【正文】 部根據(jù)藥品的理化性質(zhì)、包裝特點、數(shù)量配置適宜的搬運工具，規(guī)定合理搬運、裝卸方法，制定運輸路線，盡可能縮短藥品在途運輸時間。，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對車輛安全性能及衛(wèi)生狀況進(jìn)行檢查，并填寫《車輛檢查記錄》，運輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運。，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)確認(rèn)冷藏藥品使用冷藏車、保溫箱運輸，并達(dá)到相應(yīng)的儲存溫度要求。： 藥品裝車時，運輸員應(yīng)按單逐一復(fù)核購貨單位、藥品件數(shù)，做到單貨相符。 藥品包裝破損或被污染，不得裝車。 藥品裝車時，應(yīng)輕拿輕放，堆碼整齊、捆扎牢固，防止藥品撞擊、傾倒。 藥品裝卸時，禁止在陽光下停留時間過長或下雨時無遮蓋放置。 搬運、裝卸藥品嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施，不得倒置藥品，以防止藥品破損，混淆等，保證藥品的質(zhì)量。 運輸藥品的車，不得裝載對藥品有損害的物品，將重物壓在藥品包裝箱上，怕壓藥種類：操作規(guī)程編號：KZDQP1201版號：第 1 版頁碼：第 2 頁，共 3 頁品應(yīng)避免受重壓。，采取措施如用塑料泡末板、厚紙皮等，防止因道路狀況不好，車輛發(fā)生顛簸，藥品相互碰撞而造成損失。，保溫箱上應(yīng)注明貯藏條件、啟運時間、保溫時限、特殊注意事項或運輸警告。,應(yīng)在冷藏藥品出庫后10分鐘內(nèi)裝載完畢。 藥品的運輸： 運輸員必須按指定路線，不得中途、隨意更改，如確需更改須報經(jīng)儲運負(fù)責(zé)人同意。 司機須謹(jǐn)慎駕駛，避免易使藥品損壞的不安全因素。 車輛運輸時，車廂必須密閉加鎖，禁止敞棚運輸，做到人離車鎖，卸貨禁止非本車人員進(jìn)入車廂，防止藥品盜搶、遺失、調(diào)換等。，使用溫度監(jiān)測記錄系統(tǒng)實時監(jiān)測冷藏車、保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)，每隔2分鐘自動記錄和存儲一次。，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質(zhì)量造成影響。：，運輸人員應(yīng)與客戶清點所交藥品并在客戶回單聯(lián)上簽名。，運輸員應(yīng)與儲運部經(jīng)理聯(lián)系，查清事實，寫好處理措施，雙方簽字確認(rèn)。：，運輸員必須在返回當(dāng)天與發(fā)貨人員交接，放到發(fā)貨區(qū)。，運輸員必須在返回當(dāng)天與收貨人員交接，作退貨處理。，一般情況下不準(zhǔn)委托運輸。，須經(jīng)過運輸審計合格和簽訂運輸協(xié)議方可委托：，審計承運方運輸藥品的質(zhì)量保障能力、運輸設(shè)施設(shè)備條件。，明確藥品質(zhì)量責(zé)任、遵守運輸操作規(guī)程和在途時限等內(nèi)容。記錄內(nèi)容包括發(fā)貨時間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號、藥品件數(shù)、運輸方式、委托經(jīng)辦人、承運單位，采用車輛運輸?shù)倪€應(yīng)當(dāng)載明車牌號，并留存駕駛?cè)藛T的駕駛證復(fù)印件。記錄應(yīng)當(dāng)至少保存5年。種類：操作規(guī)程編號：KZDQP1201版號：第 1 版頁碼：第 3 頁，共 3 頁，要求并監(jiān)督承運方嚴(yán)格履行委托運輸協(xié)議，防止因在途時間過長影響藥品質(zhì)量。對未能遵守委托運輸協(xié)議的承運方，應(yīng)列入黑名單，不準(zhǔn)再委托運輸藥品。藥品運輸流程圖制定運輸路線,選擇運輸工具裝車前檢查裝車自運委托運輸運輸藥品運輸車輛安全性能及衛(wèi)生狀況,做好《車輛檢查記錄》檢查和確認(rèn)冷藏藥品運輸條件是否符合規(guī)定。按單復(fù)核，確保單貨相符按規(guī)定方法裝車，避免藥品損壞冷藏藥品應(yīng)按規(guī)定方法和時限裝車按規(guī)定路線行駛，安全謹(jǐn)慎駕駛定時記錄冷藏車、保溫箱的溫度委托運輸單位審計合格簽訂委托運輸協(xié)議交付運輸做好委托運輸記錄到貨交接返回交接清點、簽收有異議，寫好處理措施，雙方簽字確認(rèn)未送達(dá)貨物與發(fā)貨員交接拒收或退貨與收貨員交接簽收的客戶回單交財務(wù)部種類：操作規(guī)程編號：xxxQP1301版號：第 1 版頁碼：第 1 頁，共 1 頁藥品購進(jìn)退出程序起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日執(zhí) 行 日 期： 年 月 日分 發(fā) 部 門：質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)部、信息部 為確保本公司購進(jìn)退貨及時、準(zhǔn)確，保證退貨藥品的質(zhì)量，防止混入假冒藥品，使公司質(zhì)量保證體系的正常運行保證本程序?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 儲運部、采購人員、質(zhì)管部 保管員、采購員、驗收員對本操作程序執(zhí)行負(fù)責(zé)、藥品購進(jìn)退出的范圍包括：包裝問題(舊、損、印刷不合規(guī)定等)；來貨批號過多或效期過近或與購進(jìn)合同內(nèi)容不符；庫存滯銷逾量等非質(zhì)量原因的藥品。、入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)非質(zhì)量原因的驗收不合格藥品，保管員應(yīng)將驗收不合格的入庫驗收記錄及時傳遞給業(yè)務(wù)部門處理， 同時由質(zhì)量驗收員填寫《藥品拒收報告單》報質(zhì)管部，質(zhì)管部應(yīng)督促購進(jìn)部門迅速退貨。、對在來貨驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格藥品，驗收員報告質(zhì)管部，經(jīng)質(zhì)管部確認(rèn)不合格后及時移至不合格藥品庫，不能擅自退回廠家，必須就地封存，必要時上報當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門，作報廢銷毀處理。、藥品退出后，采購人員應(yīng)負(fù)責(zé)反饋給質(zhì)管部、儲運部，并及時通知供貨單位收貨辦理相關(guān)手續(xù)。、相關(guān)退貨記錄按要求保存5年。種類：操作規(guī)程編號：xxxQP1401版號：第 1 版頁碼：第 1 頁，共 2 頁藥品銷后退回處理程序起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日執(zhí) 行 日 期： 年 月 日分 發(fā) 部 門：質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)部、行政部、信息部 為了加強銷后退回藥品的質(zhì)量管理，確保退回藥品處理及時、準(zhǔn)確，保證本公司質(zhì)量保證體系的正常運行制定本程序。《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。儲運部、業(yè)務(wù)部、質(zhì)管部銷售員、保管員、驗收員對本操作執(zhí)行負(fù)責(zé)、收貨人員應(yīng)當(dāng)依據(jù)銷售部開具的退貨憑證對銷后退回的藥品進(jìn)行核對。、保管員對銷后退貨的藥品必須核對藥品通用名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、有效期等相關(guān)信息是否與本公司銷售出去的藥品信息一致，非本公司銷售的藥品不得收貨。、銷后退回的冷藏、冷凍藥品，應(yīng)當(dāng)有退貨單位提供的藥品售出期間儲存、運輸質(zhì)量控制情況說明，如果不能提供證明及超過溫度控制要求的，按不合格品處理。、收貨員核對藥品信息與退貨憑證一致的，按藥品的儲存條件放置于相應(yīng)的專用待驗場所。、所有銷后退回的藥品須由質(zhì)量驗收員根據(jù)《藥品入庫驗收制度》及程序?qū)ν嘶厮幤氛J(rèn)真進(jìn)行驗收，發(fā)現(xiàn)有懷疑的藥品應(yīng)送檢。、驗收員簽字后的“退貨清單”連同退回藥品臺帳交保管員平帳，保管員憑驗收結(jié)論，合格品入合格品庫，不合格品入不合格品庫。種類：操作規(guī)程編號：KZDQP1401版號：第 1 版頁碼：第 2頁，共 2 頁、凡退貨藥品不符合《退貨藥品管理制度》的，保管員可拒絕收貨，特殊情況，須經(jīng)公司主管經(jīng)理簽字同意后可批準(zhǔn)退貨。、保管員應(yīng)規(guī)范填寫藥品退回臺帳，并由質(zhì)量驗收員簽字，退貨記錄保存5年。種類：操作規(guī)程編號：xxxQP1501版號：第 1 版頁碼：第 1 頁，共 4 頁不合格藥品管理操作規(guī)程起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日執(zhí) 行 日 期： 年 月 日分 發(fā) 部 門：質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)部建立不合格藥品管理操作規(guī)程，規(guī)范不合格藥品的管理工作?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》用于不合格藥品的處理。業(yè)務(wù)部、質(zhì)管部、儲運部、財務(wù)部對本規(guī)程的實施負(fù)責(zé)。：凡不符合國家有關(guān)法律、法規(guī)，不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包裝不符合規(guī)定以及藥監(jiān)部門明文規(guī)定禁止銷售的藥品均屬不合格藥品。有以下情形的，按不合格品處理： 《藥品管理法》規(guī)定的假藥、劣藥。 質(zhì)量證明文件不合格的藥品。 包裝、標(biāo)簽、說明書內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。 包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。 批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。；（或使用）的；。： 購進(jìn)驗收時不合格藥品的發(fā)現(xiàn)：藥品驗收員依據(jù)藥品法定標(biāo)準(zhǔn)和購進(jìn)合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品進(jìn)行驗收，發(fā)現(xiàn)不合格藥品時，填寫《藥品拒收報告單》報質(zhì)量管理部。種類：操作規(guī)程編號：KZDQP1501版號：第1 版頁碼：第 2 頁，共 4 頁 在庫不合格藥品的發(fā)現(xiàn)：在庫養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或不合格藥品時，懸掛“暫停發(fā)貨”標(biāo)志牌和在計算機系統(tǒng)中鎖定，并填寫《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》，報質(zhì)管部復(fù)查。保管員在庫儲存和配貨過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或不合格藥品時，應(yīng)報養(yǎng)護(hù)人員按上述方法處理。：在出庫復(fù)核中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或不合格藥品時，填寫《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》，報質(zhì)管部復(fù)查。：對銷后退回中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問或不合格藥品時，填寫《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》，報質(zhì)管部復(fù)查。，相關(guān)人員自收到通知后，應(yīng)及時通知質(zhì)管部。；藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的假劣藥品；質(zhì)量公告中不合格品種。相關(guān)人員自收到通知或公告后，應(yīng)及時通知質(zhì)管部。 不合格藥品的確認(rèn)： 購進(jìn)驗收過程中不合格藥品的確認(rèn):質(zhì)量管理人員依據(jù)《藥品拒收單》所反映的情況，依據(jù)國家有關(guān)法規(guī)及企業(yè)內(nèi)部有關(guān)規(guī)定，對驗收過程中質(zhì)量有疑問的藥品進(jìn)行復(fù)核，確認(rèn)為不合格藥品的予以簽名，并通知驗收人員辦理拒收退貨。 在庫發(fā)現(xiàn)、出庫復(fù)核和銷后退回驗收發(fā)現(xiàn)不合格藥品的確認(rèn)：質(zhì)量管理人員依據(jù)有關(guān)的法規(guī)和企業(yè)內(nèi)部的規(guī)定對有質(zhì)量疑問或不合格的藥品進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，確認(rèn)為不合格藥品的在《藥品質(zhì)量處理通知單》上簽署意見，并通知保管員處理。；藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文要求停止使用或召回的藥品；藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的假劣藥品；質(zhì)量公告中不合格品種。質(zhì)管部在查實相關(guān)文件后，應(yīng)填寫《藥品質(zhì)量處理通知單》通知保管員處理。，及時報告藥品監(jiān)督管理部門。（區(qū)）與存放：保管員收到質(zhì)量管理人員的不合格藥品處理通知后，將藥品移入不合格藥品庫（區(qū)）存放，并做好不合格藥品臺賬。： 對供貨單位要求召回的不合格藥品，在報告藥品監(jiān)督管理部門后，根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門處理意見，與供貨單位協(xié)商處理，做好相關(guān)記錄。；藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的假劣藥品；質(zhì)量公告中不合格品種，收回情況應(yīng)書面報告藥品監(jiān)督管理部門，根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門要求處理，做好相關(guān)記錄。種類：操作規(guī)程編號：KZDQP1501版號：第1 版頁碼：第 3 頁，共 4 頁：，質(zhì)量管理人員通知購進(jìn)人員聯(lián)系供貨單位進(jìn)行退貨；購進(jìn)人員負(fù)責(zé)辦理退貨事宜。，經(jīng)質(zhì)量管理人員與供貨單位協(xié)商且質(zhì)量責(zé)任屬于供貨單位的，由質(zhì)量管理人員通知購進(jìn)人員聯(lián)系供貨單位辦理退貨。：除供貨單位召回、藥品監(jiān)督管理部門處理及可退貨情況外，其它不合格藥品須進(jìn)行報損銷毀處理。：由儲運部填寫《不合格藥品報損審批表》申請、質(zhì)管部、財務(wù)部、質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理審批后在《本草管理系統(tǒng)》庫存記錄中報損消賬。：，儲運部應(yīng)及時填寫《不合格藥品報廢銷毀審批表》，經(jīng)質(zhì)管部和質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理審批后，組織銷毀。 藥品在出庫銷毀前，必須在質(zhì)量管理部門的監(jiān)督下，對賬清點待銷毀藥品實物。銷毀處理時須在質(zhì)量管理部門的監(jiān)督下，選擇遠(yuǎn)離市區(qū)及人口居住區(qū)和風(fēng)、水上游的地方，采取搗碎、焚毀、深埋等方式進(jìn)行銷毀?！恫缓细袼幤蜂N毀記錄》。記錄銷毀藥品明細(xì)、銷毀地點、銷毀方式等，各參與人員、監(jiān)督人員簽名確認(rèn)。種類：操作規(guī)程編號：KZDQP1501版號：第1版頁碼：第 4 頁，共 4 頁，做好銷毀記錄，按規(guī)定保存到藥品有效期期之日起不少于5年。；藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文要求停止使用或召回的藥品；藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的假劣藥品；質(zhì)量公告中不合格品種，不得私自銷毀，應(yīng)報藥品監(jiān)督管理部門并按其要求處理?！端幤肪苁請蟾鎲巍?、《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》、《藥品質(zhì)量處理通知單》、《不合格藥品報損審批表》、《不合格藥品報廢銷毀審批表》、《不合格藥品銷毀記錄》等各項記錄應(yīng)至少保存五年。不合格藥品處理流程圖報告藥監(jiān)部門并按其要求處理報告藥監(jiān)部門并按其要求及與供應(yīng)商協(xié)商處理購進(jìn)驗收報損銷毀填寫《不合格藥品報損審批表》，經(jīng)審核、審批后消賬填寫《不合格藥品報廢銷毀審批表》經(jīng)審核、審批后組織銷毀，并做好銷毀記錄特殊管理藥品填寫《不合格藥品報廢銷毀審批表》經(jīng)公司審核、審批，并經(jīng)藥監(jiān)部門審批和監(jiān)督銷毀，做好銷毀記錄在庫養(yǎng)護(hù)出庫復(fù)核銷后退回驗收供貨單位通知召回藥監(jiān)部門通知、認(rèn)定或質(zhì)量公告不合格的填寫《藥品拒收單》，通知質(zhì)管部復(fù)查填寫《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》，通知質(zhì)管部復(fù)查通知質(zhì)管部質(zhì)管部確認(rèn)，填寫《藥品質(zhì)量處理通知單》保管員將藥品移入不合格品區(qū)存放，登記不合格品臺賬供應(yīng)單位通知召回的藥監(jiān)部門通知不合格的質(zhì)量責(zé)任在供貨單位退貨質(zhì)管部確認(rèn)拒收質(zhì)管部確認(rèn)，填寫《藥品質(zhì)量處理通知單》保管員將藥品移入不合格品區(qū)存放，登記不合格品臺賬.. . . ..種類：操作規(guī)程編號：xxxQP1601版號：第1 版頁碼：第 1 頁，共 4 頁計算機系統(tǒng)管理操作規(guī)程起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日執(zhí) 行 日 期： 年 月 日分 發(fā) 部 門：質(zhì)管部、財務(wù)部、儲運部、行政部、業(yè)務(wù)部為規(guī)范藥品經(jīng)營，保證藥品管理系統(tǒng)的有效使用,