gsp藥品驗收管理操作規(guī)程-免費閱讀
【正文】 實施 電子監(jiān)管的藥品， 應 按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并 于當天內 將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。 種類：操作規(guī)程 編號： DGYXQP0304 版號：第 4版 頁碼：第 5 頁，共 5 頁 等內容。中藥飲片的標簽應當注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期；整件包裝上應當有品名、產(chǎn)地、日期、供貨單位等，并附有質量合格的標志。 最小包裝應當檢查封口是否嚴密、牢固 ，有無破損、污染或滲液，包裝及標簽印字是否清晰，標簽粘貼是否牢固。 種類：操作規(guī)程 編號： DGYXQP0304 版號：第 4版 頁碼：第 3 頁，共 5 頁 驗收實施批簽發(fā)管理的生物制品時，應當有加蓋供貨單位質量管理專用章原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。 到貨的非整件藥品應當逐箱檢查。 隨貨同行單 審核 合格 后， 根據(jù)采購部的《采購 訂單 》 和供 貨方的 隨貨同行單 ，在藥品管理系統(tǒng)制作《購進藥品驗收記錄》，并對照 實物進行質量 驗收 。 種類：操作規(guī)程 編號： DGYXQP0304 版號：第 4版 頁碼：第 1 頁，共 5 頁 藥品驗收 管理操作規(guī)程 起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日 審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日 批 準 人： 批 準 日 期： 年 月 日 執(zhí) 行 日 期： 年 月 日 分 發(fā) 部 門： 質量管理部、儲運部 目 的： 建立藥品驗收 操作規(guī)程 ，規(guī)范藥品驗收工作，確保符合法定標 準和有關規(guī)定的要求。 《采購訂單 》 與 供貨方的隨貨同行單不相符的，不得 驗收 并通知采購部處理。 對抽取的整件藥品應當開箱抽樣檢查，從每整件的上、中、下不同位置隨機抽樣檢查至最小包裝；每整件藥品中至少抽取 3 個最小包裝。 驗收進口藥品應當有加蓋供貨單位 原印章 或 質量管理專用章原印章的相關證明文件 的復印件 ： A、 《進口藥品注冊證》 （或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）、《進口藥品批件》復印件； B、 《進口藥品檢驗報告書》或者注明 “ 已抽樣 ” 并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件； C、 國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需要同時提供口岸藥品檢驗所核發(fā)的批簽發(fā)證明復印件。 每一最小包裝的標簽、說明書是否符合以下規(guī)定： 標簽應當有品名、規(guī)格、用法
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