【正文】 。對(duì)以下由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人抽樣，并進(jìn)行重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù):（1）易變質(zhì)藥品；（2）已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品；（3）儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品：負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)儀器、設(shè)備的保養(yǎng)及管理工作，填寫(xiě)《設(shè)備設(shè)施儀器一覽表》。養(yǎng)護(hù)員根據(jù)中西成藥的劑型，驗(yàn)收合格日期、出廠日期及有效期，抽查數(shù)量及檢查項(xiàng)目見(jiàn)《藥品養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程》，并作好《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》。34三、適用范圍：適用于本企業(yè)藥品養(yǎng)護(hù)工作的控制和管理。一、目的：保證藥品在庫(kù)合理安全存放。3575%。頁(yè)起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：無(wú)版本號(hào)：第一版儲(chǔ)存保管員收貨后，根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件、劑型等對(duì)藥品進(jìn)行合理存放：（1）藥品按規(guī)定的溫濕度要求存放于相應(yīng)庫(kù)中：冷庫(kù)為文件名稱(chēng)：藥品養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程編號(hào):四、內(nèi)容：入庫(kù)核對(duì)保管員憑驗(yàn)收員簽名的《藥品入庫(kù)驗(yàn)收記錄》收貨，仔細(xì)核對(duì)所驗(yàn)收藥品的標(biāo)識(shí)、購(gòu)進(jìn)單位、品名、規(guī)格、批號(hào)，有效期、合格證、數(shù)量、外觀質(zhì)量、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、生產(chǎn)廠家等，在確保無(wú)誤后，方能收貨。二、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則。132驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收的系統(tǒng)全套工作，收銀員負(fù)責(zé)系統(tǒng)總?cè)坠ぷ鳎B(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)系統(tǒng)中養(yǎng)護(hù)全套工作。門(mén)店各崗位人員，根據(jù)各自的用戶名和密碼身份確認(rèn)信息，登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢(xún)數(shù)據(jù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息.責(zé)任者：門(mén)店驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、收營(yíng)員等相關(guān)人員。依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。131低溫柜要定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)并做好記錄。營(yíng)業(yè)員收貨前，應(yīng)查看并確認(rèn)運(yùn)輸全程溫度符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物，移入待驗(yàn)區(qū)并立即通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。29責(zé)任者：門(mén)店在冊(cè)上崗人員。依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。、藥品效期管理：藥品養(yǎng)護(hù)員根據(jù)每月對(duì)陳列藥品的檢查，填報(bào)“近效期藥品催售表”；一式三份，質(zhì)量負(fù)責(zé)人、養(yǎng)護(hù)員各一份，柜組一份，質(zhì)量負(fù)責(zé)人督促營(yíng)業(yè)員按照“先進(jìn)先出、近期先出”的原則進(jìn)行銷(xiāo)售；養(yǎng)護(hù)員每月對(duì)近效期商品進(jìn)行核查，在“近效期藥品催銷(xiāo)表”上如實(shí)記錄已售、退貨結(jié)論。12藥品養(yǎng)護(hù)：藥品養(yǎng)護(hù)員在質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查中，依據(jù)陳列藥品的外觀質(zhì)量變化情況，抽樣進(jìn)行外觀質(zhì)量的檢查；抽樣的藥品依照“藥品外觀質(zhì)量檢查要點(diǎn)”，按照藥品劑型逐一檢查，檢查合格的藥品填寫(xiě)好“陳列藥品檢查記錄”可繼續(xù)上架銷(xiāo)售；質(zhì)量有問(wèn)題或有疑問(wèn)的品種要立即下柜停止銷(xiāo)售，并詳細(xì)記錄，同時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)查。、藥品分類(lèi)要求：處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)；處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售；外用藥設(shè)置外用藥品專(zhuān)柜；拆零銷(xiāo)售的藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜；特殊管理的藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品不得陳列，按有關(guān)要求專(zhuān)人負(fù)責(zé)；冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，并保證存放溫度符合要求；中藥飲片柜斗譜書(shū)寫(xiě)正名正字；裝斗前認(rèn)真復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗；定期清斗，防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號(hào)的飲片裝斗前必須清斗并填寫(xiě)清斗記錄；非藥品在專(zhuān)區(qū)陳列，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。27責(zé)任者：門(mén)店養(yǎng)護(hù)人員及門(mén)店?duì)I業(yè)員。依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。226除處方藥按處方劑量銷(xiāo)售外，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝。內(nèi)容： 國(guó)家有特殊管理要求的藥品包含的為：《蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素》胰島素類(lèi)品種、《含特殊藥品復(fù)方制劑》包括含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片。依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍：適用國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品銷(xiāo)售操作的全過(guò)程。125質(zhì)量管理人員確認(rèn)為質(zhì)量不合格的，按不合格藥品處理。營(yíng)業(yè)員應(yīng)每天對(duì)拆零的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查。工具使用完后，應(yīng)清洗，放置于干凈包裝袋或盒中，以避免受污染。 藥品拆零銷(xiāo)售完成后應(yīng)及時(shí)作好拆零記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、分拆及復(fù)核人員。24依據(jù)顧客的需要，利用拆零工具或藥匙，把拆零的藥品與包裝相分離，檢查拆零藥品的外觀質(zhì)量和有效期，確認(rèn)無(wú)誤后，按要求調(diào)配藥品。確保拆零的藥品不受污染。 將拆零銷(xiāo)售的藥品集中存放在拆零專(zhuān)柜并保留原包裝的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，將原包裝密封或密閉。責(zé)任者：門(mén)店經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)拆零藥品銷(xiāo)售人員。23目的：通過(guò)制定實(shí)施藥品拆零銷(xiāo)售操作規(guī)程，有效控制藥品拆零銷(xiāo)售藥品符合質(zhì)量規(guī)定的要求。處方審核人員，認(rèn)真對(duì)處方所列藥品進(jìn)行審核，查看是否存在配伍禁忌、超劑量處方，如有應(yīng)當(dāng)告知處方持有人，仍需調(diào)配，須經(jīng)處方醫(yī)生更正或者重新簽字確認(rèn)，方可調(diào)配，無(wú)以上情況，處方審核人員在處方上簽名，將處方交予調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配。營(yíng)業(yè)員在接待顧客時(shí)，遇到需要審核的處方，要及時(shí)將需要審核的處方交予處方審核人員，處方審核人員應(yīng)為門(mén)店執(zhí)業(yè)藥師，處方審核人員對(duì)處方進(jìn)行審方。文件名稱(chēng)：藥品拆零銷(xiāo)售操作規(guī)程編號(hào):內(nèi)容：依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍：適用于處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作的全過(guò)程。121計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理：由系統(tǒng)管理員獨(dú)家授予其他有關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)置密碼，任何人不得越權(quán)操作；系統(tǒng)管理員根據(jù)人員崗位的質(zhì)量工作職責(zé)，設(shè)置相應(yīng)崗位權(quán)限，不得越權(quán)、越崗；各種業(yè)務(wù)應(yīng)嚴(yán)格遵守業(yè)務(wù)流程工作，各工作站點(diǎn)設(shè)專(zhuān)項(xiàng)錄入負(fù)責(zé)人員，其它人員不得隨意操作錄入數(shù)據(jù)，防止非授權(quán)操作可能帶來(lái)的數(shù)據(jù)丟失和破壞；定期對(duì)有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份。陳列的藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員復(fù)查，確認(rèn)為不合格藥品的按照不合格藥品程序進(jìn)行。