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gsp藥品質(zhì)量檔案管理規(guī)定-免費閱讀

2025-03-06 07:29 上一頁面

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【正文】 ( 4)檔案為公司保密材料,不得外傳,如 需索取復(fù)印件應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)方可。 d.藥品質(zhì)量可靠性證明文件包括: 藥品出廠檢驗報告書; 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進: 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 首營品種審批表; 藥品包裝、標(biāo)簽和說明書及臨床資料與藥品實物樣品。 三、質(zhì)量檔案的基本內(nèi)容 1.基礎(chǔ)質(zhì)量檔案包括 a.供方法定資格證明文件包括: 藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證或藥品經(jīng)營企業(yè)許可證復(fù)印件; 供方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。 d.藥品進、驗、存、銷運作質(zhì)量管理檔案監(jiān)督指導(dǎo)與統(tǒng)管工作由質(zhì)量部負(fù)責(zé)。 。
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