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藥品經營質量管理操作規(guī)程docxdocx-資料下載頁

2025-07-15 05:54本頁面
  

【正文】 列藥品每一個月檢查一次,并認真填寫“陳列藥品檢查記錄”。、藥品養(yǎng)護:藥品養(yǎng)護員在質量養(yǎng)護檢查中,依據(jù)陳列藥品的外觀質量變化情況,抽樣進行外觀質量的檢查;抽樣的藥品依照“藥品外觀質量檢查要點”,按照藥品劑型逐一檢查,檢查合格的藥品填寫好“陳列藥品檢查記錄”可繼續(xù)上架銷售;質量有問題或有疑問的品種要立即下柜停止銷售,并詳細記錄,同時上報質量管理員進行復查。、中藥飲片養(yǎng)護:中藥飲片要按其特性分類存放,藥斗要做到一貨一斗,不得錯斗、串斗;新進飲片裝斗前要填寫“清斗記錄”,按要求真實、準28文件名稱:營業(yè)場所冷藏藥品的存放操作規(guī)程編號:1頁起草人:審核人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:變更記錄:無版本號:第一版確記錄相關項目;養(yǎng)護員每月檢查藥斗內飲片質量,防止發(fā)生生蟲、霉變、走油、結串、串藥等現(xiàn)象;夏防季節(jié),對易變質飲片要每天檢查;如有變化要及時采取相應的養(yǎng)護措施,并如實填寫“中藥飲片檢查記錄”。、藥品效期管理:藥品養(yǎng)護員根據(jù)每月對陳列藥品的檢查,填報“近效期藥品催售表”;一式三份,質量負責人、養(yǎng)護員各一份,柜組一份,質量負責人督促營業(yè)員按照“先進先出、近期先出”的原則進行銷售;養(yǎng)護員每月對近效期商品進行核查,在“近效期藥品催銷表”上如實記錄已售、退貨結論。目的:通過制定營業(yè)場所冷藏藥品的存放操作規(guī)程,有效控制營業(yè)場所冷藏藥品的存放符合質量規(guī)定的要求。依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》。適用范圍:適用營業(yè)場所冷藏藥品的存放全過程。責任者:門店在冊上崗人員。29內容:、驗收操作程序、冷藏藥品收貨區(qū)應在陰涼或冷藏環(huán)境中,不得置于露天、陽光直射和其它可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。營業(yè)員收貨前,應查看并確認運輸全程溫度符合規(guī)定的要求后,方可接收貨物,移入待驗區(qū)并立即通知驗收人員進行驗收。、冷藏藥品的驗收要在30分鐘內完成,驗收人員需按照冷藏藥品的溫度要求及外觀質量情況進行驗收,驗收合格后立即將藥品轉入低溫柜存放;如對質量不合格或有疑問的藥品要及時上報質量管理員待查。冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護操作程序:、冷藏藥品需存放在可調節(jié)溫度的低溫柜中,養(yǎng)護人員每天兩次對低溫柜內溫濕度進行監(jiān)測并記錄,確保冷藏藥品質量合格。、低溫柜要定期進行維護保養(yǎng)并做好記錄。3031文件名稱:計算機系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程編號:1頁起草人:審核人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:變更記錄:無版本號:第一版目的:通過制定計算機系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程,有效控制計算機系統(tǒng)的操作和管理符合質量規(guī)定的要求。依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》。適用范圍:適用計算機系統(tǒng)的操作和管理全過程。責任者:門店驗收、養(yǎng)護、收營員等相關人員。內容:門店各崗位人員,根據(jù)各自的用戶名和密碼身份確認信息,登錄計算機系統(tǒng),在權限范圍內錄入或查詢數(shù)據(jù),未經批準不得修改數(shù)據(jù)信息.進入系統(tǒng)后各崗位人員根據(jù)公司培訓的操作方法,進行規(guī)范操作驗收人員負責驗收的系統(tǒng)全套工作,收銀員負責系統(tǒng)總全套工作,養(yǎng)護人員負責系統(tǒng)中養(yǎng)護全套工作。32文件名稱:藥品儲存操作規(guī)程編號:1頁起草人:審核人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:變更記錄:無版本號:第一版一、目的:為保證藥品在入庫、保管等活動中的質量。二、依據(jù):《藥品經營質量管理規(guī)范》及實施細則。三、適用范圍:適用于本藥店藥品儲存的控制和管理。四、內容:入庫核對保管員憑驗收員簽名的《藥品入庫驗收記錄》收貨,仔細核對所驗收藥品的標識、購進單位、品名、規(guī)格、批號,有效期、合格證、數(shù)量、外觀質量、批準文號、注冊商標、生產廠家等,在確保無誤后,方能收貨。對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況,拒絕入庫。33文件名稱:藥品養(yǎng)護操作規(guī)程編號:1頁起草人:審核人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:變更記錄:無版本號:第一版儲存保管員收貨后,根據(jù)藥品儲存條件、劑型等對藥品進行合理存放:(1)藥品按規(guī)定的溫濕度要求存放于相應庫中:冷庫為28℃;常溫庫為1030℃;相對濕度為3575%。(2)實行色標管理:待驗區(qū)、退貨區(qū)——黃色;合格品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。一、目的:保證藥品在庫合理安全存放。二、依據(jù):《藥品經營質量管理規(guī)范》及實施細則。三、適用范圍:適用于本企業(yè)藥品養(yǎng)護工作的控制和管理。四、內容:庫管員按《藥品儲存管理程序》進行藥品分庫(區(qū))、分類貯存,養(yǎng)護員依據(jù)藥品的質量特性監(jiān)督檢查藥品貯存的分類34是否合理。養(yǎng)護員根據(jù)中西成藥的劑型,驗收合格日期、出廠日期及有效期,抽查數(shù)量及檢查項目見《藥品養(yǎng)護操作規(guī)程》,并作好《藥品養(yǎng)護檢查記錄》。養(yǎng)護過程中對近效期藥品、易霉變、易潮解的藥品,發(fā)現(xiàn)異常情況,要及時填寫《藥品暫停發(fā)貨通知單》,并上報專職質管員進一步確認、處理。對以下由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品報質量負責人抽樣,并進行重點檢查養(yǎng)護:(1)易變質藥品;(2)已發(fā)現(xiàn)質量問題藥品的相鄰批號藥品;(3)儲存時間較長的藥品:負責養(yǎng)護儀器、設備的保養(yǎng)及管理工作,填寫《設備設施儀器一覽表》。對近效期藥品,應按月填報《近效期藥品催銷表》。35
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