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gsp藥品采購管理操作規(guī)程-文庫吧資料

2025-05-22 02:02本頁面
  

【正文】 操作規(guī)程 編號: DGYXQP0104 版號:第 4版 頁碼:第 3 頁,共 3 頁 5. 審核合格后,列入《合格 供貨 單位目錄》。 簽訂質(zhì)量保證協(xié)議, 并交質(zhì)量管理部歸檔保存。 填寫《首營品種審批表》并附上以上資料,經(jīng)質(zhì)量管理部審核和質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后,方可購進。 首營品種 審核 : 首營品 定義: 本 公司 首次采購的藥品。 注:以上資料應(yīng) 加蓋 首營企業(yè) 公章原印章,確認(rèn)真實、有效 。 首營企業(yè)審核 定義: 采購藥品時,與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)。 采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種,采購部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請表格,經(jīng)過質(zhì)量管理部門和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。 內(nèi)容 : 藥品采購的 前置 工作 采購活動應(yīng) 符合以下要求: 確定供貨單位的合法資格 ,供貨單位是否具有合法的 《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》 確定所購入藥品的合法性; A、 所購進的藥品是否符合供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營范圍之內(nèi); B、 所購進的藥品是否在本公司的經(jīng)營范圍之內(nèi); C、 所購進的藥品是否是國家藥品監(jiān)督管理部門要求停止或暫停生產(chǎn)、銷售和使用
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