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正文內(nèi)容

錦容公司質(zhì)量管理體系手冊(doc83)-質(zhì)量手冊(參考版)

2024-08-21 12:17本頁面
  

【正文】 審核前 ,質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)編寫《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》,報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施;內(nèi)部審核組組長組織審核員研究有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件,并決定是否取得其他文件?!赌甓葍?nèi)部審核方案》應(yīng)規(guī)定: a) 各部門接受內(nèi)部審核的時(shí)間安排; b) 內(nèi)部審核的范圍;過程和子過程、組織單元 (部門場所 )、產(chǎn)品; c) 內(nèi)部審核的準(zhǔn)則:質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、質(zhì)量 管理體系程序文件、管理文件、質(zhì)量計(jì)劃、合同、適用的法律法規(guī)等; d) 聘任或確定年度的內(nèi)部審核人員; e) 內(nèi)部審核的重點(diǎn)內(nèi)容; f) 有關(guān)審核結(jié)果、結(jié)論的報(bào)告程序。 各部門、分廠接受并協(xié)助實(shí)施內(nèi)部審核,對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格采糾正措施。 管理者代表負(fù)責(zé)組織實(shí)施內(nèi)部審核。 4 術(shù)語 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 3 引用文件 GB/T 190012020 idt ISO 9001:2020《質(zhì)量管理體系 要求》。 2 主題內(nèi)容和適用范圍 的準(zhǔn)備內(nèi)容,內(nèi)部審核的職責(zé)、實(shí)施和形成的文件及記錄等要求。是否所開展的質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果符合計(jì)劃的安排,是否得到有效的實(shí)施和保持。 當(dāng)合同有規(guī)定時(shí),在商定期限內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或其 代表評(píng)價(jià)時(shí)查閱,并做好登記。 質(zhì)量記錄的貯存、保管和處置 質(zhì)量記錄必須有專人負(fù)責(zé)進(jìn)行管理; 各部門的質(zhì)量記錄應(yīng)由本部門在適宜的貯存環(huán)境中保管,并 做好防護(hù)工作,為防止損壞、變質(zhì)、丟失,貯存條件應(yīng)防霉、防潮、 放火、防蛀、防盜,分類存放,便于檢索和借閱使用。 質(zhì)量記錄的收集、整理、保存 各部門的質(zhì)量記錄由各部門進(jìn)行收集、整理、保存。 質(zhì)量記錄應(yīng)填寫的項(xiàng)目不能空白、未發(fā)生項(xiàng)目應(yīng)填寫“ /”符 號(hào)或蓋“空白項(xiàng)未發(fā)生”章。 質(zhì)量記錄的填寫要求 質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、時(shí)間明確。 與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的記錄: a) 設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)、更改及引發(fā)的必要措施的記錄; b) 工藝評(píng)審記錄; c) 新產(chǎn)品試制計(jì)劃任務(wù)書; d) 新產(chǎn)品試制計(jì)劃(質(zhì)量計(jì)劃); e) 外購、外協(xié)產(chǎn)品、過程產(chǎn)品,最終產(chǎn)品的監(jiān)視、測量記錄; f) 不合格品的處置及復(fù)檢記錄; g) 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性記錄; h) 服務(wù)記錄; i) 統(tǒng)計(jì)技術(shù)記錄; j) 其它必要的記錄; 有關(guān)合同的記錄 a) 合同評(píng)審記錄(產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審記錄); b) 合同修訂記錄; c) 其它必要的記錄; 關(guān)于供方的記錄 a) 供方的評(píng)定記錄; 企業(yè) ()大量管理資料下載 b) 合格供方的記錄 c) 供方控制記錄; d) 其它必要的記錄; 質(zhì)量記錄的編制 統(tǒng)一確定各類 質(zhì)量記錄的編號(hào)。 各部門、分廠負(fù)責(zé)與本部門有關(guān)的質(zhì)量記錄的控制和 管理。 4 術(shù)語 本程序采用 GB/T 190002020 idt ISO 9000:2020《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語。 3 引用文件 GB/T 190012020 idt ISO 9001:2020《質(zhì)量管理體系 要求》。 2 適用范圍 本程序規(guī)定了質(zhì)量記錄 控制的職責(zé)、范圍、控制和使用等方面的具體要求。 質(zhì)量手冊持有者應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行質(zhì)量管理部對(duì)質(zhì)量手冊的修改要求,對(duì)以換頁方式進(jìn)行的修改應(yīng)立即執(zhí)行舊頁換新頁的手續(xù),對(duì)換版的質(zhì)量手冊在發(fā)放新版質(zhì)量手冊時(shí)應(yīng)立即收回原版本,確保使用的質(zhì)量手冊是現(xiàn)行有效版本。 質(zhì)量手冊的日常管理: 受控持有者要妥善保管質(zhì)量手冊,不得遺失、外傳和擅 自修改。 質(zhì)量手冊的換版由管理者代表提出,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由質(zhì)量管理部在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下,組織質(zhì)量手冊的換版。 企業(yè) ()大量管理資料下載 質(zhì)量手冊的發(fā)放與保管: 手冊發(fā)布后,質(zhì)量手冊正本(原稿)由質(zhì)量管理部存檔保管,副本(印刷件)由質(zhì)量管理部向使用者發(fā)放,質(zhì)量手冊發(fā)放范圍和數(shù)量由質(zhì)量管理部批準(zhǔn),根據(jù)需要確定; 內(nèi)部發(fā)放的質(zhì)量手冊按受控版本管理,履行簽收手續(xù),對(duì)外發(fā)放的質(zhì)量手冊,屬于非受控版本,應(yīng)加蓋“非受控”標(biāo)記,修改時(shí)不做通知。 管理內(nèi)容與要求 質(zhì)量手冊編制完成后由總經(jīng)理終審并正式批準(zhǔn)和 發(fā)布。 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì) JR質(zhì)量手冊的批準(zhǔn)、發(fā)布; 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的管理和控制。 a) Q/《文件控制程序》; b) Q/《質(zhì)量信息管理規(guī)定》; c) Q/《糾正措施控制程序》; d) Q/《預(yù)防措施控制程序》。 : a) 建立并執(zhí)行《預(yù)防措施控制程序》,采取措施,以消除潛在不合格的原因,防止發(fā)生; b) 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng); c) 應(yīng)按以下規(guī)定實(shí)施預(yù)防措施: 確定潛在不合格及其原因; 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的要求; 確定并實(shí)施所需的措施; 記錄所采取措施的結(jié)果; 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。 : 企業(yè) ()大量管理資料下載 a) 建立并執(zhí)行《糾正措施控制程序》,采取糾正措施,以消除不合格的原因,防止再發(fā)生; b) 糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng); c) 應(yīng)按以下規(guī)定實(shí)施糾正措施: 評(píng)審不合格(包括顧客投訴); 調(diào)查不合格的原因,并確定產(chǎn)生不合格的直接原因; 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求; 確定和實(shí)施所需的措施; 記錄所采取措施的結(jié)果; 評(píng)審所采取的糾正措施。 各部門參與改進(jìn)的策劃,并對(duì)本部門涉及的改進(jìn)實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施。 職責(zé) 總工程師是改進(jìn)的主管領(lǐng)導(dǎo),負(fù)責(zé)對(duì)重大改進(jìn)的策劃與批準(zhǔn),并組織實(shí)施與控制。 a) Q/《統(tǒng)計(jì)技術(shù)管理規(guī)定》; b) Q/《質(zhì)量信息管理規(guī)定》。 按《統(tǒng)計(jì)技術(shù)管理規(guī)定》采用直方圖、排列圖、因果圖、控制圖等方法,對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。 管理內(nèi)容和控制要求 按《質(zhì)量信息管理規(guī)定》各部門收集和分析本部門有關(guān)的信息,并向質(zhì)量管理部反饋,由質(zhì)量管理部組織匯總分析,作為改進(jìn)的依據(jù)。 銷售公司、用戶服務(wù)部負(fù)責(zé)顧客滿意程度的信息收集和分析。 質(zhì)量管理部是數(shù)據(jù)分析的歸口管理部門,負(fù)責(zé)具體組織有關(guān)數(shù)據(jù)的收集、分析,并進(jìn)行匯總分析。 數(shù)據(jù)分析 概述 企業(yè) ()大量管理資料下載 為確保質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并識(shí)別可以進(jìn)行的質(zhì)量管理體系改進(jìn),應(yīng)對(duì)適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)進(jìn)行確定、收集和分析。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),應(yīng)對(duì)不合格所造成的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧? 對(duì)糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求。 各分廠實(shí)施對(duì)一般不 合格品的處置與控制。 各部門、分廠負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)視和測量中發(fā)現(xiàn)的不合格品作出處置意見,負(fù)責(zé)對(duì)本部門、分廠產(chǎn)生的不合格品實(shí)施控制。 質(zhì)量管理部是不合格品控制的歸口管理部門,并組織責(zé)任部門對(duì)重大不合格品實(shí)施處置。 不合格品控制 為防止不合格品的非預(yù)期使用,應(yīng)對(duì)不符合要求的產(chǎn)品和狀態(tài)進(jìn)行識(shí)別和控制。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員; c) 除非得到有關(guān)授權(quán)人員以及(適用時(shí))顧客的批準(zhǔn),否則在所有規(guī)定的活動(dòng)均已圓滿完成之前,不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 過程的監(jiān)視和測量: 企業(yè) ()大量管理資料下載 a) 按四大過程的有關(guān)規(guī)定實(shí)施對(duì)質(zhì)量管理體系各過程進(jìn)行監(jiān)視,適當(dāng) 時(shí),對(duì)有關(guān)參數(shù)進(jìn)行測量,保持監(jiān)視和測量的記錄; b) 按《統(tǒng)計(jì)技術(shù)管理規(guī)定》采用控制圖、排列圖、因果圖、對(duì)策表等方法,對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程持續(xù)滿足預(yù)定目標(biāo)的能力進(jìn)行證 實(shí); c) 對(duì)監(jiān)視和測量所發(fā)現(xiàn)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),應(yīng)在適當(dāng)時(shí)采取糾正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。 : a) 用戶服務(wù)部應(yīng)按《服務(wù)管理規(guī)定》中獲取和利用顧客滿意的方法,監(jiān)視顧客對(duì) JR是否滿足其要求的感知的有關(guān)信息; b) 常采用的方法包括:走訪顧客、召開顧客座談會(huì)、現(xiàn)場服務(wù)、問卷征求意見等; c) 對(duì)收集到的信息按《質(zhì)量信息管理規(guī)定》、《統(tǒng)計(jì)技術(shù)管理規(guī)定》進(jìn)行分析及反饋,作為改進(jìn)的依據(jù)。 生產(chǎn)制造部組織各分廠實(shí)施過程的監(jiān)視和測量。 質(zhì)量管理部是監(jiān)視和測量的歸口管理部門,負(fù)責(zé)具體組織實(shí)施產(chǎn)品監(jiān)視和測量,內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。 監(jiān)視和測量 概述 為確保顧客滿意,確保產(chǎn)品的符合性及質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系、過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量。 實(shí)施生產(chǎn)過程監(jiān)視和測量,以證實(shí)過程穩(wěn)定處于受控狀態(tài)。 按《內(nèi)部審核控制程序》由質(zhì)量管理部制定審 核方案與審核實(shí)施計(jì)劃,對(duì)質(zhì)量管理體系的符合性實(shí)施審核。 銷售公司在產(chǎn)品銷售過程中,收集有關(guān)顧客的信息并匯總。 管理內(nèi)容和控制要求 正確應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法和手段,實(shí)施測量、分析和改進(jìn)。 質(zhì)量管理部是測量、分析和改進(jìn)的歸口管理部門,具體負(fù)責(zé)測量、分析和改進(jìn)的策劃和組織實(shí)施。 8 測量、分析和改進(jìn) 總則 概述 為證實(shí)產(chǎn)品的符合性、質(zhì)量管理體系的符合性,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的改進(jìn),應(yīng)策劃并實(shí)施所需的監(jiān)視、測量、分析和持續(xù)改進(jìn)過程。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄校準(zhǔn)的依據(jù); b) 對(duì)監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行標(biāo)識(shí),以確定其校準(zhǔn)狀態(tài); c) 采取措施,防止可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整; d) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間,防止損壞或失效; e) 保存校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄; f ) 發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置在有效期間內(nèi)偏了校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),應(yīng)再評(píng)價(jià)其以往結(jié)果的有效性,并采取適當(dāng)?shù)拇胧涗洃?yīng)予以保持; g) 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí),應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力,確認(rèn)在初次使用前進(jìn)行,必要時(shí)進(jìn)行再確 認(rèn)。 按《監(jiān)視和測量裝置管理規(guī)定》實(shí)施控制,當(dāng)要求保持有效結(jié)果時(shí),監(jiān)視和測量裝置應(yīng): a) 進(jìn)行周期檢定、校準(zhǔn) 。 管理內(nèi)容和控制要求 按工藝文件的規(guī)定配備為確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量裝置,建立監(jiān)視和測量裝置臺(tái)帳,以及必要的檔案資料。 技術(shù)中心負(fù)責(zé)提供監(jiān)視和測量裝置的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 職責(zé) 總工程師是監(jiān)視和測量裝置的控制的主管領(lǐng)導(dǎo),負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)視和測量裝置配備的批準(zhǔn)。 相關(guān)文件 a) Q/《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理規(guī)定》; b) Q/《監(jiān)視和測量狀態(tài)管理規(guī)定》; 企業(yè) ()大量管理資料下載 c) Q/《產(chǎn)品防護(hù)管理規(guī)定》; d) Q/《服務(wù)管理規(guī)定》; e) Q/《工藝裝備管理規(guī)定》; f) Q/《安全管理規(guī)定》; g) Q/《特殊過程“熱烘試漏”管理規(guī)定》; h) Q/《關(guān)鍵過程管理規(guī)定》; i) Q/《物資管理的基本規(guī)定》; j) Q/《生產(chǎn)現(xiàn)場管理規(guī)定》。 顧客財(cái)產(chǎn): a) 對(duì) JR控制和使用的顧客財(cái)產(chǎn),應(yīng)予以識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù); b) 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí),應(yīng)報(bào)告顧客,并保持記錄。 a) 按《特殊過程“熱烘試漏 ”管理規(guī)定》對(duì)本手冊 b)中過程實(shí)施確認(rèn); b) 按《關(guān)鍵過程管理規(guī)定》對(duì)本手冊 b)中過程實(shí)施確認(rèn); c) 對(duì)特殊過程、關(guān)鍵過程設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可確認(rèn),保持認(rèn)可確認(rèn)記錄; d) 對(duì)特殊過程、關(guān)鍵過程人員資格進(jìn)行鑒定,保持記錄; e) 必要時(shí),應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)。 c) 生產(chǎn)和服務(wù)提供應(yīng)從合同評(píng)審的結(jié)果,生產(chǎn)計(jì)劃、圖樣、規(guī)范等獲得表述產(chǎn)品特性的信 息; d) 各生產(chǎn)崗位應(yīng)按圖樣、工藝文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書等實(shí)施生產(chǎn)和服務(wù); e) 生產(chǎn)和服務(wù)提供應(yīng)使用適宜的設(shè)備(工裝)并按《生產(chǎn)設(shè)備管理規(guī)定》、《工藝裝備管理規(guī)定》對(duì)設(shè)備、工裝進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),以確保生產(chǎn)和服務(wù)的能力; f) 生產(chǎn)和服務(wù)提供中應(yīng)按工藝文件的規(guī)定獲得并正確使用監(jiān)視和測量裝置,并確保監(jiān)視和測量裝置在有效期內(nèi)合格; g) 按《工藝紀(jì)律檢查管理規(guī)定》、《監(jiān)視和測量管理規(guī)定》、《服務(wù)管理規(guī)定》實(shí)施對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供監(jiān)視和測量。 根據(jù)電容式電壓互感器的工藝要求確定產(chǎn)品主要工藝過程如下: ――芯子制造:元件卷制→芯子壓裝→芯子裝配→真空浸漬; ――電磁單元制造:下料→裝配→組裝→真空浸漬; ――出廠檢驗(yàn)和試驗(yàn); ――標(biāo)識(shí)→包裝→貯存→交付。 技術(shù)中心負(fù)責(zé)組織各分廠為生產(chǎn)和服務(wù)提供技術(shù)支持。 各分廠具體實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程,并有效的控制。 生產(chǎn)副總經(jīng)理是生產(chǎn)的主管領(lǐng)導(dǎo),負(fù)責(zé) JR生產(chǎn)指揮;行政副總經(jīng)理是服務(wù)的主管領(lǐng)導(dǎo),負(fù)責(zé) JR的服務(wù)。 相關(guān)文件 a) Q/《供方評(píng)價(jià)管理規(guī)定》; b) Q/《監(jiān)視和測量管理規(guī)定》。 采購信息: 采購信息文件包括: a) 技術(shù)文件(圖樣、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收準(zhǔn)則)、生產(chǎn)計(jì)劃(用料計(jì)劃、配套設(shè)計(jì))、采購計(jì)劃(采購合同、協(xié)議)等; b) 采購文件應(yīng)包括:對(duì)采購產(chǎn)品的質(zhì)量要求,驗(yàn)收要求及供方的產(chǎn)品、程序、過程、 設(shè)備和人員提出有關(guān)批準(zhǔn)和資格鑒定的要求; c) 適用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號(hào)和版本; d) 上述文件在發(fā)放前應(yīng)進(jìn)行審批,以確保規(guī)定要求的適宜性。 b) 根據(jù)供方按 JR的要求提供產(chǎn)品能力。 管理內(nèi)容和控制要求 采購過程: 實(shí)施采購過程的控制,確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求: a) 對(duì)供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 技術(shù)中心、各分廠技術(shù)處負(fù)責(zé) 提供采購信息。 生產(chǎn)制造部組織各分廠對(duì)本分廠所采購產(chǎn)品的驗(yàn)證。 職責(zé)
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