gsp藥品驗(yàn)收管理操作規(guī)程-資料下載頁(yè)
【導(dǎo)讀】建立藥品驗(yàn)收操作規(guī)程，規(guī)范藥品驗(yàn)收工作，確保符合法定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定的要求?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。適用于購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)后退回藥品的驗(yàn)收工作。藥品質(zhì)量驗(yàn)收員對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。檢查隨貨同行單是否項(xiàng)目完整齊全、清晰可辨。隨貨同行單應(yīng)有供貨單位、藥品的。通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫(kù)專(zhuān)用章原印章。如單據(jù)不合格，不得驗(yàn)收并通知采購(gòu)部門(mén)處理。并對(duì)照實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)證明文件的檢查。與供應(yīng)商簽訂的購(gòu)貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議。驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性，采用逐批隨機(jī)原則抽取。非整件藥品應(yīng)當(dāng)逐箱檢查。檢查至最小包裝；每整件藥品中至少抽取3個(gè)最小包裝。要時(shí)應(yīng)當(dāng)送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)有品名、規(guī)格、用法用量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容。動(dòng)員慎用”警示標(biāo)識(shí)。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲。片，還需注明批準(zhǔn)文號(hào)。
【正文】 、腸溶衣片） 性狀（色澤）、花片、黑點(diǎn)、斑點(diǎn)、粘連、裂片、爆烈、掉皮、脫殼、霉變、癟片（異形片、凹凸不平）、片芯變色變軟 膠囊劑 硬膠囊劑 性狀（色澤）、褪色、變色、破裂、漏粉、霉變、異嗅、查內(nèi)容 物無(wú)結(jié)塊 軟膠囊劑 性狀、膠丸大小均勻、光亮、粘連、粘瓶（振搖即散不算）、破 裂、漏油、異嗅、畸形丸、霉變、 滴丸劑 性狀、膠丸大小均勻、光亮、粘連、粘瓶（振搖即散不算）、破 裂、漏油、異嗅、畸形丸、霉變、 注射劑 注射用粉針 性狀（色澤）、澄清度、粘瓶、吸潮、結(jié)塊、溶化、色點(diǎn)、色塊、 黑點(diǎn) 、白塊、纖維、玻璃屑、封口漏氣、鋁蓋松動(dòng)、 凍干型粉針 性狀（色澤）、粘瓶、溶化、萎縮、鋁蓋松動(dòng)、 水針劑 性狀（色澤）、長(zhǎng)霉、白點(diǎn)、白塊、玻璃屑、纖維、色點(diǎn)、結(jié)晶 析出、瓶蓋松動(dòng)、裂紋 滴眼劑 溶液型滴眼劑 性狀（色澤）混濁、沉淀、結(jié)晶析出、長(zhǎng)霉、裂瓶、漏藥、白點(diǎn)、 白塊、纖維色點(diǎn)、色塊 混懸型滴眼劑 性狀（色澤）、長(zhǎng)霉、色點(diǎn)、色塊、結(jié)塊、漏藥、膠塞、瓶蓋松 動(dòng)、顆粒細(xì)度、滴管長(zhǎng)度 散劑 散劑 性狀（色澤、混合均勻）、溶解、結(jié)塊、溶化、異物、破漏、霉 變、蟲(chóng)蛀 含結(jié)晶水藥物的散劑 性狀（色澤、 混合均勻）、風(fēng)化、潮解、異物、異嗅、破漏、霉變、 顆粒劑 性狀（色澤）、結(jié)塊、潮解、顆粒均勻、異物、異嗅、霉變、軟 化、破漏、蟲(chóng)蛀 酊水劑 酊劑 性狀（色澤）、澄清度、結(jié)晶析出、異物、混蝕、沉淀、滲漏、 口服溶液劑 性狀（色澤）、澄清度、結(jié)晶析出、沉淀、異物、異嗅、酸敗、 滲漏、霉變 口服混懸劑 性狀（色澤）、酸敗、結(jié)塊、異嗅、異物、顆粒細(xì)微均勻下沉緩 慢、滲漏、霉變 口服乳劑 性狀（色澤）、異物、異嗅、分層、霉變、滲漏 糖漿劑 性狀、澄清度、混濁、沉淀、結(jié)晶析出、異物、異嗅、酸敗、產(chǎn) 氧、 霉變、滲漏 流浸膏劑 參照酊劑 軟膏劑 油脂性基質(zhì) 性狀、異物、異嗅、酸敗、霉變、漏藥 乳劑型基質(zhì) 性狀、異嗅、異物、酸敗、分層、霉變、漏藥 眼膏劑 與軟膏劑檢查一致外，涂于皮膚上無(wú)刺激性，無(wú)金屬異物 氣霧劑 性狀、異物、漏氣、破漏、噴嘴（撳壓費(fèi)力、噴不出或連續(xù)噴） 栓劑 性狀、霉變、酸敗、干裂、軟化、變形、走油出汗、 膜劑 完整光潔、色澤均勻、厚度一致、受潮、霉變、氣泡、壓痕均勻 易撕開(kāi) 丸劑 蜜丸、水蜜丸濃縮丸 性狀、圓整均勻、大小蜜丸應(yīng)細(xì)膩?zhàn)虧?rùn)、軟硬適中、異物、皺皮 水丸潮、糊丸 性狀、大小均勻、光圓平整、粗造紋、異物 橡膠膏劑 性狀、藥物涂布均勻、透油（透背）、老化、失粘
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