藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書(shū)考核評(píng)分表doc-資料下載頁(yè)
2025-07-15 05:54本頁(yè)面
【正文】 審核、復(fù)核的扣1分，發(fā)現(xiàn)1張有配伍禁忌或超劑量處方扣1分，發(fā)現(xiàn)一張不使用通用名稱(chēng)（正名正字）。31已調(diào)配處方按月裝訂保存，麻醉藥品及一類(lèi)精神藥品處方保存3年，其它特殊管理藥品處方保存2年，一般藥品處方保存1年，特殊藥品應(yīng)同時(shí)保存《專(zhuān)冊(cè)登記薄》。2處方不按規(guī)定裝訂保存不得分，保存時(shí)限不符合要求扣1分，未同時(shí)保存注冊(cè)(五)制劑管理︵共3項(xiàng)3分︶32醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室必須取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑許可證》，制劑品種應(yīng)取得“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)”。1無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》不得分，發(fā)現(xiàn)1種無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)制劑扣分。33醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室人員、場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備及管理制度應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。1。34配制的制劑應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)合格后，憑醫(yī)師處方僅限于本單位臨床和科研使用，不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售或變相銷(xiāo)售。1制劑未經(jīng)檢驗(yàn)即使用的不得分。(六)質(zhì)量檢驗(yàn)管理(共2項(xiàng)4分)35應(yīng)建立藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，根據(jù)本單位醫(yī)療用藥規(guī)模，配備相應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施以及酸度計(jì)、旋光儀、水浴鍋、崩解儀、澄明度儀，水份測(cè)定儀、紫外分析儀、顯微鏡、分析天平等必備儀器設(shè)備。2無(wú)藥檢機(jī)構(gòu)不得分，無(wú)專(zhuān)門(mén)工作場(chǎng)所扣1分。36首次從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)藥品，應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)。2。(七)服務(wù)管理︵共4項(xiàng)6分︶37應(yīng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，成立由分管藥品工作負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長(zhǎng)、相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組，指定醫(yī)務(wù)科或藥劑科（計(jì)免科）專(zhuān)人承辦各臨床科室藥品不良反應(yīng)報(bào)告表的收集、匯總，并于每月15日前將本單位藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表上報(bào)榆次藥監(jiān)部門(mén)。3無(wú)制度不得分，未成立工作機(jī)構(gòu)或無(wú)專(zhuān)人經(jīng)辦扣2分。38應(yīng)在各藥房窗口醒目位置懸掛“藥品監(jiān)督舉報(bào)牌”。1。39藥品從業(yè)人員應(yīng)著裝整齊，配戴標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱(chēng)等內(nèi)容胸卡上崗，用語(yǔ)文明規(guī)范。1。40有服務(wù)承諾、監(jiān)督臺(tái)和患者意見(jiàn)薄。1。7 / 7
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