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gsp藥品質(zhì)量檔案管理規(guī)定-文庫(kù)吧

2025-01-26 07:29 本頁(yè)面


【正文】 保證能力實(shí)地考察評(píng)價(jià)報(bào)告; 質(zhì)量保證協(xié)議書。 c.藥品合法性證明文件包括: 藥品生產(chǎn)批準(zhǔn) 文件; 法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件。 d.藥品質(zhì)量可靠性證明文件包括: 藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書; 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 首營(yíng)品種審批表; 藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書及臨床資料與藥品實(shí)物樣品。 e.其他有關(guān)資料: 商標(biāo)注冊(cè)證復(fù)印件; 物價(jià)批復(fù)文件。 2.過程質(zhì)量管理檔案 a.藥品進(jìn)、驗(yàn)、存、銷售過程質(zhì)量檔案包括: 藥品購(gòu)進(jìn)合同或經(jīng)銷代理協(xié)議書; 藥品購(gòu)進(jìn)記錄;
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