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藥品經(jīng)營企業(yè)質量風險評估報告doc-資料下載頁

2025-07-15 06:03本頁面

　　

【正文】關規(guī)定,發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名與付款流向及金額、品名一致?？刂拼胧┖皖A防措施：采購部嚴格按規(guī)范選擇合格供貨單位采購；財務部嚴格按采購訂單的供貨單位對公打款、核查來貨發(fā)票是否符合要求。冷藏藥品到貨時，未對其運輸方式及運輸過程的溫度進行記錄。控制措施和預防措施：加強對冷鏈專管員的培訓，對其進行績效考核，要求冷鏈專管員嚴格按規(guī)范對到貨冷鏈藥品運輸工具、運輸方式、運輸溫度進行核查和登記。冷鏈運輸不符合溫度要求的未拒收控制措施和預防措施：加強對冷鏈專管員的培訓，對其進行績效考核，要求冷鏈專管員嚴格按規(guī)范對到貨冷鏈藥品溫度進行核查。未按要求對待驗藥品進行逐批核對驗收控制措施和預防措施：加強對驗收員的培訓，對驗收員進行績效考核，要求驗收員嚴格對到貨藥品逐批進行驗收檢查。對于溫濕度達到臨界值或超出范圍的未采取有效控制措施并記錄?？刂拼胧┖皖A防措施：加強對養(yǎng)護員的培訓，使其認識溫濕度超標對貯存商品的危害，對養(yǎng)護員進行績效考核，要求養(yǎng)護員嚴格巡查、控制庫房溫濕度并及時采取相應措施。冷鏈品種未能按冷藏車或保溫箱的經(jīng)過驗證的標準操作規(guī)程進行操作?？刂拼胧┖皖A防措施：加強對冷鏈專管員的培訓，對其進行績效考核，要求冷鏈專管員嚴格按規(guī)范對冷鏈藥品發(fā)運的裝箱、裝車。

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