國(guó)邦藥業(yè)公司sop文件管理操作規(guī)程(27頁(yè))-醫(yī)藥保健-資料下載頁(yè)
2025-08-07 10:59本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】程、質(zhì)量檢驗(yàn)文件、批生產(chǎn)記錄、記錄。QB-----企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；GG----公司名稱代號(hào)；年份----生效的年份。例如：QB/GB-2020表示2020年生效的公司質(zhì)量手冊(cè)。TS-MMDA1101-1表示A11車間01號(hào)產(chǎn)品工藝規(guī)程第一次修訂版。成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程。C產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)計(jì)劃SOP－QCSTP001×××記錄序號(hào)用兩位數(shù)；第⑶類中各項(xiàng)目之間用“-”分隔開，第類各項(xiàng)目之間不需要分隔符，管理部、006-生產(chǎn)計(jì)劃部、007-銷售部、A11-A11車間、A12-A12車間、A21-A21車間、008-
【正文】 記錄編號(hào) :SOPADP00106Red06 申請(qǐng)變更部門： 申請(qǐng)人： 日期： 原文件名稱： 編號(hào)： 變更后的編號(hào)： 變更原因： 變更后文件部門內(nèi)部需要發(fā)放的崗位： 1 2 3 4 部門領(lǐng)導(dǎo)審核： 簽名： 日期： ﹡以上內(nèi)容由申請(qǐng)部門填寫 此文件的變更是否會(huì)引起相關(guān)文件的關(guān)聯(lián)變更： □ 否 □ 是 相關(guān)文件 1 2 3 審批： 簽名： 日期： 變更后文件的存檔及發(fā)放工作是否完成： □ 否 □ 是 簽名： 日期： 文件作廢申請(qǐng)表 記錄編號(hào) :SOPADP00106Red07 申請(qǐng)作廢部門： 申請(qǐng)人： 日期： 原文件名稱： 編號(hào)： 作廢原因： 部門領(lǐng)導(dǎo)審核： 簽名： 日期： ﹡以上內(nèi)容由申請(qǐng)部門填寫 此文件的作廢是否會(huì)引起相關(guān)文件的關(guān)聯(lián)變更或作廢： □ 否 □ 是 相關(guān)文件 1 2 3 審批： 簽名： 日期： 作廢后文件的存檔及銷毀工作是否完成： □ 否 □ 是 簽名： 日期： 文件銷毀申請(qǐng)表 記錄編號(hào) :SOPADP00106Red08 申請(qǐng)人 文件名稱 文件編號(hào) (或批號(hào)、流水號(hào) ) QA 主 管 批 準(zhǔn) 批 準(zhǔn) 日 期 銷 毀 日 期 銷 毀 人 監(jiān) 督 人 備 注 注 :銷毀文件很 多時(shí) ,相關(guān)信息可列附錄。此表至少保存 2 年。 外來(lái)文件審核、接收記錄 記錄編號(hào)： SOPADP00106Red09 序號(hào) 文件名稱 來(lái)源 審核 /接收人 日期 類別 時(shí)效性 備注 注：類別中填寫外來(lái)文件歸入哪類，分類方法可按屬性分為：檢驗(yàn)報(bào)告單； GMP、 ISO9000 等證書類；法律法規(guī)；通知單；審計(jì)報(bào)告；質(zhì)量協(xié)議；儀器儀表、設(shè)備設(shè)施（化驗(yàn)室內(nèi)）檢定報(bào)告。時(shí)效性此處是便于做失效工作，有些文件需長(zhǎng)期保留，而有些只是臨時(shí)性工作的能知。如文件已失效應(yīng)在本記錄備注中說(shuō)明。 外來(lái)文件發(fā)放、告知記錄表 記錄編號(hào)： SOPADP00106Red10 序號(hào) 文件名稱 發(fā)放或告知部門 日 期 文件管理 人 備注 1 2 3 4 空白批生產(chǎn)記錄及記錄發(fā)放、接收登記表 批生產(chǎn)記錄 /記錄名稱： 編號(hào)： 記錄編號(hào)： SOPADP00106Red11 批生產(chǎn)記錄 /記錄序號(hào)（起始序號(hào)～結(jié)束序號(hào)） 復(fù)核人 發(fā)放日期 發(fā)放批生產(chǎn)記錄 /記錄序號(hào) 發(fā)放人 接收人 備注（批生產(chǎn)記錄注明生產(chǎn)產(chǎn) 品批號(hào)） 發(fā)放日期 發(fā)放批生產(chǎn)記錄 /記錄序號(hào) 發(fā)放人 接收人 備注（批生產(chǎn)記錄注明生產(chǎn)產(chǎn)品批號(hào)） 注： “ 發(fā)放批生產(chǎn)記錄序號(hào) ” 一欄必須逐個(gè)填寫所發(fā)的批生產(chǎn)記錄序號(hào)。
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