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正文內(nèi)容

gsp藥品質(zhì)量檔案管理規(guī)定-免費(fèi)閱讀

  

【正文】 ( 4)檔案為公司保密材料,不得外傳,如 需索取復(fù)印件應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)方可。 d.藥品質(zhì)量可靠性證明文件包括: 藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū); 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 首營(yíng)品種審批表; 藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)及臨床資料與藥品實(shí)物樣品。 三、質(zhì)量檔案的基本內(nèi)容 1.基礎(chǔ)質(zhì)量檔案包括 a.供方法定資格證明文件包括: 藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證復(fù)印件; 供方營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。 d.藥品進(jìn)、驗(yàn)、存、銷(xiāo)運(yùn)作質(zhì)量管理檔案監(jiān)督指導(dǎo)與統(tǒng)管工作由質(zhì)量部負(fù)責(zé)。 。
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