藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書考核評分表doc-資料下載頁
2025-07-15 05:54本頁面
【正文】 審核、復(fù)核的扣1分，發(fā)現(xiàn)1張有配伍禁忌或超劑量處方扣1分，發(fā)現(xiàn)一張不使用通用名稱（正名正字）。31已調(diào)配處方按月裝訂保存，麻醉藥品及一類精神藥品處方保存3年，其它特殊管理藥品處方保存2年，一般藥品處方保存1年，特殊藥品應(yīng)同時保存《專冊登記薄》。2處方不按規(guī)定裝訂保存不得分，保存時限不符合要求扣1分，未同時保存注冊(五)制劑管理︵共3項3分︶32醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室必須取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑許可證》，制劑品種應(yīng)取得“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號”。1無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》不得分，發(fā)現(xiàn)1種無批準(zhǔn)文號制劑扣分。33醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室人員、場所、設(shè)施設(shè)備及管理制度應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。1。34配制的制劑應(yīng)經(jīng)檢驗合格后，憑醫(yī)師處方僅限于本單位臨床和科研使用，不得在市場銷售或變相銷售。1制劑未經(jīng)檢驗即使用的不得分。(六)質(zhì)量檢驗管理(共2項4分)35應(yīng)建立藥品檢驗機(jī)構(gòu)，根據(jù)本單位醫(yī)療用藥規(guī)模，配備相應(yīng)的場所、設(shè)施以及酸度計、旋光儀、水浴鍋、崩解儀、澄明度儀，水份測定儀、紫外分析儀、顯微鏡、分析天平等必備儀器設(shè)備。2無藥檢機(jī)構(gòu)不得分，無專門工作場所扣1分。36首次從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購藥品，應(yīng)經(jīng)檢驗或委托檢驗合格后方可入庫。2。(七)服務(wù)管理︵共4項6分︶37應(yīng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，成立由分管藥品工作負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長、相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組，指定醫(yī)務(wù)科或藥劑科（計免科）專人承辦各臨床科室藥品不良反應(yīng)報告表的收集、匯總，并于每月15日前將本單位藥品不良反應(yīng)事件報告表上報榆次藥監(jiān)部門。3無制度不得分，未成立工作機(jī)構(gòu)或無專人經(jīng)辦扣2分。38應(yīng)在各藥房窗口醒目位置懸掛“藥品監(jiān)督舉報牌”。1。39藥品從業(yè)人員應(yīng)著裝整齊，配戴標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容胸卡上崗，用語文明規(guī)范。1。40有服務(wù)承諾、監(jiān)督臺和患者意見薄。1。7 / 7
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