【正文】 使用或調試儀器的實驗室應符合儀器所要求的技術條件，這些條件一般包括實驗室的溫度、濕度、電源的負荷及電壓的穩(wěn)定情況，儀器運轉所需要的附屬設施，如實驗臺、鋼瓶、冷卻水、通風或空調設備等，以及調試儀器所需的試劑。：儀器到貨時，應放置在合適的地方并仔細檢查貨箱外部，確認儀器在運輸過程中沒有破損。如果包裝有明顯破損，應在有關部門作見證后通知廠家，然后再行開箱。 ：開箱后，應根據(jù)定貨合同、裝箱清單及儀器應帶的標準附件，逐一清點包裝箱內的物品，檢查裝箱清單與物品是否一致，以及物品是否與定貨合同一致，產品合格證及使用說明書是否齊全。：必須由購置人員、計量室人員、檔案室人員及科室指定驗收人員和保管人員參加，進口儀器的驗收調試按合同規(guī)定執(zhí)行。，如發(fā)現(xiàn)質量問題或零配件、資料短缺，應及時向部門主管人員報告，由供應科負責有關事宜的交涉。：在安裝調試儀器之前，安裝調試人員應認真閱讀儀器說明書的有關章節(jié)，并對照儀器說明書對儀器安裝、運轉所要求的條件，檢查實驗室是否符合要求，針對儀器調試步驟，準備所用的試劑和用具。如果是進口儀器，要在規(guī)定的索賠期內完成驗收工作。：應嚴格按照儀器說明書進行安裝和調試，采用說明書提供的方法或其他適當?shù)姆椒z驗儀器的的各項指標是否符合要求。如確認儀器有質量問題，應與廠方聯(lián)系。進口儀器要在索賠期內通過商檢部門向國外廠商提出。成套、大件的儀器設備的安裝建議邀請生產廠家或第三方權威機構共同參與。：驗收報告包括儀器及附件清點情況，調試驗收的原始記錄及結果；出現(xiàn)問題及解決的方法，以及其他必要的事項。有關人員簽字以示負責，驗收記錄歸檔保存。，有關人員須簽字以示負責，驗收記錄歸檔保存。：。，由質量監(jiān)督部會同公用工程部按本廠標準操作程序中規(guī)定的方法校驗。，或檢定、校驗不合格的儀器設備不得使用。、保養(yǎng)，貴重儀器必須由專人或經考核合格的人員操作，按期檢驗或校驗，由儀器保管人員監(jiān)督、執(zhí)行使用登記和使用交接驗收制度。，使用人必須熟練掌握操作程序，方準操作。初學者，應在熟練掌握該儀器操作程序的人員指導下，方準操作。，不能超功能使用。，并報告室主任，待故障排除后，方準使用，原實驗數(shù)據(jù)無效，嚴禁帶故障工作。，必須經培訓考核發(fā)給儀器操作上崗證后，方準上機使用。： 。，不得存在有障礙設備操作、保養(yǎng)的因素。，定期檢查。，保持整潔。：，必要時向總工程師或公司領導報告并對故障作詳細記錄。，不得擅自拆修，在及時報告專管人員，經部門主管同意，必要時報請總經理批準，方可檢修。，應掛明顯的標志。：，已達不到原有的使用性能，但尚能降級使用者，必須由有關計量部門出具檢定證明，方可降級使用。，應由部門主管提出報廢申請，送總工辦。簽署意見報公司領導，公司領導召集有關人員進行審核評議后，方可批準報廢。報廢的儀器應退回庫房統(tǒng)一處理，并在固定資產帳上銷號。檢測儀器、設備購置申請單名稱單位數(shù)量總價(元)型號規(guī)格附件申請理由裝備什么項目是否需要安裝安裝地點及條件款 源申請部室負責人總工辦負責審查意見分管經理意見:備注：檢測儀器、設備修理申請單設備名稱型號安裝地點損壞或故障情況： 要求修復日期：申請人：維修記事：申請部室負責人：維修人： 年 月 日檢測儀器、設備降級、報廢申請單設備名稱型號編 號降級或報廢理由： 申請人： 年 月 日申請部負責人： 年 月 日總工辦復核意見： 復核人： 年 月 日批準人： 年 月 日 文件編號分析儀器使用、維護、保養(yǎng)、保管制度頒發(fā)部門XXXXXXX/X總頁數(shù)執(zhí)行日期編制者審核者批準者編制日期審核日期批準日期1. 目的：建立分析儀器使用、維護、保養(yǎng)和保管的標準操作程序。：QC化驗室。：QC化驗員。：，每臺儀器應制定標準操作規(guī)程。，使用完畢后，應將儀器各開關依次關好、復原，附件（如吸收池等）應洗凈放好，并按規(guī)定登記。，應通過保管人員，并嚴格遵守儀器所規(guī)定的操作程序。，不能超量程超功能使用。，并報告部門主管，等故障排除后，方能使用，原實驗數(shù)據(jù)無效，嚴禁帶故障工作。，每次維修時應記下時間、儀器故障和修理結果、修理人。，記錄結果。新購儀器應隨時填卡，以便掌握性能。 經檢定不合格的儀器設備，應及時維修，凡修理后經檢定合格或復核合格方能投入使用。、設備均應貼有“合格”、“準用”、“停用”等綠、黃、紅三色標簽。，應關閉電源，及時向保管人員和部門主管報告，并填維修單交維修組決定修理辦法，凡是違章操作或失職造成儀器損壞或影響質量時，應視情節(jié)酌情處理。 待維修的儀器設備不得使用。，保持整潔，及時調換受潮的硅膠干燥。文件編號水質監(jiān)護管理辦法頒發(fā)部門XXXXXXX/X總頁數(shù)執(zhí)行日期編制者審核者批準者編制日期審核日期批準日期：建立中心化驗室對水質（飲用水、鍋爐軟化水、純水、注射用水）監(jiān)護的質量控制項目、抽查頻率、檢測部門的標準操作程序。：QA、生產部、公用工程部。：QC化驗員、QA檢查員、制水操作工、工程部管理員。：對工藝用水的水質建立定期檢查制度，飲用水每月檢查部分項目一次；每年委托防疫站或自來水公司全面檢查一次。鍋爐軟化水，每周監(jiān)督檢查部分項目一次，每年全面檢查一次。純水每2小時監(jiān)督檢查部分項目一次，每二周全項檢查一次。注射用水每2小時監(jiān)督檢查部分項目一次，每周全項檢查一次。具體控制指標、檢查頻率和取樣地點見表：水質類別質量控制項目抽查頻率取樣地點飲用水色、混濁度、臭和味、肉眼可見物、PH、總硬度（以碳酸鈣計）、細菌總數(shù)、總大腸菌群1次/月飲用水鍋爐軟化水硬度、PH1次/周 *制水出水口 *全項1次/年制水出水口純水（蒸餾水）性狀、酸堿度、硫酸鹽、氯化物、鈣鹽、電導率1次/2小時純水出水口全項1次/2周純水出水口注射用水性狀、PH值、氯化物、氨、澄明度1次/2小時注射用水出水口全項1次/周注射用水出水口 注：凡有“*”號為制水工序檢測項目。文件編號有效數(shù)字和數(shù)值的修約及其運算頒發(fā)部門XXXXXXX/X總頁數(shù)執(zhí)行日期編制者審核者批準者編制日期審核日期批準日期：建立對各種測量或計量而得的數(shù)值進行修約、運算的標準操作程序。2. 范圍：QC化驗室、生產部、公用工程部。3. 責任：QC化驗員、生產部與公用工程部的全體管理人員、生產員工。：本規(guī)程系根據(jù)《中國藥典（1995年版）》“凡例”和國家標準GB8l7087《數(shù)值修約規(guī)程》制訂，適用于藥檢工作中除生物檢定統(tǒng)計法以外的各種測量或計算而得的數(shù)值。其最后一位數(shù)字欠準是允許的，這種由可靠數(shù)字和最后一位不確定數(shù)字組成的數(shù)值，即為有效數(shù)字。最后一位數(shù)字的欠準程度通常只能是上下差1單位。：是指確定欠準數(shù)字的位置。這個位置確定后，其后面的數(shù)字均為無效數(shù)字，欠準數(shù)字的位置可以是十進位的任何位數(shù)，用10n來表示：n可以是正整數(shù)，如n=101=10，n=2，102=100，…………；n也可以是負數(shù)，如n=101=，n=102= …………。：，有效位數(shù)系指從非零數(shù)字最左一位向右數(shù)得到的位數(shù)減去無效零（即僅為定位用的零）的個數(shù)。例如35000中若有兩個無效零，則為三位有效位數(shù)，應寫作350102；若有三個無效零，則為兩位有效位數(shù)，就應作35103。，有效數(shù)字系指從非零數(shù)字最左一位向右數(shù)而得到的位數(shù)。、 ， 、。（如個數(shù)、分數(shù)、倍數(shù)、名義濃度或標示量）是沒有欠準數(shù)字的，其有效位數(shù)可視為無限多位；常數(shù)π、c和系數(shù)21/2 等數(shù)值的有效位數(shù)也可視為無限多位。例如分子式“H2S04”中的“2”和“4”是個數(shù)，含量測定項下“每1ml的滴定液（／L）”中的“1”為個數(shù)，“”為名義濃度，其有效位數(shù)均為無限多位；規(guī)格項下的“”或“l(fā)ml：25mg”中的“”、“1”和“25”的有效位數(shù)也均為無限多位。即在計算中，其有效位數(shù)應根據(jù)其他數(shù)值的最少有效位數(shù)而定。 pH值等對數(shù)值：其有效位數(shù)是由其小數(shù)點后的位數(shù)決定的，其整數(shù)部分只表明其真數(shù)的乘方次數(shù)。pH=（［H+］=1012mol），其有效位數(shù)只有兩位。，其有效數(shù)可以多計一位。例如85%與115%，都可以看成是三位有效位數(shù)；%%都可以看成是四位有效數(shù)字。：：是指對擬修約數(shù)值中超出需要保留位數(shù)時的舍棄，根據(jù)舍棄數(shù)來保留最后一位數(shù)或最后幾位數(shù)。：是確定修約保留位數(shù)的一種方式，修約間隔的數(shù)值一經確定，修約值即應為該數(shù)值的整數(shù)倍。，也就是說，將數(shù)值修約到小數(shù)點后一位。：： A指定修約間隔為10n（n為正整數(shù)），或指明將數(shù)值修約到小數(shù)點后n位。 B指定修約間隔為1，或指明將數(shù)值修約到個數(shù)位。 C指定修約間隔為10n（n為正整數(shù)），或指明將數(shù)值修約到10數(shù)位，或指明將數(shù)值修約到“十”、“百”、“千”……數(shù)位。（n為正整數(shù)）。： 擬舍棄數(shù)字的最左一位數(shù)字小于5時，則舍去，即保留的各位數(shù)字不變。 例1：。 例2：，得12。，或者是5 而其后跟有并非全部為0的數(shù)字時則進一。即在保留的未位數(shù)字加1。 例1：將1268修約到百數(shù)位，得13102。 例2：將1268修約到三位有效位數(shù)，得12710 例3： ，得11。，而右面無數(shù)字或皆為0，若所保留的末位數(shù)為奇數(shù)（9）則進一，為偶數(shù)（0）則舍棄。 例1：（或101） 擬修約數(shù)值 修約值 例2：修約間隔為1000（或103） 擬修的數(shù)值 修約值 2500 2103 3500 4103 例3：將下列數(shù)字修約成兩位有效位數(shù) 擬修約數(shù)值 修約值 32500 32103，擬修約數(shù)字應在確定修約位數(shù)后一次修約獲得結果，而不得多次按前面規(guī)則（～）連續(xù)修約。 例：,修約間隔為1 正確的做法為：→15 不正確的做法為：→→→→16，上述進舍規(guī)則可歸納成下列口訣：四舍六入五考慮，五后非零則進一，五后全零看五前，五前偶舍奇進一，不論數(shù)字多少位，都要一次修約成。但在按英美、日藥典方法修約時，按四舍五入進舍即可。：在進行數(shù)學運算時，對加減法和乘除法中有效數(shù)字的處理是不同的。，所得和或差的絕對誤差必較任何一個數(shù)值的絕對誤差大，因此相加減時這以諸數(shù)值中絕對誤差最大（即欠準數(shù)字的位數(shù)最大）的數(shù)位為準，確定其它數(shù)值在運算中保留的位數(shù)和決定計算結果的有效位數(shù)。，所得積或商的相對誤差必較任何一個數(shù)值的相對誤差大。因此相乘除時應以諸數(shù)值中相對誤差最大（即有效位數(shù)最少）的數(shù)值為準，確定其它數(shù)值在運算中保留的位數(shù)和決定計算結果的有效位數(shù)。，為減少舍入誤差，其它數(shù)值的修約可以暫時多保留一位，等運算得到結果時，再根據(jù)有效位數(shù)棄去多余的數(shù)字。 例1：++=？ 本例是數(shù)值相加減，其最末一位數(shù)為百分位（小數(shù)點后二位），因此將其它各數(shù)均暫先保留至千分位，，進行運算： ++= 最后對計算結果進行修約。 例2：247。=？ 本例是數(shù)值相乘除，在三個數(shù)值中，僅為兩位有效位數(shù)，因此各數(shù)值均應暫保留三位有效位數(shù)進行運算，最后結果再修約為兩位有效位數(shù)。 247。 =247。 =247。 = = 例3：計算氧氟沙星（C18H20FN3O4）的分子量 在諸元素的乘積中，原子數(shù)的有效位數(shù)可視作無限多位。因此可根據(jù)各原子量的有效位數(shù)對乘積進行定位；而在各乘積的相加中，由于中國藥典規(guī)定分子量的數(shù)值保留到小數(shù)點后兩位，因此應將各元素的乘積修約到千分位（小數(shù)點后