān)質(zhì)量管理體系運行的記錄： a) 質(zhì)量管理體系審核的記錄及形成的有關(guān)資料； b) 管理評審記錄及形成的有關(guān)資料； c) 過程控制的質(zhì)量記錄 d) 糾正和預(yù)防措施的記錄； e) 文件更改的記錄； f) 監(jiān)視、測量裝置的檢定、校準(zhǔn)記錄； g) 培訓(xùn)和資格認(rèn)可記錄； h) 其它必要的記錄。 與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的記錄： a) 設(shè)計評審、驗證、確認(rèn)、更改及引發(fā)的必要措施的記錄； b) 工藝評審記錄； c) 新產(chǎn)品試制計劃任務(wù)書； d) 新產(chǎn)品試制計劃（質(zhì)量計劃）； e) 外購、外協(xié)產(chǎn)品、過程產(chǎn)品，最終產(chǎn)品的監(jiān)視、測量記錄； f) 不合格品的處置及復(fù)檢記錄； g) 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性記錄； h) 服務(wù)記錄； i) 統(tǒng)計技術(shù)記錄； j) 其它必要的記錄； 有關(guān)合同的記錄 a) 合同評審記錄（產(chǎn)品有關(guān)要求的評審記錄）； b) 合同修訂記錄； c) 其它必要的記錄； 關(guān)于供方的記錄 a) 供方的評定記錄； 企業(yè) ()大量管理資料下載 b) 合格供方的記錄 c) 供方控制記錄； d) 其它必要的記錄； 質(zhì)量記錄的編制 統(tǒng)一確定各類 質(zhì)量記錄的編號。 對各部門的質(zhì)量記錄建立相應(yīng)的清單，并設(shè)計表式。 質(zhì)量記錄的填寫要求 質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、時間明確。 有填寫人、核對人、審批人以及公章等內(nèi)容時，手續(xù)應(yīng)完整。 質(zhì)量記錄應(yīng)填寫的項目不能空白、未發(fā)生項目應(yīng)填寫“ /”符 號或蓋“空白項未發(fā)生”章。 質(zhì)量記錄勘誤處應(yīng)有更改者的簽字、蓋章、保存。 質(zhì)量記錄的收集、整理、保存 各部門的質(zhì)量記錄由各部門進行收集、整理、保存。 有歸檔要求的質(zhì)量記錄 必須按照規(guī)定執(zhí)行移交手續(xù)。 質(zhì)量記錄的貯存、保管和處置 質(zhì)量記錄必須有專人負責(zé)進行管理； 各部門的質(zhì)量記錄應(yīng)由本部門在適宜的貯存環(huán)境中保管，并 做好防護工作，為防止損壞、變質(zhì)、丟失，貯存條件應(yīng)防霉、防潮、 放火、防蛀、防盜，分類存放，便于檢索和借閱使用。 質(zhì)量記錄的保存期限： a) 質(zhì)量管理體系運行的記錄保存三年； b) 設(shè)計控制的質(zhì)量記錄保存十年； c) 供方的評定記錄保存到供方與組織的供需關(guān)系終止； d) 產(chǎn)品最終檢驗記錄保存十年； e) 合同（標(biāo)書）評審記錄 保存十五年； f) 不作特殊要求的記錄保存三年； 凡是超過保存期需作廢、銷毀的記錄，必須由專管人列出清 單，由授權(quán)人批準(zhǔn)，及時處理銷毀。 當(dāng)合同有規(guī)定時，在商定期限內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或其 代表評價時查閱，并做好登記。 7 形成的文件和記錄 質(zhì)量記錄清單、質(zhì)量記錄借閱臺帳、作廢銷毀質(zhì)量記錄清單、 質(zhì)量記錄復(fù)制臺帳、質(zhì)量記錄編號表等 8 附錄 ZJ01 質(zhì)量記錄清單 ZJ02 質(zhì)量記錄借閱臺帳 ZJ03 質(zhì)量記錄復(fù)制臺帳 ZJ04 作廢、銷毀質(zhì) 量記錄清單 ZJ05 質(zhì)量記錄編碼表 企業(yè) ()大量管理資料下載 JR質(zhì)量管理體系程序文件 文件號： Q/JR. 內(nèi)部審核控制程序 版次號： 3 / 0 1 目的 為了驗證 JR質(zhì)量管理體系的運行是否符合 GB/T 190012020 idt ISO 9001： 2020《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)的要求。是否所開展的質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果符合計劃的安排，是否得到有效的實施和保持。必須有計劃有組織定期開展內(nèi)部質(zhì)量審核，保證質(zhì)量管理體系有效運行，特制訂本程序。 2 主題內(nèi)容和適用范圍 的準(zhǔn)備內(nèi)容，內(nèi)部審核的職責(zé)、實施和形成的文件及記錄等要求。 JR所有部門的有關(guān)質(zhì)量的活動項目。 3 引用文件 GB/T 190012020 idt ISO 9001:2020《質(zhì)量管理體系 要求》。 Q/《質(zhì)量手冊》（第 3版）。 4 術(shù)語 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 5 職責(zé) 總經(jīng)理對內(nèi)部審核負責(zé)。 管理者代表負責(zé)組織實施內(nèi)部審核。 質(zhì) 量管理部是內(nèi)部審核的歸口管理部門，負責(zé)策劃、組織、實施內(nèi)部審核。 各部門、分廠接受并協(xié)助實施內(nèi)部審核，對發(fā)現(xiàn)的不合格采糾正措施。 6 管理內(nèi)容和控制要求 內(nèi)部審核方案的策劃： 質(zhì)量管理部應(yīng)在每年末根據(jù)準(zhǔn)備審核的過程、區(qū)域、組織單元和 產(chǎn)品狀況、重要程度及以往審核的結(jié)果，對下一年度的內(nèi)部審核方案進行策劃，形成《年度內(nèi)部審核方案》，報管理者代表批準(zhǔn)并上報總經(jīng)理。《年度內(nèi)部審核方案》應(yīng)規(guī)定： a) 各部門接受內(nèi)部審核的時間安排； b) 內(nèi)部審核的范圍；過程和子過程、組織單元 (部門場所 )、產(chǎn)品； c) 內(nèi)部審核的準(zhǔn)則：質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、質(zhì)量 管理體系程序文件、管理文件、質(zhì)量計劃、合同、適用的法律法規(guī)等； d) 聘任或確定年度的內(nèi)部審核人員； e) 內(nèi)部審核的重點內(nèi)容； f) 有關(guān)審核結(jié)果、結(jié)論的報告程序。 內(nèi)部審核準(zhǔn)備 成立內(nèi)部審核組： a) 內(nèi)部審核員由管理者代表任命，經(jīng)過內(nèi)部審核員培訓(xùn)并取得資格證書，具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識，具有實踐經(jīng)驗的人員擔(dān)任，以保證審核的質(zhì)量； b) 內(nèi)部審核組成員應(yīng)與受審核活動無關(guān)，以保證內(nèi)部審核的客觀性、公正性和獨立性。 審核前 ，質(zhì)量管理部負責(zé)編寫《內(nèi)部審核實施計劃》，報管理者代表批準(zhǔn)后實施；內(nèi)部審核組組長組織審核員研究有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件，并決定是否取得其他文件。