【正文】 營業(yè)場所藥品陳列與檢查年。做好銷售記錄，藥品銷售記錄的保存不得少于藥品銷售 銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等。藥品拆零銷售嚴(yán)格按照藥品拆零銷售程序進行。處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時，不得調(diào)配。必要時，需要經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。5處方藥要專柜擺放，不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。19處方所列藥品不得擅自更改或代用。處方藥銷售 非處方藥銷售：依據(jù)顧客要求，正確銷售相關(guān)藥品，若為近效期藥品，應(yīng)提醒其有效期限。內(nèi)容： 營業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的，工作牌還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或藥學(xué)技術(shù)職稱。依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍：適用于購進藥品的銷售工作。18文件名稱：藥品銷售操作規(guī)程編號：供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗報告書應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。5驗收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項及處置措施。中藥飲片驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號。 中藥材驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容。驗收記錄：外用藥品其包裝應(yīng)有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。以及注冊證號，并附有中文說明書。 進口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分藥品包裝、標(biāo)識主要檢查內(nèi)容不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。15藥品驗收：驗收員收貨： 驗收員依據(jù)藥品購進人員所做的“藥品購進記錄”和供貨單位“隨貨同行單”對照實物進行核對后收貨，并在“藥品購進記錄”和供貨單位收貨單上簽章。職責(zé)：藥品質(zhì)量驗收員對本程序的實施負(fù)責(zé)。頁起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：無版本號：第一版目的：建立藥品驗收工作程序，規(guī)范藥品驗收工作，確保驗收藥品符合法定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定的要求。文件名稱：藥品驗收操作規(guī)程編號：對審核合格的，列入《合格供貨單位目錄》。如確需直調(diào)的，應(yīng)按《藥品直調(diào)管理制度》進行并建立專門的采購記錄。及時向藥品儲存人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人傳遞到貨信息并跟蹤到貨情況。 購進冷藏藥品時，與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，要明確運輸方式、保溫包裝、溫度保證及運輸責(zé)任等事宜。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。 發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨如無單據(jù)或單據(jù)不符規(guī)定，應(yīng)督促供應(yīng)商盡快提供符合規(guī)定要求的單據(jù)，以免耽誤驗收入庫。5 采購訂單作為采購記錄（電子記錄），應(yīng)記載藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥飲片的還應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。采購訂單，應(yīng)提供給財務(wù)部作為付款依據(jù)。采購記錄審核不合格的不準(zhǔn)購進藥品。12質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票；明確雙方質(zhì)量責(zé)任；簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并交質(zhì)量負(fù)責(zé)人歸檔保存。加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限； 填寫《供應(yīng)商銷售人員審核表》并附以上資料，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后，方可進行業(yè)務(wù)洽談。應(yīng)索取、核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：11首營品定義：本藥店首次采購的藥品。注：以上資料應(yīng)加蓋首營企業(yè)公章原印章，確認(rèn)真實、有效。開戶戶名、開戶銀行及賬號；《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件；《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；首營企業(yè)審核必要時應(yīng)當(dāng)組織實地考察，對供貨單位質(zhì)量管理體系進行評價。與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。藥品采購的前置工作9依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍：藥品購進過程的管理職責(zé)：采購員對本規(guī)程的實施負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理人員對質(zhì)量體系文件具有最終解釋權(quán)。各崗位對發(fā)放的文件一律不得涂改、復(fù)印。確定文件的分發(fā)范圍和數(shù)量，并規(guī)定其必要的保密范圍和保密責(zé)任。提出指導(dǎo)性文件，使質(zhì)量體系文件達(dá)到規(guī)范化的要求。編制質(zhì)量體系文件明細(xì)表及文件目錄。4文件系統(tǒng)的管理及歸檔：質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量體系性文件的管理。文件的修訂必須做好記錄，以便追蹤檢查。文件的修訂過程可視為新文件的起草，修訂的文件一經(jīng)批準(zhǔn)執(zhí)行，其印制、發(fā)放應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。文件的修訂： 質(zhì)量文件應(yīng)定期檢查、不斷修訂，一般每隔兩年對現(xiàn)行文件進行復(fù)檢檢查，做出準(zhǔn)確或修訂評價，但當(dāng)企業(yè)所處內(nèi)、外環(huán)境發(fā)生較大變化，如國家有關(guān)法律、法規(guī)和企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)、經(jīng)營結(jié)構(gòu)、方針目標(biāo)發(fā)生較大變化時，應(yīng)對文件進行相應(yīng)的修訂，以確保其適用性和可操作性。已撤銷的文件是否全部收回，不得再在工作場所出現(xiàn)、使用。記錄是否準(zhǔn)確、及時檢查各項記錄的真實性、完整性和規(guī)范性，以保證經(jīng)營藥品的可追溯性。檢查文件的執(zhí)行情況及其結(jié)果各崗位對制度和程序在本崗位的執(zhí)行情況定期進行自查：質(zhì)量管理人7員定期或不定期組織對制度和程序的執(zhí)行情況進行檢查，依據(jù)檢查中發(fā)現(xiàn)的不足及時制定整改措施，限期整改，對整改仍達(dá)不到要求的，結(jié)合相關(guān)考核制度進行處罰。 定期檢查各崗位現(xiàn)場使用的文件，核對文件目錄、編號及保存是否完整。文件執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查：新文件辦法頒發(fā)執(zhí)行之時，舊文件應(yīng)同時撤銷、收回。發(fā)現(xiàn)文件有