【正文】 部根據(jù)藥品的理化性質(zhì)、包裝特點(diǎn)、數(shù)量配置適宜的搬運(yùn)工具，規(guī)定合理搬運(yùn)、裝卸方法，制定運(yùn)輸路線，盡可能縮短藥品在途運(yùn)輸時(shí)間。，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對(duì)車輛安全性能及衛(wèi)生狀況進(jìn)行檢查，并填寫《車輛檢查記錄》，運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運(yùn)。，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)確認(rèn)冷藏藥品使用冷藏車、保溫箱運(yùn)輸，并達(dá)到相應(yīng)的儲(chǔ)存溫度要求。： 藥品裝車時(shí)，運(yùn)輸員應(yīng)按單逐一復(fù)核購(gòu)貨單位、藥品件數(shù)，做到單貨相符。 藥品包裝破損或被污染，不得裝車。 藥品裝車時(shí)，應(yīng)輕拿輕放，堆碼整齊、捆扎牢固，防止藥品撞擊、傾倒。 藥品裝卸時(shí)，禁止在陽(yáng)光下停留時(shí)間過長(zhǎng)或下雨時(shí)無(wú)遮蓋放置。 搬運(yùn)、裝卸藥品嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施，不得倒置藥品，以防止藥品破損，混淆等，保證藥品的質(zhì)量。 運(yùn)輸藥品的車，不得裝載對(duì)藥品有損害的物品，將重物壓在藥品包裝箱上，怕壓藥種類：操作規(guī)程編號(hào)：KZDQP1201版號(hào)：第 1 版頁(yè)碼：第 2 頁(yè)，共 3 頁(yè)品應(yīng)避免受重壓。，采取措施如用塑料泡末板、厚紙皮等，防止因道路狀況不好，車輛發(fā)生顛簸，藥品相互碰撞而造成損失。，保溫箱上應(yīng)注明貯藏條件、啟運(yùn)時(shí)間、保溫時(shí)限、特殊注意事項(xiàng)或運(yùn)輸警告。,應(yīng)在冷藏藥品出庫(kù)后10分鐘內(nèi)裝載完畢。 藥品的運(yùn)輸： 運(yùn)輸員必須按指定路線，不得中途、隨意更改，如確需更改須報(bào)經(jīng)儲(chǔ)運(yùn)負(fù)責(zé)人同意。 司機(jī)須謹(jǐn)慎駕駛，避免易使藥品損壞的不安全因素。 車輛運(yùn)輸時(shí)，車廂必須密閉加鎖，禁止敞棚運(yùn)輸，做到人離車鎖，卸貨禁止非本車人員進(jìn)入車廂，防止藥品盜搶、遺失、調(diào)換等。，使用溫度監(jiān)測(cè)記錄系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)冷藏車、保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)，每隔2分鐘自動(dòng)記錄和存儲(chǔ)一次。，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。：，運(yùn)輸人員應(yīng)與客戶清點(diǎn)所交藥品并在客戶回單聯(lián)上簽名。，運(yùn)輸員應(yīng)與儲(chǔ)運(yùn)部經(jīng)理聯(lián)系，查清事實(shí)，寫好處理措施，雙方簽字確認(rèn)。：，運(yùn)輸員必須在返回當(dāng)天與發(fā)貨人員交接，放到發(fā)貨區(qū)。，運(yùn)輸員必須在返回當(dāng)天與收貨人員交接，作退貨處理。，一般情況下不準(zhǔn)委托運(yùn)輸。，須經(jīng)過運(yùn)輸審計(jì)合格和簽訂運(yùn)輸協(xié)議方可委托：，審計(jì)承運(yùn)方運(yùn)輸藥品的質(zhì)量保障能力、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備條件。，明確藥品質(zhì)量責(zé)任、遵守運(yùn)輸操作規(guī)程和在途時(shí)限等內(nèi)容。記錄內(nèi)容包括發(fā)貨時(shí)間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號(hào)、藥品件數(shù)、運(yùn)輸方式、委托經(jīng)辦人、承運(yùn)單位，采用車輛運(yùn)輸?shù)倪€應(yīng)當(dāng)載明車牌號(hào)，并留存駕駛?cè)藛T的駕駛證復(fù)印件。記錄應(yīng)當(dāng)至少保存5年。種類：操作規(guī)程編號(hào)：KZDQP1201版號(hào)：第 1 版頁(yè)碼：第 3 頁(yè)，共 3 頁(yè)，要求并監(jiān)督承運(yùn)方嚴(yán)格履行委托運(yùn)輸協(xié)議，防止因在途時(shí)間過長(zhǎng)影響藥品質(zhì)量。對(duì)未能遵守委托運(yùn)輸協(xié)議的承運(yùn)方，應(yīng)列入黑名單，不準(zhǔn)再委托運(yùn)輸藥品。藥品運(yùn)輸流程圖制定運(yùn)輸路線,選擇運(yùn)輸工具裝車前檢查裝車自運(yùn)委托運(yùn)輸運(yùn)輸藥品運(yùn)輸車輛安全性能及衛(wèi)生狀況,做好《車輛檢查記錄》檢查和確認(rèn)冷藏藥品運(yùn)輸條件是否符合規(guī)定。按單復(fù)核，確保單貨相符按規(guī)定方法裝車，避免藥品損壞冷藏藥品應(yīng)按規(guī)定方法和時(shí)限裝車按規(guī)定路線行駛，安全謹(jǐn)慎駕駛定時(shí)記錄冷藏車、保溫箱的溫度委托運(yùn)輸單位審計(jì)合格簽訂委托運(yùn)輸協(xié)議交付運(yùn)輸做好委托運(yùn)輸記錄到貨交接返回交接清點(diǎn)、簽收有異議，寫好處理措施，雙方簽字確認(rèn)未送達(dá)貨物與發(fā)貨員交接拒收或退貨與收貨員交接簽收的客戶回單交財(cái)務(wù)部種類：操作規(guī)程編號(hào)：xxxQP1301版號(hào)：第 1 版頁(yè)碼：第 1 頁(yè)，共 1 頁(yè)藥品購(gòu)進(jìn)退出程序起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日?qǐng)?zhí) 行 日 期： 年 月 日分 發(fā) 部 門：質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、信息部 為確保本公司購(gòu)進(jìn)退貨及時(shí)、準(zhǔn)確，保證退貨藥品的質(zhì)量，防止混入假冒藥品，使公司質(zhì)量保證體系的正常運(yùn)行保證本程序?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 儲(chǔ)運(yùn)部、采購(gòu)人員、質(zhì)管部 保管員、采購(gòu)員、驗(yàn)收員對(duì)本操作程序執(zhí)行負(fù)責(zé)、藥品購(gòu)進(jìn)退出的范圍包括：包裝問題(舊、損、印刷不合規(guī)定等)；來(lái)貨批號(hào)過多或效期過近或與購(gòu)進(jìn)合同內(nèi)容不符；庫(kù)存滯銷逾量等非質(zhì)量原因的藥品。、入庫(kù)驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)非質(zhì)量原因的驗(yàn)收不合格藥品，保管員應(yīng)將驗(yàn)收不合格的入庫(kù)驗(yàn)收記錄及時(shí)傳遞給業(yè)務(wù)部門處理， 同時(shí)由質(zhì)量驗(yàn)收員填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》報(bào)質(zhì)管部，質(zhì)管部應(yīng)督促購(gòu)進(jìn)部門迅速退貨。、對(duì)在來(lái)貨驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格藥品，驗(yàn)收員報(bào)告質(zhì)管部，經(jīng)質(zhì)管部確認(rèn)不合格后及時(shí)移至不合格藥品庫(kù)，不能擅自退回廠家，必須就地封存，必要時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門，作報(bào)廢銷毀處理。、藥品退出后，采購(gòu)人員應(yīng)負(fù)責(zé)反饋給質(zhì)管部、儲(chǔ)運(yùn)部，并及時(shí)通知供貨單位收貨辦理相關(guān)手續(xù)。、相關(guān)退貨記錄按要求保存5年。種類：操作規(guī)程編號(hào)：xxxQP1401版號(hào)：第 1 版頁(yè)碼：第 1 頁(yè)，共 2 頁(yè)藥品銷后退回處理程序起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日?qǐng)?zhí) 行 日 期： 年 月 日分 發(fā) 部 門：質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部、信息部 為了加強(qiáng)銷后退回藥品的質(zhì)量管理，確保退回藥品處理及時(shí)、準(zhǔn)確，保證本公司質(zhì)量保證體系的正常運(yùn)行制定本程序?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。儲(chǔ)運(yùn)部、業(yè)務(wù)部、質(zhì)管部銷售員、保管員、驗(yàn)收員對(duì)本操作執(zhí)行負(fù)責(zé)、收貨人員應(yīng)當(dāng)依據(jù)銷售部開具的退貨憑證對(duì)銷后退回的藥品進(jìn)行核對(duì)。、保管員對(duì)銷后退貨的藥品必須核對(duì)藥品通用名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、有效期等相關(guān)信息是否與本公司銷售出去的藥品信息一致，非本公司銷售的藥品不得收貨。、銷后退回的冷藏、冷凍藥品，應(yīng)當(dāng)有退貨單位提供的藥品售出期間儲(chǔ)存、運(yùn)輸質(zhì)量控制情況說明，如果不能提供證明及超過溫度控制要求的，按不合格品處理。、收貨員核對(duì)藥品信息與退貨憑證一致的，按藥品的儲(chǔ)存條件放置于相應(yīng)的專用待驗(yàn)場(chǎng)所。、所有銷后退回的藥品須由質(zhì)量驗(yàn)收員根據(jù)《藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度》及程序?qū)ν嘶厮幤氛J(rèn)真進(jìn)行驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)有懷疑的藥品應(yīng)送檢。、驗(yàn)收員簽字后的“退貨清單”連同退回藥品臺(tái)帳交保管員平帳，保管員憑驗(yàn)收結(jié)論，合格品入合格品庫(kù)，不合格品入不合格品庫(kù)。種類：操作規(guī)程編號(hào)：KZDQP1401版號(hào)：第 1 版頁(yè)碼：第 2頁(yè)，共 2 頁(yè)、凡退貨藥品不符合《退貨藥品管理制度》的，保管員可拒絕收貨，特殊情況，須經(jīng)公司主管經(jīng)理簽字同意后可批準(zhǔn)退貨。、保管員應(yīng)規(guī)范填寫藥品退回臺(tái)帳，并由質(zhì)量驗(yàn)收員簽字，退貨記錄保存5年。種類：操作規(guī)程編號(hào)：xxxQP1501版號(hào)：第 1 版頁(yè)碼：第 1 頁(yè)，共 4 頁(yè)不合格藥品管理操作規(guī)程起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日?qǐng)?zhí) 行 日 期： 年 月 日分 發(fā) 部 門：質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部建立不合格藥品管理操作規(guī)程，規(guī)范不合格藥品的管理工作?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》用于不合格藥品的處理。業(yè)務(wù)部、質(zhì)管部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。：凡不符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包裝不符合規(guī)定以及藥監(jiān)部門明文規(guī)定禁止銷售的藥品均屬不合格藥品。有以下情形的，按不合格品處理： 《藥品管理法》規(guī)定的假藥、劣藥。 質(zhì)量證明文件不合格的藥品。 包裝、標(biāo)簽、說明書內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。 包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。 批號(hào)、有效期不符合規(guī)定的藥品。；（或使用）的；。： 購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收時(shí)不合格藥品的發(fā)現(xiàn)：藥品驗(yàn)收員依據(jù)藥品法定標(biāo)準(zhǔn)和購(gòu)進(jìn)合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)，填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》報(bào)質(zhì)量管理部。種類：操作規(guī)程編號(hào)：KZDQP1501版號(hào)：第1 版頁(yè)碼：第 2 頁(yè)，共 4 頁(yè) 在庫(kù)不合格藥品的發(fā)現(xiàn)：在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或不合格藥品時(shí)，懸掛“暫停發(fā)貨”標(biāo)志牌和在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，并填寫《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》，報(bào)質(zhì)管部復(fù)查。保管員在庫(kù)儲(chǔ)存和配貨過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或不合格藥品時(shí)，應(yīng)報(bào)養(yǎng)護(hù)人員按上述方法處理。：在出庫(kù)復(fù)核中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或不合格藥品時(shí)，填寫《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》，報(bào)質(zhì)管部復(fù)查。：對(duì)銷后退回中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問或不合格藥品時(shí)，填寫《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》，報(bào)質(zhì)管部復(fù)查。，相關(guān)人員自收到通知后，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)管部。；藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的假劣藥品；質(zhì)量公告中不合格品種。相關(guān)人員自收到通知或公告后，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)管部。 不合格藥品的確認(rèn)： 購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收過程中不合格藥品的確認(rèn):質(zhì)量管理人員依據(jù)《藥品拒收單》所反映的情況，依據(jù)國(guó)家有關(guān)法規(guī)及企業(yè)內(nèi)部有關(guān)規(guī)定，對(duì)驗(yàn)收過程中質(zhì)量有疑問的藥品進(jìn)行復(fù)核，確認(rèn)為不合格藥品的予以簽名，并通知驗(yàn)收人員辦理拒收退貨。 在庫(kù)發(fā)現(xiàn)、出庫(kù)復(fù)核和銷后退回驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)不合格藥品的確認(rèn)：質(zhì)量管理人員依據(jù)有關(guān)的法規(guī)和企業(yè)內(nèi)部的規(guī)定對(duì)有質(zhì)量疑問或不合格的藥品進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，確認(rèn)為不合格藥品的在《藥品質(zhì)量處理通知單》上簽署意見，并通知保管員處理。；藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文要求停止使用或召回的藥品；藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的假劣藥品；質(zhì)量公告中不合格品種。質(zhì)管部在查實(shí)相關(guān)文件后，應(yīng)填寫《藥品質(zhì)量處理通知單》通知保管員處理。，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。（區(qū)）與存放：保管員收到質(zhì)量管理人員的不合格藥品處理通知后，將藥品移入不合格藥品庫(kù)（區(qū)）存放，并做好不合格藥品臺(tái)賬。： 對(duì)供貨單位要求召回的不合格藥品，在報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門后，根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門處理意見，與供貨單位協(xié)商處理，做好相關(guān)記錄。；藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的假劣藥品；質(zhì)量公告中不合格品種，收回情況應(yīng)書面報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門，根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門要求處理，做好相關(guān)記錄。種類：操作規(guī)程編號(hào)：KZDQP1501版號(hào)：第1 版頁(yè)碼：第 3 頁(yè)，共 4 頁(yè)：，質(zhì)量管理人員通知購(gòu)進(jìn)人員聯(lián)系供貨單位進(jìn)行退貨；購(gòu)進(jìn)人員負(fù)責(zé)辦理退貨事宜。，經(jīng)質(zhì)量管理人員與供貨單位協(xié)商且質(zhì)量責(zé)任屬于供貨單位的，由質(zhì)量管理人員通知購(gòu)進(jìn)人員聯(lián)系供貨單位辦理退貨。：除供貨單位召回、藥品監(jiān)督管理部門處理及可退貨情況外，其它不合格藥品須進(jìn)行報(bào)損銷毀處理。：由儲(chǔ)運(yùn)部填寫《不合格藥品報(bào)損審批表》申請(qǐng)、質(zhì)管部、財(cái)務(wù)部、質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理審批后在《本草管理系統(tǒng)》庫(kù)存記錄中報(bào)損消賬。：，儲(chǔ)運(yùn)部應(yīng)及時(shí)填寫《不合格藥品報(bào)廢銷毀審批表》，經(jīng)質(zhì)管部和質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理審批后，組織銷毀。 藥品在出庫(kù)銷毀前，必須在質(zhì)量管理部門的監(jiān)督下，對(duì)賬清點(diǎn)待銷毀藥品實(shí)物。銷毀處理時(shí)須在質(zhì)量管理部門的監(jiān)督下，選擇遠(yuǎn)離市區(qū)及人口居住區(qū)和風(fēng)、水上游的地方，采取搗碎、焚毀、深埋等方式進(jìn)行銷毀。《不合格藥品銷毀記錄》。記錄銷毀藥品明細(xì)、銷毀地點(diǎn)、銷毀方式等，各參與人員、監(jiān)督人員簽名確認(rèn)。種類：操作規(guī)程編號(hào)：KZDQP1501版號(hào)：第1版頁(yè)碼：第 4 頁(yè)，共 4 頁(yè)，做好銷毀記錄，按規(guī)定保存到藥品有效期期之日起不少于5年。；藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文要求停止使用或召回的藥品；藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的假劣藥品；質(zhì)量公告中不合格品種，不得私自銷毀，應(yīng)報(bào)藥品監(jiān)督管理部門并按其要求處理?！端幤肪苁?qǐng)?bào)告單》、《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》、《藥品質(zhì)量處理通知單》、《不合格藥品報(bào)損審批表》、《不合格藥品報(bào)廢銷毀審批表》、《不合格藥品銷毀記錄》等各項(xiàng)記錄應(yīng)至少保存五年。不合格藥品處理流程圖報(bào)告藥監(jiān)部門并按其要求處理報(bào)告藥監(jiān)部門并按其要求及與供應(yīng)商協(xié)商處理購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收?qǐng)?bào)損銷毀填寫《不合格藥品報(bào)損審批表》，經(jīng)審核、審批后消賬填寫《不合格藥品報(bào)廢銷毀審批表》經(jīng)審核、審批后組織銷毀，并做好銷毀記錄特殊管理藥品填寫《不合格藥品報(bào)廢銷毀審批表》經(jīng)公司審核、審批，并經(jīng)藥監(jiān)部門審批和監(jiān)督銷毀，做好銷毀記錄在庫(kù)養(yǎng)護(hù)出庫(kù)復(fù)核銷后退回驗(yàn)收供貨單位通知召回藥監(jiān)部門通知、認(rèn)定或質(zhì)量公告不合格的填寫《藥品拒收單》，通知質(zhì)管部復(fù)查填寫《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》，通知質(zhì)管部復(fù)查通知質(zhì)管部質(zhì)管部確認(rèn)，填寫《藥品質(zhì)量處理通知單》保管員將藥品移入不合格品區(qū)存放，登記不合格品臺(tái)賬供應(yīng)單位通知召回的藥監(jiān)部門通知不合格的質(zhì)量責(zé)任在供貨單位退貨質(zhì)管部確認(rèn)拒收質(zhì)管部確認(rèn)，填寫《藥品質(zhì)量處理通知單》保管員將藥品移入不合格品區(qū)存放，登記不合格品臺(tái)賬.. . . ..種類：操作規(guī)程編號(hào)：xxxQP1601版號(hào)：第1 版頁(yè)碼：第 1 頁(yè)，共 4 頁(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理操作規(guī)程起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日?qǐng)?zhí) 行 日 期： 年 月 日分 發(fā) 部 門：質(zhì)管部、財(cái)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、行政部、業(yè)務(wù)部為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)，保證藥品管理系統(tǒng)的有效使用,